كليكسان 40مجم حقنه

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الوقاية من مرض الانصمام الخثاري الوريدي لدى المرضى الجراحيين، الوقاية من الانصمام الخثاري الوريدي (VTE) لدى المرضى الطبيين ذوي الحركة المحدودة، علاج الخثار الوريدي العميق (DVT) مع أو بدون الانصمام الرئوي، علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب غير المصحوب بارتفاع مقطع ST (NSTEMI)، علاج احتشاء عضلة القلب المصحوب بارتفاع مقطع ST (STEMI) المُدار علاجياً أو بالتداخل التاجي عبر الجلد (PCI)، الوقاية من تشكّل الخثرة في الدوران خارج الجسم أثناء غسيل الكلى الدموي

استخدامات أخرى

الوقاية من الخثار في متلازمة أضداد الفوسفوليبيد، الخثار المرتبط بالسرطان، الوقاية من الخثار أثناء الحمل لدى المرضى مرتفعي الخطورة، العلاج الجسري بمضادات التخثر

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الوقاية من الخثار الوريدي العميق (جراحي، خطورة متوسطة): 20 مجم تحت الجلد مرة يوميًا؛ الوقاية من الخثار الوريدي العميق (جراحي، خطورة عالية/جراحة عظام): 40 مجم تحت الجلد مرة يوميًا؛ الوقاية من الخثار الوريدي العميق (مرضى طبيون): 40 مجم تحت الجلد مرة يوميًا؛ علاج الخثار الوريدي العميق: 1 مجم/كغ تحت الجلد كل 12 ساعة أو 1.5 مجم/كغ تحت الجلد مرة يوميًا؛ احتشاء عضلة القلب غير مرتفع المقطع ST/الذبحة الصدرية غير المستقرة: 1 مجم/كغ تحت الجلد كل 12 ساعة مع الأسبرين؛ احتشاء عضلة القلب مرتفع المقطع ST: 30 مجم دفعة وريدية + 1 مجم/كغ تحت الجلد، ثم 1 مجم/كغ تحت الجلد كل 12 ساعة؛ غسيل الكلى الدموي: 1 مجم/كغ داخل الشريان في دائرة الغسيل

الجرعة الأولى

40 مجم تحت الجلد مرة يوميًا (الوقاية البطنية/الطبية) أو 30 مجم تحت الجلد كل 12 ساعة (الوقاية بعد استبدال الورك/الركبة) أو 1 مجم/كغ تحت الجلد كل 12 ساعة (للعلاج)

الجرعة المستمرة

1 مجم/كغ تحت الجلد كل 12 ساعة أو 1.5 مجم/كغ تحت الجلد مرة يوميًا (للعلاج)؛ 40 مجم تحت الجلد مرة يوميًا (الوقاية البطنية/الطبية) أو 30 مجم تحت الجلد كل 12 ساعة (الوقاية بعد استبدال الورك/الركبة)

الجرعة القصوى

180 مجم يوميًا (جرعات العلاج)؛ يجب ألا تتجاوز الجرعة الواحدة 100 مجم لأول جرعتين في احتشاء عضلة القلب مرتفع المقطع ST

جرعة الأطفال

غير معتمد للاستخدام الروتيني لدى الأطفال؛ تتوفر بيانات محدودة - يُستخدم فقط تحت إشراف اختصاصي مع مراقبة مضاد العامل Xa

ملاحظات تعديل الجرعة

تُخفض الجرعة في القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة)؛ لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط؛ يلزم تحديد الجرعة حسب الوزن لدواعي العلاج؛ قد يحتاج المرضى المصابون بالسمنة (>100 كغ) إلى مراقبة مضاد العامل Xa

كيفية الاستخدام

يُعطى عن طريق حقن تحت الجلد عميقًا في الجدار البطني الأمامي الوحشي أو الخلفي الوحشي؛ يتم تبديل مواقع الحقن؛ لا تقم بطرد فقاعة الهواء من الحقنة المعبأة مسبقًا قبل الحقن؛ لا تفرك موضع الحقن بعد الإعطاء؛ بالنسبة للدفعة الوريدية (جرعة التحميل في احتشاء عضلة القلب مرتفع المقطع ST)، تُعطى عبر خط وريدي؛ لا يُعطى بالحقن العضلي

كيفية التحضير

غير منطبق - حقنة معبأة مسبقًا جاهزة للاستخدام؛ لا يلزم إعادة التحضير

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

تفاعلات موضع الحقن (ألم، كدمات، ورم دموي، حمامى)، نزف (طفيف)، قلة الصفيحات (خفيفة، عابرة)، ارتفاع إنزيمات الكبد (AST، ALT)، فقر الدم

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جداً (>10%): ورم دموي في موضع الحقن، مضاعفات النزف (طفيفة). شائعة (1-10%): قلة الصفيحات (خفيفة)، ارتفاع AST/ALT، فقر الدم، ألم وحمامى في موضع الحقن. غير شائعة (<1%): قلة الصفيحات المحرَّضة بالهيبارين (HIT) بوساطة مناعية مع خثار، نزف شديد، فرط بوتاسيوم الدم، نخر جلدي في موضع الحقن، هشاشة العظام (مع الاستخدام المطوّل)، التأق

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

نزيف شديد نشط، فرط الحساسية لإينوكسابارين الصوديوم أو الهيبارين أو المنتجات المشتقة من لحم الخنزير، تاريخ لقلّة الصفيحات المحرَّضة بالهيبارين بوساطة مناعية (HIT) خلال الـ100 يوم الماضية أو عند وجود أجسام مضادة دورانية، التهاب شغاف القلب الجرثومي الحاد، قلّة الصفيحات مع اختبار تجمّع الصفائح الدموية الإيجابي في المختبر بوجود الإينوكسابارين

تحذيرات واحتياطات

خطر حدوث ورم دموي شوكي/فوق الجافية مع التخدير النخاعي/فوق الجافية أو بزل النخاع - راقب حدوث أي اعتلال عصبي؛ يُستخدم بحذر شديد لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من HIT؛ راقب تعداد الصفائح الدموية لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا لمدة >5 أيام؛ يُستخدم بحذر لدى المرضى المصابين بضعف وظائف الكلى، أو انخفاض وزن الجسم (<45 كجم للنساء، <57 كجم للرجال)، أو كبار السن، أو من أجروا جراحة حديثًا، أو المصابين بمرض القرحة الهضمية، أو السكتة الدماغية النزفية؛ غير قابل للاستبدال وحدة بوحدة مع الهيبارين غير المجزأ أو غيره من الهيبارينات منخفضة الوزن الجزيئي (LMWHs)؛ يحتوي على كحول البنزيل في القوارير متعددة الجرعات - يُتجنب لدى حديثي الولادة

الفئة العمرية المسموحة

لا يوجد حد أدنى صارم للعمر، ولكن لم تُثبت السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال؛ يُستخدم بحذر

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

مضادات التخثر ومضادات الصفيحات (وارفارين، أسبرين، كلوبيدوغريل، تيكاغريلور، براسوغريل - زيادة خطر النزيف)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (زيادة خطر النزيف)، حالّات الخثرة (زيادة خطر النزف)، ديكستران (تعزيز التأثير المضاد للتخثر)، الكورتيكوستيرويدات الجهازية (زيادة خطر النزيف)، مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs (زيادة خطر النزيف بشكل إضافي)

درجة خطورة التفاعل

شديد: وارفارين (تأثير مضاد للتخثر إضافي، زيادة خطر النزيف الشديد - راقب INR عن كثب)؛ حالّات الخثرة مثل ألتيبلاز/ستربتوكيناز (خطر نزفي تآزري)؛ مضادات تخثر أخرى بما في ذلك فونداپارينوكس، دابيغاتران، ريفاروكسابان (زيادة خطر النزيف بشكل إضافي). متوسط: الأسبرين ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية (زيادة خطر النزيف - يُستخدم بحذر)؛ كلوبيدوغريل، تيكاغريلور، براسوغريل (تأثير إضافي مضاد للصفيحات ومضاد للتخثر)؛ SSRIs/SNRIs (زيادة خطر النزيف عبر تثبيط الصفائح الدموية)؛ الكورتيكوستيرويدات الجهازية (زيادة خطر نزيف الجهاز الهضمي). بسيط: ديكستران (تعزيز خفيف للتأثير المضاد للتخثر)؛ فيتامين C بجرعات عالية (قد يؤثر في الاستجابة لمضادات التخثر)

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

بحذر

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للاستخدام الروتيني لدى الأطفال؛ البيانات المتاحة محدودة - يُستخدم فقط تحت إشراف اختصاصي مع مراقبة مضاد العامل Xa (anti-Xa)

الاستخدام لكبار السن

المرضى بعمر ≥75 سنة المصابون باحتشاء عضلة القلب مع ارتفاع مقطع ST (STEMI): تُحذف جرعة التحميل الوريدية، ويُستخدم 0.75 مجم/كجم تحت الجلد كل 12 ساعة (بحد أقصى 75 مجم للجرعتين الأوليين)؛ وللاستطبابات الأخرى، تُطبق الجرعات القياسية ولكن تُراقب وظائف الكلى عن كثب لأن الانخفاض المرتبط بالعمر في وظائف الكلى يزيد خطر تراكم الدواء

لمرضى الكلى

تصفية الكرياتينين (CrCl) ≥30 مل/دقيقة: لا يلزم تعديل الجرعة؛ CrCl <30 مل/دقيقة (العلاج): 1 مجم/كجم تحت الجلد مرة واحدة يوميًا؛ CrCl <30 مل/دقيقة (الوقاية): 30 مجم تحت الجلد مرة واحدة يوميًا؛ CrCl <30 مل/دقيقة (STEMI): 1 مجم/كجم تحت الجلد مرة واحدة يوميًا

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ تحت 25°م. لا يُجمّد. يُحفظ في العبوة الأصلية. لا يلزم إعادة التحضير.

تعليمات التحضير

غير منطبق - حقنة معبأة مسبقًا جاهزة للاستخدام؛ لا يلزم إعادة التحضير

في حال نسيان الجرعة

أعطِ الجرعة بمجرد تذكرها؛ لا تُضاعف الجرعة التالية لتعويض الجرعة المنسية؛ حافظ على جدول الجرعات المنتظم

عند التوقف عن الدواء

آمن الإيقاف عندما يكون ذلك مطلوبًا سريريًا؛ الإيقاف المفاجئ لا يسبب تأثير ارتدادي، ولكن يجب تدبير خطر الخثار الكامن؛ يجب التخطيط للانتقال إلى مضادات التخثر الفموية بإرشاد الطبيب

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: مضاعفات نزفية. العلاج: بروتامين سلفات وريديًا يعادل تأثير الإينوكسابارين (1 مجم بروتامين لكل 1 مجم إينوكسابارين للجرعات المعطاة خلال 8 ساعات؛ 0.5 مجم بروتامين لكل 1 مجم إينوكسابارين إذا مضى >8 ساعات منذ الجرعة)؛ البروتامين يعادل تقريبًا 60% من نشاط مضاد العامل Xa (anti-Xa)؛ اطلب عناية طبية فورية

نصائح للمريض

احقن في النسيج الدهني للبطن حسب الإرشادات؛ بدّل مواضع الحقن لتقليل الكدمات؛ لا تفرك موضع الحقن بعد الحقن؛ أبلغ عن أي نزيف غير معتاد (نزيف مطوّل من الجروح، دم في البول أو البراز، كدمات غير معتادة، سعال مصحوب بدم)؛ أبلغ فورًا عن أي ألم في الظهر أو خدر أو وخز أو ضعف في الساقين إذا كنت قد خضعت لتخدير شوكي أو بزل نخاع؛ أخبر جميع مقدمي الرعاية الصحية بما في ذلك أطباء الأسنان أنك تتناول هذا الدواء قبل أي إجراء؛ يُحفظ تحت 25°م ولا يُجمّد؛ هذا الدواء يتطلب وصفة طبية ومتابعة منتظمة من طبيبك؛ لا توقف الدواء أو تغيّر جرعتك دون استشارة طبيبك

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

تعداد الصفائح الدموية قبل وأثناء العلاج (خصوصًا الأيام 5-10)؛ مستويات مضاد العامل Xa (anti-Xa) لدى فئات خاصة (ضعف وظائف الكلى، السمنة، الحمل، الحالات القصوى للوزن)؛ وظائف الكلى (كرياتينين المصل/CrCl) قبل وأثناء العلاج؛ علامات وأعراض النزيف؛ الحالة العصبية إذا استُخدم التخدير النخاعي/فوق الجافية

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يرتبط بمضاد الثرومبين III ويعزز تأثيره، مما يؤدي إلى تثبيط انتقائي للعامل Xa وبدرجة أقل الثرومبين (العامل IIa)، وبالتالي يمنع تكوّن خثرة الفيبرين وانتشار الخثرة

بداية مفعول الدواء

يبلغ نشاط مضاد العامل Xa ذروته خلال 3-5 ساعات بعد الحقن تحت الجلد

مدة بقاء الدواء في الجسم

4.5 ساعات بعد جرعة واحدة تحت الجلد؛ وحوالي 7 ساعات بعد الجرعات المتكررة

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 100% بعد الحقن تحت الجلد

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عن طريق الكلى؛ يتم طرح حوالي 40% من الجرعة في البول (10% على شكل شظايا فعّالة)

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

محلول للحقن في حقنة معبأة مسبقًا، محلول للحقن في قارورة متعددة الجرعات

مكونات كل جرعة

كل حقنة معبأة مسبقًا 0.6 مل: 60 مجم إينوكسابارين صوديوم (ما يعادل تقريبًا 6,000 وحدة دولية من نشاط مضاد العامل Xa)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

فئة الدواء القلبية الوعائية

مضاد للتخثر

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.