ماكسيفا 400 ملغ 10 أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

التهاب رئوي مكتسب من المجتمع، التهاب جيوب أنفية بكتيري حاد، تفاقم حاد بكتيري للالتهاب الشعبي المزمن، التهابات الجلد والأنسجة الجلدية غير المعقدة، التهابات الجلد والأنسجة الجلدية المعقدة، التهابات داخل تجويف البطن المعقدة

استخدامات أخرى

يمكن أن يُستخدم كجزء من نظم تركيبيّة لعلاج السل المقاوم لعدة أدوية وبعض عدوى المتفطرات غير السلية (استخدام خارج النشرة، تحت إشراف أخصائي).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع: 400 مجم مرة واحدة يومياً لمدة 7-14 يوماً؛ التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد: 400 مجم مرة واحدة يومياً لمدة 7 أيام؛ التفاقم البكتيري الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن: 400 مجم مرة واحدة يومياً لمدة 5 أيام؛ التهابات الجلد وتراكيب الجلد غير المعقدة: 400 مجم مرة واحدة يومياً لمدة 7 أيام؛ التهابات الجلد وتراكيب الجلد المعقدة: 400 مجم مرة واحدة يومياً لمدة 7-21 يوماً؛ التهابات داخل البطن المعقدة: 400 مجم مرة واحدة يومياً لمدة 5-14 يوماً

الجرعة الأولى

400 مجم مرة واحدة يومياً.

الجرعة المستمرة

400 مجم مرة واحدة يومياً.

الجرعة القصوى

400 مجم مرة واحدة يومياً.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال دون سن 18 عاماً للاستخدام الجهازي بسبب خطر تلف المفاصل والغضاريف.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يتطلب تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي (بما في ذلك الغسيل الكلوي). لا يتطلب تعديل الجرعة في حالات القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط (تصنيف تشايلد-بوغ A/B)؛ ينبغي تجنّبه أو استخدامه بحذر في حالات القصور الكبدي الشديد بسبب ندرة البيانات والمخاطر المحتملة (ليست حالة روتينية لتعديل الجرعة). لا يتطلب تعديل بناءً على العمر وحده.

كيفية الاستخدام

ابتلع قرص 400 مجم المغلف بغشاء كاملاً مع الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه، مرة واحدة يومياً في نفس الوقت كل يوم. افصل بين تناول موكسيفلوكساسين والمنتجات التي تحتوي على الكاتيونات متعددة التكافؤ (مضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم/المغنيسيوم، السوكرالفات، الحديد، الزنك، الفيتامينات المتعددة) بأخذ موكسيفلوكساسين قبل هذه المستحضرات بما لا يقل عن 4 ساعات أو بعد هذه المستحضرات بما لا يقل عن 8 ساعات.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

غثيان، إسهال، صداع، دوخة (ويمكن أن يحدث قيء).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): غثيان، إسهال، دوخة، صداع، قيء؛ كما يتم الإبلاغ عادة عن: ألم بطني/عسر هضم وارتفاع إنزيمات الكبد (ALT/AST). تفاعلات خطيرة (نادرة/غير شائعة): إطالة QT/خطر اضطراب نظم القلب، اعتلال الأوتار/تمزق الوتر، اعتلال الأعصاب المحيطية، فرط حساسية شديد، إسهال مرتبط بـC. difficile، سميّة كبدية، تأثيرات على الجهاز العصبي المركزي (مثل: نوبات صرع/ذهان).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه الموكسيفلوكساسين/الفلوروكينولونات الأخرى؛ الاستخدام المتزامن مع أدوية معروفة بإطالة فترة QT (مثل مضادات اضطراب النظم من الفئة IA/III) و/أو المرضى الذين لديهم إطالة ولادية أو مكتسبة لفترة QT؛ نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح؛ بطء قلب ذو أهمية سريرية و/أو فشل قلبي أو تاريخ من اضطرابات النظم العرضية (وفق تحذيرات/موانع الاستعمال في النشرة).

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: إطالة فترة QT (تجنبه في المرضى ذوي المخاطر العالية ومع الأدوية الممدة لفترة QT؛ تصحيح نقص بوتاسيوم الدم)؛ التهاب الأوتار/تمزق الأوتار (يزيد الخطر مع التقدم في العمر، الستيرويدات القشرية، وزرع الأعضاء - أوقف العلاج عند أول ظهور لأعراض في الأوتار)؛ الاعتلال العصبي المحيطي (أوقف العلاج إذا ظهرت أعراض)؛ تأثيرات الجهاز العصبي المركزي/النوبات (الحذر في اضطرابات النوبات)؛ فرط حساسية شديد وردود فعل جلدية شديدة؛ الإسهال الناجم عن Clostridioides difficile؛ سمية كبدية؛ تفاقم الوهن العضلي الوبيل؛ اضطرابات الجلوكوز (لا سيما لدى مرضى السكري)؛ (كفئة) خطر أم الدم الأبهري/تشقق الأبهر لدى المرضى المعرضين للخطر؛ والحساسية للضوء أقل بروزًا مع الموكسيفلوكساسين لكن يُنصح بتوخي الحذر من التعرض للشمس إذا ظهرت تفاعلات.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للأطفال دون 18 سنة.

تأثيره على القيادة

يوصى بتوخي الحذر؛ قد يسبب دوخة أو تأثيرات على الجهاز العصبي المركزي قد تؤثر على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات النزع بالتشاكل: مضادات الحموضة/السوكرافات/الفيتامينات المتعددة أو المكملات التي تحتوي على الألمنيوم/المغنيسيوم/الحديد/الزنك تقلل الامتصاص (افصل مواعيد الجرعات). الأدوية الممدة لفترة QT (بما في ذلك مضادات اضطراب النظم من الفئة IA/III وبعض مضادات الذهان، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، وبعض الماكروليدات) تزيد من خطر الاضطرابات النظمية. الوارفارين قد يزيد من تأثير المميع (راقب INR). الستيرويدات القشرية تزيد من خطر تمزق الأوتار. مضادات الالتهاب غير الستيرويدية قد تزيد من تنبيه الجهاز العصبي المركزي وخطر النوبات.

درجة خطورة التفاعل

خطير: الأدوية الممدة لفترة QT المتزامنة (مثل مضادات اضطراب النظم من الفئة IA/III، وبعض مضادات الذهان، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، وبعض الماكروليدات) بسبب زيادة تأثير إطالة فترة QT وخطر حدوث Torsades de Pointes. متوسط: الوارفارين (راقب INR/أي نزيف)، الستيرويدات الجهازية (زيادة خطر الاعتلال/تمزق الأوتار)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (قد تزيد من تنبيه الجهاز العصبي المركزي وخطر النوبات). بسيط/مهم إكلينيكيًا من حيث طريقة الإعطاء: مضادات الحموضة/السوكرافات/الحديد/الزنك/الفيتامينات المتعددة (انخفاض الامتصاص - عالج بفصل مواعيد الجرعات).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات مغزى سريري؛ يمكن تناوله مع أو بدون طعام.

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال دون 18 عامًا للاستخدام الجهازي بسبب خطر تلف المفاصل والغضاريف.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين الاعتيادية؛ توخَّ الحذر بسبب زيادة خطر تمزق الأوتار، وإطالة فترة QT، وتأثيرات الجهاز العصبي المركزي لدى المرضى المسنين.

لمرضى الكلى

لا حاجة لتعديل الجرعة.

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة في حالات اختلال الكبد الخفيف إلى المتوسط (Child‑Pugh A أو B)؛ تجنب أو لا يُنصح بالاستخدام في حالات اختلال كبدي شديد (Child‑Pugh C) أو في حالات ضعف كبدي كبير، خاصة إذا كان هناك خطر لإطالة فترة QT.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

لا تُخزن فوق 30°م (خزن في درجة حرارة أقل من 30°م).

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكُّرها في نفس اليوم؛ إذا اقترب وقت الجرعة التالية فتخطَ الجرعة المنسية واستمر في الجدول المعتاد - لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

أكمل المدة المقررة من العلاج ما لم يحدث تفاعل ضار خطير؛ أوقف الموكسيفلوكساسين واطلب عناية طبية فورًا إذا ظهرت آلام أو تورم في الأوتار، أو أعراض اعتلال عصبي (خدر/تنميل/حرقان)، أو طفح جلدي شديد/حساسية، أو إسهال شديد، أو تأثيرات كبيرة على الجهاز العصبي المركزي.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تتضمن الأعراض اضطرابًا في الجهاز الهضمي، دوخة/آثار على الجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك نوبات)، وإطالة فترة QT/اضطرابات نظم قلبية. المعالجة: رعاية داعمة، النظر في الفحم النشط إذا كان الابتلاع حديثًا، تصحيح الكهارل، ومراقبة تخطيط كهربائية القلب (ECG)؛ لا يوجد ترياق محدد.

نصائح للمريض

تناول مرة واحدة يوميًا في نفس التوقيت، مع أو بدون طعام؛ ابلع القرص كاملاً مع الماء. افصل بينه وبين مضادات الحموضة المحتوية على الألمنيوم/المغنيسيوم، السوكرافات، الحديد، الزنك، أو الفيتامينات المتعددة (تناول الموكسيفلوكساسين قبلها ≥4 ساعات أو بعدها ≥8 ساعات). أكمل دورة العلاج كاملة. أوقف العلاج واطلب الرعاية بشكل عاجل عند حدوث ألم أو تورم في الأوتار، أو خدر/تنميل/حرقان جديد (اعتلال عصبي)، أو إسهال شديد/مستمر، أو طفح جلدي، أو خفقان/إغماء (إشارات لمشكلة QT). توخَّ الحذر عند القيادة إذا شعرت بدوخة؛ أبلغ الأطباء عن مشاكل في نظم القلب، الوهن العضلي الوبيل، تاريخ نوبات، أو استخدام الوارفارين؛ تجنب التعرض غير الضروري لأشعة الشمس إذا ظهرت حساسية ضوئية.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يُلزم فحص معملي روتيني لمعظم المرضى، لكن راقب/قيّم تخطيط كهربائية القلب (QT) لدى المرضى ذوي عوامل الخطر أو المتلقين لأدوية ممدة لفترة QT؛ راقب سكر الدم لدى مرضى السكري؛ راقب علامات الاعتلال الأوتاري، والاعتلال العصبي المحيطي، وتأثيرات الجهاز العصبي المركزي، والإسهال الشديد (C. difficile)؛ افحص وظائف الكبد إذا ظهرت أعراض إصابة كبدية وراقب INR إذا كان المريض يتناول الوارفارين.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يمنع إنزيم DNA جيراز (توبويزوميراز II) والتوبويزوميراز IV، وهما إنزيمان أساسيان لتكاثر الحمض النووي، النسخ، الإصلاح وإعادة التركيب، مما يؤدي إلى موت الخلية البكتيرية.

بداية مفعول الدواء

يصل التركيز الأقصى في البلازما بعد حوالي 1-3 ساعات من الجرعة الفموية؛ عادةً ما يُلاحظ تحسّن سريري في العدوى الحساسة خلال 48-72 ساعة.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة (يدعم الجرعة مرة واحدة يومياً).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 12 ساعة (المدى ~11-15 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 90% (نحو 85-92%).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب كبديًا بشكل رئيسي عبر الاقتران في الطور الثاني (الغلوكورونيد والاقتران بالكبريتات)؛ ولا يُستقلب بواسطة إنزيمات CYP450.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح عبر البراز والبول كدواء غير متغير ومستقلبات؛ يُفرز تقريبًا ~20% غير متغير في البول وحوالي ~25% غير متغير في البراز، بينما يُطرح الباقي كمستقلبات مقترنة (مثل الكبريتات/الغلوكورونيد).

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 45% (يُذكر غالبًا ~45-50%).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف (عن طريق الفم).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 400 مجم موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا توجد بدائل بدون وصفة طبية

الطيف

واسع الطيف

فئة المضاد الحيوي

فلوروكينولون

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.