ليفاكين 500مجم 5 اقراص

دواعي الاستعمال

استخدامات أخرى

أمثلة على الاستخدامات خارج الترخيص: السل المقاوم متعدد الأدوية (الخط الثاني)، إسهال المسافرين، التهاب البربخ/التهاب البربخ والخصية (موجه حسب العامل الممرض)، وبعض حالات الالتهاب الحوضي كجزء من العلاج المركب عند الاقتضاء.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع: 500 مغ مرة واحدة يومياً لمدة 7-14 يوماً أو 750 مغ مرة واحدة يومياً لمدة 5 أيام. الالتهاب الرئوي المكتسب في المستشفى: 750 مغ مرة واحدة يومياً لمدة 7-14 يوماً. التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد: 500 مغ مرة واحدة يومياً لمدة 10-14 يوماً أو 750 مغ مرة واحدة يومياً لمدة 5 أيام. التفاقم البكتيري الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن: 500 مغ مرة واحدة يومياً لمدة 7 أيام.

الجرعة الأولى

500 مغ مرة واحدة يومياً (معظم المؤشرات)

الجرعة المستمرة

250 مغ إلى 750 مغ مرة واحدة يومياً اعتماداً على المؤشر وشدة الحالة

الجرعة القصوى

750 مغ في اليوم لمعظم المؤشرات؛ حتى 1000 مغ للسل.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال دون 18 سنة لمعظم المؤشرات. الاستثناء: الجمرة الخبيثة المستنشقة والطاعون في المرضى الأطفال - الجرعات تعتمد على الوزن (8 مغ/كغ كل 12 ساعة، بحد أقصى 250 مغ لكل جرعة) للأطفال أقل من 50 كغ

ملاحظات تعديل الجرعة

يتطلب تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي (عادة عندما يكون معدل الترشيح الكبيبي (CrCl) <50 مل/دقيقة)؛ لا يلزم تعديل روتيني للجرعة في حالات قصور الكبد. تجنب الإعطاء المتزامن مع مضادات الحموضة/السوكرافات/الحديد/الزنك - افصل بمقدار ≥2 ساعة.

كيفية الاستخدام

ابتلع قرص 500 مغ المغلف كاملاً مع كوب كامل من الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. حافظ على ترطيب كافٍ. افصله عن الكاتيونات متعددة التكافؤ/العوامل المخلبّة (مضادات الحموضة المحتوية على المغنيسيوم/الألمنيوم، السوكرافات، الحديد، الزنك، الفيتامينات المتعددة) بمقدار لا يقل عن ساعتين قبل أو ساعتين بعد.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

غثيان، إسهال، صداع، دوخة، أرق (وقد تحدث آثار جهاز هضمي شائعة أخرى مثل ألم بطني/عسر هضم).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع (1-10%): غثيان، إسهال، صداع، أرق، إمساك، دوخة، قيء، ألم بطني، عسر هضم، طفح جلدي. غير شائع (<1%): التهاب الأوتار، تمزق الوتر، اعتلال الأعصاب المحيطية، إطالة فترة QT، نوبات، ذهان، نقص السكر في الدم، ارتفاع سكر الدم، تفاعل تحسسي شديد (تأق)، سمية كبدية، التهاب القولون الناجم عن كلوستريديويدس ديفيسيل، تحسس ضوئي

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

موانع الاستعمال: فرط الحساسية تجاه ليفوفلوكساسين أو الكينولونات الأخرى أو أي مكوّن من مكوّنات المستحضر. (البنود الأخرى المذكورة - مثل الوهن العضلي الوبيل، تاريخ اضطرابات الأوتار، الصرع، الحمل/الرضاعة، تراكيب أدوية تزيد مخاطر QT - تُعد عمومًا تحذيرات/احتياطات أو حالات يُنصح بتجنب الاستخدام فيها وليست موانع مطلقة في معظم الملصقات.)

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات: يُحجَب استخدام ليفوفلوكساسين إلا عندما تفوق الفائدة المخاطر بسبب حدوث تفاعلات ضارة قد تكون معيقة. خطر اعتلال الأوتار وتمزقها (يزداد مع التقدّم في العمر >60 سنة، الاستخدام المتزامن للكورتيكوستيرويدات، حالات زرع الأعضاء). اعتلال الأعصاب المحيطية - يجب إيقاف الدواء فورًا عند ظهور أعراض مثل الخدر أو الوخز أو الضعف. تأثيرات على الجهاز العصبي المركزي وخطر النوبات. خطر إطالة فترة QT (المحفّزات: اختلالات الكهارل، متلازمة QT الخلقية، أدوية متفاعلة). تفاقم الوهن العضلي الوبيل - تجنّب الاستخدام لدى المرضى المصابين. الإسهال المرتبط بكلوستريديوم ديفيسيل. فرط الحساسية الشديدة. اضطرابات سكر الدم لدى مرضى السكري. تحسس ضوئي. احتمال زيادة خطر تمدد أو تمزق الشريان الأورطي لدى المرضى المعرضين.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد/غير موصى به روتينيًا في المرضى أقل من 18 سنة؛ يجوز استخدامه في الأطفال فقط لمؤشرات محدودة (مثل الجمرة الخبيثة الاستنشاقية بعد التعرض والطاعون) وفقًا لملصق المنتج، مع السماح باستخدامه للأطفال ابتداءً من عمر 6 أشهر لهذه المؤشرات المحددة.

تأثيره على القيادة

يُنصح بالحذر عند القيادة أو تشغيل الآليات؛ قد يسبب دوخة أو تأثيرات على الجهاز العصبي المركزي.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: أيونات متعددة التكافؤ (مضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم/المغنيسيوم، سوكرالفات، الحديد، الزنك، الكالسيوم) تقلل الامتصاص - يجب فصل مواعيد التناول؛ الوارفارين - قد يزيد INR/خطر النزف؛ أدوية خافضة/منظمة للسكر/الإنسولين - خطر اضطرابات سكر الدم؛ أدوية ممدة لفترة QT - احتمال إطالة QT تراكبي؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية - قد تزيد التحفيز العصبي المركزي وخطر النوبات؛ البروبينسيد/سيميتيدين - قد يقللان الإطراح الكلوي (↑مستويات الدواء). (التداخل مع الثيوفيلين/السيكلوسبورين عادةً أقل أهمية سريريًا مع ليفوفلوكساسين مقارنة ببعض الفلوروكينولونات الأخرى لكن يجب مراعاة خطر التأثيرات الجهازية/النوبات.)

درجة خطورة التفاعل

كبير: الأدوية الممدة لفترة QT (خطر إطالة QT/تسرع بطني من نوع torsades de pointes تراكبي)؛ الوارفارين (↑INR/نزف - راقب عن كثب). متوسط: أدوية السكري (اضطرابات سكر الدم)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (↑التحفيز العصبي المركزي/خطر النوبات)، الثيوفيلين (خطر سمية عصبية)، البروبينسيد/السيميتيدين (↓الإطراح الكلوي → ↑المستويات). بسيط/إداري: مضادات الحموضة، سوكرالفات، الحديد، الزنك، الكالسيوم/منتجات الألبان (↓الامتصاص - فصل مواعيد التناول).

التفاعل مع الطعام

يمكن تناول هذا الدواء مع الطعام أو من دونه؛ تجنّب التناول المتزامن مع منتجات الألبان أو العصائر المدعمة بالكالسيوم ومع مضادات الحموضة/الحديد/الزنك/السوكرافالت - افصل بينهما ≥2 ساعات.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

غير مصنّف (ملخص الخطر: بيانات بشرية محدودة).

الاستخدام أثناء الرضاعة

استخدم بحذر؛ ثمة احتمال لحدوث آثار ضائرة خطيرة لدى الرضيع.

الاستخدام للأطفال

غير معتمد لمعظم المؤشرات للأطفال أقل من 18 سنة. الاستثناء: الجمرة الخبيثة الاستنشاقية والطاعون لدى المرضى الأطفال - الجرعات تُحدد بناءً على الوزن (8 مجم/كجم كل 12 ساعة، بحد أقصى 250 مجم لكل جرعة) للأطفال وزنهم أقل من 50 كجم.

الاستخدام لكبار السن

تُعطى الجرعة القياسية للبالغين؛ ومع ذلك فإن كبار السن أكثر عرضة لتمزق الأوتار، إطالة QT، وتأثيرات الجهاز العصبي المركزي. راقب وظائف الكلى واضبط الجرعة وفقًا لذلك. استخدم بحذر مع المرضى المتلقين للكورتيكوستيرويدات.

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة في حالة اختلال وظائف الكبد.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة فور تذكُّرك؛ إذا اقترب وقت الجرعة التالية، تجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد - لا تضاعف الجرعات لتعويض الجرعة الفائتة.

عند التوقف عن الدواء

أكمل المدة الموصوفة ما لم يحدث تفاعل ضار خطير؛ أوقف ليفوفلوكساسين فورًا واطلب الرعاية الطبية إذا ظهرت أعراض ألم أو تورم في الوتر، أعراض اعتلال عصبي (تنميل/وخز/ضعف)، تأثيرات شديدة على الجهاز العصبي المركزي، طفح جلدي شديد/فرط حساسية، أو إسهال شديد.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد يسبب الجرعة الزائدة تأثيرات على الجهاز العصبي المركزي (ارتباك، دوخة، نوبات)، اضطرابًا معويًا (غثيان/قيء)، وإطالة QT؛ يُعالج الوضعى بدعم المريض مع مراقبة تخطيط القلب والسيطرة على النوبات حسب الحاجة؛ لا يوجد مضاد محدد، ولا يُزال ليفوفلوكساسين بفعالية عن طريق غسيل الكلى/غسيل الصفاق.

نصائح للمريض

تلقَّ الدواء تمامًا كما وُصف وأكمل مدة العلاج الكاملة. ابتلع الأقراص كاملة مع الماء؛ احرص على شرب سوائل كافية. افصل مواعيد التناول عن مضادات الحموضة، سوكرالفات، الحديد، الزنك، الفيتامينات المتعددة، ومنتجات الألبان/الكالسيوم بمقدار ≥2 ساعات. أوقف الدواء واطلب رعاية عاجلة عند حدوث ألم أو تورم في الأوتار، ألم مفاجئ بالمفاصل، تنمل/وخز/ضعف (اعتلال عصبي)، تغيّر شديد بالمزاج أو الجهاز العصبي المركزي، طفح جلدي شديد، أو إسهال حاد/مستمر. استخدم وسائل حماية من الشمس لتقليل الحساسية الضوئية. إذا كنت مريضًا بالسكري، راقب سكر الدم عن كثب. توخَّ الحذر عند القيادة إذا شعرت بالدوخة أو الارتباك.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب وظائف الكلى (خاصة لدى كبار السن أو مرضى القصور الكلوي) واضبط الجرعة بحسب الحاجة؛ راقب علامات اعتلال/تمزق الأوتار، الاعتلال العصبي المحيطي، تأثيرات الجهاز العصبي المركزي، والإسهال الشديد (C. difficile). لدى مرضى السكري، راقب سكر الدم؛ فكر في إجراء تخطيط قلب كهربائي وتحاليل للكهارل إذا كان المريض معرضًا لخطر إطالة QT؛ في حال العلاجات الممتدة لفترات طويلة، راقب CBC ووظائف الكبد والكلى دورياً.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

تثبط جيراز الحمض النووي البكتيري (توبويزوميراز II) والتوبويزوميراز IV، مما يمنع تضاعف/نسخ/إصلاح الحمض النووي ويؤدي إلى موت الخلايا البكتيرية.

بداية مفعول الدواء

تصل ذروة تركيزات الدواء في البلازما بعد حوالي 1-2 ساعة من الجرعة الفموية؛ ويتم عادة تقييم التحسّن السريري خلال 48-72 ساعة اعتمادًا على نوع العدوى.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 6-8 ساعات لدى البالغين ذوي وظيفة كلوية طبيعية (تطول في حالة القصور الكلوي).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

>99%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

تحلل كبدي ضئيل؛ يُطرح أساسًا دون تغير عبر الإخراج الكلوي (البول).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المسجل لدى الهيئة السعودية للغذاء والدواء (SFDA): قرص مغلف بالفيلم (عن طريق الفم). (يتوفر ليفوفلوكساسين أيضاً في أسواق أخرى كمحلول للتسريب الوريدي ومحلول فموي، لكن هذه ليست أشكال الجرعات الخاصة بهذا المنتج المحدد.)

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بالفيلم: 500 مجم ليفوفلوكساسين على شكل هيميهيدرات.

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الطيف

واسع الطيف

فئة المضاد الحيوي

فلوروكينولون

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.