ياز بلس 28 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

منع الحمل عن طريق الفم؛ ولرفع مستويات الفولات لتقليل خطر عيوب الأنبوب العصبي في حمل تم حدوثه أثناء الاستخدام أو بعد الإيقاف بفترة قصيرة.

استخدامات أخرى

حب الشباب وPMDD من دواعي الاستعمال المعتمدة للنساء اللي يختارن منع الحمل عن طريق الفم.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

لمنع الحمل مع مكملات الفولات: حبة واحدة يوميًا لمدة 28 يوم (24 حبة هرمون فعالة ثم 4 حبات ليفوميفولات) تُؤخذ بالترتيب؛ ابدئي الشريط التالي مباشرة بعد الانتهاء من الـ 28 حبة.

الجرعة الأولى

خذي حبة واحدة يوميًا عن طريق الفم بنفس الوقت كل يوم وبالترتيب المحدد على شريط الحبوب. لبدء اليوم الأول: أول يوم من الدورة الشهرية. لبدء يوم الأحد: أول أحد بعد ما تبدأ الدورة. استخدمي وسيلة منع حمل إضافية لأول 7 أيام إذا ما بدأتي في اليوم الأول.

الجرعة المستمرة

حبة واحدة يوميًا بشكل مستمر (دورة 28 يوم بدون فترة توقف عن الحبوب)

الجرعة القصوى

حبة واحدة عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا (حبة واحدة كل 24 ساعة).

جرعة الأطفال

غير معتمد للاستخدام قبل أول دورة شهرية؛ غير مناسب للفتيات قبل البلوغ

ملاحظات تعديل الجرعة

ما فيه تعديل روتيني للجرعة؛ لا يُستخدم في القصور الكلوي الشديد أو مرض الكبد، واستعملي بحذر/راقبي البوتاسيوم عند المرضى المعرّضين لفرط بوتاسيوم الدم (مثل القصور الكلوي أو استخدام أدوية ترفع البوتاسيوم بالتزامن).

كيفية الاستخدام

خذي حبة واحدة عن طريق الفم مرة يوميًا بنفس الوقت كل يوم، مع الأكل أو بدونه، حسب الترتيب الموجود على شريط الحبوب: 24 حبة هرمون فعالة ثم 4 حبات ليفوميفولات (غير هرمونية)؛ خذي كل الـ 28 حبة بشكل متواصل وابدئي الشريط التالي في اليوم اللي بعد آخر حبة (بدون فترة توقف عن الحبوب).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

غثيان، صداع، حساسية/ألم بالثدي، نزيف رحمي غير منتظم/تبقيع، تغييرات بالمزاج، وتغير بالوزن/احتباس السوائل؛ ممكن يصير استفراغ.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): صداع/شقيقة، غثيان، ألم/حساسية بالثدي، نزيف رحمي غير منتظم/تبقيع. شائعة (1-10%): تغييرات بالمزاج (بما فيها المزاج الاكتئابي)، ألم بالبطن، حب الشباب، زيادة الوزن، عسر الطمث، إفرازات مهبلية. غير شائعة/نادرة: الجلطات الدموية الوريدية وارتفاع ضغط الدم (نادرة لكن مهمة سريريًا).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في: وجود حالي/سابق لجلطات دموية وريدية أو مرض خثاري شرياني (جلطة أوردة عميقة/انصمام رئوي/جلطة قلبية/سكتة دماغية)؛ أمراض صمامات القلب أو اضطرابات النظم المسببة للجلطات؛ الصداع النصفي مع أورة؛ ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه؛ السكري المصحوب بمرض وعائي؛ سرطان الثدي المعروف/المشتبه به أو أي ورم خبيث حساس للإستروجين/البروجستين؛ أورام الكبد أو مرض كبدي شديد؛ خلل/قصور كلوي؛ قصور الغدة الكظرية؛ نزيف رحمي غير مشخص؛ الحمل؛ فرط الحساسية؛ وكذلك مع علاج التهاب الكبد C المتزامن أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير (± داسابوفير). كما يُمنع أيضًا عند النساء فوق 35 سنة المدخنات.

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات: يزيد خطر الجلطات الوريدية والجلطات الشريانية، ويكون أعلى مع التدخين، والعمر فوق 35 سنة، والسمنة، وعدم الحركة/الجراحة؛ يُنصح بعدم التدخين وإيقافه قبل العمليات الكبيرة/فترات عدم الحركة إذا كان مناسبًا؛ راقب ضغط الدم؛ وفكّر في مراقبة البوتاسيوم عند المرضى اللي يستخدمون أدوية ترفع K+ أو عند وجود عوامل خطورة؛ انتبه للاكتئاب/تغيرات المزاج؛ قد تقل الفعالية مع محفزات الإنزيمات؛ لا يحمي من HIV/الأمراض المنقولة جنسيًا؛ وقد يؤثر على التحاليل المخبرية (التخثر، الدهون، السكر، بروتينات الارتباط).

الفئة العمرية المسموحة

غير مخصص قبل أول دورة شهرية؛ مخصص للإناث في سن الإنجاب.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

أهم التفاعلات: محفزات الإنزيمات (مثل ريفامبين/ريفابيوتين، كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، بريميدون، توبيراميت، أوكسيكاربازيبين، غريزيوفولفين، عشبة سانت جون) تقلل الفعالية؛ بعض مضادات الفيروسات القهقرية قد تغيّر مستويات الهرمونات؛ دروسبيرينون مع الأدوية التي ترفع البوتاسيوم (مثبطات ACE/حاصرات ARB، المدرات الحافظة للبوتاسيوم بما فيها سبيرونولاكتون، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، مكملات البوتاسيوم، الهيبارين، إلخ) يزيد خطر فرط بوتاسيوم الدم؛ أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير (± داسابوفير) يرفع ALT؛ وموانع الحمل الفموية المركبة قد تخفض مستويات لاموتريجين.

درجة خطورة التفاعل

شديد: محفزات الإنزيمات القوية (مثل ريفامبيسين/ريفابيوتين، كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، بعض مضادات الفيروسات القهقرية، عشبة سانت جون) قد تقلل فعالية منع الحمل-استخدم وسيلة بديلة/احتياطية لمنع الحمل؛ أنظمة أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير (± داسابوفير) ممنوعة بسبب ارتفاع ALT. متوسط: الأدوية التي ترفع البوتاسيوم (مثبطات ACE/حاصرات ARB، المدرات الحافظة للبوتاسيوم بما فيها سبيرونولاكتون، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، مكملات البوتاسيوم، الهيبارين) قد تزيد خطر فرط بوتاسيوم الدم-يُفكّر في مراقبة البوتاسيوم عند المرضى المعرّضين للخطر.

التفاعل مع الطعام

ما فيه قيود مهمة سريريًا مع الأكل؛ يمكن تناوله مع أو بدون أكل.

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

ممنوع

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للاستخدام قبل أول دورة شهرية؛ غير مناسب قبل البلوغ عند الإناث

الاستخدام لكبار السن

غير مخصص بعد سن اليأس؛ ما فيه بيانات مهمة عند النساء الكبيرات في السن

لمرضى الكلى

ممنوع في خلل/قصور الكلى (بما فيه القصور الكلوي الشديد أو الفشل الكلوي الحاد) بسبب خطر فرط بوتاسيوم الدم الناتج عن دروسبيرينون.

لمرضى الكبد

ما يحتاج تعديل جرعة؛ لكنه ممنوع في القصور الكبدي الشديد/مرض الكبد النشط وفي أورام الكبد-ويُوقف إذا ظهر خلل كبدي مهم سريريًا.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

لا يُخزن فوق 30°م. يُحفظ في العبوة الأصلية للحماية من الرطوبة والضوء.

في حال نسيان الجرعة

إذا نُسيت 1 قرص فعال (هرموني): يؤخذ فور التذكر (حتى لو يعني أخذ 2 في يوم واحد) ثم الاستمرار؛ غالبًا تحتاجين وسيلة احتياطية إذا نُسي 2 أو أكثر من الأقراص الفعالة أو إذا كان التأخير ≥48 ساعة-استخدمي الواقي لمدة 7 أيام واتبعي التعليمات الخاصة بالأسبوع (إذا حصل النسيان في آخر الدورة، اتركي 4 أقراص الفولات وابدئي عبوة جديدة). إذا نُسيت أقراص ليفوميفولات (غير هرمونية): تخلّصي من القرص/الأقراص المنسية وواصلي؛ ما تحتاجين وسيلة احتياطية.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه في أي وقت؛ عادةً ترجع الخصوبة بسرعة (وغالبًا خلال أول دورة)، لكن أوقفيه فورًا وراجعي الطبيب إذا ظهرت أعراض/علامات الجلطات الدموية، أو صداع شديد/أعراض عصبية أو بصرية، أو يرقان، أو ارتفاع واضح في ضغط الدم.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة قد تسبب غثيانًا، وقيئًا، ونزيف انسحابي/نزيف مهبلي؛ من غير المحتمل حدوث سمّية شديدة-يتم التعامل معها بعلاج عرضي/داعم، وراجعي الطبيب إذا كانت الكمية كبيرة.

نصائح للمريض

خذي 1 قرص يوميًا في نفس الوقت وبترتيب الشريط (24 فعال ثم 4 فولات) بدون أي فترة توقف بين الأشرطة؛ إذا صار قيء/إسهال شديد خلال حوالي 3-4 ساعات من أخذ قرص فعال، خذي قرصًا فعالًا آخر وتعاملِي معه كحبة منسية إذا لزم؛ استخدمي وسيلة احتياطية لمدة 7 أيام عند البدء خارج الدورة، أو بعد نسيان عدد مهم من الأقراص الفعالة، أو مع أدوية محفزة للإنزيمات؛ ما يحمي من الأمراض المنقولة جنسيًا؛ ابتعدي عن التدخين (خصوصًا فوق 35 سنة) وراجعي الطوارئ فورًا إذا ظهرت أعراض الجلطات الوريدية/السكتة (تورم/ألم الساق، ألم الصدر/ضيق النفس، صداع شديد، تغيّرات في النظر)؛ مكوّن الفولات يساعد في تقليل خطر عيوب الأنبوب العصبي إذا حدث حمل قريب بعد الإيقاف.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

يُفحص ضغط الدم قبل البدء وبشكل دوري؛ ويمكن التفكير في قياس بوتاسيوم المصل خلال أول دورة عند المرضى الأكثر عرضة لفرط بوتاسيوم الدم (مثل من يستخدمون أدوية ترفع البوتاسيوم على المدى الطويل أو لديهم قصور كلوي).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

دروسبيرينون/إيثينيل إستراديول يثبطان الهرمونات المنبهة للغدد التناسلية (FSH/LH) عشان يمنعان الإباضة، ويثخنان مخاط عنق الرحم، ويغيران بطانة الرحم؛ ليفوميفولات الكالسيوم يوفر فولات نشط عشان يرفع مستوى الفولات ويقلل خطر عيوب الأنبوب العصبي إذا صار حمل أثناء الاستخدام أو قريب بعد الإيقاف.

بداية مفعول الدواء

إذا بدأ في اليوم الأول من الدورة: حماية فورية من الحمل؛ إذا بدأ في أي وقت ثاني (مثل اليوم 2-5 أو “بدء سريع”): استخدمي وسيلة منع حمل إضافية لمدة 7 أيام متتالية من الأقراص الفعالة.

مدة تأثير الدواء

تقريبًا 24 ساعة لكل قرص؛ وتبقى الحماية من الحمل مع الاستخدام اليومي الصحيح بدون فواصل بين العلب.

مدة بقاء الدواء في الجسم

دروسبيرينون: حوالي 30 ساعة (المدى حوالي 25-33 ساعة). إيثينيل إستراديول: حوالي 24 ساعة (المدى حوالي 12-26 ساعة). ليفوميفولات/5‑MTHF: حوالي 4-5 ساعات.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

دروسبيرينون: يتحلل بشكل واسع، بشكل أساسي عبر مسارات غير CYP (مثل الاختزال/فتح حلقة اللاكتون)؛ ويساهم CYP3A4 بنسبة بسيطة فقط. إيثينيل إستراديول: يتحلل بشكل كبير في الكبد في المرور الأول (بما يشمل الأكسدة بوساطة CYP3A4 والاقتران) مع إعادة دوران معوي كبدي. ليفوميفولات الكالسيوم: ينفصل إلى L‑5‑ميثيل تتراهيدروفولات ويدخل في مخزون الفولات الداخلي بالجسم (بدون استقلاب مهم سريريًا عبر CYP).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

دروسبيرينون: تطرح نواتجه الاستقلابية عبر البول والبراز بنسب متقاربة تقريبًا. إيثينيل إستراديول: تطرح نواتجه الاستقلابية في البول والصفراء/البراز مع إعادة دوران معوي كبدي. ليفوميفولات (5‑MTHF): يطرح بشكل رئيسي عبر الإطراح الكلوي ويدمج في مخزون الفولات في الجسم (مع فقدان بسيط عبر البراز).

ارتباط الدواء بالبروتين

دروسبيرينون: مرتبط بنسبة حوالي 95-97% بشكل أساسي بالألبومين (وليس بـ SHBG/CBG). إيثينيل إستراديول: مرتبط بنسبة حوالي 98% بالألبومين (ويرفع SHBG لكنه ليس مرتبطًا به بشكل أساسي). ليفوميفولات/5‑MTHF: ارتباطه بالبروتين متوسط (حوالي 50-60%).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلّف (شريط 28 قرص: 24 قرص وردي فعال + 4 أقراص برتقالي فاتح غير فعالة)

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف فعال (24 قرص): دروسبيرينون 3mg + إيثينيل إستراديول 0.02mg + ليفوميفولات الكالسيوم 0.451mg. كل قرص مغلّف غير فعال (4 أقراص): ليفوميفولات الكالسيوم 0.451mg فقط

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية لمنع الحمل الهرموني.

نوع الهرمون

مركب

طريقة الاستخدام

فموي

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.