أبيليزول 15 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفصام؛ اضطراب ثنائي القطب I (نوبات هوس حادة/مختلطة والعلاج المحافظ)؛ علاج مساعد لاضطراب الاكتئاب الشديد (للبالغين)؛ التهيج المرتبط باضطراب التوحد (للاستخدام لدى الأطفال)؛ اضطراب توريت (للاستخدام لدى الأطفال).

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الشائعة خارج النشرة تعزيز العلاج في الوسواس القهري، واضطراب ما بعد الصدمة، واضطرابات القلق؛ والأعراض السلوكية/الهيجان في الخرف (غير موصى به بشكل روتيني بسبب التحذير الصندوقي وخطره)؛ وأعراض اضطراب الشخصية الحدية؛ واضطرابات مرتبطة بتعاطي المواد في بعض الحالات المختارة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغين-الفصام: 10-15 مجم فمويًا مرة يوميًا (الهدف 15 مجم)، الحد الأقصى 30 مجم/اليوم. الاضطراب ثنائي القطب النوع الأول (الهوس الحاد/النوع المختلط): 15 مجم مرة يوميًا (لوحده أو كعلاج مساعد)، ممكن تزيد الجرعة، الحد الأقصى 30 مجم/اليوم. الاكتئاب الشديد كعلاج مساعد: ابدأ 2-5 مجم مرة يوميًا، الجرعة المستمرة 5-10 مجم/اليوم، الحد الأقصى 15 مجم/اليوم. الأطفال-الفصام (13-17): ابدأ 2 مجم/اليوم، وزّد الجرعة تدريجيًا إلى 10 مجم/اليوم (الهدف)، الحد الأقصى 30 مجم/اليوم. هوس الاضطراب ثنائي القطب النوع الأول (10-17): ابدأ 2 مجم/اليوم، وزّد الجرعة تدريجيًا إلى 10 مجم/اليوم، الحد الأقصى 30 مجم/اليوم. التهيّج المرتبط بالتوحد (6-17): ابدأ 2 مجم/اليوم، الجرعة المعتادة 5-15 مجم/اليوم، الحد الأقصى 15 مجم/اليوم. متلازمة توريت (6-18): حسب الوزن؛ الجرعة المستهدفة المعتادة 5 مجم/اليوم (<50 كجم) أو 10 مجم/اليوم (≥50 كجم)، الحد الأقصى 10 مجم/اليوم (<50 كجم) أو 20 مجم/اليوم (≥50 كجم).

الجرعة الأولى

10-15 مجم مرة يوميًا للفصام وهوس الاضطراب ثنائي القطب عند البالغين

الجرعة المستمرة

15 مجم مرة يوميًا (المدى 10-30 مجم/اليوم حسب الاستطباب والاستجابة)

الجرعة القصوى

30 مجم يوميًا.

جرعة الأطفال

الفصام (13-17 سنة): الجرعة المستهدفة 10 مجم/اليوم، الحد الأقصى 30 مجم/اليوم. هوس الاضطراب ثنائي القطب النوع الأول (10-17 سنة): الجرعة المستهدفة 10 مجم/اليوم، الحد الأقصى 30 مجم/اليوم. التهيّج المرتبط بالتوحد (6-17 سنة): 5-15 مجم/اليوم، الحد الأقصى 15 مجم/اليوم. اضطراب توريت (6-18 سنة): <50 كجم: 2 مجم/اليوم كبداية، الجرعة المستهدفة 5 مجم/اليوم، الحد الأقصى 10 مجم/اليوم؛ ≥50 كجم: 2 مجم/اليوم كبداية، الجرعة المستهدفة 10 مجم/اليوم، الحد الأقصى 20 مجم/اليوم.

ملاحظات تعديل الجرعة

خفّض جرعة أبيليزول بنسبة 50% مع مثبطات CYP2D6 القوية أو مثبطات CYP3A4 القوية؛ وإذا تم استخدام مثبطات CYP2D6 وCYP3A4 القوية معًا، فخفّضها إلى 25% من الجرعة المعتادة. مع المحفزات القوية لـ CYP3A4، غالبًا ضاعف الجرعة (من غير ما تتجاوز الحد الأقصى الموصى به) ثم ارجع خفّضها لما يوقف المحفز. لمن عندهم ضعف في استقلاب CYP2D6: استخدم حوالي 50% من الجرعة المعتادة؛ وإذا كانوا أيضًا على مثبط قوي لـ CYP3A4، استخدم حوالي 25%.

كيفية الاستخدام

ابتلع قرص 15 مجم كامل مع الماء؛ ممكن ينأخذ مع الأكل أو بدونه؛ خذه مرة يوميًا في نفس الوقت كل يوم. لا تسحقه/تمضغه إلا إذا أعطاك الطبيب تعليمات محددة (هذا المنتج قرص عادي، مو قرصًا متفككًا فمويًا).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الأكاثيزيا/التململ، الأرق أو النعاس، القلق، الصداع، الغثيان/الاستفراغ، الإمساك، الدوخة، التعب؛ ممكن يصير زيادة في الوزن (عادة أقل من بعض مضادات الذهان غير التقليدية الأخرى).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1% إلى <10%): الأكاثيزيا، الصداع، الأرق، القلق، الغثيان، الاستفراغ، الإمساك، الدوخة/خفة الرأس، النعاس/التهدئة، التعب، الرجفة، تشوش الرؤية؛ تختلف نسبة بعض الأعراض حسب الاستطباب والفئة العمرية (مثلاً، الأكاثيزيا قد تكون شائعة جدًا في بعض الدراسات على البالغين).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

موانع الاستخدام: وجود حساسية معروفة تجاه أريبيبرازول أو أي مكوّن من مكونات المستحضر.

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات الأساسية: تحذيرات الصندوق الأسود (زيادة الوفيات المرتبطة بالذهان المصاحب للخرف؛ والأفكار الانتحارية عند الشباب مع الحالات المعالجة بمضادات الاكتئاب)، المتلازمة الخبيثة للدواء العصبي، خلل الحركة المتأخر، مراقبة الأيض (السكر/الدهون/الوزن)، هبوط الضغط الانتصابي/السقوط (الحذر مع أمراض القلب والأوعية الدموية/الأوعية الدماغية والجفاف)، التشنجات (الحذر مع تاريخ التشنجات)، قلة الكريات البيضاء/قلة العدلات (CBC إذا فيه عوامل خطورة)، صعوبة البلع/خطر الاستنشاق، ومراقبة اضطرابات التحكم بالاندفاع والتململ الحركي.

الفئة العمرية المسموحة

استخدامه للأطفال يعتمد على الاستطباب؛ بشكل عام غير مناسب للأطفال <6 سنوات. معتمد من عمر 6 سنوات لتهيّجية مرتبطة باضطراب التوحّد؛ ومن عمر 10 سنوات للهوس في الاضطراب ثنائي القطب النوع الأول؛ ومن عمر 13 سنة للفصام (وكذلك اضطراب توريت معتمد من عمر 6 سنوات في بعض الدول/الأنظمة).

تأثيره على القيادة

قد يسبب نعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المهمة: محفزات CYP3A4 القوية (مثل: كاربامازيبين، ريفامبين) تقلل تعرض الجسم لأريبيبرازول؛ ومثبطات CYP3A4 القوية (مثل: كيتوكونازول، كلاريثروميسين) ومثبطات CYP2D6 القوية (مثل: فلوكسيتين، باروكسيتين، كينيدين) تزيد التعرض-وغالبًا يلزم تعديل الجرعة؛ كما قد يزيد التهدئة/هبوط الضغط الانتصابي مع الكحول، والبنزوديازيبينات/الأفيونات وأدوية الضغط؛ والليثيوم/فالبروات غالبًا ما ما يحتاجون تعديل جرعة لكن يتم المتابعة سريريًا.

درجة خطورة التفاعل

شديد: محفزات CYP3A4 القوية (مثل: كاربامازيبين، ريفامبين) تقلل المستويات-وغالبًا يلزم رفع الجرعة؛ ومثبطات CYP2D6 القوية (فلوكسيتين، باروكسيتين، كينيدين) ومثبطات CYP3A4 القوية (كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين) ترفع المستويات-ويحتاج خفض الجرعة. متوسط: زيادة التهدئة/الضعف مع الكحول، البنزوديازيبينات، الأفيونات؛ وزيادة هبوط الضغط مع أدوية الضغط. أخرى/بحذر: ناهضات/مضادات الدوبامين قد تعاكس التأثير؛ خطر إطالة QT منخفض بشكل عام، لكن يُؤخذ بالاعتبار الخطر الإضافي مع أدوية أخرى تطيل QT عند المرضى المعرّضين.

التفاعل مع الطعام

ما له تأثير مهم سريريًا مع الطعام؛ ممكن ينأخذ مع الأكل أو بدونه.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

الفصام (13-17 سنة): الجرعة المستهدفة 10مغ/يوم، والحد الأقصى 30مغ/يوم. الهوس في الاضطراب ثنائي القطب النوع الأول (10-17 سنة): الجرعة المستهدفة 10مغ/يوم، والحد الأقصى 30مغ/يوم. التهيّج المرتبط بالتوحّد (6-17 سنة): 5-15مغ/يوم، والحد الأقصى 15مغ/يوم. اضطراب توريت (6-18 سنة): أقل من 50كجم: جرعة بداية 2مغ/يوم، الجرعة المستهدفة 5مغ/يوم، الحد الأقصى 10مغ/يوم؛ 50كجم أو أكثر: جرعة بداية 2مغ/يوم، الجرعة المستهدفة 10مغ/يوم، الحد الأقصى 20مغ/يوم.

الاستخدام لكبار السن

ما يحتاج تعديل جرعة محدد؛ لكن يُفضّل البدء من الحد الأدنى لنطاق الجرعات، مع مراقبة هبوط الضغط الانتصابي والنعاس. غير معتمد لذهان مرتبط بالخرف عند كبار السن.

لمرضى الكلى

ما يحتاج تعديل

لمرضى الكبد

ما يحتاج تعديل جرعة حتى مع القصور الكبدي من الخفيف إلى الشديد (بما فيه الشديد)؛ مع الحذر سريريًا ومتابعة التحمل.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة المنسية أول ما تتذكرها. إذا صار وقت الجرعة الجاية قريب جدًا، اترك الجرعة المنسية وارجع للجدول المعتاد. لا تضاعف الجرعة.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بشكل مفاجئ - خفّض الجرعة تدريجيًا تحت إشراف طبي لتجنب أعراض الانسحاب وانتكاس الحالة النفسية

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض: نعاس، تقيؤ/غثيان، رجفة، تسرّع القلب، هبوط الضغط، تهيّج، ونادرًا إطالة QT/اضطراب النظم، تشنجات، أو تثبيط التنفس؛ والعلاج يكون داعمًا (تأمين مجرى الهواء/التهوية، مراقبة القلب والأوعية، ممكن الفحم النشط إذا كان بدري، وعلاج هبوط الضغط/اضطراب النظم حسب الحاجة) وما فيه ترياق محدد-اطلب رعاية طارئة/مركز السموم.

نصائح للمريض

خذه مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت، مع الأكل أو بدونه؛ ولا توقفه بدون نصيحة الطبيب الواصف. قد يسبب دوخة/نعاس أو تململ حركي-انتبه مع القيادة وتجنب الكحول/المهدئات الأخرى. بلّغ عن أي تغير جديد أو زيادة في المزاج أو أفكار انتحارية، أو تهيّج شديد، أو علامات المتلازمة الخبيثة للدواء العصبي (حرارة، تيبّس، تشوش). بلّغ عن مشاكل التحكم بالاندفاع (مثل: القمار، التسوق، زيادة الرغبة الجنسية، الأكل بنهم). التزم بالمراجعات لمتابعة الوزن ومؤشرات الأيض.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل البدء وبشكل دوري: الوزن/BMI ومحيط الخصر، ضغط الدم، سكر صائم أو HbA1c، دهون صائمة؛ وتقييم الأعراض خارج الهرمية/التململ الحركي وخلل الحركة المتأخر، والنعاس/هبوط الضغط الانتصابي، والأفكار الانتحارية/تدهور الحالة السريرية. يُنظر في CBC إذا فيه تاريخ قلة كريات بيضاء/قلة عدلات؛ مع مراقبة مشاكل التحكم بالاندفاع والتغيرات الأيضية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض جزئي لمستقبلات الدوبامين D2 (وكذلك D3) والسيروتونين 5-HT1A، ومضاد لمستقبلات السيروتونين 5-HT2A (مع نشاط إضافي على مستقبلات أخرى)، مما يعطي تأثيرًا يوازن بين الدوبامين والسيروتونين.

بداية مفعول الدواء

قد يظهر التحسن السريري الأولي خلال عدة أيام إلى أسبوعين؛ وقد يحتاج التأثير العلاجي الكامل من 4 إلى 6 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة لكل جرعة (وهذا يدعم الاستخدام مرة يوميًا)؛ ويتم الحفاظ على السيطرة على الأعراض السريرية مع الاستمرار على الاستخدام اليومي، بينما عادةً يحتاج الاستفادة العلاجية الكاملة من 4 إلى 6 أسابيع.

مدة بقاء الدواء في الجسم

أريبيبرازول: حوالي 75 ساعة. المستقلب الفعال (ديهيدرو-أريبيبرازول): حوالي 94 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 87% (التوافر الحيوي الفموي).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلابه بشكل كبير في الكبد، بشكل أساسي عبر CYP2D6 وCYP3A4؛ والمستقلب الفعال الرئيسي هو ديهيدرو-أريبيبرازول.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُسترجع حوالي 25-27% في البول وحوالي 55-60% في البراز؛ وأقل من 1% يُطرح في البول بدون تغيير.

ارتباط الدواء بالبروتين

>99% مرتبط بالبروتينات (بشكل أساسي بالألبومين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص فموية سريعة التحرر؛ أقراص تذوب بالفم (ODT)؛ محلول فموي؛ حقن عضلية قصيرة المفعول (للتهيج الحاد)؛ معلق حقني عضلي طويل المفعول (منتجات أريبيبرازول LAI).

مكونات كل جرعة

كل قرص: 15مغ أريبيبرازول

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية

الفئة الدوائية

مضاد ذهان غير نمطي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.