فامبات 150 مجم 56 أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الصرع: علاج النوبات البؤرية (ذات البدء الجزئي) (كعلاج أحادي أو كعلاج مُساند) والعلاج المُساند للنوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية (PGTCS) ضمن الفئات العمرية المناسبة وفقًا للنشرة المحلية.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

النوبات البؤرية (ذات بدء جزئي) - كعلاج مُساند: الجرعة الأولى 50 مجم مرتين يوميًا، تُزاد الجرعة بمقدار 100 مجم/اليوم أسبوعيًا للوصول إلى الجرعة المستمرة 100-200 مجم مرتين يوميًا (الجرعة القصوى 400 مجم/اليوم)؛ كعلاج أحادي: الجرعة الأولى 100 مجم مرتين يوميًا، تُزاد الجرعة للوصول إلى الجرعة المستمرة 150-200 مجم مرتين يوميًا (الجرعة القصوى 400 مجم/اليوم). النوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية - كعلاج مُساند: الجرعة الأولى 50 مجم مرتين يوميًا، تُزاد الجرعة بمقدار 100 مجم/اليوم أسبوعيًا للوصول إلى الجرعة المستمرة 100-200 مجم مرتين يوميًا (الجرعة القصوى 400 مجم/اليوم)

الجرعة الأولى

كعلاج مُساند: 50 مجم مرتين يوميًا.

الجرعة المستمرة

200 مجم إلى 400 مجم يوميًا (100 مجم إلى 200 مجم مرتين يوميًا).

الجرعة القصوى

400 مجم يوميًا.

جرعة الأطفال

العمر 4-17 سنة (الوزن ≥11 كجم): جرعات حسب الوزن - الجرعة الأولى 1 مجم/كجم/اليوم (0.5 مجم/كجم مرتين يوميًا)، تُزاد الجرعة بمقدار 1-2 مجم/كجم/اليوم أسبوعيًا؛ الجرعة المستمرة 4-6 مجم/كجم/اليوم (الجرعة القصوى 200-400 مجم/اليوم حسب الوزن)؛ غير معتمد لمن هم دون 4 سنوات

ملاحظات تعديل الجرعة

تُزاد الجرعة بمعدل لا يزيد عن مرة واحدة أسبوعيًا؛ القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين CrCl ≤30 مل/دقيقة) أو مرض الكلى في المرحلة النهائية: خفّض الجرعة اليومية القصوى (عادةً بحد أقصى 250-300 مجم/اليوم حسب النشرة) مع النظر في جرعة إضافية بعد غسيل الكلى الدموي؛ القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط: خفّض الجرعة اليومية القصوى (عادةً بحد أقصى 300 مجم/اليوم) وزِد الجرعة بحذر؛ القصور الكبدي الشديد: غير موصى به.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بطبقة رقيقة كاملًا مع الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ يُعطى على جرعتين مقسمتين (مرتين يوميًا) في أوقات متقاربة تقريبًا كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

دوخة، صداع، ازدواج الرؤية (رؤية مزدوجة)، غثيان، نعاس (ميل للنوم)، إرهاق، رعاش، تشوش الرؤية، مشكلات في التناسق الحركي (ترنح).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): دوخة، صداع، ازدواج الرؤية، غثيان. شائعة (1-10%): قيء، تشوش الرؤية، نعاس، إرهاق، ترنح/اضطراب التناسق، رعاش، رأرأة، اضطراب التوازن/دوار، طفح جلدي/حكة. مهمة ولكن أقل شيوعًا/نادرة: إطالة فترة PR وحصار أذيني بطيني (AV block)؛ تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك متلازمة DRESS/وذمة وعائية؛ أفكار/سلوك انتحاري.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية المعروف تجاه لاكوساميد (أو أي مكوّن من مكوّنات المستحضر)؛ حصار أذيني بطيني (AV) من الدرجة الثانية أو الثالثة (ما لم يكن هناك منظم ضربات قلب يعمل بشكل وظيفي).

تحذيرات واحتياطات

خطر حدوث اضطرابات نظم/توصيل القلب-يجب إجراء تخطيط القلب (ECG) و/أو المراقبة لدى المرضى المصابين باضطرابات التوصيل، أو مرض قلبي مهم، أو الذين يتناولون أدوية تُطيل فترة PR؛ مراقبة الأفكار/السلوك الانتحاري؛ إيقاف الدواء إذا اشتُبه بمتلازمة DRESS/فرط الحساسية متعدد الأعضاء؛ الدوخة/الرنح وخطر السقوط؛ تجنّب الإيقاف المفاجئ-يجب خفض الجرعة تدريجيًا.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للمرضى بعمر 4 سنوات فأكثر (جرعات حسب الوزن لعمر 4-17 سنة)؛ كانت الأقراص والمحلول الفموي مُشارًا إليهما للمرضى بعمر 17 سنة فأكثر في الاعتماد الأصلي، ثم تم توسيع ذلك للأعمار الأصغر في ملصقات لاحقة.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تأثيرات إضافية على توصيل القلب عند استخدامه مع العوامل التي تُطيل فترة PR (مثل: حاصرات بيتا، حاصرات قنوات الكالسيوم غير ثنائية الهيدروبيريدين (non-DHP)، ديجوكسين) ومع أدوية أخرى مضادة للاختلاجات تعمل على قنوات الصوديوم؛ المحفزات الإنزيمية القوية (مثل: كاربامازيبين، فينيتوين، ريفامبين) قد تُخفض التعرض للاكوساميد؛ تثبيط إضافي للجهاز العصبي المركزي مع الكحول/المهدئات.

درجة خطورة التفاعل

شديد: الأدوية المصاحبة التي تُطيل فترة PR/تُبطئ التوصيل الأذيني البطيني (AV) (مثل: حاصرات بيتا، حاصرات قنوات الكالسيوم غير ثنائية الهيدروبيريدين (non-DHP)، ديجوكسين، وعوامل أخرى تُطيل PR) بسبب زيادة خطر حصار AV/بطء القلب بشكل إضافي؛ متوسط: المحفزات الإنزيمية القوية (مثل: كاربامازيبين، فينيتوين، ريفامبين) قد تُقلل تراكيز لاكوساميد؛ متوسط: مثبطات الجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك الكحول، البنزوديازيبينات، الأفيونات) تزيد الدوخة/التهدئة؛ بسيط: مثبطات CYP2C19 (مثل: أوميبرازول) قد تزيد التعرض بشكل طفيف.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

بعمر 4-17 سنة (الوزن ≥11 كجم): جرعات حسب الوزن - البداية 1 مجم/كجم/اليوم (0.5 مجم/كجم مرتين يوميًا)، وتُزاد الجرعة بمقدار 1-2 مجم/كجم/اليوم أسبوعيًا؛ جرعة المداومة 4-6 مجم/كجم/اليوم (الحد الأقصى 200-400 مجم/اليوم حسب الوزن)؛ غير معتمد لمن هم دون 4 سنوات

الاستخدام لكبار السن

لا يلزم تعديل جرعة محدد اعتمادًا على العمر وحده؛ ومع ذلك، تُعايَر الجرعة بحذر بسبب زيادة خطر اضطرابات توصيل القلب والسقوط؛ مراقبة وظائف الكلى لأن تصفية الكرياتينين (CrCl) قد تكون منخفضة

لمرضى الكلى

القصور الكلوي الشديد (CrCl ≤30 مل/دقيقة) أو مرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD): الحد الأقصى 300 مجم/اليوم؛ يُنظر في إعطاء جرعة إضافية تصل إلى 50% بعد غسيل الكلى.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط: الحد الأقصى 300 مجم/اليوم مع معايرة الجرعة بحذر؛ القصور الكبدي الشديد: غير موصى به.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تضاعف الجرعات (تجنب تناول جرعتين بفاصل زمني قصير جدًا).

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف بشكل مفاجئ؛ خفّض الجرعة تدريجيًا لمدة لا تقل عن أسبوع واحد (أو لفترة أطول حسب السياق السريري).

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض الدوخة/الرنح، الغثيان/القيء، الاختلاجات، الغيبوبة، انخفاض ضغط الدم، بطء القلب واضطرابات توصيل القلب (إطالة PR/حصار AV)؛ يكون التدبير داعمًا مع مراقبة القلب، والنظر في إزالة تلوث الجهاز الهضمي إذا كان مناسبًا، ويمكن لغسيل الكلى إزالة جزء كبير (~50%) من الدواء.

نصائح للمريض

تناول الدواء تمامًا حسب الوصفة مرتين يوميًا، مع الطعام أو بدونه؛ ابتلع الأقراص كاملة؛ لا تتوقف بشكل مفاجئ؛ قد يسبب دوخة/تشوش الرؤية/مشكلات في التناسق-تجنب القيادة حتى تتضح التأثيرات؛ تجنب أو قلل الكحول/مثبطات الجهاز العصبي المركزي؛ أبلغ عن تغيرات المزاج أو الأفكار الانتحارية؛ اطلب الرعاية عند حدوث خفقان، إغماء، أو نبض بطيء/غير منتظم؛ يُحفظ تحت 30°م في العبوة الأصلية.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

تقييم السيطرة على الاختلاجات والآثار الجانبية؛ التحري/المراقبة للأفكار الانتحارية وتغيرات المزاج؛ تخطيط القلب (ECG) لدى المرضى الذين لديهم اضطراب توصيل معروف، أو مرض قلبي مهم، أو عند استخدامه مع أدوية تُطيل فترة PR (يُنظر في إجراء تخطيط أساسي وبعد معايرة الجرعة/عند الوصول إلى حالة الاستقرار)؛ مراقبة وظائف الكلى/الكبد لدى المرضى المصابين بضعف وظيفي.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يعزز بشكل انتقائي التعطيل البطيء لقنوات الصوديوم المعتمدة على الجهد، مما يثبت أغشية الخلايا العصبية مفرطة الاستثارة ويقلل إطلاق النبضات العصبية المتكرر؛ وقد وُصف ارتباطه ببروتين CRMP-2 لكن أهميته السريرية غير مؤكدة.

بداية مفعول الدواء

بداية المفعول الحركي الدوائي: يصل تركيزه الأقصى في البلازما ~1-4 ساعات بعد الجرعة الفموية؛ وقد يتحسن التحكم السريري في نوبات الصرع خلال أيام إلى أسابيع مع معايرة الجرعة للوصول إلى جرعة مداومة فعّالة.

مدة تأثير الدواء

حوالي 12 ساعة لكل جرعة (يدعم الجرعات مرتين يوميًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 13 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 100% (توافر حيوي فموي كامل).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب بشكل رئيسي إلى مستقلب O-ديسميثيل غير فعّال؛ ويشارك إنزيم CYP2C19 (مع مساهمات طفيفة من CYP2C9 وCYP3A4)، كما أن استقلاب المرور الأولي ضئيل.

ارتباط الدواء بالبروتين

<15% (ارتباط منخفض بالبروتين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف بطبقة رقيقة فوري التحرر (عن طريق الفم)؛ محلول فموي؛ محلول للتسريب الوريدي (IV).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 150 مجم لاكوساميد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

يُستخدم أيضًا لـ

معتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) فقط لنوبات الصرع الجزئي (البؤرية) وللنوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية كعلاج مُساعد.

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.