فولجا اكس ار 55 مجم 30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

آفات التهابية لحب الشباب الشائع غير العقيدي المتوسط إلى الشديد (التركيبة الممتدة المفعول (XR)).

استخدامات أخرى

أمثلة على الاستخدامات الأخرى تتضمن الوردية، التهاب المفاصل الروماتويدي (كمكمّل لأدوية تعديل مسار المرض (DMARDs) في بعض الحالات)، وبعض التهابات الجلد والأنسجة الرخوة بما في ذلك المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين المكتسبة مجتمعيًا (MRSA) عندما تكون حساسة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

حب الشباب الشائع (ممتد المفعول - XR): حوالي 1 مجم/كغ عن طريق الفم مرة يومياً لمدّة تصل إلى 12 أسبوعاً؛ قوة 55 مجم تتوافق مع المرضى ذوي الوزن تقريباً 50-59 كغ (تحديد الجرعات بحسب نطاقات الوزن النموذجية).

الجرعة الأولى

55 مجم مرة يومياً (للمرضى الذين يبلغ وزنهم 50-59 كغ) لحب الشباب الشائع باستخدام تركيبة ممتد المفعول (XR)

الجرعة المستمرة

55 مجم مرة يومياً (معتمدة على الوزن، تركيبة ممتد المفعول لحب الشباب)؛ 100 مجم كل 12 ساعة (تحرر فوري للعدوى)

الجرعة القصوى

بالنسبة لدواء مينوسايكلين ممتد المفعول (مثال: 55 مجم XR)، الحد الأقصى المعتاد هو 1 مجم/كغ مرة يومياً (لا تتجاوز 115 مجم مرة يومياً لمنتجات XR المخصصة لحب الشباب)؛ قد تكون أنظمة التحرر الفوري المستخدمة للعدوى أعلى بحسب الدلالة، لكن منتجات XR غير مخصصة لتجاوز الحد الأقصى الخاص بها.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال دون 12 سنة لتركيبة ممتد المفعول؛ جرعات التحرر الفوري للأطفال ≥8 سنوات: جرعة تحميل 4 مجم/كغ، ثم 2 مجم/كغ كل 12 ساعة.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يُجرى تعديل روتيني للجرعة لجرعات XR لحب الشباب؛ يُنصح بالحذر في حالات القصور الكلوي - ضع في الاعتبار خفض إجمالي الجرعة اليومية أو تمديد فاصل الجرعات في حالات ضعف وظيفي كلوي معتبر؛ يُنصح بالحذر في حالات القصور الكبدي ومع العلاج المطوَّل.

كيفية الاستخدام

ابتلع قرص الممتد المفعول (XR) كاملاً مع كوب كامل من الماء؛ لا تسحقه ولا تمضغه ولا تقسمه. تؤخذ مرة يومياً في نفس الوقت كل يوم. يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه (قد يقلل الطعام من اضطراب الجهاز الهضمي). تناول الدواء في وضعية منتصبة وابقَ منتصباً لمدة لا تقل عن 30 دقيقة لتقليل تهيج المريء.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، دوخة/دوار، غثيان، قيء، إسهال، تعب/إعياء، حكة/طفح جلدي، وزيادة تصبغ/تغير لون الجلد؛ وقد تحدث حساسية ضوئية.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع (≥1%): دوخة/دوار، صداع، غثيان؛ أقل شيوعًا/نادر: إسهال، حكة/طفح جلدي، حساسية ضوئية، تصبغ الجلد/الأغشية المخاطية؛ نادر ولكنه خطير: ارتفاع ضغط داخل القحف، ردود فعل فرط التحسس (بما في ذلك متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السام (TEN)), ذئبة منبّهة دوائيًا/التهاب كبد مناعي ذاتي، والإسهال المرتبط بكلوستريديوم ديفيسيل (C. difficile).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه مينوسكلين أو أي من التتراسيكلينات الأخرى؛ الحمل؛ الرضاعة؛ الأطفال أقل من 8 سنوات (تلوّن دائم للأسنان/تأثيرات على العظام). تجنّب استخدام الرتينويدات الجهازية بالتزامن (مثل: إيزوتريتينوين) بسبب خطر ارتفاع الضغط داخل الجمجمة (عموماً يُعالج كمزيج يُمنَع أو يُستبعد).

تحذيرات واحتياطات

تحذير من احتمال حدوث ارتفاع الضغط داخل الجمجمة (صداع/تغيرات بصرية - توقّف وقيّم الحالة؛ تجنّب الإيزوتريتينوين)؛ التحسس الضوئي/الحساسية للضوء (استخدام حماية من الشمس)؛ تلوّن دائم للأسنان ونقص نماء الميناء (تجنّب أقل من 8 سنوات وأثناء الحمل بسبب تأثيرات على أسنان/عظام الجنين)؛ تأثيرات قِحفية/تَوازنية (دوخة/دوار - الحذر عند القيادة)؛ خطر متلازمات مناعية ذاتية/التهاب كبدي مع الاستخدام المطوّل (راقب الأعراض/وظائف الكبد)؛ عدوى فائقة بما في ذلك إسهال جرثومة كلوستريديوم ديفيسيل (C. difficile)؛ أبلغ المريض عن احتمالية تقليل موثوقية موانع الحمل الفموية والحاجة لوسيلة احتياطية إذا كان ذلك مدعاة للقلق.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للاستخدام لدى أقل من 12 سنة لحب الشباب الشائع.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التثليب يقلل الامتصاص مع مضادات الحموضة التي تحتوي على الألومنيوم/المغنيسيوم/الكالسيوم ومع الحديد/الزنك (يفصل بالجرعات)؛ تجنّب الرتينويدات الجهازية (إيزوتريتينوين) بسبب خطر ارتفاع الضغط داخل الجمجمة؛ قد يعزز مفعول الوارفارين/مضادات التخثر (راقب INR)؛ قد يقلل فعالية موانع الحمل الفموية (نصح باستخدام وسيلة احتياطية)؛ قد يتعارض مع البنسيلينات؛ تجنّب الميثوكسيفلوران بسبب السمية الكلوية.

درجة خطورة التفاعل

شديد: الرتينويدات الفموية (مثل: إيزوتريتينوين) بسبب زيادة خطر ارتفاع الضغط داخل الجمجمة؛ الميثوكسيفلوران بسبب السمية الكلوية. متوسط: الوارفارين/مضادات التخثر (↑ تأثير مضاد التخثر - راقب INR)، مضادات الحموضة/الحديد/الكالسيوم/المغنيسيوم/الزنك (↓ الامتصاص - فصل الجرعات)، البنسيلينات (احتمال التنافر)، موانع الحمل الفموية (احتمال انخفاض الفعالية - النصح بوسيلة احتياطية إذا كان هناك قلق).

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع أو بدون طعام؛ قد يقلل تناول الطعام من اضطراب المعدة. تجنّب الإعطاء المتزامن مع أيونات متعددة التكافؤ (مضادات الحموضة أو المكملات التي تحتوي على الألومنيوم أو المغنيسيوم أو الكالسيوم أو الحديد أو الزنك) وافصل بينها بساعتين على الأقل (ويُفضل 2-3 ساعات). للحليب ومنتجات الألبان تأثير أقل مقارنة بالتتراسيكلينات الأخرى لكن من الحكمة الفصل إن أمكن.

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

ممنوع الاستخدام

الاستخدام أثناء الرضاعة

ممنوع الاستخدام

الاستخدام للأطفال

غير معتمد لصيغة الإفراز الممتد للأطفال دون 12 سنة؛ لجرعات الإفراز الفوري للأطفال ≥8 سنوات: جرعة تحميل 4 مجم/كجم، ثم 2 مجم/كجم كل 12 ساعة.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ استخدم بحذر بسبب زيادة خطر التأثيرات القِحفِيَّة/التوازنية واحتمال وجود قصور كلوي/كَبدي. راقب وظائف الكلى والكبد.

لمرضى الكلى

خفّض الجرعة و/أو مدد فترة الجرعات في حالات القصور الكلوي؛ استخدم بحذر في الخلل الكلوي الشديد (خطر الازوتيميا/الحماض)، وتجنّب الجرعات اليومية العالية — بيانات تعديل الجرعة لصيغة الإفراز الممتد محدودة لذا راقب المريض عن كثب إذا استُخدمت.

لمرضى الكبد

لا توجد توصية محددة لتعديل الجرعة؛ استخدم بحذر في وجود اختلال كبدي، وتجنّبه أو استخدمه فقط مع مراقبة دقيقة في مرض كبدي شديد، وراقب علامات السمية الكبدية (اختبارات وظائف الكبد/الأعراض) خاصة مع العلاج المطوّل.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُخزن في درجة حرارة أقل من 30°م (وفقًا لبيانات المادة الفعالة الموثقة من الهيئة العامة للغذاء والدواء)؛ احتفظ بالغلاف/الشريط الأصلي للحماية من الرطوبة والضوء

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية فور تذكّرك؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة المجدولة التالية فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد. لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف مبكرًا عن الدواء في حالات العدوى - أتمم دورة العلاج الموصوفة ما لم تحدث آثار جانبية كبيرة؛ بالنسبة لحب الشباب/الاستخدام طويل الأمد، ناقش التوقف مع الطبيب المُوصِف وتوقف فورًا إذا ظهرت تفاعلات خطيرة (مثل: صداع شديد/تغيرات بصرية، طفح جلدي، فرط حساسية).

في حالة تناول جرعة زائدة

تشمل الأعراض المتوقعة لجرعة زائدة دوخة/دوار، غثيان/قيء، واضطرابات هضمية أخرى؛ يكون العلاج داعمًا (النظر في استخدام الفحم النشط إذا كان الابتلاع حديثًا)، راقب العلامات الحيوية والحالة المائية، واطلب رعاية طبية عاجلة؛ غسيل الكلى غير فعال في إزالة الدواء.

نصائح للمريض

ابتلع قرص الإفراز الممتد كاملاً مع كوب كامل من الماء؛ لا تسحق/تُمضغ/تقطع القرص. تناول مرة يوميًا في نفس الوقت؛ مع أو بدون طعام (قد يساعد الطعام في تقليل الغثيان). ابقَ منتصبًا لمدة لا تقل عن 30 دقيقة بعد الجرعة. افصل بينه وبين مضادات الحموضة/الحديد/الكالسيوم/المغنيسيوم/الزنك بمقدار ≥2 ساعة (ويُفضل 2-3 ساعات). استخدم حماية من الشمس لأنه قد يسبب حساسية ضوئية. قد يسبب دوخة/دوار — احذر عند القيادة. راجع الرعاية الطبية فورًا عند ظهور صداع شديد/تغيرات في الرؤية (احتمال ارتفاع الضغط داخل الجمجمة) أو طفح جلدي شديد/فرط حساسية. يُمنع استخدامه أثناء الحمل؛ ناقش موضوع الرضاعة ووسائل منع الحمل مع الطبيب المُوصِف.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

إذا كان العلاج مطوّلاً: اختبارات دورية لوظائف الكلى والكبد وتعداد الدم الكامل؛ راقب سريريًا علامات ارتفاع الضغط داخل الجمجمة (صداع شديد/تغيرات بصرية)، وفرط الحساسية/الطفح الجلدي الشديد، وعلامات الذئبة الدوائية/التهاب الكبد المناعي الذاتي (ضع في الاعتبار فحوصات مضادات النواة/العمل المناعي إذا ظهرت أعراض).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يرتبط بشكل قابل للعكس بالوحدة الفرعية الريبيوسومية 30S في البكتيريا، مما يثبط تخليق البروتين عن طريق منع ارتباط الأمينوأسيل-tRNA بمجمع الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) والريبوسوم.

بداية مفعول الدواء

تبدأ الفعالية المضادة للبكتيريا بعد الامتصاص (خلال ساعات)؛ في حالات حبّ الشباب/الوردية، يبدأ التحسّن السريري الملحوظ عادةً في غضون ~2-4 أسابيع (قد يستغرق تحقيق الفائدة الكاملة 6-12 أسبوعاً).

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة من التغطية المضادة للبكتيريا لكل جرعة ممتدّة المفعول (XR) - جرعة مرة واحدة يومياً؛ يتطلب استمرار الفائدة السريرية الاستمرار في العلاج اليومي وتُحافظ فقط طالما استمرّ العلاج.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 11-24 ساعة

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 90-100% (قابلية امتصاص فموية عالية)

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب كبدياً إلى نواتج أيضية ثانوية (بما في ذلك 4-إبيمينوسايكلين)؛ لا يعتمد أساساً على نظام السيتوكروم P450 (لا يوجد دليل على استقلاب رئيسي عبر CYP3A4).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح أساساً بطرق غير كلوية (برازياً/صفراوياً) مع مكوّن كلوي أصغر؛ تُستعاد نسبة صغيرة فقط دون تغيير في البول (مذكور شائعاً ~5-12%).

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 76%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج: قرص فموي مغلف بفيلم وممتد الإطلاق (XR)، 55 مجم (عبوة شريطية من 30 قرصًا).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بالفيلم وممتد الإطلاق يحتوي على: 55 مجم مينوسايكلين (على هيئة مينوسايكلين هيدروكلوريد)

توفر البديل

لا

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية للعلاج الجهازي. توجد خيارات موضعية مثل بيروكسيد البنزويل أو حمض الساليسيليك لعلاج حب الشباب.

الطيف

عريض الطيف

فئة المضاد الحيوي

تيتراسيكلينات

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.