اليكويس 2.5مجم اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

لتقليل خطر السكتة الدماغية والانصمام الجهازي لدى المرضى المصابين بالرجفان الأذيني غير الصمامي، والوقاية من الخثار الوريدي العميق (DVT) بعد جراحة استبدال الورك أو الركبة، وعلاج الخثار الوريدي العميق (DVT) والانصمام الرئوي (PE)، ولتقليل خطر تكرار الخثار الوريدي العميق (DVT) والانصمام الرئوي (PE) بعد العلاج الأولي.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الرجفان الأذيني غير الصمامي (الوقاية من السكتة الدماغية/الصمّة الجهازية): 5 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا؛ تُخفَّض إلى 2.5 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا إذا توفّر ≥2 من: العمر ≥80 سنة، الوزن ≤60 كغ، كرياتينين المصل (SCr) ≥1.5 مجم/دل. علاج الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي (DVT/PE): 10 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة 7 أيام، ثم 5 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا. الوقاية من تكرار الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي: 2.5 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا بعد ما لا يقل عن 6 أشهر من العلاج. الوقاية بعد استبدال مفصل الورك: 2.5 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة 35 يومًا. الوقاية بعد استبدال مفصل الركبة: 2.5 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة 12 يومًا. ابدأ الوقاية بعد 12-24 ساعة من الجراحة بمجرد تحقيق الإرقاء.

الجرعة الأولى

2.5 مجم مرتين يوميًا (للوقاية الثانوية من DVT/PE والوقاية الجراحية)؛ 10 مجم مرتين يوميًا لمدة 7 أيام (لعلاج DVT/PE الحاد)

الجرعة المستمرة

2.5 مجم مرتين يوميًا (الوقاية من DVT بعد جراحة الورك/الركبة، تقليل خطر تكرار DVT/PE)؛ 5 مجم مرتين يوميًا (الرجفان الأذيني غير الصمامي NVAF، علاج DVT/PE بعد أول 7 أيام)

الجرعة القصوى

الحد الأقصى للنظام العلاجي المدوّن على النشرة هو 10 مجم مرتين يوميًا (20 مجم/اليوم) خلال أول 7 أيام من علاج DVT/PE الحاد، ثم 5 مجم مرتين يوميًا.

جرعة الأطفال

معتمد للمرضى الأطفال من الولادة وما بعدها لعلاج الخثار الوريدي الصمّي (VTE) وتقليل خطر تكرار VTE بعد ما لا يقل عن 5 أيام من مضاد تخثر أولي

ملاحظات تعديل الجرعة

الرجفان الأذيني غير الصمامي (NVAF): استخدم 2.5 مجم مرتين يوميًا إذا كان لدى المريض ≥2 من: العمر ≥80 سنة، وزن الجسم ≤60 كغ، أو كرياتينين المصل ≥1.5 مجم/دل؛ يُتجنّب/مضاد استطباب مع المحفزات القوية المزدوجة لـ CYP3A4/P-gp؛ ومع المثبطات القوية المزدوجة لـ CYP3A4/P-gp، خفّض جرعة أبيكسابان بنسبة 50% (وتُتجنّب إذا كان المريض يتناول بالفعل 2.5 مجم مرتين يوميًا). القصور الكلوي: لا يلزم تعديل الجرعة اعتمادًا على وظيفة الكلى وحدها باستثناء معايير NVAF؛ لدى المرضى الذين لديهم تصفية الكرياتينين (CrCl) <15 مل/دقيقة أو الخاضعين لغسيل الكلى أدلة محدودة-اتبع النشرة المحلية/إرشادات الاختصاصي.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملًا مع الطعام أو بدونه؛ للمرضى غير القادرين على البلع، يمكن سحق القرص وتعليقه في الماء، أو ديكستروز 5% في الماء، أو عصير التفاح، أو خلطه مع صلصة التفاح وإعطاؤه فورًا؛ كما يمكن إعطاؤه عبر أنبوب أنفي معدي في 60 مل من الماء أو ديكستروز 5%

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

النزف (مثل: الكدمات، الرعاف، نزف اللثة، بيلة دموية)، فقر الدم، الغثيان

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (≥10%): النزف (إجمالًا/أي نزف). شائع (1-10%): فقر الدم، الغثيان، كدمة/تكدم/ورم دموي، رعاف، بيلة دموية. غير شائع (0.1-1%): قلة الصفيحات، انخفاض ضغط الدم، تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الطفح/الحكة). نادر (<0.1%): وذمة تحسسية/وذمة وعائية. حالات النزف الشديد الخطيرة (مثل: النزف داخل القحف أو النزف المعدي المعوي) غير شائعة لكنها ذات أهمية سريرية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: (1) نزيف مرضي نشط. (2) تفاعل فرط حساسية شديد تجاه أبيكسابان (مثل: التأق).

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: زيادة خطر النزيف؛ تحذير مُؤطَّر بشأن خطر الخثار عند الإيقاف المبكر؛ خطر حدوث ورم دموي شوكي/فوق الجافية مع التخدير النخاعي/ثقب العمود الفقري؛ تجنّب/تعديل الجرعة مع مثبطات/محفزات CYP3A4/P-gp القوية؛ الحذر لدى مرضى القصور الكلوي/الكبدي ولدى كبار السن/منخفضي وزن الجسم؛ المراقبة سريريًا لحدوث النزيف (لا توجد حاجة لمراقبة روتينية لاختبارات التخثر).

الفئة العمرية المسموحة

للبالغين فقط؛ لم تُثبت السلامة والفعالية لدى المرضى <18 سنة.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات رئيسية: مثبطات CYP3A4/P-gp القوية المزدوجة (مثل: كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير، كلاريثروميسين) ↑ تزيد تعرض أبيكسابان/النزيف؛ محفزات CYP3A4/P-gp القوية المزدوجة (مثل: ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين، عشبة سانت جون) ↓ تقلل التعرض/الفعالية؛ مضادات التخثر الأخرى/مضادات الصفيحات/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية ↑ تزيد خطر النزيف؛ قد تزيد مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين (SSRIs/SNRIs) خطر النزيف.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مثبطات CYP3A4/P-gp القوية المزدوجة (مثل: كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير/كوبيسيستات) ↑ تزيد تعرض أبيكسابان/النزيف؛ محفزات CYP3A4/P-gp القوية المزدوجة (مثل: ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين، عشبة سانت جون) ↓ تقلل التعرض/الفعالية-يُتجنب استخدامها. خطر النزيف الإضافي مع مضادات التخثر/مضادات الخثار الأخرى (مضادات الصفيحات، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية) ذو أهمية سريرية. متوسط: قد تزيد SSRIs/SNRIs وعوامل أخرى تؤثر في الإرقاء خطر النزيف.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

معتمد للمرضى الأطفال من الولادة فما فوق لعلاج الخثار الوريدي الصمّي (VTE) وتقليل خطر تكرار الخثار الوريدي الصمّي بعد ما لا يقل عن 5 أيام من مضاد تخثر أولي

الاستخدام لكبار السن

خفض الجرعة إلى 2.5 مجم مرتين يوميًا لدى مرضى الرجفان الأذيني (AF) بعمر ≥80 سنة إذا تحقق أيضًا معيار إضافي واحد (الوزن ≤60 كجم أو كرياتينين المصل ≥1.5 مجم/دل)؛ وإلا فتُستخدم جرعة البالغين القياسية؛ تُراقَب وظيفة الكلى دوريًا

لمرضى الكلى

الرجفان الأذيني غير الصمامي (NVAF): 5 مجم مرتين يوميًا؛ تُخفض إلى 2.5 مجم مرتين يوميًا إذا تحقق أي 2 من: العمر ≥80 سنة، الوزن ≤60 كجم، كرياتينين المصل ≥1.5 مجم/دل. مرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD) على غسيل الكلى: تسمح النشرة الأمريكية بـ 5 مجم مرتين يوميًا (تُخفض إلى 2.5 مجم مرتين يوميًا إذا كان العمر ≥80 أو الوزن ≤60)، لكن الأدلة محدودة. علاج/الوقاية من VTE: لا يلزم عادة تعديل جرعة روتيني حسب الكلى؛ يُستخدم بحذر في القصور الشديد ويُتجنب إذا كانت تصفية الكرياتينين (CrCl) <15 مل/دقيقة بسبب محدودية البيانات.

لمرضى الكبد

تشايلد-بوغ A: لا يلزم تعديل الجرعة. تشايلد-بوغ B: يُستخدم بحذر (بيانات محدودة). تشايلد-بوغ C أو مرض كبدي مرتبط باعتلال التخثر/خطر نزيف ذي أهمية سريرية: غير موصى به/يُتجنب.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا نُسيت جرعة، فتناولها في أقرب وقت ممكن في اليوم نفسه ثم واصل الجرعات مرتين يوميًا؛ لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

عند التوقف عن الدواء

لا توقف أبيكسابان دون توجيه من الطبيب/الممارس الصحي؛ إذا كان الإيقاف ضروريًا، فانتقل إلى مضاد تخثر بديل لتقليل خطر الخثار.

في حالة تناول جرعة زائدة

تزيد الجرعة الزائدة خطر النزيف؛ أوقف أبيكسابان، وقدّم تدابير داعمة/موضعية لإيقاف النزف، وفكّر في الفحم النشط إذا كان الابتلاع حديثًا، واستخدم أنديكسانيِت ألفا (أو مركز معقد البروثرومبين رباعي العوامل 4-factor PCC عند عدم توفر أنديكسانيِت) للنزيف المهدِّد للحياة/غير المسيطر عليه؛ غسيل الكلى غير فعّال.

نصائح للمريض

تناول الدواء تمامًا حسب الوصفة مرتين يوميًا مع الطعام أو بدونه؛ لا توقفه دون نصيحة طبية؛ أخبر جميع مقدمي الرعاية الصحية/أطباء الأسنان؛ راقب وأبلغ فورًا عن علامات النزيف؛ تجنب الاستخدام غير الضروري لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات الصفيحات وقلّل الكحول؛ الجرعة المنسية: تُؤخذ في اليوم نفسه بأسرع ما يمكن دون مضاعفة؛ يُحفظ تحت 30°م.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم إجراء مراقبة روتينية لاختبارات التخثر (مثل: INR)؛ تُجرى المراقبة سريريًا لحدوث النزيف وتقييم وظيفة الكلى دوريًا، ووظيفة الكبد حسب الحاجة، وصورة الدم الكاملة (CBC)/الهيموغلوبين/الهيماتوكريت. قد يُنظر في قياس مستويات مضاد العامل Xa (مُعاير لأبيكسابان) فقط في حالات خاصة (مثل: الجرعة الزائدة، جراحة عاجلة، القيم المتطرفة لحجم الجسم، الاشتباه في التراكم).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط انتقائي، عكوس ومباشر لعامل التخثر Xa يقلل توليد الثرومبين وتكوّن الخثرة (لا يتطلب مضاد الثرومبين).

بداية مفعول الدواء

يصل إلى ذروة التأثير بعد ~3-4 ساعات من تناول جرعة فموية.

مدة تأثير الدواء

حوالي 12 ساعة لكل جرعة (يدعم الجرعات مرتين يوميًا)؛ ينخفض النشاط المضاد للتخثر خلال ~24-48 ساعة بعد آخر جرعة اعتمادًا على وظيفة الكلى/الكبد.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 12 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب بشكل أساسي بواسطة CYP3A4/5، مع مساهمات طفيفة من إنزيمات CYP الأخرى؛ كما يخضع أيضًا لنقل P-gp/BCRP.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يتم التخلص منه عبر مسارات متعددة: الإطراح الكلوي ~27% من إجمالي التصفية؛ والباقي عبر الإطراح الصفراوي/البرازي والإطراح المعوي والاستقلاب.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 87%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة (عن طريق الفم)

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 2.5 مجم أبيكسابان

توفر البديل

لا

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الفئة الدوائية القلبية الوعائية

مضاد للتخثر

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.