ازي-ونس 15مل معلق

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

تختلف الدواعي المدرجة على الوسم بحسب البلد/العلامة التجارية؛ وتشمل الاستخدامات المعتمدة الشائعة للأزيثروميسين عن طريق الفم الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع، التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد، التفاقم الحاد للالتهاب الشعبي المزمن/مرض الانسداد الرئوي المزمن، التهاب البلعوم/اللوزتين، عدوى الجلد وبنى الجلد غير المعقدة، التهاب الأذن الوسطى الحاد، والتهاب الإحليل/التهاب عنق الرحم غير المعقد الناجم عن المتدثرة الحثرية، (وبعض الوسوم تتضمن داء الحصف).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون (الأنظمة الشائعة): الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع (CAP) 500 مجم في اليوم الأول ثم 250 مجم يوميًا في الأيام 2-5؛ التهاب الجيوب الأنفية أو نوبات تفاقم التهاب الشعب الهوائية الحاد/مرض الانسداد الرئوي المزمن 500 مجم يوميًا لمدة 3 أيام (أو 500 مجم في اليوم الأول ثم 250 مجم في الأيام 2-5 اعتمادًا على الملصق). الأطفال: التهاب الأذن الوسطى الحاد 30 مجم/كغ جرعة واحدة أو 10 مجم/كغ يوميًا لمدة 3 أيام أو 10 مجم/كغ في اليوم الأول ثم 5 مجم/كغ في الأيام 2-5؛ التهاب البلعوم/اللوزتين 12 مجم/كغ يوميًا لمدة 5 أيام (الحد الأقصى 500 مجم/يوم). الأمراض المنقولة جنسياً: التهاب الإحليل/عنق الرحم الناجم عن الكلاميديا جرعة مفردة 1 غرام (السيلان يتطلب علاجًا تركيبيًا وفقًا للإرشادات الحالية).

الجرعة الأولى

500 مجم في اليوم الأول (البالغون) لمعظم مؤشرات الجهاز التنفسي؛ 10 مجم/كغ في اليوم الأول (الأطفال)

الجرعة المستمرة

250 مجم مرة واحدة يوميًا في الأيام 2-5 (البالغون); 5 مجم/كغ مرة واحدة يوميًا في الأيام 2-5 (الأطفال)

الجرعة القصوى

تعتمد على الدلالة: الأنظمة الشائعة لدى البالغين هي 500 مجم/يوم (ثم غالبًا 250 مجم/يوم) مع حد أقصى نموذجي 500 مجم/يوم للعديد من العدوى؛ ومع ذلك، تُستخدم جرعة مفردة 2 غرام لبعض الدلالات في بعض الإرشادات/الملصقات (مثل بعض بروتوكولات الأمراض المنقولة جنسيًا).

جرعة الأطفال

التهاب الأذن الوسطى: 30 مجم/كغ جرعة واحدة أو 10 مجم/كغ/يوم لمدة 3 أيام أو 10 مجم/كغ في اليوم الأول ثم 5 مجم/كغ في الأيام 2-5. التهاب البلعوم: 12 مجم/كغ/يوم لمدة 5 أيام (الحد الأقصى 500 مجم/يوم). الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع: 10 مجم/كغ في اليوم الأول ثم 5 مجم/كغ في الأيام 2-5. موافَق عليه للأطفال ≥6 أشهر لالتهاب الأذن الوسطى والالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع؛ ≥2 سنة لالتهاب البلعوم.

كيفية الاستخدام

أعد تحضير المسحوق بالمقدار المحدد من الماء وفقًا لملصق المنتج، ثم رجّ العبوة جيدًا قبل كل جرعة؛ قِس الجرعات باستخدام محقنة فموية/ملعقة دواء؛ يُعطى مرة واحدة يوميًا كما هو موصوف؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه (قد يُحسّن الطعام التحمل المعدي المعوي).

كيفية التحضير

انقر/فكّ المسحوق، ثم أضف الحجم الدقيق من الماء المحدد على الزجاجة/النشرة (غالبًا على جزئين)، رجّ جيدًا بعد كل إضافة حتى يتوزع السائل بشكل متجانس؛ الحجم النهائي بعد إعادة التحضير هو 15 مل.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الإسهال، الغثيان، ألم البطن، القيء، والصداع (تأثيرات الجهاز الهضمي هي الأكثر شيوعاً).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جداً/شائعة: الإسهال، الغثيان، ألم البطن؛ القيء شائع. شائع آخر: الصداع. يحدث الطفح والدوخة لكن بتكرار أقل. نادرة/خطيرة: إطالة فترة QT/اضطراب النظم، سمية كبدية، فرط تحسس شديد (بما في ذلك متلازمة ستيفنز-جونسون وانحلال البشرة السميّ)، والإسهال المرتبط بكلوستريديوم ديفيسيل.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استعماله لدى المرضى ذوي فرط الحساسية تجاه الأزيثروميسين، الإريثروميسين، أو أي من عائلات الماكروليد/الكيتوليد؛ وكذلك لدى الأشخاص الذين لديهم تاريخ من اليرقان الركودي أو اضطراب وظائف الكبد المرتبط بالاستخدام السابق للأزيثروميسين.

تحذيرات واحتياطات

احتياطات: خطر إطالة فترة QT (خاصة لدى المرضى ذوي اضطرابات QT الحالية، أو اختلالات الكهارل، أو بطء القلب، أو المتلقين لأدوية تطيل QT)، فرط الحساسية الشديدة وردود الجلد الجهازية الخطيرة (SCARs)، سمية كبدية (أوقف الدواء إذا ظهر خلل في وظائف الكبد)، إسهال مرتبط بـ Clostridioides difficile، احتمال تفاقم الوهن العضلي الوبيل (myasthenia gravis)، وحدوث عدوى فوقية مع الاستخدام المطول.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد عمومًا للاستخدام في الأطفال بعمر ≥6 أشهر للمؤشرات المدونة (مثل التهاب الأذن الوسطى الحاد والالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع)؛ السلامة والفعالية غير مثبتتين في الرضع الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر لمعظم المؤشرات.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: مضادات الحموضة المحتوية على الألمنيوم/المغنيسيوم (يفصل في التناول بالجرعات)، الوارفارين (رصد INR)، الديجوكسين (رصد المستويات/السمية)، مشتقات الإرغوت (تجنب الترافق)، السيكلوسبورين (رصد المستويات)، النيلفينافير (زيادة تعرض الأزيثروميسين)، والأدوية الأخرى المسببة لإطالة QT (خطر تراكمي).

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع أو بدون طعام؛ قد يقلل تناوله مع الطعام من اضطرابات الجهاز الهضمي.

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الدرجة B (لا توجد أدلة على خطر في الدراسات الحيوانية؛ البيانات البشرية غير كافية)

الاستخدام للأطفال

التهاب الأذن الوسطى: جرعة واحدة 30 مجم/كجم أو 10 مجم/كجم/يوم لمدة 3 أيام أو 10 مجم/كجم في اليوم الأول ثم 5 مجم/كجم في الأيام 2-5. التهاب البلعوم: 12 مجم/كجم/يوم لمدة 5 أيام (الحد الأقصى 500 مجم/يوم). الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع: 10 مجم/كجم في اليوم الأول ثم 5 مجم/كجم في الأيام 2-5. معتمد للأطفال بعمر ≥6 أشهر لالتهاب الأذن الوسطى والالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع؛ ومعتمد لالتهاب البلعوم للأطفال بعمر ≥2 سنوات.

لمرضى الكبد

لا يوجد تعديل جرعة محدد لمرضى القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط؛ استخدم بحذر وأوقف الدواء إذا ظهرت علامات التهاب كبدي أو خلل في وظائف الكبد؛ تجنبه أو استخدمه فقط إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر في حالات المرض الكبدي الشديدة.

التخزين ونصائح الاستخدام

تعليمات التحضير

انقر على الزجاجة أو حرّكها لتفكيك المسحوق، ثم أضف الحجم الدقيق من الماء المحدد على الزجاجة/النشرة (غالبًا على دفعتين)، مع الرج جيدًا بعد كل إضافة حتى يصبح التعليق متجانسًا؛ الحجم النهائي بعد إعادة التحضير هو 15 مل.

نصائح للمريض

أتمم الدورة العلاجية الموصوفة. رجّ العبوة جيدًا قبل كل جرعة وقس الجرعة بمحقنة فموية أو ملعقة قياس مناسبة. يمكن تناوله مع أو بدون طعام؛ تناول معه طعامًا إذا تسبب في اضطراب معدي. تجنب مضادات الحموضة المحتوية على الألمنيوم أو المغنيسيوم خلال ساعتين من الجرعة. اطلب عناية طبية عاجلة عند علامات الحساسية الشديدة (طفح جلدي/تورم بالوجه/صعوبة في التنفس)، الإسهال الشديد أو المستمر (احتمال الإصابة بـ C. difficile)، اليرقان أو البول الداكن (إصابة كبدية)، أو خفقان/إغماء (إطالة QT). هذا الدواء يعالج العدوى البكتيرية فقط (ليس للزكام/الإنفلونزا). خزّن كما هو موضح تحت 30°م وابتعد عن متناول الأطفال؛ تخلص من أي تعليق معاد تحضيره بعد الفترة المسموح بها الموجودة على العلبة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا حاجة لفحوص روتينية للدورات القصيرة لدى المرضى منخفضي المخاطر؛ راقِ الاستجابة السريرية والآثار الجانبية؛ افحص وظائف الكبد إذا ظهرت أعراض كبدية أو عند العلاج المطول، واعتبر إجراء تخطيط كهربائية القلب/تقييم خطر إطالة QT لدى المرضى ذوي عوامل الخطر أو المتناولين لأدوية ممدة لفترة QT.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يرتبط بالوحدة الريبوزومية 50S (الـ23S رنا) في البكتيريا الحساسة، مما يثبط الانتقال/تخليق البروتين (في الأساس تأثيره بكتريوستاتيكي).

بداية مفعول الدواء

تصل ذروات تركيزات الدواء في البلازما إلى حوالي 2-3 ساعات بعد الجرعة الفموية؛ وعادةً ما يُرى تحسّن سريري في العدوى الحساسة خلال 24-72 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

نصف عمر الإقصاء النهائي: حوالي 68 ساعة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

تحلل كبدي محدود (ثانوي)؛ يُطرح إلى حد كبير دون تغيير عبر الصفراء، ولا يثبط السيتوكروم P450 بشكل ذي دلالة إكلينيكية عند الجرعات العلاجية.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

بالنسبة للأزيثروميسين بشكل عام: أقراص/كبسولات، مسحوق لتحضير شراب معلق فموي (بما في ذلك هذا المنتج)، ومسحوق للتحضير للحقن الوريدي (للتسريب)؛ المحلول العيني منتج عيني منفصل وليس شكلاً جرعياً جهازياً قياسياً للأزيثروميسين.

مكونات كل جرعة

كل 5 مل من المعلق المعاد تحضيره: 200 مجم أزيثروميسين (كأزيثروميسين ثنائي الهيدرات)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية - يتطلب العلاج بالمضاد الحيوي وصفة طبية

الطيف

واسع الطيف

فئة المضاد الحيوي

مضاد حيوي من فئة الماكروليدات

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.