إندوسا حقنة إينوكسابارين 4000 وحدة دولية مملوءة

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الوقاية من الانصمام الخثاري الوريدي (DVT/PE) لدى المرضى الجراحيين (بما في ذلك جراحة العظام) ولدى المرضى الطبيين المصابين بمرض حاد مع تقييد الحركة؛ علاج الخثار الوريدي العميق الحاد (DVT) مع أو بدون الانصمام الرئوي؛ الوقاية من المضاعفات الإقفارية في الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب غير المصحوب بموجة Q (NSTEMI)؛ علاج احتشاء عضلة القلب الحاد مع ارتفاع مقطع ST (STEMI).

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الشائعة خارج نطاق النشرة: مضاد التخثر أثناء الحمل لعلاج/الوقاية من الانصمام الخثاري الوريدي (VTE) (بما في ذلك الوقاية من الخثار المرتبطة بمتلازمة أضداد الفوسفوليبيد)، ومضاد التخثر كجسر علاجي حول الإجراءات (peri-procedural bridging anticoagulation)، ومضاد التخثر للدوائر خارج الجسم في بعض الحالات (بحسب سياسات المؤسسة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الوقاية من الخثار الوريدي الصمّي (VTE) (الجراحة العامة/عدم الحركة الطبية): 40 مجم تحت الجلد مرة واحدة يوميًا (عادةً). الوقاية في جراحة العظام: إما 30 مجم تحت الجلد كل 12 ساعة (شائع في بروتوكولات الركبة/الورك) أو 40 مجم تحت الجلد مرة واحدة يوميًا (يُستخدم في بعض بروتوكولات الوقاية في الورك/الوقاية العامة) وفقًا للبطاقة المحلية/الإرشادات. علاج الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي (DVT/PE): 1 مجم/كجم تحت الجلد كل 12 ساعة أو 1.5 مجم/كجم تحت الجلد مرة واحدة يوميًا. الذبحة الصدرية غير المستقرة/احتشاء عضلة القلب غير المصحوب بارتفاع مقطع ST (NSTEMI): 1 مجم/كجم تحت الجلد كل 12 ساعة مع علاج مضاد للصفيحات. احتشاء عضلة القلب المصحوب بارتفاع مقطع ST (STEMI): 30 مجم حقن وريدي (IV) كجرعة دفعة (bolus) ثم 1 مجم/كجم تحت الجلد كل 12 ساعة (مع تعديلات العمر/الكلية حسب البروتوكول).

الجرعة الأولى

40 مجم (4000 وحدة دولية) حقنًا تحت الجلد مرة واحدة يوميًا (للوقاية؛ مثل جراحة البطن/الوقاية الطبية)، باستخدام محقنة واحدة معبأة مسبقًا بحجم 0.4 مل.

الجرعة المستمرة

4000 وحدة دولية (40 مجم) تحت الجلد مرة واحدة يوميًا (للوقاية)؛ 1 مجم/كجم تحت الجلد كل 12 ساعة (للعلاج)

الجرعة القصوى

40 مجم (4000 وحدة دولية) لكل محقنة 0.4 مل: احقن كامل المحتوى تحت الجلد مرة واحدة يوميًا للوقاية عند وصف هذه القوة؛ جرعات العلاج تعتمد على الوزن ويجب تحديدها بواسطة الطبيب الواصف.

ملاحظات تعديل الجرعة

يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة)، عادةً عبر تقليل تكرار الجرعة إلى مرة واحدة يوميًا لأنظمة العلاج واستخدام جرعات وقائية مخفّضة وفقًا للبطاقة؛ تُستخدم الحيطة لدى كبار السن وعند الحدود القصوى لوزن الجسم، ويُؤخذ في الاعتبار مراقبة مضاد العامل Xa (anti-Xa) لدى الفئات الخاصة (مثل الحمل، القصور الكلوي الشديد، الوزن الشديد الارتفاع أو الانخفاض).

كيفية الاستخدام

للحقن تحت الجلد فقط (لا تُعطى حقنًا عضليًا IM). يُحقن في جدار البطن الأمامي الوحشي أو الخلفي الوحشي؛ مع تبديل مواضع الحقن بين اليسار/اليمين. لا تقم بطرد فقاعة الهواء من المحقنة المعبأة مسبقًا. أدخل الإبرة بالكامل في طية جلدية (عادةً بزاوية 90°؛ ويمكن استخدام 45° لدى المرضى شديدي النحافة). لا تفرك موضع الحقن بعد الحقن.

كيفية التحضير

محقنة معبأة مسبقًا جاهزة للاستخدام للحقن تحت الجلد؛ لا تقم بطرد فقاعة الهواء (إن وُجدت) إلا إذا طُلب ذلك تحديدًا؛ افحص المحلول للتأكد من عدم تغيّر اللون/وجود جسيمات ولا تستخدمه إذا كان غير طبيعي.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

النزف (بما في ذلك نزف/ورم دموي/كدمة في موضع الحقن)، ألم/كدمات في موضع الحقن، فقر الدم، قلة الصفيحات (بما في ذلك خطر قلة الصفيحات المحرَّضة بالهيبارين HIT)، وارتفاعات عابرة في إنزيمات الكبد (AST/ALT).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في: نزيف كبير نشط؛ فرط الحساسية تجاه إينوكسابارين/الهيبارين/الهيبارينويدات (بما في ذلك المنتجات المشتقة من لحم الخنزير) أو مكونات المستحضر؛ تاريخ من نقص الصفيحات المحرَّض بالهيبارين بوساطة مناعية (HIT خلال ~100 يوم أو مع وجود أجسام مضادة متداولة) أو نقص الصفيحات مع اختبار تجمّع الصفائح الدموية الإيجابي في المختبر بوجود إينوكسابارين.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: خطر النزيف؛ تحذير مُؤطَّر بشأن الورم الدموي الشوكي/فوق الجافية مع التخدير النخاعي/فوق الجافية أو بزل النخاع (مراقبة العلامات العصبية)؛ مراقبة الصفائح الدموية لاحتمال حدوث HIT؛ تعديل الجرعة/المراقبة في القصور الكلوي وفي كبار السن/منخفضي وزن الجسم؛ الحذر مع القصور الكبدي وارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه؛ تجنّب الاستبدال (ليس مكافئًا وحدة بوحدة مع الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي الآخر/الهيبارين غير المجزأ UFH)؛ تجنّب/الحد من الأدوية المصاحبة التي تؤثر في الإرقاء؛ مراقبة فرط بوتاسيوم الدم لدى المرضى المعرضين للخطر.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات ذات أهمية سريرية: مضادات التخثر الأخرى (وارفارين، مضادات التخثر الفموية المباشرة DOACs، الهيبارين غير المجزأ UFH)، مضادات الصفيحات (أسبرين، كلوبيدوغريل)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية NSAIDs، حالّات الخثرة؛ وتشمل العوامل الأخرى التي تزيد خطر النزيف مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين SNRIs والديكستران (وعوامل أخرى تؤثر في الإرقاء).

درجة خطورة التفاعل

شديد: الاستخدام المتزامن لمضادات التخثر (مثل وارفارين، DOACs، الهيبارينات) وحالّات الخثرة (مثل ألتيبلاز) بسبب زيادة ملحوظة في خطر النزيف. متوسط: مضادات الصفيحات (أسبرين، كلوبيدوغريل، تيكاغريلور) ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية NSAIDs؛ وقد تزيد SSRIs/SNRIs أيضًا خطر النزيف. بسيط/متغير: عوامل أخرى تؤثر في الإرقاء بحسب خطورة المريض.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام لكبار السن

استخدم الجرعات القياسية بحذر؛ زيادة خطر النزيف بسبب الانخفاض المرتبط بالعمر في وظائف الكلى؛ راقب وظائف الكلى ومستويات مضاد العامل Xa؛ المرضى بعمر ≥75 سنة مع احتشاء عضلة القلب مع ارتفاع مقطع ST (STEMI) - تُحذف الجرعة الوريدية الدافعة (IV bolus)، ويُستخدم 0.75 مجم/كجم تحت الجلد كل 12 ساعة

لمرضى الكلى

تصفية الكرياتينين (CrCl) ≥30 مل/دقيقة: 40 مجم (4000 وحدة دولية) تحت الجلد مرة يوميًا (للوقاية). تصفية الكرياتينين (CrCl) <30 مل/دقيقة: 30 مجم تحت الجلد مرة يوميًا (للوقاية) مع مراقبة لصيقة للنزيف.

التخزين ونصائح الاستخدام

تعليمات التحضير

سرنجة معبأة مسبقًا جاهزة للاستخدام للحقن تحت الجلد؛ لا تقم بطرد فقاعة الهواء (إن وُجدت) إلا إذا طُلب منك ذلك تحديدًا؛ افحص المحلول للتأكد من عدم تغيّر اللون/وجود جسيمات ولا تستخدمه إذا كان غير طبيعي.

في حال نسيان الجرعة

تناول/أعطِ الجرعة المنسية بمجرد تذكرها ما لم يكن الوقت قريبًا من الجرعة المجدولة التالية؛ إذا كان قريبًا، تجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد. لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف دون توجيه من الواصف؛ إذا كان إيقاف الدواء مطلوبًا سريريًا، فتأكد من وجود بديل مناسب لمضاد التخثر/الانتقال العلاجي لتجنب الخثار.

نصائح للمريض

استخدمه تمامًا كما وُصف لك؛ احقن تحت الجلد في البطن وبدّل مواضع الحقن؛ لا تقم بطرد فقاعة الهواء؛ لا تفرك موضع الحقن بعد الحقن؛ لا تحقنه أبدًا عضليًا (IM). اطلب رعاية عاجلة عند ظهور علامات النزيف (مثل براز أسود، دم في البول، نزيف مطوّل)، كدمات شديدة، أو أعراض عصبية توحي بورم دموي شوكي/فوق الجافية (ألم الظهر، خدر/ضعف). أخبر جميع مقدمي الرعاية الصحية/أطباء الأسنان أنك تستخدم إينوكسابارين قبل الإجراءات وتجنب بدء NSAIDs/مضادات الصفيحات الجديدة إلا إذا وُجّهت بذلك. يُحفظ تحت 30°م ولا يُجمّد (حسب SFDA).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا تُعد مراقبة مضاد العامل Xa الروتينية مطلوبة لمعظم المرضى، ولكن راقب تعداد الدم الكامل CBC (الهيموغلوبين/الهيماتوكريت) والصفائح الدموية (خط الأساس ودوريًا) لرصد النزيف/HIT، وراقب وظائف الكلى (SCr/CrCl). ضع في الاعتبار قياس مستويات مضاد العامل Xa لدى مرضى مختارين (مثل الحمل، القصور الكلوي الشديد، الحالات ذات الأوزان القصوى، طب الأطفال) وراقب البوتاسيوم لدى المرضى المعرضين للخطر لاحتمال فرط بوتاسيوم الدم.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يعزز إينوكسابارين تأثير مضاد الثرومبين (ATIII)، مما يؤدي إلى تثبيط تفضيلي للعامل Xa وتثبيط أقل للثرومبين (العامل IIa)، مما يقلل تكوّن الخثرة الليفية وانتشار الخثرة.

مدة تأثير الدواء

يستمر نشاط مضاد العامل Xa لمدة تقارب 12 ساعة بعد جرعة تحت الجلد (مما يدعم جرعات العلاج كل 12 ساعة؛ وقد تكون جرعات الوقاية مرة واحدة يوميًا حسب النظام العلاجي).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 90% (يُذكر عادةً ~90-92%) من التوافر الحيوي بعد الإعطاء تحت الجلد بناءً على نشاط مضاد Xa.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى؛ يُفرز إينوكسابارين (نشاط مضاد Xa) ومستقلباته بشكل رئيسي في البول.

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباطه ببروتينات البلازما أقل وأقل لا نوعية مقارنةً بالهيبارين غير المجزأ؛ ويرتبط بمضاد الثرومبين لإحداث الفعالية (مضاد Xa).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

محلول للحقن في محقنة معبأة مسبقًا، محلول للحقن في قارورة متعددة الجرعات.

مكونات كل جرعة

كل محقنة معبأة مسبقًا (0.4 مل): إينوكسابارين صوديوم 40 مجم (4000 وحدة دولية من نشاط مضاد العامل Xa)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

فئة الدواء Cv

مضاد للتخثر

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.