نوماليكس اس ار 1.5مجم-30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ارتفاع ضغط الدم الأساسي (لهذا المنتج: إنداباميد 1.5 مجم ممتد المفعول مُعدَّل التحرر).

استخدامات أخرى

علاج مُساند في زيادة السوائل المرتبطة بفشل القلب (استخدام خارج النشرة حسب الولاية القضائية) والوقاية الثانوية من السكتة الدماغية كجزء من أنظمة علاج ارتفاع ضغط الدم (مثل خفض ضغط الدم المعتمد على الإنداباميد)؛ ويُعد داء السكري الكاذب الكلوي استخدامًا خارج النشرة معترفًا به ضمن فئة الدواء، لكنه أقل شيوعًا عند استخدام الإنداباميد تحديدًا.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ارتفاع ضغط الدم: 1.5 مجم ممتد المفعول عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في الصباح (هذا المنتج).

الجرعة الأولى

1.5 مجم مرة واحدة يوميًا في الصباح لعلاج ارتفاع ضغط الدم

الجرعة المستمرة

1.5 مجم مرة واحدة يوميًا لعلاج ارتفاع ضغط الدم

الجرعة القصوى

1.5 مجم مرة واحدة يوميًا (ممتد المفعول) لهذا المنتج

جرعة الأطفال

غير معتمد للاستخدام لدى الأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا توجد معايرة جرعة روتينية لإنداباميد 1.5 مجم ممتد المفعول؛ تجنّب زيادة جرعة نوماليكس اس ار للتحكم في ضغط الدم-أضف دواءً آخر خافضًا لضغط الدم عند الحاجة؛ تجنّب/استخدم بحذر شديد في القصور الكلوي الشديد والقصور الكبدي الشديد (خطر اعتلال الدماغ) مع المراقبة الدقيقة لدى كبار السن.

كيفية الاستخدام

يُبلع كاملًا مع الماء؛ لا تسحق أو تمضغ أو تقسّم القرص ممتد المفعول؛ يُؤخذ ويفضّل في الصباح

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

اضطرابات الشوارد (وخاصة نقص بوتاسيوم الدم، نقص صوديوم الدم)، الدوخة، الصداع، التعب، هبوط ضغط الدم الانتصابي؛ قد يزيد حمض اليوريك (فرط حمض يوريك الدم/النقرس) ويسبب اضطرابات بالجهاز الهضمي (الغثيان).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): الدوخة، الصداع؛ قد تحدث اضطرابات الشوارد مثل نقص بوتاسيوم الدم (يختلف التكرار حسب الجرعة/الفئة السكانية). غير شائعة (<1%): غثيان/قيء، طفح جلدي/حكة/حساسية للضوء. نادرة/نادرة جدًا: التهاب البنكرياس، اضطرابات نظم قلبية ملحوظة/إطالة فترة QT (عادةً ثانوية لاختلال توازن الشوارد).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه إنداباميد أو الأدوية المشتقة من السلفوناميد؛ القصور الكلوي الشديد/انعدام البول؛ الاعتلال الدماغي الكبدي أو القصور الكبدي الشديد؛ نقص بوتاسيوم الدم

تحذيرات واحتياطات

مراقبة الشوارد (Na+، K+) ووظائف الكلى، خصوصًا لدى كبار السن أو لدى من يتناولون ديجوكسين/أدوية مطيلة لفترة QT؛ تصحيح نقص بوتاسيوم الدم لتقليل خطر اضطراب نظم القلب؛ الحذر في القصور الكبدي (خطر الاعتلال الدماغي)؛ الحذر في النقرس/فرط حمض اليوريك وفي السكري (قد يزيد حمض اليوريك/الجلوكوز سوءًا)؛ تجنب الجفاف والمراقبة عند الاستخدام مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/حاصرات نظام الرينين-أنجيوتنسين-ألدوستيرون (RAAS)؛ احتياطات الحساسية للضوء وحساسية السلفوناميد؛ إرشاد المريض لطلب رعاية عاجلة عند حدوث ألم مفاجئ بالعين/تغيرات في الرؤية (زَرَق انسداد الزاوية)

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم دون 18 سنة.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

الليثيوم (↑ مستويات الليثيوم/السمّية)؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (↓ التأثير الخافض للضغط/المدر للبول، ↑ خطر على الكلى)؛ أدوية أخرى خافضة للضغط (هبوط ضغط إضافي)؛ مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (هبوط ضغط مع الجرعة الأولى/تغيرات في وظائف الكلى خاصة عند نقص حجم السوائل)؛ ديجوكسين (نقص بوتاسيوم الدم ↑ السمية)؛ الكورتيكوستيرويدات الجهازية/الملينات (↑ نقص بوتاسيوم الدم)؛ الأدوية المطيلة لفترة QT/مضادات اضطراب النظم (خطر تورساد عند وجود نقص بوتاسيوم الدم)؛ مواد التباين المحتوية على اليود (خطر إصابة كلوية حادة إذا كان هناك جفاف)؛ ميتفورمين (خطر الحماض اللبني في الجفاف/القصور الكلوي)

درجة خطورة التفاعل

شديد: الليثيوم (زيادة مستويات الليثيوم/السمّية). متوسط: مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (انخفاض التأثير الخافض للضغط/المدر للبول وخطر على الكلى)، ديجوكسين (خطر السمية عند وجود نقص بوتاسيوم الدم)، أدوية أخرى مطيلة لفترة QT/مُحدِثة لاضطراب النظم عند وجود نقص بوتاسيوم الدم (خطر تورساد)، الكورتيكوستيرويدات الجهازية/الملينات (نقص بوتاسيوم الدم الإضافي).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال.

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية (1.5 مجم مرة واحدة يوميًا)؛ مراقبة الشوارد ووظائف الكلى بشكل أكثر تكرارًا بسبب زيادة خطر نقص صوديوم الدم ونقص بوتاسيوم الدم

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي الخفيف-المتوسط مع المراقبة؛ يُمنع استخدامه في القصور الكلوي الشديد/انعدام البول (وغالبًا ما يُعرَّف عمليًا بأنه تصفية الكرياتينين/معدل الترشيح الكبيبي المقدر CrCl/eGFR <30 مل/دقيقة)

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط: يُستخدم بحذر مع المراقبة اللصيقة. القصور الكبدي الشديد أو الاعتلال الدماغي الكبدي: يُمنع استخدامه

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ تحت 30°م

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها في نفس اليوم؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية فتجاوز الجرعة المنسية؛ لا تضاعف الجرعة.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف فجأة دون نصيحة الطبيب/الممارس الصحي؛ قد يؤدي التوقف إلى فقدان السيطرة على ضغط الدم (راقب ضغط الدم بعد الإيقاف)

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: هبوط ضغط الدم، الجفاف، الغثيان/القيء، الدوخة/التشوش، كثرة التبول/قلة التبول، واضطرابات الشوارد (نقص صوديوم الدم، نقص بوتاسيوم الدم) مع احتمال حدوث اضطرابات نظم القلب؛ التدبير: رعاية طبية عاجلة، علاج داعم بالسوائل الوريدية وتصحيح الشوارد، مراقبة تخطيط القلب (ECG)، وإزالة التلوث (الفحم النشط) إذا كان ذلك مبكرًا

نصائح للمريض

يؤخذ مرة واحدة يوميًا صباحًا؛ ابتلع القرص ممتد المفعول (معدل الإطلاق) كاملًا (لا تسحق/لا تمضغ)؛ توقّع زيادة التبول في البداية؛ انهض ببطء لتقليل الدوخة؛ حافظ على الترطيب؛ تجنب الإفراط في الكحول؛ التزم بإجراء تحاليل الدم الدورية للشوارد/وظائف الكلى؛ أبلغ عن ضعف/تشنجات عضلية، خفقان، دوخة شديدة، أو أعراض النقرس.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة ضغط الدم؛ شوارد الدم (Na+، K+ ± Mg2+) ووظائف الكلى (SCr/eGFR) عند خط الأساس وبشكل دوري؛ حمض اليوريك (والجلوكوز لدى المرضى المعرضين للخطر/مرضى السكري).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مدرّ بول شبيه بالثيازيد: يثبط إعادة امتصاص كلوريد الصوديوم (NaCl) في النبيب الملتوي البعيد (الجزء القشري المُخفِّف)، مما يزيد من طرح الصوديوم/إدرار البول؛ كما يقلل المقاومة الوعائية المحيطية عبر تأثيرات وعائية مباشرة.

بداية مفعول الدواء

يبدأ التأثير المدرّ للبول خلال ساعات؛ وقد يُلاحظ تأثير خفض ضغط الدم خلال عدة أيام إلى أسبوع واحد، مع الوصول عادةً إلى أقصى تأثير خافض لضغط الدم خلال 4-8 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

يوفر التأثير المدرّ للبول/الخافض لضغط الدم تغطية لمدة تقارب 24 ساعة مع الجرعة ذات الإطلاق المُعدَّل مرة واحدة يوميًا.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 14-25 ساعة (نصف العمر النهائي الفعّال؛ وقد يوصف بأنه ثنائي الطور).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

امتصاص فموي مرتفع؛ التوافر الحيوي المطلق مرتفع (يُذكر عادةً أنه حوالي >90% لإنداباميد فوري الإطلاق؛ أما نوماليكس اس ار فله امتصاص مرتفع مع إطلاق مُعدَّل للدواء).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب على نطاق واسع في الكبد إلى مستقلبات غير فعّالة.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عن طريق الكلى (~70% من الجرعة في البول، غالبًا على هيئة مستقلبات) مع طرح الباقي عبر البراز (~20-25%).

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 79% ارتباط بالبروتين (بشكل رئيسي ببروتينات البلازما، بما في ذلك الألبومين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص ممتد المفعول (هذا المنتج).

مكونات كل جرعة

كل قرص ممتد المفعول: 1.5 مجم إنداباميد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

فئة الدواء القلبية الوعائية

مدرّ للبول

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.