يوفامين 100مجم كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج التهاب المسالك البولية السفلية الحاد غير المعقد (التهاب المثانة) الناجم عن كائنات حساسة؛ والوقاية/القمع من تكرار التهابات المسالك البولية السفلية عند الاقتضاء سريريًا.

استخدامات أخرى

لا شيء - الوقاية/القمع من تكرار التهابات المسالك البولية هو استخدام مقبول/مصنّف شائع لنيتروفورانتوين في العديد من الولايات القضائية؛ وإذا لم يكن مصنّفًا صراحةً محليًا، فهو استخدام مدعوم بالإرشادات.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

التهاب المثانة الحاد غير المعقد (ممتد المفعول 100 مجم): 100 مجم فموياً كل 12 ساعة لمدة 5 أيام (تسمح بعض الملصقات بفترة 5-7 أيام)؛ الوقاية/القمع من تكرار عدوى المسالك البولية: 50-100 مجم فموياً مرة يومياً عند وقت النوم (عادةً باستخدام قوة فورية المفعول حيثما كانت متاحة).

الجرعة الأولى

100 مجم كل 12 ساعة (للكبسولات ممتدة المفعول).

الجرعة المستمرة

100 مجم مرتين يومياً لمدة 5-7 أيام (علاج)؛ 50-100 مجم مرة واحدة ليلاً (وقاية).

الجرعة القصوى

400 مجم في اليوم.

جرعة الأطفال

الأطفال ≥1 شهر: 5-7 مجم/كجم/يوم مقسمة إلى 4 جرعات للعلاج (باستخدام الشراب المعلق)؛ الوقاية 1-2 مجم/كجم/يوم عند وقت النوم. بالنسبة لهذه الكبسولة الممتدة المفعول 100 مجم: الأطفال >12 سنة: 100 مجم كل 12 ساعة لمدة 7 أيام. غير معتمد للأطفال <1 شهر.

ملاحظات تعديل الجرعة

تجنب/ممنوع عند تصفية الكرياتينين (CrCl) <30 مل/دقيقة (أو معدل الترشيح الكبيبي المقدّر eGFR <30 مل/دقيقة/1.73 م²)؛ توخ الحذر وقيّم نسبة الفائدة إلى المخاطر عند CrCl 30-44/60 مل/دقيقة اعتماداً على السياسات المحلية؛ تجنّب في حالات اليرقان الانسدادي/التهاب الكبد المرتبطين بنيتروفورانتوين سابقاً، وتوخ الحذر في وجود أمراض كبدية شديدة.

كيفية الاستخدام

ابتلع كبسولة 100 مجم ممتدة المفعول (ممتدة الإطلاق) كاملة مع كوب كامل من الماء؛ تناولها مع الطعام أو الحليب لتحسين الامتصاص وتقليل اضطرابات الجهاز الهضمي؛ لا تسحق الكبسولة ولا تمضغها ولا تفتحها.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

غثيان، قيء، فقدان الشهية، ألم بطني، إسهال، صداع؛ قد يحدث تلون البول (أصفر داكن/بني).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع (≥1%): غثيان، صداع، غازات/انتفاخ (اضطراب في الجهاز الهضمي). غير شائع/نادر (<1%): قيء، إسهال، ألم بطني/عسر هضم، دوخة/نعاس. نادر/نادر جدًا: تفاعلات رئوية خطيرة، سمية كبدية، اعتلال عصبي محيطي، فقر الدم الانحلالي (يزداد الخطر لدى المرضى المصابين بنقص إنزيم الجلوكوز-6-فوسفات ديهيدروجيناز (G6PD)).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

تتضمن موانع الاستعمال: فرط الحساسية تجاه النيتروفورانتوين؛ انعدام البول/قلة البول أو ضعف كلوي ملحوظ (عادةً معدل الترشيح الكبيبي CrCl <30 مل/دقيقة في الإرشادات الحالية)؛ تاريخ يرقان صفراوي أو خلل في وظائف الكبد مرتبط بالنيتروفورانتوين؛ الحمل عند الآوان (38-42 أسبوعًا)، وأثناء المخاض/الولادة؛ والرضع أقل من شهر واحد من العمر.

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات: راقب الأعراض الرئوية وأوقف الدواء فورًا إذا شُك بها؛ راقب/أوقف عند حدوث إصابة كبدية؛ خطر الاعتلال العصبي المحيطي (أعلى عند وجود ضعف كلوي، فقر دم، داء السكري، اختلال الكهارل، نقص فيتامينات ب، أو أمراض موهنة)؛ خطر الانحلال الدموي في حالات نقص إنزيم G6PD؛ لا يستخدم لالتهاب حويضة وكرات الكلى أو للعدوى الجهازية؛ ضع احتمال الإسهال المرتبط بـClostridium difficile مع أي مضاد حيوي؛ يزيد الاستخدام المطول من خطر السمية الرئوية/الكبدية المزمنة والعدوى الانتهازية.

الفئة العمرية المسموحة

ممنوع في الرضع أقل من شهر واحد من العمر (بما في ذلك حديثو الولادة).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التداخلات الرئيسية: مضادات الحموضة المحتوية على ثلاثي سيلكات المغنيسيوم (تقلل من الامتصاص)؛ بروبينسيد أو سلفينبيرازون (تقلل من الإفراغ الأنبوبي الكلوي → ارتفاع المستويات الجهازية/السمية وانخفاض تركيزات البول)؛ واحتمال وجود تأثير مضاد مع القينولونات؛ قد تقلل المضادات الحيوية فعالية لقاح التيفوئيد الفموي الحي.

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام أو الحليب (الطعام يزيد الامتصاص ويقلل من اضطرابات الجهاز الهضمي).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

الأطفال ≥1 شهر: 5-7 مجم/كغ/اليوم مقسمة على 4 جرعات للعلاج (باستخدام الشراب المعلق)؛ للوقاية 1-2 مجم/كغ/اليوم عند وقت النوم. بالنسبة لهذه الكبسولة ممتدة المفعول 100 مجم: الأطفال >12 سنة: 100 مجم كل 12 ساعة لمدة 7 أيام. غير معتمد للأطفال <1 شهر.

لمرضى الكلى

معدل الترشيح الكبيبي (CrCl) <60 مل/دقيقة (أو انعدام/قلة البول): تجنب/ممنوع الاستخدام.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة حالما تتذكر؛ إذا اقترب وقت الجرعة التالية فاترك الجرعة المنسية. لا تضاعف الجرعة.

عند التوقف عن الدواء

أكمل المدة الموصوفة من العلاج؛ لا توقف الدواء مبكرًا إلا إذا نصح الطبيب بذلك (مثلاً عند حدوث تأثيرات جانبية خطيرة).

في حالة تناول جرعة زائدة

تسبب الجرعة الزائدة عادةً أعراضًا في الجهاز الهضمي (غثيان/قيء)؛ يكون العلاج داعمًا، ويفترض النظر في إزالة التسمم إذا كانت المراجعة مبكرة، والمحافظة على الترطيب؛ النيتروفورانتوين قابل للإزالة بالغسيل الكلوي - اطلب رعاية طبية عاجلة أو استشارة مركز السموم.

نصائح للمريض

خذ كل جرعة مع الطعام أو الحليب وابتلع الكبسولة كاملة؛ أتمّ مدة العلاج الموصوفة؛ قد يتحول لون البول إلى أصفر أو بني داكن (وهو أمر غير مؤذي)؛ اطلب رعاية طبية عاجلة عند حدوث سعال جديد أو تفاقم، ضيق في التنفس، حمى، ألم في الصدر، يرقان/بول داكن، أعراض هضمية شديدة أو مستمرة، أو خدر/تنميل؛ تجنب مضادات الحموضة المحتوية على ثلاثي سيلكات المغنيسيوم بالقرب من توقيت الجرعات؛ غير فعال لعدوى الكلى (التهاب حويضة وكرات الكلى) أو للعدوى الجهازية؛ ناقش الاستخدام قرب نهاية الحمل وفي حالات نقص إنزيم G6PD.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

فحص وظائف الكلى أساسي ومراقبة دورية لوظائف الكلى؛ مع الاستخدام المطول أو المتكرر راقب للسمية الرئوية (الأعراض و/أو فحص وظائف التنفس إذا لزم) والسمية الكبدية (اختبارات وظائف الكبد)؛ راقب للاعتلال العصبي المحيطي؛ ضع في الاعتبار إجراء تعداد دم كامل (CBC) إذا كان العلاج مطولًا أو في حال وجود خطر الانحلال الدموي (مثل نقص إنزيم G6PD).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يُختَزَل النيتروفورانتوين بواسطة البروتينات الفلافينية البكتيرية إلى وسائط تفاعلية تُتلف الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين (DNA) والحمض النووي الريبوزي (RNA) والبروتينات وتعيق تركيب جدار الخلية؛ وهو قاتل للبكتيريا عند التراكيز البولية العلاجية.

بداية مفعول الدواء

تتحقق التراكيز البولية العلاجية عادةً خلال بضع ساعات بعد الجرعة (حوالي 2-4 ساعات).

مدة تأثير الدواء

يظل النشاط المضاد للبكتيريا في البول عادةً محفوظًا لنحو 12 ساعة لكل جرعة ممتدة المفعول (يدعم الجرعات مرتين يوميًا).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

يزداد الامتصاص الفموي عند تناوله مع الطعام (يُذكر عادةً زيادة تقارب ~40%)؛ أما النسبة المطلقة للامتصاص فهي متقلبة ولا يمكن بيانها بقيمة ثابتة واحدة موثوقة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب على نطاق واسع في أنسجة الجسم إلى مستقلبات غير نشطة؛ ويُفرَز جزء صغير فقط من الجرعة في البول دون تغيير.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

كبسولة فموية صلبة ذات إطلاق معدل 100 مجم (هذا المنتج).

مكونات كل جرعة

كل كبسولة: 100 مجم نيتروفورانتوين (على شكل ماكروكريستالات و/أو أحادي الهيدرات لتأمين إطلاق معدل).

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

طيف النشاط

ضيق الطيف

فئة المضاد الحيوي

نيتروفوران

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.