فيفادول 500 ملغ -30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

التخفيف المؤقت للألم الخفيف إلى المتوسط وخفض الحمى (مثل: الصداع، ألم الأسنان، آلام العضلات والعظام، عسر الطمث، التهاب الحلق/آلام نزلات البرد والإنفلونزا).

استخدامات أخرى

لا توجد استخدامات ذات صلة/مثبتة لهذا المستحضر المتاح دون وصفة طبية من باراسيتامول + بيكربونات الصوديوم على شكل أقراص.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون: 1-2 أقراص كل 4-6 ساعات عند الحاجة للألم/الحمّى؛ الحد الأقصى 8 أقراص (4 جم باراسيتامول) خلال 24 ساعة.

الجرعة الأولى

1-2 أقراص (500 مجم-1000 مجم باراسيتامول) كجرعة واحدة

الجرعة المستمرة

1-2 أقراص كل 4-6 ساعات عند الحاجة

الجرعة القصوى

4 جم باراسيتامول لكل 24 ساعة (8 أقراص)

جرعة الأطفال

للأطفال بعمر 12 سنة فأكثر، تنطبق جرعة البالغين. للأطفال دون 12 سنة، لا يُنصح باستخدام هذا المستحضر المركب المحدد؛ ويجب استخدام مستحضرات باراسيتامول المخصصة للأطفال بجرعة 10-15 مجم/كجم كل 4 إلى 6 ساعات، وبحد أقصى 4 جرعات خلال 24 ساعة.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة؛ لا تتجاوز 4 جم/اليوم من باراسيتامول لدى البالغين، وخذ في الاعتبار حدًا أقصى يوميًا أقل في حالات القصور الكبدي، أو الاستخدام المزمن للكحول، أو سوء التغذية/انخفاض وزن الجسم، أو لدى كبار السن الضعفاء؛ ويُستخدم بحذر في القصور الكلوي.

كيفية الاستخدام

للاستخدام عن طريق الفم: ابتلع القرص/الأقراص مع الماء؛ ويمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

غير شائعة: غثيان، انزعاج بطني. غير شائعة: تجشؤ/غازات (بسبب بيكربونات الصوديوم). نادرة: طفح جلدي/شرى (فرط الحساسية).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

غير شائعة: غثيان، انزعاج بطني؛ تجشؤ/غازات. نادرة: تفاعلات فرط الحساسية (طفح جلدي/شرى). نادرة جدًا/خطيرة: تفاعلات جلدية عكسية شديدة (SJS/TEN/AGEP)، اضطرابات دموية؛ إصابة كبدية عند الجرعة الزائدة أو الاستخدام المطوّل بجرعات عالية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية المعروف تجاه باراسيتامول أو بيكربونات الصوديوم (أو أي من السواغات)؛ القصور الكبدي الشديد/مرض كبدي نشط.

تحذيرات واحتياطات

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها؛ تجنب الاستخدام المتزامن مع منتجات أخرى تحتوي على باراسيتامول؛ اطلب المشورة الطبية إذا استمرت الأعراض (عادةً >3 أيام للحمّى أو >5 أيام للألم)؛ يُستخدم بحذر في أمراض الكبد، وتعاطي الكحول المزمن، وسوء التغذية/انخفاض وزن الجسم، والقصور الكلوي الشديد؛ ضع في الاعتبار حمولة الصوديوم-الحذر لدى من يتبعون حمية محدودة الصوديوم، وارتفاع ضغط الدم، وفشل القلب، والقصور الكلوي بسبب بيكربونات الصوديوم؛ يجب أن يكون الاستخدام المنتظم لفترة طويلة تحت إشراف طبي.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به للأطفال دون 12 سنة (إلا إذا وُجِّه بذلك تحديدًا من قبل الطبيب/الممارس الصحي).

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

وارفارين/الكومارينات (زيادة INR مع الاستخدام المنتظم/المطوّل لباراسيتامول)؛ مضادات الاختلاج المحفِّزة للإنزيمات (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال) وأدوية أخرى سامة للكبد أو الكحول المزمن (زيادة خطر السُمّية الكبدية)؛ أيزونيازيد (زيادة خطر السُمّية الكبدية)؛ كوليسترامين (انخفاض امتصاص باراسيتامول إذا أُعطي قريبًا في الوقت نفسه)؛ ميتوكلوبراميد/دومبيريدون (زيادة معدل الامتصاص)؛ قد تُغيّر بيكربونات الصوديوم امتصاص/إطراح بعض الأدوية الفموية عبر زيادة pH المعدة/البول.

درجة خطورة التفاعل

شديد: تعاطي الكحول المزمن/بكميات كبيرة (زيادة خطر السُمّية الكبدية). متوسط: وارفارين مع الاستخدام المنتظم لباراسيتامول (قد يزيد INR/خطر النزف)؛ محفزات الإنزيمات (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال) وأيزونيازيد (زيادة خطر السُمّية الكبدية). بسيط/متعلق بطريقة الإعطاء: ميتوكلوبراميد/دومبيريدون (امتصاص أسرع)؛ كوليسترامين (انخفاض الامتصاص إذا تم تناولهما بفاصل زمني قريب)؛ قد تقلل بيكربونات الصوديوم امتصاص الأدوية المعتمدة على pH (مثل التتراسيكلينات/الفلوروكينولونات) عند التناول المتزامن.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية؛ قد يُبطئ الطعام بدء المفعول (معدل الامتصاص) لكنه لا يغيّر التأثير الكلي.

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

تصنيف FDA الفئة B؛ يُستخدم فقط إذا كانت الحاجة واضحة (التصنيف الأسترالي الفئة A)

الاستخدام أثناء الرضاعة

آمن

الاستخدام للأطفال

للأطفال بعمر 12 سنة فأكثر، تُطبق جرعات البالغين. للأطفال دون 12 سنة، لا يُنصح باستخدام هذا المنتج المركب المحدد؛ يجب استخدام مستحضرات باراسيتامول الخاصة بالأطفال بجرعة 10-15 مجم/كجم كل 4 إلى 6 ساعات، وبحد أقصى 4 جرعات خلال 24 ساعة.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ ومع ذلك يُوصى بحد أقصى 3 جم/اليوم لدى كبار السن الضعفاء. راقب وظائف الكلى والكبد.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل محدد؛ يُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 مل/دقيقة) بسبب خطر تراكم باراسيتامول ومحتوى الصوديوم.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الشديد/مرض كبدي نشط: يُتجنب/مضاد للاستطباب؛ القصور الكبدي الخفيف-المتوسط أو تعاطي الكحول المزمن/سوء التغذية: يُستخدم بحذر مع تقليل الجرعة اليومية الإجمالية (عادةً حد أقصى 2-3 جم/اليوم) و/أو إطالة الفاصل بين الجرعات.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ تحت 25°م، في مكان جاف، بعيدًا عن الضوء. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

في حال نسيان الجرعة

إذا كان يُستخدم بانتظام وتم نسيان جرعة، تُؤخذ عند التذكر ما لم يكن الوقت قريبًا من الجرعة التالية؛ لا تُضاعف الجرعة. (إذا كان يُستخدم عند اللزوم PRN، فتناول الجرعة التالية عند الحاجة ضمن الحدود القصوى اليومية.)

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه فجأة عند عدم الحاجة إليه؛ لا يلزم تقليل تدريجي. تجنب الاستخدام المستمر لفترة طويلة دون مشورة طبية.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تكون الأعراض المبكرة غير موجودة أو قد تشمل الغثيان، القيء، فقدان الشهية، الشحوب وألم البطن خلال 24 ساعة؛ قد تتطور سُمّية كبدية خطيرة خلال 24-72 ساعة (وأحيانًا لاحقًا) مع احتمال حدوث فشل كبدي حاد؛ التدبير يتطلب تقييمًا طبيًا عاجلًا، وفحمًا منشطًا إذا كان ذلك خلال ~1-2 ساعة من الابتلاع، وإعطاء N-أسيتيل سيستئين (NAC) بشكل سريع وفقًا للنوموغرام/الوقت منذ الابتلاع بالإضافة إلى الرعاية الداعمة-لا تؤخر العلاج.

نصائح للمريض

البالغون والمراهقون ≥12 سنة: 1-2 قرص (باراسيتامول 500 مجم لكل قرص) كل 4-6 ساعات عند الحاجة؛ لا تتجاوز 8 أقراص (4 جم باراسيتامول) خلال 24 ساعة. لا تستخدمه مع أي منتجات أخرى تحتوي على باراسيتامول/أسيتامينوفين؛ تجنب الكحول. اطلب مساعدة طبية عاجلة فورًا إذا تم تناول جرعة زائدة، حتى لو كنت تشعر بأنك بخير. يحتوي هذا المنتج على بيكربونات الصوديوم (حمولة صوديوم): استخدمه بحذر/استشر الطبيب إذا كنت تتبع حمية محدودة الصوديوم أو لديك ارتفاع ضغط دم غير مضبوط، أو فشل قلب، أو مرض كلوي مهم. إذا استمرت الأعراض (حمّى >3 أيام أو ألم >3-5 أيام) أو ساءت، فاطلب المشورة الطبية. يُحفظ تحت 25°م ويُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا توجد حاجة لمراقبة روتينية للاستخدام القصير كدواء يُصرف دون وصفة؛ يُؤخذ في الاعتبار مراقبة وظائف الكبد عند الاستخدام المطوّل/بجرعات عالية أو لدى المرضى ذوي عوامل خطورة كبدية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يوفر باراسيتامول تسكين الألم/خفض الحرارة بشكل أساسي عبر تثبيط تصنيع البروستاغلاندينات مركزيًا؛ يعمل بيكربونات الصوديوم على معادلة حمض المعدة (يرفع الرقم الهيدروجيني للمعدة)، مما يحسن ذوبان الأقراص وقد يسرّع امتصاص باراسيتامول/بداية مفعوله.

بداية مفعول الدواء

عادةً حوالي 15-30 دقيقة؛ قد يكون لهذه التركيبة المُعادِلة (المُنظَّمة) بداية مفعول أسرع من أقراص باراسيتامول القياسية.

مدة تأثير الدواء

4-6 ساعات.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي ساعتين لدى البالغين الأصحاء (المدى المعتاد حوالي 1-3 ساعات).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

يتفاوت التوافر الحيوي الفموي لباراسيتامول، وعادةً يكون حوالي 60-90% (وغالبًا ما يُذكر حوالي 70-90%) بسبب الاستقلاب بالمرور الأول؛ قد تُسرّع بيكربونات الصوديوم الامتصاص/بداية المفعول لكنها لا تُغيّر بشكل موثوق التوافر الحيوي الإجمالي.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي بشكل أساسي عبر الاقتران بالغلوكورونيد والاقتران بالكبريتات؛ وتخضع نسبة صغيرة للأكسدة بوساطة إنزيمات السيتوكروم P450 (خصوصًا CYP2E1) لتكوين NAPQI، والذي يُزال سُمّيته بواسطة الغلوتاثيون.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يغلب الإطراح الكلوي: يتم إطراح >90% من الجرعة في البول بشكل رئيسي على هيئة مقترنات الغلوكورونيد والكبريتات؛ ولا يُطرح دون تغيير إلا حوالي 2-5%.

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط منخفض بالبروتين عند التراكيز العلاجية (حوالي 10-25%، وغالبًا <20%)؛ ويزداد عند التراكيز الأعلى/السامة.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص (عن طريق الفم).

مكونات كل جرعة

كل قرص: باراسيتامول 500 مجم + بيكربونات الصوديوم 630 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

باراسيتامول (تركيبات قياسية)، إيبوبروفين، أو أسبرين (عند الاقتضاء).

نوع الألم

عام

مضاد التهاب غير ستيرويدي

لا

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.