كيبرا 1000مجم 30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج مُساند للنوبات ذات البدء الجزئي لدى المرضى بعمر شهر واحد فأكثر، والنوبات الرمعية العضلية لدى المرضى بعمر 12 سنة فأكثر المصابين بالصرع الرمعي العضلي اليفعي، والنوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية لدى المرضى بعمر 6 سنوات فأكثر المصابين بالصرع المعمم مجهول السبب.

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الشائعة خارج نطاق النشرة حالة الصرع المستمر (جرعة تحميل/مداومة وريدية أو فموية وفق بروتوكولات المؤسسة) والوقاية من النوبات في بعض الحالات المختارة (مثل جراحة الأعصاب/إصابة الدماغ الرضّية) حيث يُستخدم وفق الإرشادات المحلية.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

مستحضر فوري التحرر (فموي) كعلاج مساعد/علاج أحادي حيثما ينطبق: (1) نوبات الصرع ذات البدء الجزئي (البالغون والمراهقون ≥16 سنة): ابدأ بـ 500 مجم مرتين يوميًا؛ زد بمقدار 500 مجم مرتين يوميًا كل أسبوعين حتى 1500 مجم مرتين يوميًا (الحد الأقصى 3000 مجم/اليوم). (2) النوبات الرمعية العضلية (≥12 سنة): ابدأ بـ 500 مجم مرتين يوميًا؛ زد بمقدار 500 مجم مرتين يوميًا كل أسبوعين حتى 1500 مجم مرتين يوميًا (3000 مجم/اليوم). (3) النوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية: البالغون والأطفال ≥6 سنوات-يبدأ البالغون بـ 500 مجم مرتين يوميًا وتُعايَر الجرعة بزيادة 500 مجم مرتين يوميًا كل أسبوعين حتى 1500 مجم مرتين يوميًا؛ أما الأطفال فتُستخدم جرعات معتمدة على الوزن وفقًا للنشرة (مثلًا: 10 مجم/كجم مرتين يوميًا مبدئيًا مع معايرة الجرعة إلى الأهداف الموصى بها).

الجرعة الأولى

500 مجم مرتين يوميًا (1000 مجم/اليوم)

الجرعة المستمرة

من 1000 مجم إلى 3000 مجم يوميًا، مقسمة على جرعتين.

الجرعة القصوى

3000 مجم يوميًا.

جرعة الأطفال

الأطفال من عمر شهر إلى <6 أشهر: 7 مجم/كجم مرتين يوميًا، حتى 21 مجم/كجم مرتين يوميًا؛ الأطفال من 6 أشهر إلى <4 سنوات: 10 مجم/كجم مرتين يوميًا، حتى 25 مجم/كجم مرتين يوميًا؛ الأطفال من 4 إلى <16 سنة: 10 مجم/كجم مرتين يوميًا، حتى 30 مجم/كجم مرتين يوميًا؛ المراهقون ≥16 سنة: تنطبق جرعات البالغين

ملاحظات تعديل الجرعة

يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي بناءً على تصفية الكرياتينين؛ ولا يلزم عادةً تعديل الجرعة في القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط، ولكن في القصور الكبدي الشديد (Child‑Pugh C) يجب خفض الجرعة المستمرة بنحو ~50% عندما تكون تصفية الكرياتينين (CrCl) <60 مل/دقيقة/1.73 م²؛ وتكون معايرة الجرعة عادةً بزيادات قدرها 500 مجم مرتين يوميًا على فواصل زمنية تقارب أسبوعين حسب التحمل/الحاجة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

النعاس، الوهن/الإرهاق، الدوخة، الصداع، التهيّج/تغيرات سلوكية (بما في ذلك العدوانية)، ونقص الشهية؛ كما قد تحدث عدوى الجهاز التنفسي العلوي/التهاب الأنف والبلعوم.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): النعاس، الوهن/الإرهاق (وغالبًا الصداع). شائعة (1-10%): الدوخة، الصداع، التهيّج/أعراض سلوكية (مثل العدوانية)، الغثيان/القيء، الإسهال، فقدان الشهية، العدوى/التهاب الأنف والبلعوم.

التحذيرات والاحتياطات

تحذيرات واحتياطات

راقب حدوث تغيّرات في المزاج/السلوك وظهور أفكار أو سلوكيات انتحارية؛ الحذر من النعاس/الدوخة (القيادة/تشغيل الآلات)؛ لا توقف الدواء بشكل مفاجئ؛ عدّل الجرعة في حال قصور وظائف الكلى؛ كن متيقظًا لحدوث تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة النخري السمي SJS/TEN) ومتلازمة فرط التحسس الدوائي مع اليوزينيات والأعراض الجهازية (DRESS)؛ ضع في الاعتبار مراقبة الاضطرابات الدموية إذا كانت هناك ضرورة سريرية، خاصةً عند وجود أعراض/عدوى/نزف.

الفئة العمرية المسموحة

ليفِتيراسيتام معتمد ابتداءً من عمر شهر واحد لنوبات الصرع ذات البدء الجزئي (حسب العمر/دواعي الاستعمال)؛ قرص 1000 مجم المغلف بطبقة فيلم مخصص عمومًا للمرضى القادرين على بلع الأقراص (عادةً الأطفال الأكبر سنًا/المراهقين والبالغين)، بينما يستخدم الرضع/الأطفال الأصغر عادةً المحلول الفموي بجرعات محسوبة حسب الوزن.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

توجد تفاعلات دوائية حركية (فارماكوكينتيكية) قليلة ذات أهمية سريرية؛ أهم التفاعلات ذات الصلة سريريًا هي زيادة تثبيط الجهاز العصبي المركزي عند استخدامه مع الكحول/المهدئات الأخرى، وتشمل التقارير الملحوظة انخفاض تصفية الميثوتريكسات (راقب المستويات/السمّية) وتأثير البروبينسيد على المستقلب غير الفعّال (عادةً غير مهم سريريًا).

درجة خطورة التفاعل

التفاعلات ذات الأهمية السريرية تكون غالبًا ديناميكية دوائية (فارماكوديناميكية): زيادة تثبيط الجهاز العصبي المركزي عند استخدامه مع الكحول والمهدئات الأخرى (مثل البنزوديازيبينات، الأفيونات) - وتُعد عمومًا متوسطة؛ ليفِتيراسيتام لديه حد أدنى من التفاعلات الدوائية الحركية ذات الأهمية السريرية بين الأدوية.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه (قد يؤخر الطعام زمن الوصول لأقصى تركيز Tmax لكنه لا يقلل التعرض بشكل ملحوظ).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

بحذر

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الأطفال من عمر 1 شهر إلى <6 أشهر: 7 مجم/كجم مرتين يوميًا، حتى 21 مجم/كجم مرتين يوميًا؛ الأطفال من 6 أشهر إلى <4 سنوات: 10 مجم/كجم مرتين يوميًا، حتى 25 مجم/كجم مرتين يوميًا؛ الأطفال من 4 إلى <16 سنة: 10 مجم/كجم مرتين يوميًا، حتى 30 مجم/كجم مرتين يوميًا؛ المراهقون بعمر ≥16 سنة: تُطبق جرعات البالغين

الاستخدام لكبار السن

تعديل الجرعة بناءً على وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين)؛ ابدأ عند الحد الأدنى من نطاق الجرعات وقم بالمعايرة بحذر؛ راقب وظائف الكلى بانتظام

لمرضى الكلى

CrCl >80 مل/دقيقة: 500-1500 مجم كل 12 ساعة؛ CrCl 50-80 مل/دقيقة: 500-1000 مجم كل 12 ساعة؛ CrCl 30-50 مل/دقيقة: 250-750 مجم كل 12 ساعة؛ CrCl <30 مل/دقيقة: 250-500 مجم كل 12 ساعة؛ مرضى المرحلة النهائية من مرض الكلى على غسيل الكلى: 500-1000 مجم كل 24 ساعة مع جرعة إضافية 250-500 مجم بعد الغسيل

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكبدي الخفيف-المتوسط؛ في القصور الكبدي الشديد، يجب أن تعتمد الجرعة على وظائف الكلى وقد يتم تقدير CrCl بأعلى من الواقع-قلّل الجرعة عند انخفاض وظائف الكلى (شائعًا: إذا كان CrCl <60 مل/دقيقة/1.73 م²، ابدأ بحوالي 50% من الجرعة المعتادة).

التخزين ونصائح الاستخدام

نصائح للمريض

تناول الدواء تمامًا حسب الوصفة مرتين يوميًا في أوقات ثابتة، مع الطعام أو بدونه؛ ابتلع الأقراص مع الماء ولا توقف الدواء فجأة دون استشارة طبية؛ قد يسبب دوخة/نعاسًا-تجنب القيادة/تشغيل الآلات حتى تتأكد من تأثيره عليك؛ تجنب أو قلل الكحول والمهدئات الأخرى بسبب التأثيرات الإضافية على الجهاز العصبي المركزي؛ أبلغ فورًا عن تغيّرات المزاج/السلوك، الاكتئاب، العدوانية، أو الأفكار الانتحارية؛ إذا فاتتك جرعة، خذها عند تذكرها ما لم يكن الوقت قريبًا من الجرعة التالية-لا تضاعف الجرعة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم إجراء مراقبة روتينية لمستويات الدواء في المصل؛ قيّم وظائف الكلى عند خط الأساس وبشكل دوري لدى كبار السن أو في حال قصور وظائف الكلى لاختيار الجرعة/تعديلها؛ راقب تغيّرات المزاج/السلوك وظهور أفكار أو سلوكيات انتحارية؛ يُطلب تعداد الدم الكامل (CBC) فقط إذا كانت هناك ضرورة سريرية (مثل وجود أعراض/علامات اضطراب دموي).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يرتبط ببروتين الحويصلات المشبكية SV2A، مما يُعدّل إطلاق النواقل العصبية ويُقلّل فرط الاستثارة العصبية؛ ولم يتم تحديد الآلية الكاملة بشكل نهائي.

بداية مفعول الدواء

بعد تناول الجرعة الفموية سريعة التحرر، يحدث بلوغ التركيز الأقصى في البلازما خلال حوالي ساعة واحدة (تقريبًا 1-1.3 ساعة)؛ وقد تبدأ الفائدة السريرية المضادة للاختلاجات/النوبات بعد البدء بفترة قصيرة، إلا أنه يتم تقييمها على مدى أيام مع استقرار الجرعات.

مدة تأثير الدواء

يُعطى ليفيتيراسيتام سريع التحرر مرتين يوميًا، مما يوفر تغطية سريرية تقارب 12 ساعة لكل جرعة؛ وتبلغ مدة بقاء الدواء في الجسم (نصف العمر) حوالي 6-8 ساعات لدى البالغين.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 6-8 ساعات لدى البالغين (أطول لدى كبار السن/في حالات القصور الكلوي)

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 100% (توافر حيوي فموي شبه كامل)

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب محدود؛ بشكل أساسي عبر التحلل المائي الإنزيمي لمجموعة الأسيتاميد إلى مستقلب غير فعّال (غير متوسّط بواسطة CYP450)

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عن طريق الكلى: ~66% يُطرح دون تغيير في البول؛ ~24% كمستقلب غير فعّال؛ إجمالي الاسترداد البولي ~90-95%

ارتباط الدواء بالبروتين

<10%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

يتوفر ليفيتيراسيتام على شكل أقراص فورية التحرر (بما في ذلك الأقراص المغلفة بطبقة رقيقة)، ومحلول فموي، ومحلول للحقن/التسريب الوريدي؛ كما يتوفر قرص ممتد التحرر أيضاً في بعض الأسواق ولكنه يُعد منتجاً مختلفاً عن هذا القرص الفوري التحرر المغلف بطبقة رقيقة.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 1000 مجم ليفيتيراسيتام

توفر البديل

نعم

يُستخدم أيضاً لـ

نوبات الصرع ذات البدء الجزئي, النوبات الرمعية العضلية, النوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.