بلافيكس 75مجم 28أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

متلازمة الشريان التاجي الحادة (NSTEMI، STEMI)، احتشاء عضلة القلب الحديث، السكتة الدماغية الإقفارية الحديثة، مرض الشرايين المحيطية المثبت، الوقاية من الأحداث التصلبية الخثرية

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

المتلازمة التاجية الحادة (الذبحة غير المستقرة/احتشاء عضلة القلب غير المصحوب بارتفاع مقطع ST): جرعة تحميل 300-600 مجم مرة واحدة، ثم 75 مجم مرة واحدة يوميًا مع الأسبرين؛ احتشاء عضلة القلب المصحوب بارتفاع مقطع ST: إذا كان مخططًا إجراء التدخل التاجي عبر الجلد (PCI)، جرعة تحميل 600 مجم ثم 75 مجم يوميًا؛ إذا كان العلاج بتحليل الخثرة/العلاج الطبي، جرعة تحميل 300 مجم إذا كان العمر ≤75 سنة ثم 75 مجم يوميًا، وإذا كان العمر >75 سنة ابدأ 75 مجم يوميًا دون جرعة تحميل؛ الوقاية الثانوية (احتشاء قلبي حديث، أو سكتة دماغية إقفارية حديثة، أو مرض الشرايين الطرفية): 75 مجم مرة واحدة يوميًا؛ التدخل التاجي عبر الجلد (اختياري/متلازمة تاجية حادة): عادةً جرعة تحميل 600 مجم ثم 75 مجم يوميًا كجزء من العلاج المزدوج المضاد للصفيحات (DAPT) وفقًا لاستراتيجية الدعامة/المتلازمة التاجية الحادة.

الجرعة الأولى

75 مجم مرة واحدة يوميًا (جرعة مستمرة)؛ جرعة تحميل 300-600 مجم للمتلازمة التاجية الحادة/التدخل التاجي عبر الجلد

الجرعة المستمرة

75 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة القصوى

الجرعة المستمرة: 75 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا؛ جرعة التحميل (عند الاستطباب، مثل المتلازمة التاجية الحادة/التدخل التاجي عبر الجلد): 300-600 مجم مرة واحدة (شائعًا 600 مجم لاستراتيجيات التدخل التاجي عبر الجلد/المتلازمة التاجية الحادة).

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بطبقة رقيقة كاملًا مع الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ يُؤخذ مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

النزيف/الكدمات (بما في ذلك الرعاف ونزيف الجهاز الهضمي)، الإسهال، ألم البطن/عسر الهضم، الغثيان، طفح جلدي/حكة؛ كما قد يحدث الصداع والدوخة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه كلوبيدوغريل أو أي مكوّن من مكوّنات المنتج.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: خطر النزيف (بما في ذلك حول وقت الجراحة-إيقافه لمدة ~5 أيام قبل الجراحة الاختيارية إذا نُصح بذلك)، انخفاض الفعالية لدى ضعيفي الاستقلاب عبر CYP2C19 ومع مثبطات CYP2C19 (تجنّب أوميبرازول/إيزوميبرازول)، مراقبة حدوث الفرفرية قليلة الصفيحات الخثارية (TTP)، وفرط الحساسية/التفاعل التصالبي مع ثينوبيريدينات أخرى.

الفئة العمرية المسموحة

غير مثبت/غير موصى به للاستخدام الروتيني لدى المرضى <18 سنة (لم تُثبت السلامة والفعالية لدى الأطفال).

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد/يُتجنب: مثبطات CYP2C19 القوية (خصوصًا أوميبرازول، إيزوميبرازول) قد تقلل التنشيط/التأثير المضاد لتجمع الصفائح؛ شديد: التزامن مع مضادات التخثر/مضادات تجمع الصفائح الأخرى/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية يزيد خطر النزيف؛ متوسط: مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين (SSRIs/SNRIs) تزيد خطر النزيف؛ متوسط: قد يزداد التعرض لريباغلينيد (تثبيط CYP2C8) مما يتطلب المراقبة/تعديل الجرعة؛ يُفضّل بانتوبرازول عمومًا إذا كانت هناك حاجة إلى مثبط مضخة البروتون.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية. لمرضى احتشاء عضلة القلب مع ارتفاع مقطع ST (STEMI) ممن تزيد أعمارهم عن 75 سنة، لا يُوصى بجرعة تحميل.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بشكل مفاجئ دون إشراف طبي؛ فالإيقاف المبكر يزيد خطر احتشاء عضلة القلب/السكتة الدماغية و(إذا كان بعد تركيب دعامة) خثار الدعامة-أوقفه لمدة ~5 أيام قبل الجراحة الاختيارية إذا طُلب ذلك.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

المراقبة سريريًا لحدوث النزيف/الكدمات وعلامات النزيف المعدي المعوي أو داخل القحف؛ إجراء تعداد دم كامل (CBC)/الهيموغلوبين/الصفائح الدموية إذا اشتُبه بوجود نزيف أو إذا أشارت الأعراض إلى سمية دموية (مثل TTP)؛ قد يُنظر في إجراء اختبار النمط الجيني لـ CYP2C19 أو اختبار وظيفة الصفائح في حالات مختارة عالية الخطورة عندما قد تُغيّر النتائج الخطة العلاجية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

دواء أولي (Prodrug) يتحول إلى مستقلب نشط يثبط بشكل غير عكوس مستقبل الصفائح الدموية P2Y12 (ADP)، مما يمنع تنشيط GPIIb/IIIa بوساطة ADP وبالتالي يقلل تجمع الصفائح الدموية طوال عمر الصفيحة.

بداية مفعول الدواء

مع جرعة تحميل (300-600 مجم)، يبدأ تثبيط الصفائح الدموية بشكل ملحوظ خلال ~2 ساعة؛ وبدون جرعة تحميل (75 مجم يوميًا)، يتم الوصول إلى التثبيط الأقصى/حالة الثبات خلال حوالي 3-7 أيام.

مدة تأثير الدواء

التأثير المضاد لتجمع الصفائح غير عكوس للصفائح التي تعرضت للدواء؛ عادةً ما تتعافى وظيفة الصفائح مع إنتاج صفائح جديدة، وغالبًا بعد حوالي 5 أيام من الإيقاف (قد يستغرق حتى ~7-10 أيام لحدوث التجدد الكامل).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 6 ساعات للدواء الأصلي؛ و30 دقيقة للمستقلب النشط.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

يُمتص حوالي 50% بعد الإعطاء عن طريق الفم؛ كلوبيدوغريل هو دواء أولي ذو توافر جهازي محدود للمستقلب الثيولي النشط بسبب التحلل المائي الواسع في المرور الأول (يُحوَّل معظمُه إلى مستقلب حمض كربوكسيلي غير نشط).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع: تنشيط الدواء الأولي عبر أكسدة CYP450 على خطوتين (بشكل أساسي CYP2C19؛ وكذلك CYP3A4 وCYP1A2 وCYP2B6) لتكوين مستقلب ثيولي نشط؛ ويتم تحلل ~85% بواسطة الإستيرازات إلى مشتق حمض كربوكسيلي غير نشط.

ارتباط الدواء بالبروتين

كلوبيدوغريل مرتبط بالبروتين بنسبة ~98%؛ ومستقلب حمض الكربوكسيليك غير النشط مرتبط بالبروتين بنسبة ~94%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة (عن طريق الفم).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 75 مجم كلوبيدوغريل على هيئة كلوبيدوغريل بيسلفات (ما يعادل 97.875 مجم كلوبيدوغريل بيسلفات)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

فئة الدواء القلبية الوعائية

مضاد للصفيحات

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.