اسبرين بروتيكت 60قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج مضاد للصفيحات للوقاية الثانوية من الأحداث العصيدية الخثرية (مثل احتشاء عضلة القلب، السكتة الدماغية الإقفارية/النوبة الإقفارية العابرة TIA) لدى المرضى المصابين بمرض قلبي وعائي/دماغي وعائي مُثبت، بما في ذلك المتلازمات التاجية المزمنة/الذبحة الصدرية وبعد إعادة التوعي عند الاستطباب وفق ما يحدده الطبيب.

استخدامات أخرى

الوقاية الأولية من مرض تصلب الشرايين القلبي الوعائي (ASCVD) لدى بالغين مختارين ذوي خطورة مرتفعة وخطر نزف منخفض (ويُستخدم الآن بشكل أكثر انتقائية وفق الإرشادات الحديثة)؛ الوقاية من تسمم الحمل (ما قبل الإرجاج) في الحمل عالي الخطورة (عادةً 75-162 مجم ليلاً، وفق إرشادات طب النساء والولادة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الوقاية الثانوية/مضاد للصفيحات: 75-100 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا (هذا المنتج: 100 مجم مرة واحدة يوميًا). عند الاشتباه باحتشاء عضلة القلب الحاد، يُستخدم اسبرين فوري التحرر بجرعة 150-325 مجم يُمضغ كجرعة تحميل (لا تُفضَّل الأقراص المغلّفة معويًا كجرعة تحميل)، ثم 75-100 مجم يوميًا كجرعة مستمرة.

الجرعة الأولى

للوقاية الثانوية، 75-100 مجم مرة واحدة يوميًا. قد تُستخدم جرعة تحميل مقدارها 150-300 مجم في الأحداث الحادة مثل النوبة القلبية.

الجرعة المستمرة

75-100 مجم مرة واحدة يوميًا للوقاية القلبية الوعائية

الجرعة القصوى

للاستخدام المقصود كمضاد للصفيحات لهذا المنتج: 100 مجم مرة واحدة يوميًا (لا تتجاوز 100 مجم/اليوم إلا إذا وجّه بذلك الطبيب).

جرعة الأطفال

غير موصى به لمن هم دون 16 سنة بسبب خطر متلازمة راي، إلا تحت إشراف اختصاصي لحالات محددة (مثل مرض كاواساكي: 80-100 مجم/كجم/اليوم مقسمة على 4 جرعات خلال المرحلة الحادة)

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم عادةً تعديل الجرعة لنظام مضاد الصفيحات بجرعة 75-100 مجم/اليوم؛ تُستخدم بحذر/يُتجنب استخدامها في القصور الكلوي الشديد والمرض الكبدي الشديد، ويُتجنب استخدامها عند وجود نزيف نشط أو فرط حساسية للأسبرين. لدى كبار السن، استخدم أقل جرعة فعّالة كمضاد للصفيحات وأعد تقييم خطر النزيف.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلّف معويًا كاملًا مع كوب كامل من الماء؛ لا تسحقه أو تمضغه أو تقسّمه. يمكن تناوله مع الطعام إذا حدث اضطراب بالمعدة (لا تستخدم الطعام بشكل روتيني كمبرر لتغيير طريقة تناول القرص).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

عسر الهضم/حرقة المعدة، الغثيان، ألم البطن؛ زيادة قابلية النزف (سهولة حدوث الكدمات، الرعاف، إطالة مدة النزف).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه الأسبرين/الساليسيلات أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (بما في ذلك مرض الجهاز التنفسي المتفاقم بالأسبرين AERD)؛ قرحة هضمية نشطة أو نزيف بالجهاز الهضمي؛ اضطرابات النزف/الاستعداد للنزف؛ قصور كبدي شديد؛ قصور كلوي شديد؛ فشل قلبي شديد؛ الاستخدام المتزامن للميثوتريكسات بجرعة ≥15 مجم/أسبوع؛ الثلث الثالث من الحمل.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: زيادة خطر نزيف الجهاز الهضمي (يزداد لدى كبار السن، أو مع وجود تاريخ سابق للقرحة، أو مع الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs/الكورتيكوستيرويدات/الكحول؛ يُنظر في استخدام مثبط مضخة البروتون PPI إذا كان الخطر مرتفعًا)؛ خطر الربو/مرض الجهاز التنفسي المتفاقم بالأسبرين AERD؛ المراقبة لاحتمال حدوث نزف؛ التدبير حول العمليات الجراحية-إذا لزم الإيقاف، أوقفه تقريبًا قبل 5-7 أيام من الإجراءات الاختيارية؛ الحذر في ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه (خطر السكتة الدماغية النزفية)، وفي القصور الكلوي/الكبدي، والنقرس/فرط حمض اليوريك، ونقص إنزيم G6PD؛ يُتجنب لدى الأطفال/المراهقين المصابين بمرض فيروسي.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به للأطفال <16 سنة إلا إذا وُصف تحديدًا من قبل الطبيب (يُتجنب لدى الأطفال/المراهقين المصابين بمرض فيروسي بسبب خطر متلازمة راي).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التداخلات المهمة: مضادات التخثر (مثل وارفارين/مضادات التخثر الفموية المباشرة DOACs/الهيبارينات) ومضادات الصفيحات الأخرى (مثل كلوبيدوغريل) ↑ زيادة النزف؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (خصوصًا إيبوبروفين) ↑ زيادة نزيف الجهاز الهضمي وقد تُضعف التأثير المضاد للصفيحات؛ الميثوتريكسات ↑ زيادة السمية (ويُعد ≥15 مجم/أسبوع مانعًا للاستعمال)؛ مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين SNRIs والكورتيكوستيرويدات ↑ زيادة نزيف الجهاز الهضمي؛ الكحول ↑ زيادة نزيف الجهاز الهضمي؛ مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACEi/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ARBs/مدرات البول قد تقلل وظيفة الكلى/وتُضعف التأثير الخافض للضغط؛ الأدوية المُدرّة لحمض اليوريك (بروبنيسيد) يُعاكِس تأثيرها.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مضادات التخثر (وارفارين/DOACs)، ومضادات الصفيحات الأخرى (مثل كلوبيدوغريل) ومذيبات الخثرة (زيادة نزف إضافية)؛ الميثوتريكسات (خصوصًا الجرعات الأعلى) (خطر السمية)؛ الاستخدام المزمن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (زيادة نزيف الجهاز الهضمي بشكل إضافي). متوسط/مهم سريريًا: إيبوبروفين/نابروكسين قد يقللان التأثير المضاد للصفيحات للأسبرين عند تناولهما بالتزامن (افصل الجرعات أو تجنب)؛ SSRIs/SNRIs والكورتيكوستيرويدات الجهازية تزيد خطر نزيف الجهاز الهضمي؛ ACEi/ARBs/مدرات البول قد تسوء معها وظيفة الكلى وقد تُضعف التأثير الخافض للضغط لدى المرضى المعرضين.

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير موصى به لمن هم دون 16 سنة بسبب خطر متلازمة راي، إلا تحت إشراف اختصاصي لحالات محددة (مثل مرض كاواساكي: 80-100 مجم/كجم/يوم مقسمة على 4 جرعات خلال المرحلة الحادة)

الاستخدام لكبار السن

تُستخدم جرعة البالغين القياسية (75-100 مجم يوميًا)، ولكن مع زيادة الحذر بسبب ارتفاع خطر النزف.

لمرضى الكبد

تجنب الاستخدام لدى المرضى المصابين بقصور كبدي شديد. يُستخدم بحذر في القصور الخفيف إلى المتوسط.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة المنسية بمجرد تذكرها في نفس اليوم؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا توقف الأسبرين المضاد للصفيحات المستخدم بشكل مزمن دون نصيحة الطبيب؛ إذا كان الإيقاف من أجل جراحة اختيارية/تقليل خطر النزف، فعادةً يتم إيقافه قبل ~5-7 أيام عندما يكون ذلك مناسبًا سريريًا (يُفصّل حسب الحالة، خصوصًا بعد تركيب دعامة حديثًا/متلازمة الشريان التاجي الحادة ACS).

نصائح للمريض

يُبلع كاملًا (لا يُسحق/لا يُمضغ/لا يُقسم). يُؤخذ مرة واحدة يوميًا حسب التوجيهات؛ يُؤخذ مع الطعام إذا حدث عسر هضم. لا توقفه دون نصيحة الطبيب إذا كان يُستخدم للوقاية من أمراض القلب/السكتة الدماغية. راقب علامات النزف (براز أسود، قيء دموي، كدمات غير معتادة) واطلب الرعاية عند حدوثها. تجنب/قلل الكحول. تجنب إيبوبروفين/نابروكسين ما لم يُنصح بذلك؛ وإذا لزم الأمر، افصل تناولهما عن الأسبرين لتجنب تقليل التأثير المضاد للصفيحات. أخبر مقدمي الرعاية الصحية/طبيب الأسنان قبل الإجراءات. يُتجنب لدى الأطفال/المراهقين المصابين بمرض فيروسي (خطر راي) ولدى من لديهم حساسية للأسبرين/ربو يتحسس من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب حدوث النزف (نزيف الجهاز الهضمي: ميلينا/قيء دموي؛ سهولة حدوث كدمات/رعاف) وأعراض فقر الدم؛ يُنظر في إجراء تعداد دم كامل CBC/الهيموغلوبين ووظائف الكلى بشكل دوري في العلاج طويل الأمد أو لدى المرضى الأعلى خطورة؛ راقب فرط الحساسية/تشنج قصبي لدى الأشخاص المعرضين.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل غير عكوس إنزيم COX‑1 في الصفائح الدموية، مما يقلل تصنيع ثرومبوكسان A2 وبالتالي يثبط تجمع الصفائح الدموية طوال عمر الصفيحة؛ كما يثبط تصنيع البروستاغلاندينات (COX‑1/COX‑2) عند الجرعات الأعلى.

بداية مفعول الدواء

يتميز اسبرين بروتيكت المغلف معويًا بامتصاص متأخر/متفاوت؛ يبدأ تثبيط الصفائح بعد الامتصاص وقد يكون أبطأ من الشكل سريع التحرر (غالبًا خلال عدة ساعات)، بينما يعمل الأسبرين سريع التحرر بشكل أسرع (خلال ~1 ساعة).

مدة تأثير الدواء

يستمر التأثير المضاد لتجمع الصفائح طوال عمر الصفيحة (~7-10 أيام) بعد الجرعة؛ أما التأثيرات المعدية المعوية/المسكنة فليست ذات أهمية سريرية عند 100 مجم/يوم.

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة بقاء الأسبرين (حمض أسيتيل الساليسيليك) في البلازما ~15-20 دقيقة؛ وتعتمد مدة بقاء الساليسيلات على الجرعة-حوالي 2-3 ساعات عند الجرعات المنخفضة وقد تمتد إلى ~15-30 ساعة عند الجرعات العالية/المضادة للالتهاب أو في حالات الجرعة الزائدة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

يمتلك الأسبرين الفموي توافرًا حيويًا جهازيًا متغيرًا بسبب التحلل المائي السريع قبل الوصول للدورة الدموية الجهازية؛ وبالنسبة للمستحضرات منخفضة الجرعة المغلفة معويًا، غالبًا ما يكون التعرض الجهازي للأسبرين أقل ومتأخرًا، بينما يكون التعرض للساليسيلات عمومًا مماثلًا-ويُذكر التوافر الحيوي الإجمالي عادةً بنحو ~40-50% (المدى ~30-70%) اعتمادًا على التركيبة والظروف.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتحلل مائيًا بسرعة بواسطة إنزيمات الإستيراز في البلازما والأنسجة (بما في ذلك الكبد) إلى حمض الساليسيليك؛ ثم يُستقلب الساليسيلات بشكل أساسي في الكبد عبر الاقتران مع الغلايسين (حمض الساليسيليوريك) والاقتران بالغلوكورونيد (غلوكورونيدات فينولية وأسيلية)، مع مسارات أكسدة ثانوية.

ارتباط الدواء بالبروتين

يرتبط الساليسيلات ببروتين الألبومين بنسبة ~80-90% عند التراكيز العلاجية، مع ارتباط يعتمد على التركيز/الجرعة (غير خطي) وينخفض مع ارتفاع المستويات.

معلومات المنتج

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف معويًا: 100 مجم حمض أسيتيل الساليسيليك

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

تشمل البدائل المتاحة بدون وصفة طبية لنفس المادة الفعالة منتجات أخرى من الأسبرين منخفض الجرعة (75-100 مجم) على هيئة أقراص مغلفة معويًا أو سريعة التحرر؛ ولا يوجد بديل مضاد للصفيحات غير الأسبرين متاح بدون وصفة طبية (على سبيل المثال، كلوبيدوغريل يُصرف بوصفة طبية).

فئة الدواء القلبية الوعائية

مضاد للصفيحات

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.