نوستيفيكس 0.5مجم 8 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج اضطرابات فرط برولاكتين الدم (فرط برولاكتين الدم مجهول السبب أو الناتج عن أورام غدة النخامية المفرزة للبرولاكتين).

استخدامات أخرى

استخدامات خارج النشرة: مرض باركنسون (نادرًا ما يُستخدم الآن)، متلازمة تململ الساقين، مرض كوشينغ (في حالات مختارة)، والاستخدام المساعد في العقم/استعادة الإباضة عند النساء المصابات بفرط برولاكتين الدم (وغالبًا يُعتبر جزءًا من علاج فرط برولاكتين الدم أكثر من كونه استطبابًا منفصلًا).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

اضطرابات فرط برولاكتين الدم: ابدأ بـ 0.25 مجم مرتين أسبوعيًا (أو 0.5 مجم/أسبوع إجمالًا)، ثم زِد 0.25 مجم مرتين أسبوعيًا (0.5 مجم/أسبوع) على فترات لا تقل عن 4 أسابيع حسب الحاجة؛ الجرعة المستمرة المعتادة 0.5-1 مجم/أسبوع (وغالبًا 1-2 مجم/أسبوع عمليًا)؛ والحد الأقصى المذكور عادةً هو 1 مجم مرتين أسبوعيًا (2 مجم/أسبوع) حسب كثير من ملصقات المنتجات، رغم أنه قد تُستخدم جرعات أسبوعية أعلى تحت إشراف اختصاصي للحالات المقاومة. تثبيط/إيقاف الإرضاع: لا تُذكر كجرعة معتمدة إلا إذا تم تأكيدها على ملصق هيئة الغذاء والدواء السعودية المحلي لهذا المنتج تحديدًا.

الجرعة الأولى

0.25 مجم مرتين أسبوعيًا (0.5 مجم إجماليًا بالأسبوع)، مع زيادة الجرعة كل 4 أسابيع حسب الحاجة بناءً على مستويات البرولاكتين

الجرعة المستمرة

1-2 مجم في الأسبوع على جرعات مقسمة (مرتين أسبوعيًا) لفرط برولاكتين الدم

الجرعة القصوى

للبالغين-في البداية، 0.25 مجم مرتين في الأسبوع. قد يزيد الطبيب الجرعة كل 4 أسابيع حسب الحاجة، وفقًا لمستويات البرولاكتين في الجسم، حتى 1 مجم مرتين في الأسبوع.

جرعة الأطفال

لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى المرضى الأقل من 18 سنة.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُزاد الجرعة تدريجيًا بناءً على برولاكتين المصل وتحمل الجسم؛ عمومًا لا ينبغي زيادة الجرعة أكثر من مرة كل 4 أسابيع؛ بعد أن يعود البرولاكتين إلى الطبيعي ويستقر لمدة ~6 أشهر، يمكن التفكير في تجربة خفض الجرعة/إيقافها تحت الإشراف؛ يُستخدم بحذر في قصور الكبد (مع التفكير في جرعات أقل/فواصل أطول)؛ لا يلزم تعديل جرعة الكلى بشكل روتيني، لكن يُستخدم بحذر في القصور الشديد.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، الصداع، الدوخة/الدوار، الإمساك، ألم البطن/عسر الهضم، الضعف/التعب، النعاس/الخمول، وانخفاض ضغط الدم الانتصابي.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية لكابيرجولين، أو لأي من قلويدات/مشتقات الإرغوت الأخرى، أو لأي من السواغات؛ ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه؛ وجود تاريخ مرضي أو دليل على اضطرابات/اعتلالات صمامات القلب؛ وجود تاريخ مرضي لاضطرابات تليّفية رئوية أو تامورية أو خلف الصفاق؛ ارتفاع ضغط الدم الناتج عن الحمل (مثل تسمم الحمل/الإكلامبسيا) وارتفاع ضغط الدم بعد الولادة (خصوصًا عند استخدامه لإيقاف الرضاعة).

تحذيرات واحتياطات

تقييم قلبي وعائي أساسي ودوري بما يشمل تخطيط صدى القلب لتقييم خطر اعتلال الصمامات (خصوصًا مع الاستخدام طويل المدى/الجرعات الأعلى)؛ مراقبة التفاعلات التليّفية (الرئوية/التامورية/خلف الصفاق) وإيقاف الدواء إذا اشتُبه بها؛ خطر هبوط الضغط الانتصابي/بعد أول جرعة - راقب ضغط الدم ووجّه المريض بخصوص الدوخة/الإغماء؛ مراقبة النعاس/بدء النوم المفاجئ؛ مراقبة اضطرابات التحكم في الاندفاع والأعراض النفسية؛ استخدامه بحذر عند مرضى الكبد؛ تجنب استخدامه في اضطرابات ارتفاع ضغط الدم أثناء الحمل/بعد الولادة عند استخدامه لإيقاف الرضاعة.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

ممنوع استخدامه

الاستخدام للأطفال

لم تُثبت السلامة والفعالية لدى المرضى الأقل من 18 سنة.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة أقل، وزدها تدريجيًا ببطء، نظرًا لزيادة احتمالية ضعف وظائف الكبد أو الكلى أو القلب.

لمرضى الكبد

ضعف وظائف الكبد: يُستخدم بحذر؛ في حالات ضعف الكبد الشديد (Child-Pugh C)، تُستخدم جرعات أقل وتُزاد ببطء أكثر بسبب زيادة التعرض للدواء.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بدون توجيه الطبيب؛ في حالات فرط برولاكتين الدم، يمكن التفكير في تجربة إيقافه بعد أن يصبح البرولاكتين طبيعيًا لمدة حوالي 6 أشهر (ويكون الورم مستقرًا إذا كان ذلك ينطبق)، مع استمرار مراقبة البرولاكتين (والحالة السريرية) لاكتشاف عودة المشكلة وإعادة البدء إذا لزم.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: غثيان/تقيؤ، انزعاج بطني، دوخة/هبوط ضغط انتصابي، إغماء، تشوش، هلوسة/ذهان (وأعراض دوبامينية أخرى). التدبير: تقييم طبي عاجل، وعلاج داعم مع مراقبة ضغط الدم؛ يمكن التفكير في الفحم النشط إذا كان التناول حديثًا؛ يمكن استخدام مضادات الدوبامين (مثل ميتوكلوبراميد) للتخفيف من الأعراض الدوبامينية الشديدة.

نصائح للمريض

خذه مع الأكل لتقليل الغثيان؛ خذه في نفس اليوم/الأيام من كل أسبوع حسب الوصفة؛ قم من الجلوس أو الاستلقاء ببطء لتقليل الدوخة/هبوط الضغط الانتصابي وتجنب الكحول/أي عوامل أخرى قد تزيد الأعراض إذا كنت تعاني منها؛ تجنب القيادة/تشغيل الآلات إذا كنت نعسانًا أو عندك دوخة أو إذا حدثت نوبات نوم مفاجئة؛ بلّغ عن ضيق التنفس، أو السعال المستمر، أو ألم الصدر، أو تورم الساقين، أو ألم جديد في الظهر/البطن (قد تشير إلى تفاعلات تليّفية) وبلّغ عن الخفقان أو أعراض نفخة قلبية جديدة؛ أبلغ عن أي سلوكيات جديدة أو متزايدة في التحكم بالاندفاع (مثل المقامرة، فرط الرغبة الجنسية، التسوق القهري)؛ التزم بمواعيد المتابعة لفحص البرولاكتين وإجراء تخطيط صدى القلب إذا كنت على علاج طويل المدى.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

منبه طويل المفعول لمستقبلات الدوبامين D2، يثبط إفراز البرولاكتين من خلايا اللاكتوتروف في الفص الأمامي من الغدة النخامية.

مدة تأثير الدواء

يكون تثبيط البرولاكتين طويلًا؛ الجرعة الواحدة ممكن يكون لها تأثير لمدة حوالي 7-14 يومًا (وأحيانًا أكثر حسب الجرعة وعوامل المريض).

مدة بقاء الدواء في الجسم

63-69 ساعة.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 0.5 مجم كابيرجولين

توفر البديل

نعم

نوع الهرمون

غير هرموني

الطريقة

فموي

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.