اليكويس 5 مجم اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

تقليل خطر السكتة الدماغية والانصمام الجهازي في الرجفان الأذيني غير الصمامي، علاج الخثار الوريدي العميق (DVT)، علاج الانصمام الرئوي (PE)، تقليل خطر تكرار حدوث الخثار الوريدي العميق (DVT) والانصمام الرئوي (PE)، الوقاية من الخثار الوريدي العميق (DVT) بعد جراحة استبدال الورك أو الركبة

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الرجفان الأذيني غير الصمامي: 5 مجم مرتين يوميًا (2.5 مجم مرتين يوميًا إذا توفر ≥2 مما يلي: العمر ≥80 سنة، الوزن ≤60 كجم، كرياتينين المصل ≥1.5 مجم/دل)؛ علاج الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي: 10 مجم مرتين يوميًا لمدة 7 أيام، ثم 5 مجم مرتين يوميًا؛ الوقاية من تكرار الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي: 2.5 مجم مرتين يوميًا بعد ≥6 أشهر من العلاج؛ الوقاية بعد استبدال مفصل الورك: 2.5 مجم مرتين يوميًا لمدة 32-38 يومًا؛ الوقاية بعد استبدال مفصل الركبة: 2.5 مجم مرتين يوميًا لمدة 10-14 يومًا

الجرعة الأولى

5 مجم مرتين يوميًا (للرجفان الأذيني غير الصمامي)؛ 10 مجم مرتين يوميًا لمدة 7 أيام (لعلاج الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي)

الجرعة المستمرة

5 مجم مرتين يوميًا (للرجفان الأذيني وعلاج الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي)؛ 2.5 مجم مرتين يوميًا (للوقاية من تكرار الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي والوقاية الجراحية)

الجرعة القصوى

10 مجم مرتين يوميًا (خلال مرحلة علاج الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي الأولية خلال أول 7 أيام)

جرعة الأطفال

معتمد للمرضى الأطفال من الولادة فما فوق لعلاج الانصمام الخثاري الوريدي (VTE) بعد العلاج الأولي (جرعات محددة حسب الوزن)؛ لا يُنصح به لمن وزنهم <2.6 كجم

ملاحظات تعديل الجرعة

تُخفَّض الجرعة إلى 2.5 مجم مرتين يوميًا لدى مرضى الرجفان الأذيني الذين لديهم ≥2 مما يلي: العمر ≥80 سنة، وزن الجسم ≤60 كجم، كرياتينين المصل ≥1.5 مجم/دل؛ لا يلزم تعديل الجرعة في حال القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط وحده؛ يُتجنب في القصور الكبدي الشديد؛ يُتجنب لدى المرضى الذين لديهم تصفية الكرياتينين (CrCl) <15 مل/دقيقة أو الخاضعين لغسيل الكلى (بيانات محدودة)

كيفية الاستخدام

يُبلع القرص كاملًا مع أو بدون طعام ومع الماء؛ للمرضى غير القادرين على البلع، يمكن سحق الأقراص وتعليقها في الماء، أو محلول ديكستروز 5% في الماء، أو عصير التفاح، أو خلطها مع صلصة التفاح وإعطاؤها فورًا؛ كما يمكن إعطاؤه عبر أنبوب أنفي معدي في 60 مل من الماء أو ديكستروز 5%

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

نزيف (كدمات، نزيف الأنف، نزيف اللثة، بيلة دموية)، غثيان، فقر الدم، كدمة

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

نزيف مرضي نشط، فرط حساسية شديد تجاه أبيكسابان، نزيف نشط ذو أهمية سريرية، آفات أو حالات تنطوي على خطر كبير لحدوث نزيف شديد، الاستخدام المتزامن لمضادات التخثر الأخرى باستثناء حالات التحويل المحددة، صمامات قلب صناعية تتطلب مضاد تخثر، متلازمة أضداد الفوسفوليبيد مع إيجابية ثلاثية للأجسام المضادة

تحذيرات واحتياطات

خطر حدوث نزيف خطير وقد يكون مميتًا؛ يُتجنب لدى المرضى الذين لديهم نزيف نشط؛ خطر حدوث ورم دموي شوكي/فوق الجافية مع التخدير النخاعي/فوق الجافية أو بزل العمود الفقري - تتم مراقبة علامات الضعف العصبي؛ الإيقاف المبكر يزيد خطر الأحداث الخثرية؛ يُستخدم بحذر لدى المرضى المصابين بقصور كلوي شديد (تصفية الكرياتينين CrCl ‏15-29 مل/دقيقة)؛ يُتجنب في القصور الكبدي الشديد أو مرض كبدي مرتبط باعتلال التخثر؛ لا يتوفر على نطاق واسع عامل عكسي روتيني (أنديكسانيت ألفا معتمد لعكس التأثير في حالات النزيف المهدِّد للحياة)؛ يُستخدم بحذر لدى المرضى ذوي خطر النزيف المرتفع؛ غير موصى به لدى المرضى الذين لديهم صمامات قلب صناعية

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم دون 18 عامًا

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

مثبطات قوية مزدوجة لـ CYP3A4 وP-gp (كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير، كلاريثروميسين - تزيد التعرض لأبيكسابان، تُخفض الجرعة أو يُتجنب الاستخدام)؛ محرضات قوية مزدوجة لـ CYP3A4 وP-gp (ريفامبيسين، كاربامازيبين، فينيتوين، عشبة سانت جون - تُنقص التعرض لأبيكسابان، يُتجنب الجمع)؛ مضادات التخثر الأخرى، مضادات الصفيحات، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRIs)/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين (SNRIs) (تزيد خطر النزيف)؛ الأسبرين ومثبطات P2Y12 (خطر نزيف إضافي)

درجة خطورة التفاعل

شديد: ريفامبيسين، كاربامازيبين، فينيتوين، عشبة سانت جون (محرضات قوية لـ CYP3A4/P-gp - تُخفض مستويات أبيكسابان بشكل ملحوظ، يُتجنب الجمع)؛ كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير (مثبطات قوية لـ CYP3A4/P-gp - تزيد التعرض لأبيكسابان بشكل ملحوظ، تُخفض جرعة أبيكسابان إلى 2.5 مجم مرتين يوميًا أو يُتجنب)؛ مضادات التخثر الأخرى بما في ذلك الهيبارين، وارفارين، دابيغاتران (خطر نزيف إضافي، يُتجنب الاستخدام المتزامن إلا أثناء التحويل). متوسط: أسبرين، كلوبيدوغريل، براسوغريل، تيكاغريلور (زيادة خطر النزيف، يُستخدم بحذر)؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية بما في ذلك إيبوبروفين، نابروكسين (زيادة خطر النزيف)؛ SSRIs وSNRIs (زيادة خطر النزيف). بسيط: ديلتيازيم، نابروكسين بالجرعات القياسية (تثبيط خفيف لـ P-gp/CYP3A4، تتم المراقبة)

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

غير مُصنَّف (ملخص المخاطر: يُتجنب الاستخدام ما لم تفُق فائدة الأم خطره على الجنين)

الاستخدام للأطفال

معتمد للمرضى الأطفال من الولادة فما فوق لعلاج الخثار الوريدي الصمّي (VTE) بعد العلاج الأولي (جرعات محددة حسب الوزن)؛ غير موصى به لمن هم <2.6 كجم

الاستخدام لكبار السن

تنطبق جرعة البالغين القياسية؛ لدى مرضى الرجفان الأذيني (AF) بعمر ≥80 سنة مع وزن جسم ≤60 كجم أو كرياتينين مصل ≥1.5 مجم/دل، تُخفض الجرعة إلى 2.5 مجم مرتين يوميًا؛ تتم مراقبة وظائف الكلى مرة واحدة سنويًا على الأقل

لمرضى الكلى

CrCl ≥30 مل/دقيقة: لا يلزم تعديل (تُطبق معايير خفض الجرعة لمرضى AF)؛ CrCl ‏15-29 مل/دقيقة: يُستخدم بحذر، البيانات محدودة؛ CrCl <15 مل/دقيقة أو غسيل كلوي: يُتجنب الاستخدام (غير موصى به لعدم كفاية البيانات)

لمرضى الكبد

خفيف (Child-Pugh A): لا يلزم تعديل؛ متوسط (Child-Pugh B): يُستخدم بحذر؛ شديد (Child-Pugh C): يُمنع الاستخدام

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تُؤخذ الجرعة المنسية بمجرد تذكرها في نفس اليوم؛ لا تتناول جرعتين في يوم واحد لتعويض الجرعة المنسية

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف بشكل مفاجئ دون إرشاد الطبيب - الإيقاف المبكر يزيد بشكل ملحوظ خطر السكتة الدماغية والخثار الصمّي؛ يتم التحويل إلى مضاد تخثر بديل إذا كان إيقاف العلاج مطلوبًا

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: نزيف مفرط، نزف. التدبير: إيقاف أبيكسابان، تقديم رعاية داعمة، تطبيق ضغط ميكانيكي لمواضع النزيف التي يمكن الوصول إليها؛ أنديكسانيت ألفا (عامل عكس مثبطات العامل Xa) معتمد لعكس التأثير في حالات النزيف المهدِّد للحياة أو غير المسيطر عليه؛ قد يقلل الفحم النشط الامتصاص إذا أُعطي خلال 6 ساعات من الابتلاع؛ أبيكسابان غير قابل للإزالة بالغسيل الكلوي؛ اطلب عناية طبية إسعافية فورية

نصائح للمريض

تناول أبيكسابان تمامًا حسب وصف الطبيب، مرتين يوميًا، مع الطعام أو بدونه. لا تتوقف عن تناول هذا الدواء دون التحدث إلى طبيبك أولًا - فالتوقف المفاجئ قد يزيد خطر السكتة الدماغية أو الجلطة الدموية. أخبر جميع مقدمي الرعاية الصحية لديك (بما في ذلك أطباء الأسنان والجراحين) بأنك تتناول أبيكسابان قبل أي إجراء. راقب حدوث نزيف غير معتاد مثل نزيف مطوّل من الجروح، وجود دم في البول أو البراز، سعال مصحوب بدم، أو كدمات غير متوقعة، وأبلغ عنها فورًا. تجنب تناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مثل إيبوبروفين) أو الأسبرين إلا إذا وجّهك طبيبك بذلك. قلّل استهلاك الكحول لأنه يزيد خطر النزيف. إذا نسيت جرعة، تناولها بمجرد تذكرها في نفس اليوم - ولا تضاعف الجرعات أبدًا. احفظ الأقراص تحت 30°م. هذا الدواء يُصرف بوصفة طبية ولا ينبغي مشاركته مع الآخرين.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم إجراء مراقبة روتينية للتخثر؛ تتم مراقبة وظائف الكلى بشكل دوري (مرة واحدة سنويًا على الأقل)؛ تتم مراقبة علامات وأعراض النزيف؛ تقييم وظائف الكبد قبل بدء العلاج؛ تعداد دم كامل (CBC) حسب الحاجة السريرية

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط مباشر انتقائي وقابل للعكس لعامل التخثر Xa يقوم بحجب معقّد البروثرومبيناز، مما يثبط عامل التخثر Xa الحر والمرتبط بالخثرة، وبذلك يقلل توليد الثرومبين وتكوّن الخثرة دون الحاجة إلى مضاد الثرومبين كعامل مساعد

بداية مفعول الدواء

3-4 ساعات (ذروة تركيز البلازما)

مدة تأثير الدواء

12 ساعة (يدعم الجرعة مرتين يوميًا)

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 12 ساعة

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50% (لجرعة 5 مجم)؛ وحتى 88% لجرعة 2.5 مجم

كيف يتحلل الدواء في الجسم

كبديًا عبر CYP3A4/5 (أساسي)، وCYP1A2، وCYP2C8، وCYP2C9، وCYP2C19، وCYP2J2 (ثانوي)؛ كما أنه ركيزة لبروتين P-glycoprotein (P-gp) وبروتين مقاومة سرطان الثدي (BCRP)

كيف يتخلص الجسم من الدواء

برازي/صفراوي (حوالي 56%)، كلوي (حوالي 27%)، أخرى (حوالي 17%)

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 87%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 5 مجم أبيكسابان

توفر البديل

لا

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الفئة الدوائية القلبية الوعائية

مضاد للتخثر

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.