زوفيراكس 200مجم معلق

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج عدوى فيروس الهربس البسيط في الجلد والأغشية المخاطية (بما في ذلك الهربس التناسلي) وعدوى فيروس الحماق النطاقي (جدري الماء والهربس النطاقي)؛ وفي بعض النشرات/الملصقات يشمل أيضًا التهاب الدماغ بفيروس الهربس البسيط (HSV encephalitis) وعدوى الهربس البسيط لدى حديثي الولادة (neonatal HSV) (وغالبًا ما تُدار باستخدام أسيكلوفير وريدي IV بدلًا من الشراب المعلق الفموي).

استخدامات أخرى

يُستخدم للوقاية من HSV/VZV لدى بعض المرضى المختارين من ذوي نقص المناعة (مثلًا في بعض حالات زراعة الأعضاء/أمراض الدم)؛ والوقاية من CMV عمومًا غير مفضلة (فالفالغانسيكلوفير/غانسيكلوفير هما المعيار) ولا يُستخدم أسيكلوفير إلا في بروتوكولات محدودة/منخفضة الخطورة؛ ولا يُوصى عادةً بعلاج EBV بشكل روتيني (فائدته السريرية محدودة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

فيروس الهربس البسيط (التناسلي/المخاطي الجلدي) - النوبة الأولية: 200 مجم 5 مرات يوميًا لمدة 10 أيام (بديل: 400 مجم 3 مرات يوميًا لمدة 7-10 أيام). الهربس التناسلي المتكرر: 200 مجم 5 مرات يوميًا لمدة 5 أيام (توجد أنظمة بديلة). العلاج الكابح: 400 مجم مرتين يوميًا (أو 200 مجم 3-5 مرات يوميًا). الهربس النطاقي: 800 مجم 5 مرات يوميًا لمدة 7 أيام. الجدري المائي (الحماق): البالغون 800 مجم 4 مرات يوميًا لمدة 5 أيام؛ الأطفال بعمر ≥2 سنوات: 20 مجم/كجم (الحد الأقصى 800 مجم) 4 مرات يوميًا لمدة 5 أيام.

الجرعة الأولى

الهربس التناسلي - العلاج الأولي: 200 مجم عن طريق الفم كل 4 ساعات أثناء الاستيقاظ (5 مرات يوميًا) لمدة 10 أيام أو 400 مجم عن طريق الفم كل 8 ساعات لمدة 7-10 أيام

الجرعة المستمرة

للعلاج الكابح للهربس التناسلي المتكرر: 400 مجم مرتين يوميًا لمدة تصل إلى 12 شهرًا.

الجرعة القصوى

الحد الأقصى المعتاد للجرعة اليومية الفموية للبالغين: 4,000 مجم/اليوم (مثلًا: 800 مجم خمس مرات يوميًا).

جرعة الأطفال

الجدري المائي (2-18 سنة، <40 كجم): 20 مجم/كجم (الحد الأقصى 800 مجم لكل جرعة) 4 مرات يوميًا لمدة 5 أيام. الجدري المائي (>40 كجم): جرعة البالغين 800 مجم 4 مرات يوميًا لمدة 5 أيام. علاج فيروس الهربس البسيط لدى الأطفال: 250 مجم/م² أو 5 مجم/كجم كل 8 ساعات (وريدي)؛ الجرعة الفموية 200 مجم 4-5 مرات يوميًا للأطفال فوق عمر سنتين. الهربس الوليدي: يُفضَّل الأسيكلوفير الوريدي

ملاحظات تعديل الجرعة

يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي (خفض الجرعة و/أو إطالة الفاصل الزمني بناءً على تصفية الكرياتينين)؛ الحفاظ على ترطيب كافٍ؛ لا يلزم عادةً تعديل الجرعة في القصور الكبدي.

كيفية الاستخدام

يُرج جيدًا قبل كل جرعة؛ تُقاس الجرعة باستخدام محقنة فموية/ملعقة دواء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ تُوزَّع الجرعات بالتساوي (مثلًا: 5 مرات يوميًا تقريبًا كل 4 ساعات أثناء الاستيقاظ)؛ الحفاظ على ترطيب كافٍ؛ إكمال مدة العلاج الموصوفة.

كيفية التحضير

شراب معلق فموي جاهز للاستخدام؛ يُرج جيدًا قبل كل جرعة وتُقاس الجرعة باستخدام أداة قياس مناسبة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

غثيان، قيء، إسهال، صداع؛ وأحيانًا ألم بطني وطفح جلدي (أقل شيوعًا).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة: غثيان، قيء، إسهال، صداع؛ أقل شيوعًا/نادرة: طفح جلدي/شرى، قصور كلوي عكوس (خصوصًا مع الجفاف/الجرعات العالية)، وسمّية عصبية (ارتباك، هلوسة، نوبات/اختلاجات) لا سيما عند وجود قصور كلوي؛ وفرط التحسس الشديد (مثل التأق، متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة النخري السمي SJS/TEN) نادر.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه أسيكلوفير، فالاسيكلوفير، أو أي من السواغات/مكونات المستحضر.

تحذيرات واحتياطات

الحفاظ على ترطيب كافٍ؛ توخي الحذر وتعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي؛ زيادة خطر السمية الكلوية وسمية الجهاز العصبي المركزي لدى كبار السن ومرضى القصور الكلوي-يجب مراقبة وظائف الكلى لدى المرضى مرتفعي الخطورة؛ تجنب/مراقبة الاستخدام المتزامن مع الأدوية السامة للكلى؛ نادرًا قد يحدث فرفرية نقص الصفيحات الخثارية/متلازمة انحلال الدم اليوريمية (TTP/HUS) لدى المرضى ذوي نقص المناعة الشديد.

الفئة العمرية المسموحة

لم تُثبت السلامة/الفعالية لأسيكلوفير الفموي لدى الأطفال <2 سنوات لمعظم الاستطبابات الفموية المدرجة على النشرة؛ ويكون الاستخدام لدى حديثي الولادة/الرضع الصغار عادةً عن طريق الوريد (بتوجيه اختصاصي) وليس عبر هذا الشراب المعلق الفموي.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: بروبينسيد وسيميتيدين (يزيدان التعرض لأسيكلوفير عبر تقليل الإطراح الكلوي)؛ الأدوية الأخرى السامة للكلى (مثل: أمينوغليكوزيدات، سيكلوسبورين، تاكروليمس) تزيد خطر السمية الكلوية؛ قد يزيد موفيتيل ميكوفينولات من التعرض لكليهما؛ قد يزيد زيدوفودين من الآثار الجانبية على الجهاز العصبي المركزي (مثل: الخمول/النعاس).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: العوامل السامة للكلى عند استخدامها بالتزامن (مثل: أمينوغليكوزيدات، سيكلوسبورين، تاكروليمس، أمفوتيريسين ب، مواد التباين الوريدية، سيدوفوفير) تزيد خطر السمية الكلوية؛ متوسط: بروبينسيد وسيميتيدين قد يزيدان التعرض لأسيكلوفير عبر تقليل الإفراز الأنبوبي الكلوي؛ زيدوفودين قد يزيد الآثار الجانبية على الجهاز العصبي المركزي (مثل: الخمول/النعاس) لدى بعض المرضى.

التفاعل مع الطعام

لا يوجد تفاعل غذائي ذو أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

الجدري المائي (2-18 سنة، <40 كجم): 20 مجم/كجم (حد أقصى 800 مجم لكل جرعة) 4 مرات يوميًا لمدة 5 أيام. الجدري المائي (>40 كجم): جرعة البالغين 800 مجم 4 مرات يوميًا لمدة 5 أيام. علاج فيروس الهربس البسيط (HSV) لدى الأطفال: 250 مجم/م² أو 5 مجم/كجم كل 8 ساعات (وريدي)؛ الجرعات الفموية 200 مجم 4-5 مرات يوميًا للأطفال فوق عمر سنتين. الهربس الوليدي: يُفضَّل أسيكلوفير الوريدي

لمرضى الكلى

تعديل الجرعة/الفاصل الزمني في القصور الكلوي. لنظام 200 مجم خمس مرات يوميًا: تصفية الكرياتينين (CrCl) 10-25 مل/دقيقة: 200 مجم كل 8 ساعات؛ تصفية الكرياتينين (CrCl) <10 مل/دقيقة: 200 مجم كل 12 ساعة. لنظام 800 مجم خمس مرات يوميًا: تصفية الكرياتينين (CrCl) 10-25 مل/دقيقة: 800 مجم كل 8 ساعات؛ تصفية الكرياتينين (CrCl) <10 مل/دقيقة: 800 مجم كل 12 ساعة.

التخزين ونصائح الاستخدام

تعليمات التحضير

شراب معلق فموي جاهز للاستخدام؛ يُرج جيدًا قبل كل جرعة وتُقاس الجرعة باستخدام أداة قياس مناسبة للجرعات.

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد؛ لا تُضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

أكمل مدة العلاج الموصوفة؛ لا تتوقف مبكرًا إلا إذا نُصح بذلك. في العلاج الكابح طويل الأمد، أعد التقييم دوريًا مع الطبيب الواصف (غالبًا حوالي 6-12 شهرًا) قبل الإيقاف.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض الغثيان/القيء، الصداع، الهياج/الارتباك/الهلوسة، التشنجات، وإصابة كلوية حادة (ارتفاع الكرياتينين/فشل كلوي)، خاصةً مع الجفاف أو القصور الكلوي؛ يكون التدبير داعمًا مع ترطيب مكثف، ومراقبة الحالة الكلوية/العصبية، ويمكن للغسيل الكلوي أن يعزز الإزالة في الحالات الشديدة-اطلب رعاية طبية عاجلة.

نصائح للمريض

يُرج جيدًا وتُقاس الجرعات بدقة؛ يُؤخذ على فترات متساوية ويُستكمل كورس العلاج؛ حافظ على ترطيب جيد؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ يقلل هذا الدواء شدة/مدة الأعراض لكنه لا يقضي على HSV ولا يمنع انتقاله بالكامل؛ اطلب الرعاية عند قلة التبول، أو طفح جلدي شديد، أو ارتباك؛ يُحفظ تحت 30°م (وفق شرط التخزين المُتحقق منه من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء SFDA).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة وظائف الكلى (كرياتينين المصل/تصفية الكرياتينين CrCl؛ ونيتروجين يوريا الدم BUN كدعم) لدى المرضى المصابين بقصور كلوي، وكبار السن، وعند العلاج بجرعات عالية، أو وجود خطر الجفاف، أو مع الاستخدام المتزامن لأدوية سامة للكلى؛ مراقبة السمية العصبية (الارتباك، الرعاش، الهلوسة) لدى المرضى المعرضين للخطر.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

الأسيكلوفير هو نظير نوكليوزيد الغوانوزين يتم تنشيطه بواسطة إنزيم ثيميدين كيناز الفيروسي إلى أحادي الفوسفات ثم بواسطة كينازات العائل إلى ثلاثي الفوسفات؛ يقوم أسيكلوفير ثلاثي الفوسفات بتثبيط بوليميراز الحمض النووي DNA الفيروسي بشكل تنافسي ويتم إدخاله في DNA الفيروسي مما يسبب إنهاء السلسلة.

بداية مفعول الدواء

يبدأ النشاط الدوائي بعد الامتصاص (تصل المستويات القصوى عادةً خلال ~1.5-2 ساعة بعد الجرعة الفموية)؛ ويُلاحظ تحسن الأعراض السريرية عادةً خلال 1-3 أيام عند البدء مبكرًا.

مدة تأثير الدواء

مدة قصيرة تتطلب تكرار الجرعات: مدة بقاء الأسيكلوفير في الجسم بعد الإعطاء الفموي هي ~2-3 ساعات عند وجود وظيفة كلوية طبيعية، لذا لا يُحافظ على التأثير العلاجي إلا مع تكرار الجرعات (مثلًا كل ~4 ساعات أثناء الاستيقاظ في الأنظمة العلاجية بواقع 5 مرات يوميًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 2.5-3.3 ساعات لدى البالغين ذوي الوظيفة الكلوية الطبيعية؛ وتطول بشكل ملحوظ في القصور الكلوي الشديد/المرحلة النهائية من مرض الكلى ESRD (قد تقترب من ~20 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 10-30% كتوافر حيوي فموي (منخفض ويقل مع زيادة الجرعة).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب ضئيل؛ يتم تحويل جزء صغير إلى المستقلب غير الفعّال 9-كاربوكسي ميثوكسي ميثيل غوانين (CMMG).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى عبر الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي النشط؛ يتم إخراج معظم الجرعة دون تغيير في البول (يُذكر عادةً ~60-90%).

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط منخفض بالبروتين: حوالي 9-33% (يُذكر غالبًا ~15%).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

شراب معلق فموي، أقراص، مسحوق للتسريب الوريدي، كريم موضعي، مرهم عيني

مكونات كل جرعة

كل 5 مل: 200 مجم أسيكلوفير (على هيئة أسيكلوفير أساس)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل مضاد للفيروسات فموي بدون وصفة طبية؛ كريم أسيكلوفير الموضعي 5% يُصرف بدون وصفة طبية في بعض الدول لعلاج الهربس الشفوي، إلا أن توفره يعتمد على الأنظمة المحلية ولا يُعد بديلاً بدون وصفة طبية للعلاج الجهازي.

الهدف الفيروسي

الهربس

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.