كلافودار 625 مجم اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الالتهابات المعرضة للحساسية بما في ذلك: التهابات الجهاز التنفسي العلوي/السفلي (مثل التهاب الجيوب الأنفية، التهاب الأذن الوسطى، التهاب الشعب الهوائية/الالتهاب الرئوي)، التهابات المسالك البولية، التهابات الجلد والأنسجة الرخوة، والتهابات سنّية المنشأ (الأسنان)؛ قد تتضمن النشرة المحلية دواعي استخدام إضافية (مثل بعض التهابات داخل البطن/التهابات العظام والمفاصل) لكنها ليست متوافرة في جميع نشرات المنتج.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون (تركيبة سريعة الإفراز 500/125 مجم كما هو وارد لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء في كلافودار): الأنظمة العلاجية الاعتيادية هي 500/125 مجم كل 8 ساعات للالتهابات الأكثر شدة، أو 500/125 مجم كل 12 ساعة للالتهابات الخفيفة إلى المتوسطة عندما يكون ذلك مناسبًا سريريًا؛ وتستمر المدة حسب الدلالة وشدة الحالة (عادة ~5-7 أيام للعديد من التهابات الجهاز التنفسي/الجلد، وتكون أطول في الالتهابات المعقدة).

الجرعة الأولى

500 مجم/125 مجم كل 8 ساعات أو 875 مجم/125 مجم كل 12 ساعة، اعتمادًا على شدة العدوى.

الجرعة المستمرة

500 مجم/125 مجم كل 8 ساعات أو 500 مجم/125 مجم كل 12 ساعة، اعتمادًا على شدة العدوى.

الجرعة القصوى

بالنسبة للبالغين، الحد الأقصى الاعتيادي للتعرض للأموكسيسيلين يصل إلى 4 جم/يوم (مع حدود مناسبة لحمض الكلافولانيك اعتمادًا على التركيبة)؛ بالنسبة لهذا القرص 500/125 مجم، الحد الأقصى الاعتيادي للبالغين هو قرص واحد كل 8 ساعات (أموكسيسيلين 1.5 جم/يوم؛ حمض الكلافولانيك 375 مجم/يوم).

جرعة الأطفال

الأطفال دون 12 سنة أو أقل من 40 كجم: يفضل استخدام الشراب المعلق الفموي. الجرعات تعتمد على مكون الأموكسيسيلين: 25-45 مجم/كجم/يوم مقسمة على جرعات كل 8-12 ساعة اعتمادًا على الشدة. الأطفال 12 سنة فما فوق أو أكثر من 40 كجم: تطبق جرعات البالغين (625 مجم كل 8-12 ساعة).

ملاحظات تعديل الجرعة

ضعف وظائف الكلى: مطلوب تعديل الجرعة/فترات الجرعات (تجنب/عدل إذا كان معدل الترشيح الكبيبي <30 مل/دقيقة اعتمادًا على النظام العلاجي)؛ ضعف وظائف الكبد: استخدم بحذر وراقب وظائف الكبد، خاصة مع العلاج لفترات مطولة.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملاً مع الماء؛ يؤخذ في بداية الوجبة لتحسين تحمل الجهاز الهضمي (ولتحسين امتصاص حمض الكلافولانيك)؛ يجب توازن فترات الجرعات كما هو موصوف وإكمال دورة العلاج بالكامل.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الإسهال، الغثيان، القيء، الانزعاج البطني، والطفح الجلدي؛ قد يحدث داء المبيضات (مثل المهبلي/الفموي).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع في الحالات التالية: (1) فرط التحسس للأموكسيسيلين أو حمض الكلافولانيك أو للبنسلينات أو لمركبات البيتا‑لاكتام الأخرى (مثلاً تاريخ سابق صدمة تأقية/متلازمة ستيفنز‑جونسون/نخر البشرة السمي - SJS/TEN); (2) تاريخ سابق من اليرقان الصفراوي/اضطراب وظائف الكبد المرتبط باستخدام أموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك.

تحذيرات واحتياطات

الاحتياطات الرئيسية: تقييم وجود تاريخ حساسية للبيتا‑لاكتام أو تفاعل متقاطع؛ المراقبة لحدوث إسهال ناجم عن Clostridioides difficile (C. difficile)؛ توخّ الحذر ومراقبة اختبارات وظائف الكبد (LFTs) عند وجود مرض كبدي أو عند العلاج المطوَّل؛ تعديل الجرعة عند وجود اختلال كلوي لتقليل خطر النوبات (الاختلاجات)؛ مراقبة احتمالية حدوث عدوى ثانوية (فطرية أو جرثومية) مع الاستخدام المطوَّل؛ تجنّب الاستخدام عند داء كثرة الوحيدات المعدية بسبب ارتفاع خطر حدوث طفح جلدي؛ ننصح المرضى بتناوله مع الطعام لتحسين تحمل الجهاز الهضمي.

الفئة العمرية المسموحة

لا يوجد حد عمري أدنى محدد لتركيبة الأموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك بشكل عام، لكن قرص المغلف 500/125 مجم هذا عادةً غير مناسب للأطفال الصغار؛ استخدم التركيبات وجرعات الأطفال المناسبة للعمر/الوزن (الحديثون والرضع الصغار يتطلبون جرعات متخصصة بسبب عدم نضوج تصفية الكلى).

التفاعلات الدوائية

التفاعل مع الطعام

تناول مع الطعام، ويفضل في بداية الوجبة.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

الأطفال دون 12 سنة أو أقل من 40 كجم: يفضّل استخدام الشراب المعلق الفموي. الجرعات تُحسب بناءً على مكون الأموكسيسيلين: 25-45 مجم/كجم/يوم مقسمة إلى جرعات كل 8-12 ساعة حسب شدة العدوى. الأطفال من 12 سنة فما فوق أو أكثر من 40 كجم: تطبّق جرعات البالغين (625 مجم كل 8-12 ساعة).

لمرضى الكلى

يتطلّب تعديل الجرعة عندما يكون معدل ترشيح الكرياتينين (CrCl) أقل من 30 مل/دقيقة؛ عادةً تُخفض جرعة القرص 500/125 مجم إلى 500/125 مجم كل 12 ساعة عند CrCl 10-30 مل/دقيقة، وإلى كل 24 ساعة عند CrCl <10 مل/دقيقة؛ تجنّب أقراص 875/125 مجم عندما يكون CrCl <30 مل/دقيقة؛ أُعطِ جرعة إضافية بعد الغسيل الكلوي عند الاستخدام.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 25°م. يُحفظ في العبوة الأصلية للحماية من الرطوبة. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية فور تذكرك لها؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية، فتخطَّ الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد - لا تُضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

أكمِل كامل المدة الموصوفة؛ لا تتوقف مبكرًا إلا إذا حدثت استجابة سلبية خطيرة ونصح الطبيب بوقف الدواء.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا حاجة لفحوصات مخبرية روتينية للدورات القصيرة لدى المرضى الأصحاء؛ راقب وظائف الكلى إذا كان هناك اختلال كلوي، ووظائف الكبد إذا وُجد مرض كبدي أو كان العلاج مطوَّلًا، وراقب INR إذا كان المريض يتناول الوارفارين/مضادات فيتامين ك الأخرى؛ ضع في الاعتبار فحص تعداد الدم الكامل (CBC) إذا كان العلاج مطوَّلًا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يمنع الأموكسيسيلين تخليق جدار الخلية البكتيرية عن طريق الارتباط ببروتينات ربط البنسلين؛ أما حمض الكلافولانيك فيثبط بشكل لا رجعة فيه العديد من إنزيمات بيتا-لاكتاماز، مما يحمي الأموكسيسيلين ويوسع طيف فعاليته ليشمل الكائنات المنتجة لإنزيمات بيتا-لاكتاماز.

بداية مفعول الدواء

تصل التركيزات القصوى بعد حوالي 1-2 ساعة من الجرعة الفموية؛ ومن المتوقع عادة حدوث تحسّن سريري خلال 48-72 ساعة إذا كان العامل الممرض حساسًا.

مدة تأثير الدواء

يدعم ذلك تقريبًا إعطاء الجرعات كل 8-12 ساعة (تحرير فوري)، وذلك اعتمادًا على شدة العدوى ووظيفة الكلى.

معلومات المنتج

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: أموكسيسيلين 500 مجم (على هيئة أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات) + حمض الكلافولانيك 125 مجم (على هيئة كلافولانات البوتاسيوم)

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية - يتطلب مضادًا حيويًا بوصفة طبية

الطيف

واسع الطيف

فئة المضاد الحيوي

بنسلين

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.