ايسيتام 10 مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) واضطراب القلق العام (GAD).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

MDD (للبالغين): 10 mg مرة يوميًا؛ ممكن ترفع إلى 20 mg مرة يوميًا بعد أسبوع على الأقل؛ الجرعة القصوى 20 mg/يوم. GAD (للبالغين): 10 mg مرة يوميًا؛ ممكن ترفع إلى 20 mg مرة يوميًا بعد أسبوع على الأقل؛ الجرعة القصوى 20 mg/يوم. كبار السن أو اللي عندهم قصور كبدي: الحد الأقصى 10 mg مرة يوميًا (وغالبًا يبدأون بـ 5 mg مرة يوميًا إذا كان مناسبًا طبيًا).

الجرعة الأولى

10 mg مرة يوميًا.

الجرعة المستمرة

10-20 mg مرة يوميًا.

الجرعة القصوى

20 mg في اليوم (10 mg/يوم لكبار السن)

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال أقل من 7 سنوات. بالنسبة لـ MDD: معتمد للمراهقين 12 سنة وأكبر بجرعة 10 mg مرة يوميًا (الحد الأقصى 20 mg/يوم). بالنسبة لـ GAD: معتمد للمرضى الأطفال 7 سنوات وأكبر

ملاحظات تعديل الجرعة

ممكن زيادة الجرعة حسب الاستجابة/التحمل بعد أسبوع على الأقل؛ كبار السن واللي عندهم قصور كبدي: الحد الأقصى 10 mg/يوم؛ القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط: ما يحتاج تعديل، القصور الكلوي الشديد: يُستخدم بحذر؛ عند الإيقاف، خفّض الجرعة تدريجيًا لتقليل أعراض الانسحاب.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف كامل مع الماء، مرة يوميًا، مع الأكل أو بدونه؛ وخذه في نفس الوقت كل يوم (صباحًا أو مساءً).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

غثيان، صداع، أرق أو نعاس، دوخة، جفاف الفم، زيادة التعرق، إسهال أو إمساك، تعب، واضطراب جنسي (مثل: انخفاض الرغبة الجنسية، تأخر القذف/انعدام النشوة).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (≥10%): غثيان، صداع. شائع (1-10%): أرق، نعاس، دوخة، إسهال، إمساك، زيادة التعرق، تعب، اضطراب جنسي (مثل: انخفاض الرغبة الجنسية، انعدام النشوة، اضطراب القذف)، انخفاض الشهية. غير شائع/نادر: نقص صوديوم الدم (SIADH)، إطالة فترة QT/خطر اضطراب النظم، تشنجات، تفعيل الهوس/الهوس الخفيف، نزيف غير طبيعي، متلازمة السيروتونين.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع الاستخدام مع: (1) الاستخدام المتزامن لمثبطات MAOI أو خلال 14 يومًا من إيقاف مثبط MAOI (والعكس صحيح)، (2) بيموزايد متزامن، (3) فرط الحساسية لإسيتالوبرام/سيتالوبرام. عادةً يجب تجنب لينيزوليد أو الميثيلين الأزرق الوريدي (أو استخدامهما فقط مع مراقبة صارمة بسبب خطر متلازمة السيروتونين) بدلًا من إدراجهما كموانع استخدام مطلقة في جميع النشرات.

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات: راقبوا الأفكار الانتحارية/تفاقم الحالة السريرية (خصوصًا في البداية وعند اليافعين والبالغين الصغار)، خطر متلازمة السيروتونين مع الأدوية السيروتونينية، خطر إطالة QT (تجنب/خذ احتياط مع عوامل خطر QT والأدوية المتداخلة)، نقص صوديوم الدم/‏SIADH (يزيد الخطر عند كبار السن/مع المدرات)، تنشيط الهوس/الهوس الخفيف (افحصوا الاضطراب ثنائي القطب)، زيادة خطر النزيف مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر، خطر التشنجات، خطر الزرق ضيق الزاوية، وخففوا الجرعة تدريجيًا لتجنب متلازمة التوقف.

الفئة العمرية المسموحة

الاستخدام للأطفال: معتمد لعلاج الاضطراب الاكتئابي الجسيم (MDD) عند المراهقين بعمر 12 سنة فأكثر؛ وغير معتمد لعلاج MDD لمن هم أقل من 12 سنة. بالنسبة لاضطراب القلق العام (GAD)، الاعتماد يكون للبالغين (18 سنة فأكثر) في كثير من الملصقات الرئيسية؛ واستخدامه للأطفال لــ GAD غير مثبت/غير معتمد.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المهمة: مثبطات MAOI (ممنوعة-متلازمة السيروتونين)، بيموزايد (ممنوع-خطر إطالة QT)، لينيزوليد/الميثيلين الأزرق الوريدي (تجنب/ممنوع في كثير من الحالات-متلازمة السيروتونين)، الأدوية السيروتونينية الأخرى (مثل التريبتانات، ترامادول، فنتانيل، ليثيوم، عشبة سانت جون-متلازمة السيروتونين)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات الصفائح/مضادات التخثر (خطر النزيف)، الأدوية المسببة لإطالة QT (خطر QT إضافي)، مثبطات CYP2C19 القوية (مثل أوميبرازول/سيميتيدين-قد تزيد المستوى)، والكحول (قد يزيد تأثيرات الجهاز العصبي المركزي).

درجة خطورة التفاعل

شديد جدًا/ممنوع: مثبطات MAOI (بما فيها لينيزوليد والميثيلين الأزرق الوريدي) بسبب خطر متلازمة السيروتونين؛ بيموزايد بسبب إطالة QT. متوسط: الأدوية السيروتونينية الأخرى (مثل التريبتانات، ترامادول، ليثيوم، فنتانيل، عشبة سانت جون) والأدوية المسببة لإطالة QT (خطر QT إضافي)؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات الصفائح/مضادات التخثر (زيادة خطر النزيف)؛ مثبطات CYP2C19 القوية (مثل أوميبرازول) قد تزيد التعرض لإسيتالوبرام.

التفاعل مع الطعام

ما فيه قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال أقل من 7 سنوات. بالنسبة لـ MDD: معتمد للمراهقين 12 سنة فأكثر بجرعة 10 مجم مرة يوميًا (الحد الأقصى 20 مجم/اليوم). بالنسبة لـ GAD: معتمد للمرضى الأطفال بعمر 7 سنوات فأكثر

الاستخدام لكبار السن

ابدأوا بجرعة 5 مجم مرة يوميًا؛ جرعة المداومة 10 مجم مرة يوميًا؛ الحد الأقصى 10 مجم/اليوم. راقبوا نقص صوديوم الدم وإطالة QT.

لمرضى الكلى

قصور كلوي خفيف-متوسط: غالبًا ما ما يحتاج تعديل جرعة؛ القصور الكلوي الشديد (مثل CrCl <20 مل/دقيقة): استخدمه بحذر بسبب محدودية البيانات.

لمرضى الكبد

قصور كبدي: ابدأوا 10 مجم مرة يوميًا ولا تتجاوزوا 10 مجم/اليوم (خصوصًا في القصور الكبدي/كبار السن)؛ استخدموا بحذر في الحالات الشديدة بسبب انخفاض التصفية.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفوه بشكل مفاجئ؛ خففوا الجرعة تدريجيًا (غالبًا على مدى عدة أسابيع وبشكل حسب الحالة) لتقليل أعراض التوقف (مثل الدوخة، اضطرابات الإحساس، القلق/العصبية، الغثيان).

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة قد تسبب غثيان/تقيؤ، دوخة، رجفة، هياج/نعاس، تسرع القلب، تشنجات، متلازمة السيروتونين، وإطالة QT/اضطرابات نظم القلب؛ التدبير يكون بتقييم طبي عاجل مع علاج داعم ومراقبة ECG/القلب (ما فيه ترياق محدد).

نصائح للمريض

خذوه مرة يوميًا في نفس الوقت مع أو بدون طعام؛ قد يحتاج التحسن عدة أسابيع؛ لا توقفوه بشكل مفاجئ-خففوه بتوجيه من الطبيب الواصف؛ انتبهوا للأفكار الانتحارية/التغيرات السلوكية في بداية العلاج أو بعد تغيير الجرعة؛ تجنبوا/قللوا الكحول واستخدموا الحذر عند القيادة إلى أن تعرفوا التأثير؛ أبلغوا عن أعراض متلازمة السيروتونين، النزيف أو الكدمات غير المعتادة، أو نقص صوديوم الدم (مثل التشوش، الضعف).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقبوا تفاقم الحالة السريرية/الأفكار الانتحارية (خصوصًا في البداية وبعد تغيير الجرعة)، متلازمة السيروتونين، والهوس/الهوس الخفيف؛ فكّروا في قياس صوديوم المصل (خطر نقص صوديوم الدم/‏SIADH) عند كبار السن أو المرضى الذين لديهم أعراض؛ وفكّروا في تقييم ECG/خطر QT عند المرضى المصابين بأمراض قلبية أو اضطرابات الشوارد أو عند استخدام أدوية أخرى تطيل QT.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط انتقائي لإعادة امتصاص السيروتونين (SSRI): يثبط ناقل السيروتونين (SERT)، فيزيد السيروتونين في المشبك العصبي؛ ايسيتام هو المتماكب S من السيتالوبرام.

بداية مفعول الدواء

ممكن يبان تحسن بسيط خلال 1-2 أسبوع؛ أما التأثير العلاجي الكامل فعادة ياخذ 4-6 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

تقريبًا 24 ساعة لكل جرعة (وهذا يدعم استخدامه مرة باليوم)؛ ويستمر التحكم بالأعراض مع الاستمرار على الجرعة اليومية، مع بقاء الفوائد السريرية لأسابيع إلى شهور أثناء العلاج المستمر.

مدة بقاء الدواء في الجسم

27-33 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 80%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلابه في الكبد بشكل أساسي عبر CYP2C19، مع مساهمة من CYP3A4 وCYP2D6، ويتكوّن S-desmethylcitalopram (S-DCT) وS-didesmethylcitalopram (S-DDCT) وهما أقل نشاطًا دوائيًا من ايسيتام.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يتم استقلابه بشكل كبير في الكبد؛ ويُطرح عن طريق البول والبراز بشكل أساسي على هيئة نواتج أيض، مع جزء بسيط يخرج في البول بدون تغيير (حوالي 8%).

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 56%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة (هذا المنتج).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 10 مجم إسيتالوبرام (على هيئة أوكسالات)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية

الفئة النفسية

مضاد اكتئاب-SSRI

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.