أبيكسابان 5 ملغ 60 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

تقليل خطر السكتة الدماغية والانصمام الجهازي في الرجفان الأذيني غير الصمامي، علاج الخثار الوريدي العميق (DVT)، علاج الانصمام الرئوي (PE)، تقليل خطر تكرار الخثار الوريدي العميق والانصمام الرئوي، الوقاية من الخثار الوريدي العميق بعد جراحة استبدال الورك أو الركبة

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الرجفان الأذيني غير الصمامي: 5 مجم مرتين يوميًا (2.5 مجم مرتين يوميًا إذا توفر ≥2 من: العمر ≥80 سنة، الوزن ≤60 كغ، كرياتينين المصل ≥1.5 مجم/ديسيلتر)؛ علاج الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي: 10 مجم مرتين يوميًا لمدة 7 أيام، ثم 5 مجم مرتين يوميًا؛ الوقاية الثانوية من الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي: 2.5 مجم مرتين يوميًا بعد ≥6 أشهر من العلاج؛ الوقاية بعد استبدال مفصل الورك: 2.5 مجم مرتين يوميًا لمدة 32-38 يومًا؛ الوقاية بعد استبدال مفصل الركبة: 2.5 مجم مرتين يوميًا لمدة 10-14 يومًا

الجرعة الأولى

5 مجم مرتين يوميًا (للرجفان الأذيني)؛ 10 مجم مرتين يوميًا لمدة 7 أيام (لعلاج الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي)

الجرعة المستمرة

5 مجم مرتين يوميًا (للرجفان الأذيني وعلاج الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي)؛ 2.5 مجم مرتين يوميًا (للوقاية الثانوية من الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي والوقاية الجراحية)

الجرعة القصوى

10 مجم مرتين يوميًا (خلال المرحلة الأولية من علاج الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي)

جرعة الأطفال

أبيكسابان معتمد للمرضى الأطفال من الولادة وما بعدها لعلاج الخثار الوريدي الصمّي (VTE) وتقليل خطر تكرار الخثار الوريدي الصمّي بعد ما لا يقل عن 5 أيام من العلاج الأولي بمضاد التخثر؛ وتكون الجرعة حسب الوزن

ملاحظات تعديل الجرعة

تُخفَّض الجرعة إلى 2.5 مجم مرتين يوميًا لدى مرضى الرجفان الأذيني الذين لديهم ≥2 من: العمر ≥80 سنة، الوزن ≤60 كغ، كرياتينين المصل ≥1.5 مجم/ديسيلتر؛ خفض الجرعة في حالات القصور الكلوي الشديد لدى مرضى الرجفان الأذيني؛ لا يُنصح به في حالات القصور الكبدي الشديد

كيفية الاستخدام

يُبلع القرص كاملًا مع الطعام أو بدونه؛ وللمرضى غير القادرين على البلع، يمكن سحق القرص وتعليقه في الماء أو ديكستروز 5% أو عصير التفاح، أو خلطه مع صلصة التفاح وإعطاؤه فورًا

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

نزيف مرضي نشط؛ فرط حساسية شديد تجاه أبيكسابان أو أي مكوّن من مكوّنات المستحضر.

تحذيرات واحتياطات

خطر حدوث نزيف خطير وقد يكون مميتًا - يُستخدم بحذر لدى المرضى الذين لديهم عوامل خطورة للنزيف؛ الإيقاف المبكر يزيد خطر حدوث أحداث خثارية؛ خطر حدوث ورم دموي شوكي/فوق الجافية مع التخدير النخاعي/فوق الجافية أو بزل النخاع؛ يُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين CrCl <15 مل/دقيقة)؛ غير موصى به في القصور الكبدي الشديد أو مرض كبدي مرتبط باعتلال التخثر؛ لا يلزم إجراء مراقبة روتينية لمضادات التخثر ولكن يمكن استخدام فحوصات محددة (مضاد العامل Xa)؛ يتوفر عامل عكسي أنديكسانيت ألفا للنزيف المهدِّد للحياة

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للمرضى الأطفال من الولادة فما فوق لعلاج الخثار الوريدي الصمّي (VTE) وتقليل خطر تكرار الخثار الوريدي الصمّي بعد ما لا يقل عن 5 أيام من العلاج الأولي بمضاد التخثر؛ ومعتمد للبالغين للاستطبابات الأخرى

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

مثبطات قوية مزدوجة لـ CYP3A4 وP-gp (كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير، كلاريثروميسين - تزيد التعرّض لأبيكسابان)؛ محرضات قوية مزدوجة لـ CYP3A4 وP-gp (ريفامبيسين، كاربامازيبين، فينيتوين، عشبة سانت جون - تُنقص التعرّض لأبيكسابان)؛ مضادات التخثر الأخرى، ومضادات الصفيحات، ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين (SSRIs/SNRIs) (زيادة خطر النزيف)؛ أسبرين، كلوبيدوغريل (خطر نزيف تراكمي)

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

أبيكسابان معتمد للمرضى الأطفال من الولادة فما فوق لعلاج الخثار الوريدي الصمّي (VTE) وتقليل خطر تكرار الخثار الوريدي الصمّي بعد ما لا يقل عن 5 أيام من العلاج الأولي بمضاد التخثر؛ تعتمد الجرعة على الوزن

الاستخدام لكبار السن

تُطبّق معايير خفض الجرعة للرجفان الأذيني (العمر ≥80 سنة هو أحد ثلاثة معايير)؛ تُراقَب وظيفة الكلى بانتظام؛ تُستخدم الجرعة القياسية خلاف ذلك ما لم تتحقق المعايير

لمرضى الكلى

CrCl ≥30 مل/دقيقة (الرجفان الأذيني): جرعة قياسية مع تطبيق معايير خفض الجرعة؛ CrCl 15-29 مل/دقيقة (الرجفان الأذيني): 2.5 مجم مرتين يوميًا؛ CrCl <15 مل/دقيقة أو غسيل كلوي: غير موصى به (بيانات محدودة)؛ علاج الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي (DVT/PE): يُتجنب إذا كان CrCl <25 مل/دقيقة

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تُؤخذ حال تذكرها في نفس اليوم؛ لا تتناول جرعتين في يوم واحد لتعويض الجرعة المنسية

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف فجأة دون توجيه الطبيب - الإيقاف المبكر يزيد بشكل ملحوظ خطر السكتة الدماغية والخثار الصمّي؛ الانتقال إلى مضاد تخثر بديل إذا كان الإيقاف مطلوبًا

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: نزيف مفرط، نزف. التدبير: إيقاف أبيكسابان، تقديم رعاية داعمة، النظر في الفحم النشط إذا كان الابتلاع خلال 2-3 ساعات، أنديكسانيت ألفا (عامل عكسي نوعي) للنزيف المهدِّد للحياة أو غير المسيطر عليه؛ اطلب عناية طبية فورية

نصائح للمريض

تناول أبيكسابان تمامًا حسب الوصفة، مرتين يوميًا، مع الطعام أو بدونه. لا تتوقف عن تناول هذا الدواء دون استشارة طبيبك، لأن التوقف المفاجئ قد يزيد خطر الإصابة بالسكتة الدماغية أو جلطة دموية. أبلغ فورًا عن أي نزيف غير معتاد، بما في ذلك نزيف مطوّل من الجروح، أو وجود دم في البول أو البراز، أو سعال مصحوب بدم، أو صداع شديد. أخبر جميع مقدمي الرعاية الصحية بما في ذلك أطباء الأسنان بأنك تتناول أبيكسابان قبل أي إجراء أو عملية جراحية. تجنب الأنشطة ذات خطر الإصابة المرتفع. قلّل استهلاك الكحول لأنه يزيد خطر النزيف. أخبر طبيبك بجميع الأدوية الأخرى بما في ذلك الأدوية التي تُصرف دون وصفة والمكملات، خاصة الأسبرين، أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، أو المنتجات العشبية مثل عشبة سانت جون. إذا نسيت جرعة، تناولها في نفس اليوم حالما تتذكر؛ ولا تضاعف الجرعات أبدًا.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم إجراء مراقبة روتينية للتخثر؛ تقييم دوري لوظيفة الكلى (خصوصًا لدى كبار السن)؛ مراقبة الهيموغلوبين/الهيماتوكريت لرصد علامات النزيف؛ تقييم وظيفة الكبد قبل البدء

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط مباشر انتقائي وقابل للعكس لعامل التخثر Xa الحر والمرتبط بالخثرة، مما يوقف شلال التخثر الداخلي والخارجي، ويثبط توليد الثرومبين وتكوّن الخثرة دون تثبيط الثرومبين بشكل مباشر

بداية مفعول الدواء

3-4 ساعات (ذروة تركيز البلازما)

مدة تأثير الدواء

12 ساعة (الجرعة مرتين يوميًا تحافظ على مضاد تخثر ثابت)

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 12 ساعة

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 50% (لجرعة 10 مجم)؛ ~66% لجرعات 2.5 مجم و5 مجم

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: أبيكسابان 5 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الفئة الدوائية القلبية الوعائية

مضاد للتخثر

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.