نوفارينج حلقة مهبلية

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الوقاية من الحمل عند الإناث القادرات على الإنجاب

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

منع الحمل: تُدخل حلقة مهبلية واحدة وتُترك في مكانها لمدة 3 أسابيع متواصلة، ثم تُزال لمدة أسبوع واحد (7 أيام) بدون حلقة؛ تُدخل حلقة جديدة بعد انتهاء الفترة (لا يجب أن تتجاوز الفترة بدون حلقة 7 أيام).

الجرعة الأولى

تُدخل حلقة مهبلية واحدة في اليوم الخامس من الدورة الشهرية أو قبله (أو حسب الإرشادات بناءً على وسيلة منع الحمل السابقة)

الجرعة المستمرة

حلقة واحدة لكل دورة مدتها 4 أسابيع: 3 أسابيع داخل، أسبوع واحد خارج

الجرعة القصوى

حلقة واحدة لكل دورة: تُدخل حلقة واحدة لمدة 3 أسابيع، وتُزال لمدة أسبوع واحد؛ لا تترك نفس الحلقة في مكانها أكثر من 4 أسابيع متواصلة.

جرعة الأطفال

غير معتمد للاستخدام قبل أول دورة شهرية؛ وغير مناسب للفتيات قبل البلوغ

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يُنصح بتعديل الجرعة في حالة القصور الكلوي؛ يُتجنب استخدامه في أمراض الكبد-ومضاد الاستطباب في القصور الكبدي الشديد وفي أورام الكبد.

كيفية الاستخدام

اضغطي الحلقة وأدخليها في المهبل؛ المكان الدقيق ليس مهمًا جدًا. تُترك في مكانها بشكل متواصل لمدة 3 أسابيع (21 يومًا)، ثم تُزال لمدة 7 أيام بدون حلقة وتُدخل حلقة جديدة في نفس يوم الأسبوع/الوقت. للإزالة، اغلقي إصبعك تحت الحافة واسحبيها للخارج؛ تخلّصي منها في كيس الفويل/سلة المهملات (لا تُرمى في المرحاض).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

تشمل الأعراض الجانبية الشائعة الإفرازات المهبلية/التهاب المهبل، الصداع (بما في ذلك الشقيقة)، الغثيان/الاستفراغ، ألم/حساسية الثدي، ألم البطن، عسر الطمث، حب الشباب، تغيّرات المزاج (بما في ذلك الاكتئاب)، انخفاض الرغبة الجنسية، النزيف الاختراقي/التنقيط، والأعراض المرتبطة بالجهاز (الإحساس بجسم غريب/الانزعاج، الطرد).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

تشمل التفاعلات الجانبية الشائعة (≥2% في التجارب السريرية): التهاب المهبل، الصداع، تغيّرات المزاج، الأعراض المرتبطة بالجهاز (مثل الطرد/الإحساس بجسم غريب)، الغثيان/الاستفراغ، الإفرازات المهبلية، زيادة الوزن، الانزعاج المهبلي، ألم/حساسية الثدي، عسر الطمث، ألم البطن، حب الشباب، وانخفاض الرغبة الجنسية؛ وتشمل المخاطر الخطيرة لكن النادرة الخثار الوريدي الصمّي وغيره من الأحداث الشريانية/الوريدية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في: ارتفاع خطورة/وجود تاريخ مرضي لجلطات دموية شريانية أو وريدية (DVT/PE، السكتة الدماغية، MI) أو وجود حالة تخثّر وراثية معروفة؛ الشقيقة مع الأورة؛ سرطان الثدي/أي ورم خبيث حساس للإستروجين أو البروجستين؛ أورام الكبد أو مرض كبدي شديد؛ ارتفاع ضغط غير مضبوط؛ السكري مع مرض وعائي؛ نزيف رحمي غير مُشخّص؛ الحمل؛ فرط الحساسية؛ النساء فوق 35 سنة المدخنات؛ والاستخدام المتزامن مع أنظمة علاج التهاب الكبد C التي تحتوي على أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير (± داسابوفير) بسبب ارتفاعات ALT.

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات المهمة: زيادة خطر الخثار الوريدي العميق/الانسداد الخثاري الوريدي (VTE) أو الخثار الشرياني (تجنّبه عند المدخنات فوق 35 سنة)؛ راقب ضغط الدم؛ أوقفه عند ظهور أعراض خثرية، أو ارتفاع ملحوظ في ضغط الدم، أو اليرقان/خلل وظائف الكبد؛ الشقيقة مع الأورة تُعد مانع استخدام؛ لا يقي من HIV أو الأمراض المنقولة جنسيًا؛ وجّه المريضة لكيفية خروج الحلقة وإعادة إدخالها وألا تظل الحلقة داخل المهبل أكثر من 4 أسابيع؛ خذ بالحسبان تغيّرات المزاج/الاكتئاب والتأثيرات الأيضية (الدهون/الجلوكوز).

الفئة العمرية المسموحة

غير مخصص للاستخدام قبل بدء الحيض؛ مخصص للنساء في سن الإنجاب (ما فيه حد أعلى محدد للعمر، لكن تنطبق المخاطر/موانع الاستخدام-خصوصًا المدخنات بعمر 35 سنة فأكثر).

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تقل الفعالية مع محفزات الإنزيمات (مثل ريفامبين/ريفابوتين، كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، توبيراميت، عشبة القديس يوحنا؛ وبعض مضادات الفيروسات القهقرية)؛ ويُمنع استخدامه مع أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير (± داسابوفير) بسبب ارتفاعات ALT؛ وقد تزيد مضادات الفطريات الآزولية مثل ميكونازول المهبلي من التعرّض الهرموني؛ كما أن موانع الحمل الهرمونية المركبة (CHCs) قد تُخفض مستويات لاموتريجين.

درجة خطورة التفاعل

شديد: محفزات الإنزيمات القوية (مثل ريفامبين/ريفابوتين؛ كاربامازيبين؛ فينيتوين؛ فينوباربيتال/بريمايدون) وبعض مضادات الفيروسات القهقرية قد تقلل الفعالية-استخدم وسيلة منع حمل بديلة/احتياطية؛ وأومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير ± داسابوفير ممنوع بسبب ارتفاعات ALT. متوسط: عشبة القديس يوحنا؛ توبيراميت (خصوصًا ≥200 مجم/اليوم)؛ أبريبيتانت (قد يقلل مستويات الهرمون)-ويُنصح بوسيلة احتياطية. بسيط/ذو أهمية سريرية: موانع الحمل الهرمونية المركبة (CHCs) قد تخفض تراكيز لاموتريجين (مع خطر فقدان السيطرة على التشنجات).

التفاعل مع الطعام

ما فيه قيود غذائية مهمة سريريًا؛ الجريب فروت/عصير الجريب فروت مو ممنوع بشكل روتيني، لكنه قد يزيد نظريًا من التعرّض لإيثينيل إستراديول عبر تثبيط CYP3A4.

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

يُمنع استخدامه

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشيري الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للاستخدام قبل بدء الحيض؛ غير مناسب للفتيات قبل البلوغ

الاستخدام لكبار السن

غير مخصص للاستخدام لدى النساء بعد سن اليأس.

لمرضى الكلى

ما فيه تعديل جرعة كلوي موصى به (البيانات محدودة)؛ يُستخدم بالحذر المعتاد سريريًا عند وجود مرض كلوي مهم.

لمرضى الكبد

ما فيه تعديل جرعة موصى به؛ يُمنع استخدامه في القصور الكبدي الشديد أو أورام الكبد (وتجنّب استخدامه في مرض كبد نشط/شديد).

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ عند 25°م (77°ف)؛ ويُسمح بالانحراف إلى 15-30°م (59-86°ف). [انظري درجة حرارة الغرفة المضبوطة حسب USP].

في حال نسيان الجرعة

إذا خرجت الحلقة/انشالت لمدة <3 ساعات: اشطفيها بماء بارد إلى فاتر وأعيدي إدخالها بأسرع وقت-ما فيه حاجة لوسيلة احتياطية. إذا كانت خارج المهبل >3 ساعات في الأسبوع 1 أو 2: أعيدي إدخالها بأسرع وقت واستخدمي وسيلة منع حمل احتياطية لمدة 7 أيام. إذا كانت خارج المهبل >3 ساعات في الأسبوع 3: إمّا إدخال حلقة جديدة فورًا (والبدء بدورة جديدة لمدة 3 أسابيع) أو عمل فترة بدون حلقة لمدة تصل إلى 7 أيام (مع احتساب وقت خروجها) ثم إدخال حلقة جديدة؛ استخدمي وسيلة احتياطية لمدة 7 أيام وفكّري في وسيلة منع حمل طارئة إذا صار جماع غير محمي في الأيام السابقة.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إزالتها/إيقافها بأي وقت؛ وإذا كانت تُستخدم لمنع الحمل، فالمريضة تحتاج تعرف إن الخصوبة ممكن ترجع بسرعة وقد يلزم استخدام وسيلة منع حمل بديلة مباشرة إذا كان الهدف تجنب الحمل؛ الجدول المعتاد 3 أسابيع داخل المهبل/أسبوع واحد خارج المهبل (ولا تتركيها داخل المهبل أكثر من 4 أسابيع).

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة غير مرجحة مع الاستخدام المهبلي؛ وإذا حصلت جرعة زائدة/ابتلاع بالخطأ، قد تشمل الأعراض الغثيان والقيء ونزف انسحابي/نزف مهبلي-أزيلي الحلقة وقدمي علاجًا عرضيًا/داعمًا (ما فيه ترياق محدد).

نصائح للمريض

وجهي المريضة للاستخدام الصحيح: أدخلي حلقة واحدة داخل المهبل واتركيها لمدة 3 أسابيع (21 يومًا)، ثم أزيليها لمدة أسبوع واحد (7 أيام) وأدخلي حلقة جديدة في نفس يوم الأسبوع/نفس الوقت؛ مكان الحلقة ما هو مهم طالما إنها داخل المهبل. إذا خرجت الحلقة، اشطفيها بماء بارد إلى فاتر (مو حار) وأعيدي إدخالها بأسرع وقت ممكن؛ إذا كانت خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات خلال الأسبوعين 1-2، أعيدي إدخالها واستخدمي وسيلة منع حمل احتياطية لمدة 7 أيام؛ إذا كانت خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات خلال الأسبوع 3، تخلصي منها وأدخلي حلقة جديدة فورًا (ابدئي دورة جديدة لمدة 3 أسابيع؛ ووسيلة احتياطية لمدة 7 أيام) أو اعملي فترة بدون حلقة حتى 7 أيام ثم أدخلي حلقة جديدة (وسيلة احتياطية لمدة 7 أيام إذا كانت فترة عدم وجود الحلقة >7 أيام). ما يقي من HIV/الأمراض المنقولة جنسيًا. راجعي العلامات التحذيرية الخطيرة للجلطات/السكتة الدماغية (مثل ألم الصدر/ضيق النفس، صداع شديد، تغيّرات النظر، ألم/تورم بساق واحدة) وتجنّبي استخدامه عند المدخنات بعمر 35 سنة فأكثر أو عند وجود عوامل خطورة/موانع للجلطات الوريدية؛ ونبّهي المريضة للتواصل مع الطبيب إذا صار تغيّر مزاج شديد/اكتئاب. التخلص: ضعي الحلقة المستخدمة في الكيس الفويل القابل لإعادة الإغلاق وتخلّصي منها في نفايات المنزل (لا تُرمى في المرحاض). التخزين: تُحفظ مبردة (2-8°م) قبل الصرف؛ وبعد الصرف يمكن حفظها بدرجة حرارة الغرفة حتى 30°م لمدة تصل إلى 4 أشهر، مع حمايتها من أشعة الشمس المباشرة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

يُقاس ضغط الدم قبل البدء ثم بشكل دوري بعد ذلك؛ والمتابعة الروتينية/المراجعة السنوية هي المعتادة، مع مراقبة موجهة (مثل الدهون في اضطراب شحميات الدم، والجلوكوز في السكري) حسب الأمراض المصاحبة وعوامل خطورة موانع الحمل الهرمونية المركبة (CHC).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

الإطلاق المهبلي المستمر للإيتونوجيستريل والإيثينيل إستراديول يثبط الهرمونات المنبّهة للغدد التناسلية (يمنع الإباضة)، وكمان يثخّن مخاط عنق الرحم ويغيّر بطانة الرحم.

بداية مفعول الدواء

إذا انحط في اليوم الأول من الدورة: حماية فورية من الحمل. إذا بدأ في أي وقت ثاني (بما يشمل الأيام 2-5 أو بعد كذا): استخدمي وسيلة احتياطية لمنع الحمل لمدة 7 أيام.

مدة تأثير الدواء

كل حلقة توفر توصيل هرموني لمنع الحمل لمدة 3 أسابيع (21 يوم) من الاستخدام المستمر داخل المهبل لكل دورة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

الإيتونوجيستريل: ~100% (مهبلي). الإيثينيل إستراديول: ~56% (مهبلي).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

الإيتونوجيستريل: يتحلل في الكبد بشكل أساسي عبر CYP3A4. الإيثينيل إستراديول: يتحلل في الكبد عبر CYP3A4 والاقتران (الغلوكورونيدation/السلفاتة) مع إعادة الدوران المعوي الكبدي.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

الإيتونوجيستريل (على شكل مستقلبات): يُطرح في البول والبراز. الإيثينيل إستراديول (على شكل مستقلبات): يُطرح في البول والبراز (حوالي 40% في البول، 60% في البراز).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

حلقة مهبلية (نظام/غرسة مهبليّة ممتدة المفعول).

مكونات كل جرعة

كل حلقة مهبلية: إيتونوجيستريل 11.7 مجم + إيثينيل إستراديول 2.7 مجم؛ وتُطلق تقريبًا 120 مكغ/اليوم من إيتونوجيستريل و15 مكغ/اليوم من إيثينيل إستراديول خلال 3 أسابيع

توفر البديل

لا

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع الهرمون

مركب

الطريقة

حلقة مهبلية

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.