ادازيو 25 ملجم 30 قرصا

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفصام؛ اضطراب ثنائي القطب النوع الأول (نوبات الهوس الحادة واكتئاب ثنائي القطب؛ كعلاج محافظ كمساعد مع الليثيوم/فالبروات).

استخدامات أخرى

من الاستخدامات الشائعة خارج النشرة: الأرق (غير موصى به كخيار أول روتيني)، اضطراب القلق العام، اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)، وتعزيز علاج الوسواس القهري (OCD)؛ والاستخدام في ذهان مرض باركنسون غالبًا ما يكون غير مفضل مقارنةً بأدوية عندها أدلة/أمان أفضل (مثل بيمافانسرين/كلوزابين).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفصام (للبالغين، IR): ابدأ 25 مجم مرتين يوميًا؛ زِد الجرعة تدريجيًا خلال عدة أيام إلى النطاق الفعّال المعتاد حوالي 300-450 مجم/اليوم على جرعات مقسمة (الحد الأقصى الشائع 750 مجم/اليوم حسب بعض النشرات). الهوس ثنائي القطب (للبالغين، IR): ابدأ 50 مجم مرتين يوميًا؛ زِد الجرعة إلى 400-800 مجم/اليوم (الحد الأقصى 800 مجم/اليوم). الاكتئاب ثنائي القطب (للبالغين، IR): 50 مجم وقت النوم في اليوم الأول، ثم 100 مجم في اليوم الثاني، 200 مجم في اليوم الثالث، 300 مجم في اليوم الرابع؛ الهدف 300 مجم ليلًا (بعض النشرات تسمح حتى 600 مجم/اليوم).

الجرعة الأولى

25 مجم مرتين يوميًا (الفصام)؛ 50 مجم مرتين يوميًا (الهوس ثنائي القطب)؛ 50 مجم مرة واحدة يوميًا وقت النوم (الاكتئاب ثنائي القطب)

الجرعة المستمرة

150-300 مجم/اليوم (الفصام)؛ 400-800 مجم/اليوم (الهوس ثنائي القطب)؛ 300 مجم/اليوم (الاكتئاب ثنائي القطب)

الجرعة القصوى

800 مجم/اليوم للفصام والهوس ثنائي القطب؛ 600 مجم/اليوم للاكتئاب ثنائي القطب.

جرعة الأطفال

الفصام (13-17 سنة): الجرعة الأولى 25 مجم مرتين يوميًا، وتزاد بزيادات 25-50 مجم/اليوم، والهدف 400-800 مجم/اليوم، والحد الأقصى 800 مجم/اليوم. الهوس ثنائي القطب (10-17 سنة): الجرعة الأولى 25 مجم مرتين يوميًا، وتزاد إلى 400-600 مجم/اليوم، والحد الأقصى 600 مجم/اليوم. غير معتمد تحت سن 10 سنوات.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم جرعات بداية أقل وزِد الجرعة بشكل أبطأ عند المرضى كبار السن/الضعفاء وعند وجود قصور كبدي؛ تجنب الجرعة أو خفّضها بشكل ملحوظ مع مثبطات CYP3A4 القوية؛ مع محفزات CYP3A4 القوية، قد تكون هناك حاجة لجرعات أعلى، ويجب تقليلها عند إيقاف المحفز.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بالفيلم كاملًا مع الماء؛ يمكن تناوله مع الأكل أو بدونه؛ بالنسبة لدواء كويتيابين فوري التحرر، تُعطى الجرعات عادة مرتين يوميًا (أو حسب الوصفة) وتؤخذ بانتظام في نفس الأوقات كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

النعاس (الخمول)، الدوخة، جفاف الفم، الإمساك، هبوط الضغط الانتصابي، زيادة الوزن/زيادة الشهية، التعب؛ ممكن أيضًا يصير احتقان الأنف وعسر الهضم.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (>10%): النعاس/الخمول، الدوخة، جفاف الفم، الصداع؛ ممكن تصير آثار أيضية مثل زيادة الوزن وتغيرات الدهون. شائع (1-10%): الإمساك/عسر الهضم، هبوط الضغط الانتصابي، تسارع ضربات القلب، التعب، زيادة الشهية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

موانع الاستخدام: فرط الحساسية للكويتيابين أو لأي من السواغات؛ وتجنّب الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية (ممنوع في كثير من نشرات المنتجات).

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: خطر الوفاة المرتبط بالذهان الناتج عن الخرف؛ خطر الأفكار الانتحارية لدى الأطفال/المراهقين/الشباب؛ التغيرات الأيضية (ارتفاع سكر الدم، اضطراب الدهون، زيادة الوزن)؛ هبوط الضغط الانتصابي/الإغماء (خصوصًا أثناء زيادة الجرعة تدريجيًا)؛ المتلازمة الخبيثة للذهان؛ خلل الحركة المتأخر؛ إطالة فترة QT/خطر قلبي؛ الساد (يُؤخذ في الاعتبار فحص العين حسب النشرة)؛ خطر التشنجات؛ تغيّرات الغدة الدرقية؛ عسر البلع/خطر الاستنشاق؛ وأعراض الانسحاب إذا تم إيقافه فجأة.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمرضى الفصام الذين أعمارهم <13 سنة؛ وغير معتمد لهوس الاضطراب ثنائي القطب لدى المرضى الذين أعمارهم <10 سنوات (وكذلك غير معتمد لاكتئاب الاضطراب ثنائي القطب لدى المرضى الذين أعمارهم <10 سنوات).

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات كبيرة: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين، ريتونافير) تزيد الكويتيابين؛ ومحفزات CYP3A4 القوية (مثل: كاربامازيبين، فينيتوين، ريفامبين، عشبة القديس يوحنا) تقلل الكويتيابين. تأثيرات إضافية: مثبطات الجهاز العصبي المركزي/الكحول تزيد التهدئة؛ أدوية خفض الضغط تزيد هبوط الضغط الانتصابي؛ الأدوية المسببة لإطالة QT تزيد خطر اضطراب النظم؛ وقد يقل تأثير ناهضات الدوبامين/ليفودوبا.

درجة خطورة التفاعل

كبير: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، كلاريثروميسين، ريتونافير) ومحفزات CYP3A4 القوية (مثل: كاربامازيبين، فينيتوين، ريفامبيسين) بسبب التغير الكبير في التعرض للدواء؛ والأدوية المسببة لإطالة QT تعتبر مهمة سريريًا (يُستخدم بحذر/يُتجنب لدى المرضى عاليي الخطورة). متوسط: مثبطات الجهاز العصبي المركزي (الكحول، الأفيونات، البنزوديازيبينات) وأدوية خفض الضغط (تهدئة/هبوط ضغط إضافي).

التفاعل مع الطعام

لا يوجد تقييد

التفاعل مع الكحول

تجنّب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

الفصام (13-17 سنة): البداية 25 مجم مرتين يوميًا، وتُزاد الجرعة بمقدار 25-50 مجم/اليوم، والجرعة المستهدفة 400-800 مجم/اليوم، والحد الأقصى 800 مجم/اليوم. هوس الاضطراب ثنائي القطب (10-17 سنة): البداية 25 مجم مرتين يوميًا، وتُزاد الجرعة إلى 400-600 مجم/اليوم، والحد الأقصى 600 مجم/اليوم. غير معتمد لمن هم دون 10 سنوات.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة 25 مجم/اليوم، مع زيادة بطيئة بمقدار 25-50 مجم/اليوم. استخدم أقل جرعة فعّالة. راقب عن قرب هبوط الضغط الانتصابي، والنعاس، والتأثيرات الأيضية. غير معتمد للذهان المرتبط بالخرف.

لمرضى الكبد

قصور الكبد: ابدأ 25 مجم/اليوم وزد بمقدار 25-50 مجم/اليوم حسب الاستجابة/التحمل؛ وزد الجرعة بحذر أكبر في حالات القصور الشديد.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة نعاسًا واضحًا، وتسارعًا في ضربات القلب، وهبوطًا في الضغط، وتأثيرات مضادة للكولين، واحتمال إطالة QT/اضطراب النظم؛ ويكون العلاج داعمًا مع تأمين مجرى الهواء، ومراقبة تخطيط القلب/القلب والأوعية، وإزالة التلوث (الفحم النشط) عند الحاجة - ولا يوجد ترياق محدد.

نصائح للمريض

يؤخذ تمامًا حسب الوصفة ولا توقفه فجأة؛ قد يسبب نعاسًا/دوخة شديدة - تجنب القيادة حتى تعرف تأثيره، وقم بالوقوف ببطء لتقليل هبوط الضغط الانتصابي؛ تجنب الكحول واستشر الطبيب قبل استخدام أي دواء جديد (تداخلات CYP3A4 الكبيرة) وتجنب منتجات الجريب فروت؛ أبلغ عن الطفح الشديد، أو الحمى/التيبس/الارتباك (المتلازمة الخبيثة للذهان)، أو الحركات غير الطبيعية، أو الإغماء/الخفقان، أو علامات ارتفاع السكر في الدم؛ التزم بمتابعة الفحوصات الأيضية (الوزن، السكر، الدهون) واحفظه تحت 30°م.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب الوزن/مؤشر كتلة الجسم ومحيط الخصر، وضغط الدم، وسكر الدم الصائم أو HbA1c، والدهون الصائمة عند البداية ثم بشكل دوري؛ وقيّم الأعراض خارج الهرمية/خلل الحركة المتأخر، والنعاس/هبوط الضغط الانتصابي وخطر السقوط، والأفكار الانتحارية/تغيرات المزاج؛ وفكّر في عمل CBC إذا كان هناك تاريخ لانخفاض كريات الدم البيضاء/نقص العدلات، وكذلك ECG/QTc لدى المرضى الذين لديهم عوامل خطورة قلبية أو الذين يستخدمون أدوية تطيل QT.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد متعدد المستقبلات: مضاد لمستقبلات السيروتونين 5‑HT2A والدوبامين D2 (وهو الأساس للتأثير المضاد للذهان) مع نشاط إضافي على مستقبلات H1 و α1/α2 الأدرينرجية؛ أما المستقلب النشط له (نوركويتيابين) فيساهم عن طريق تثبيط إعادة امتصاص النورإبينفرين والعمل كمحفز جزئي لمستقبل 5‑HT1A.

بداية مفعول الدواء

النعاس ممكن يصير خلال ساعات من الجرعة؛ وتحسن أعراض الذهان/المزاج عادة يبدأ خلال 1-2 أسبوع، مع تأثير أوضح خلال عدة أسابيع؛ والذروة الدوائية (Tmax) للشكل سريع الإطلاق تقريبًا 1-2 ساعة.

مدة تأثير الدواء

الكويتيابين سريع الإطلاق عادة يحتاج من الناحية السريرية إلى 2-3 جرعات مقسمة في اليوم (وغالبًا مرتين يوميًا)، وهذا يتوافق مع عمر نصف للإطراح حوالي 6 ساعات؛ أما التركيبات ممتدة الإطلاق فهي مصممة للجرعة مرة واحدة يوميًا.

مدة بقاء الدواء في الجسم

عمر النصف النهائي للكويتيابين حوالي 6-7 ساعات (نوركويتيابين حوالي 9-12 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي المطلق غير محدد بشكل جيد؛ الكويتيابين يمر بعملية استقلاب واسعة أولية في الكبد مع توافر جهازي منخفض (وغالبًا يُذكر بحوالي ~9%).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع بشكل أساسي عبر CYP3A4؛ مع مساهمة بسيطة من مسارات أخرى (مثل CYP2D6)؛ والمستقلب النشط الرئيسي هو نوركويتيابين.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 83%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلّفة (مفعول فوري) لهذا المنتج (ادازيو 25 مجم).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف: 25 مجم كويتيابين (على شكل كويتيابين فومارات 28.78 مجم)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الفئة الدوائية النفسية

مضاد ذهان-غير نمطي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.