سوبراكس دي 400مجم 6 اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

التهابات المسالك البولية غير المعقدة، التهاب الأذن الوسطى، التهاب البلعوم، التهاب اللوزتين، التفاقم الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن، السيلان غير المعقد (عنق الرحم/الإحليل)

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون (نموذجيًا): 400 مجم مرة يوميًا أو 200 مجم كل 12 ساعة لمعظم العدوى الحساسة؛ السيلان غير المعقَّد: جرعة واحدة 400 مجم (حيثما لا يزال موصى به/مناسبًا محليًا). تعتمد مدة العلاج على الدلالة (عادةً 5-14 يومًا).

الجرعة الأولى

400 مجم مرة يوميًا أو 200 مجم مرتين يوميًا

الجرعة المستمرة

400 مجم مرة يوميًا أو 200 مجم كل 12 ساعة.

الجرعة القصوى

400 مجم في اليوم.

جرعة الأطفال

الأطفال من عمر 6 أشهر إلى 12 سنة أو ≤50 كجم: 8 مجم/كجم/يوم كجرعة واحدة أو مقسمة كل 12 ساعة (الحد الأقصى 400 مجم/يوم). الأطفال >50 كجم أو >12 سنة: تطبق جرعة البالغين. يفضل استخدام الشراب الفموي المعلّق للأطفال

ملاحظات تعديل الجرعة

يتطلب تخفيض الجرعة/تمديد الفاصل الزمني في القصور الكلوي (مثلًا: تصفية الكرياتينين (CrCl) <60 مل/دقيقة)؛ لا يتطلب تعديل جرعة روتيني في القصور الكبدي.

كيفية الاستخدام

الاستخدام الفموي: ضع القرص القابل للتشتت 400 مجم في كمية صغيرة من الماء، دعه يتشتت تمامًا، حركه، واشربه فورًا؛ ثم اشطف الكوب بقليل من الماء واشربه. يمكن أيضًا ابتلاعه كاملًا مع الماء إذا لزم الأمر. يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

كيفية التحضير

للقرص القابل للتشتت (سيفيكسيم 400 مجم): ضع القرص في كمية صغيرة من الماء (مثلًا كوب)، اتركه يتشتت تمامًا، حركه، واشربه فورًا؛ ثم اشطف الكوب بقليل من الماء واشربه للتأكد من تناول الجرعة الكاملة (بدلاً من ذلك، يمكن ابتلاعه كاملًا مع الماء إذا سمحت بذلك نشرة المنتج).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الإسهال/براز رخوة، غثيان، ألم بطني، عسر الهضم، تقيؤ، انتفاخ/غازات، صداع؛ قد يحدث طفح جلدي.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1% to <10%): الإسهال/براز رخوة، ألم بطني، غثيان. غير شائعة (≥0.1% to <1%): تقيؤ، انتفاخ/عسر الهضم، صداع/دوار، طفح جلدي/شرى، حكة، ارتفاعات مؤقتة في إنزيمات الكبد. نادرة/نادرة جدًا (<0.1%): تفاعلات فرط تحسس شديدة (بما في ذلك التأق)، تفاعلات جلدية ضارة شديدة (متلازمة ستيفن-جونسون/انحلال البشرة السمي [SJS/TEN])، الإسهال المرتبط بكلوستريديوم ديفيسيل/التهاب القولون الغشائي الكاذب، اضطرابات دموية (مثل: نقص الصفيحات، انعدام الخلايا المحببة).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يمنع استخدامه في المرضى الذين لديهم فرط حساسية لسيفيكسيم أو لسيفالوسبورينات أخرى؛ تجنب استخدامه فيمن لديهم تاريخ من فرط الحساسية الفورية الشديدة لمشتقات بيتا-لاكتام (مثل البنسيلينات) ما لم تكن الفوائد تفوق المخاطر.

تحذيرات واحتياطات

الحذر لدى المرضى ذوي تاريخ حساسية للبنسيلين/مشتقات بيتا-لاكتام؛ راقب وجود إسهال بسبب كلوستريديوم ديفيسيل (C. difficile) أثناء العلاج وبعده؛ عدل الجرعة في حالات القصور الكلوي؛ قد يسبب الاستخدام المطول عدوى ثانوية؛ الحذر لدى مرضى أمراض الجهاز الهضمي/التهاب القولون؛ قد يعطي نتائج إيجابية كاذبة لسكر البول عند استخدام اختبارات اختزال النحاس.

الفئة العمرية المسموحة

لم تُثبت السلامة والفعالية في الرضع أصغر من 6 أشهر؛ استخدمه فقط إذا كان ذلك ضروريًا وبإشراف أخصائي.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

وارفارين/الكومارينات (زيادة INR/خطر النزيف)، كاربامازيبين (زيادة المستويات)، بروبينسيد (زيادة التعرض للسيفيكسيم)، لقاح التيفوئيد الفموي الحي (قد تقل استجابة اللقاح - تجنب التزامن/افصل الجدول الزمني).

درجة خطورة التفاعل

خطير/ذو أهمية سريرية: وارفارين (قد يزيد INR/خطر النزيف - راقب عن كثب). متوسط: لقاح التيفوئيد الفموي الحي Ty21a (يمكن للمضادات الحيوية أن تقلل فعالية اللقاح - تجنب أثناء العلاج ولمدة عدة أيام بعد الانتهاء)، كاربامازيبين (قد يزيد المستويات - راقب). طفيف/متوسط: بروبينسيد (قد يزيد تركيزات السيفيكسيم).

التفاعل مع الطعام

لا قيود: يمكن تناوله مع أو بدون طعام؛ قد يحسن تناول الدواء مع الطعام التحمل المعدي المعوي.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

الأطفال من 6 أشهر إلى 12 سنة أو وزن ≤50 كجم: 8 مجم/كجم/يوم كجرعة واحدة أو مقسمة كل 12 ساعة (الحد الأقصى 400 مجم/يوم). الأطفال >50 كجم أو >12 سنة: تطبق جرعة البالغين. يفضل استخدام الشراب المعلق للأطفال

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ راقب وظيفة الكلى لأن التراجع الوظيفي المرتبط بالتقدم بالعمر قد يتطلب تعديل الجرعة

لمرضى الكلى

معدل الترشيح الكبيبي (CrCl) 21-60 مل/دقيقة: 75% من الجرعة اليومية الاعتيادية (مثال: 300 مجم/يوم). CrCl ≤20 مل/دقيقة أو غسيل كلوي أو غسيل بريتوني: 50% من الجرعة اليومية الاعتيادية (مثال: 200 مجم/يوم).

لمرضى الكبد

لا حاجة لتعديل الجرعة.

التخزين ونصائح الاستخدام

تعليمات التحضير

بالنسبة للقرص القابل للتفكك (سيفيكسيم 400 مجم): ضع القرص في كمية صغيرة من الماء (على سبيل المثال كوب)، واتركه يتفكك تمامًا، حركه واشربه فورًا؛ اشطف الكوب بقليل من الماء واشربه لضمان تناول الجرعة الكاملة (بدلاً من ذلك، يمكن ابتلاعه كاملاً مع الماء إذا سمحت بذلك نشرة الدواء).

عند التوقف عن الدواء

أكمل دورة المضاد الحيوي المقررة كاملة؛ لا تتوقف مبكرًا دون استشارة الطبيب.

في حالة تناول جرعة زائدة

لا يوجد ترياق محدد؛ قدم رعاية داعمة (فكر في الفحم النشط إذا كان التناول حديثًا). لا يزيل الغسيل الكلوي أو الغسيل البريتوني السيفيكسيم بكميات كبيرة.

نصائح للمريض

تناول الدواء تمامًا كما وُصف وأكمل الدورة كاملة؛ قم بتفكيك القرص في كمية صغيرة من الماء واشربه فورًا (أو ابتلعه كاملاً إذا لزم الأمر)؛ يمكن تناوله مع الطعام إذا تسبب في اضطراب معدي؛ اطلب الرعاية العاجلة عند ظهور أعراض حساسية (طفح جلدي، وذمة، صعوبة في التنفس) أو إسهال شديد/مستمر (محتمل وجود كلوستريديوم ديفيسيل (C. difficile))؛ أخبر مقدم الرعاية إذا كان لديك حساسية من البنسيلين/السيفالوسبورينات أو كنت تتناول وارفارين.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا حاجة لفحوصات مخبرية روتينية في العلاجات القصيرة لدى المرضى الأصحاء؛ راقب وظيفة الكلى لدى المرضى ذوي القصور الكلوي المهمّ وراقب للإسهال الشديد/كلوستريديوم ديفيسيل (C. difficile) والعدوى الثانوية عند الاستخدام المطول؛ راجع INR بتكرار أكبر إذا كان المريض يتناول وارفارين.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يمنع تخليق جدار الخلية البكتيرية عن طريق الارتباط ببروتينات الارتباط بالبنسلين (PBPs)، ويعطل بذلك الخطوة النهائية في تخليق الببتيدوغليكان، مما يؤدي إلى موت الخلية البكتيرية.

بداية مفعول الدواء

عادةً ما يحدث أقصى تركيز في البلازما (Tmax) بعد حوالي 2-6 ساعات من الجرعة الفموية؛ ويُقيَّم التحسن السريري عادةً خلال 48-72 ساعة اعتمادًا على نوع العدوى.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة، ما يتيح إعطاء جرعة مرة واحدة يوميًا.

مدة بقاء الدواء في الجسم

3-4 ساعات.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

نسبة الامتصاص بعد الإعطاء الفموي تقارب 40-50%; وقد يوفر الشراب المعلق الفموي امتصاصًا أعلى بشكل طفيف مقارنة بالأقراص في بعض الدراسات.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

لا يخضع لاستقلاب ملحوظ؛ ويُفرز إلى حد كبير دون تغيير.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عبر الكلى؛ يُفرز نحو ~50% من الجرعة الممتصة دون تغيير في البول، بينما يُطرح الباقي عبر طرق غير كلوية (بما في ذلك المسار الصفراوي/البرازي).

ارتباط الدواء بالبروتين

يرتبط ببروتينات البلازما بنحو 65-70%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

بالنسبة لهذا المنتج المسجَّل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء: قرص قابل للتفكك (400 مجم). قد تتضمن أشكال الجرعات الأخرى للسيفيكسيم الموجودة عموماً كبسولات، وأقراص مغلفة بغشاء، وأقراص قابلة للمضغ، وبودرة لتحضير معلق فموي (تعتمد على السوق).

مكونات كل جرعة

كل قرص قابل للتفكك: 400 مجم سيفيكسيم (كثلاثي هيدرات السيفيكسيم)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة - مطلوب مضاد حيوي بوصفة طبية

طيف النشاط

ذو طيف واسع.

تصنيف المضاد الحيوي

السيفالوسبورينات

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.