زيثروماكس 400مجم 30مل معلق

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الموافق عليها (التسمية المعتادة): الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع؛ التفاقم البكتيري الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن/الانسداد الرئوي المزمن (COPD)؛ التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد؛ التهاب البلعوم/اللوزتين (عندما يكون مناسبًا، غالبًا كعلاج بديل)؛ العدوى الجلدية وبُنى الجلد غير المعقدة؛ التهاب الإحليل وعنق الرحم غير المعقدين الناجمين عن المتدثرة الحثرية (Chlamydia trachomatis)؛ مرض القرحة التناسلية (الشقاح) الناجم عن هيمافيْلوس دوكري (Haemophilus ducreyi)؛ التهاب الأذن الوسطى الحاد لدى الأطفال.

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الشائعة خارج النشرة الوقاية/العلاج من مجموعة المتفطرات الطيرية (MAC) (غالبًا مع عوامل أخرى)، علاج السعال الديكي/الوقاية بعد التعرض، بعض العدوى المتدثرية خارج المواقع المدرجة في النشرة، وعدوى الجهاز التنفسي اللا نمطية المختارة وفق الإرشادات المحلية؛ لا يُنصح باستخدامه في كوفيد-19 (عدم وجود فائدة). حمى التيفوئيد ليست من الاستخدامات الشائعة خارج النشرة في الإرشادات حيث تكون المقاومة منتشرة وتوجد خيارات أفضل.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون: التهاب رئوي مكتسب من المجتمع (CAP) 500 مجم في اليوم الأول ثم 250 مجم يوميًا في الأيام 2-5؛ التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد 500 مجم يوميًا لمدة 3 أيام؛ التفاقم الحاد لالتهاب القصبات المزمن/الانسداد الرئوي المزمن (AECB/COPD) 500 مجم في اليوم الأول ثم 250 مجم يوميًا في الأيام 2-5 أو 500 مجم يوميًا لمدة 3 أيام؛ إصابات الجلد والبنى الجلدية غير المعقدة 500 مجم في اليوم الأول ثم 250 مجم يوميًا في الأيام 2-5؛ التهاب الإحليل غير السيلاني/التهاب عنق الرحم (الكلاميديا) 1 غرام مرة واحدة. الأطفال (شراب معلق فموي): التهاب الأذن الوسطى الحاد 30 مجم/كغ كجرعة واحدة أو 10 مجم/كغ يوميًا لمدة 3 أيام أو 10 مجم/كغ في اليوم الأول ثم 5 مجم/كغ في الأيام 2-5؛ التهاب البلعوم/اللوزتين 12 مجم/كغ يوميًا لمدة 5 أيام (الحد الأقصى 500 مجم/يوم). السيلان: العلاج الأحادي بالأزيثروميسين 2 غرام مرة واحدة غير موصى به في الإرشادات الحالية؛ إذا استُخدم تاريخيًا فكان كجزء من أنظمة أقدم ويُتجنب عمومًا بسبب المقاومة وعدم تحمل الجهاز الهضمي.

الجرعة الأولى

500 مجم في اليوم الأول (البالغون، معظم المؤشرات)

الجرعة المستمرة

250 مجم مرة واحدة يوميًا في الأيام 2 حتى 5.

الجرعة القصوى

2 غرام كجرعة واحدة (للسيلان)؛ 500 مجم/يوم للدورات القياسية

جرعة الأطفال

التهاب الأذن الوسطى: 30 مجم/كغ كجرعة واحدة أو 10 مجم/كغ/يوم لمدة 3 أيام أو 10 مجم/كغ في اليوم الأول ثم 5 مجم/كغ/يوم للأيام الأربعة التالية (الحد الأقصى 500 مجم/يوم). الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع: 10 مجم/كغ في اليوم الأول (الحد الأقصى 500 مجم)، ثم 5 مجم/كغ/يوم في الأيام 2-5 (الحد الأقصى 250 مجم/يوم). التهاب البلعوم: 12 مجم/كغ/يوم لمدة 5 أيام (الحد الأقصى 500 مجم/يوم). لا يُنصح بالاستخدام لدى الأطفال أقل من 6 أشهر

ملاحظات تعديل الجرعة

الكلى: لا يلزم عادة تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط؛ استخدم الحذر في القصور الكلوي الشديد (مثال: معدل تصفية الكرياتينين/معدل الترشيح الكبيبي <10 مل/دقيقة). الكبد: لا يوجد تعديل جرعة محدد، لكن يُنصح بالحذر أو تجنب الاستخدام إذا كان هناك مرض كبدي شديد أو تاريخ من اليرقان الاستنكاري/اختلال وظيفة الكبد المرتبط بالأزيثروميسين. المسنون: لا حاجة لتعديل روتيني للجرعة، ولكن يجب تقييم خطر إطالة فترة QT ووظائف الأعضاء.

كيفية الاستخدام

أعد التحضير بالماء حسب التعليمات؛ رجّ الزجاجة جيدًا قبل كل جرعة؛ قِس الجرعة باستخدام سرنجة فموية أو ملعقة قياس الدواء؛ يمكن تناول الدواء مع أو بدون طعام؛ إذا حدثت اضطرابات في الجهاز الهضمي فخذ الدواء مع الطعام؛ تجنب مضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم/المغنيسيوم خلال ساعتين؛ أتمّ دورة العلاج الموصوفة.

كيفية التحضير

أعد التحضير بإضافة الكمية المذكورة من الماء على الملصق إلى الزجاجة (غالبًا على جزئين)، ورجّها جيدًا بعد كل إضافة، إلى حجم نهائي 30 مل؛ رجّ جيدًا قبل كل جرعة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الإسهال، الغثيان، ألم البطن، القيء؛ وأقل شيوعًا الصداع والدوخة.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع: الإسهال/براز رخو، الغثيان، ألم البطن، القيء؛ أقل شيوعًا: الصداع، الدوخة، الطفح الجلدي؛ نادرة لكن خطيرة: إطالة فترة QT/اضطرابات النظم، سمية كبدية/التهاب كبدي ركودي، فرط تحسس شديد (بما في ذلك متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي)، واضطرابات السمع.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع في المرضى ذوي فرط الحساسية للأزيثروميسين أو الإريثروميسين أو لأي من مشتقات الماكروليد/الكيتوليد؛ وفي المرضى ذوي تاريخ من اليرقان الركودي/اختلال وظيفة الكبد المرتبطين بالاستخدام السابق للأزيثروميسين.

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات: خطر إطالة فترة QT (تجنب/راقب في المرضى المعروف عنهم إطالة QT، أو اختلالات الكهارل، أو بطء القلب، أو الذين يتناولون أدوية ممدة لفترة QT)، فرط حساسية شديد/تفاعلات جلدية شديدة ممتدة (SCAR) (أوقف الدواء فور الشك)، سمية كبدية (أوقف الدواء إذا ظهرت علامات إصابة كبدية)، الإسهال المرتبط بكلوستريديوم ديفيسيل، احتمال تفاقم الوهن العضلي، والعدوى الانتهازية/الثانوية مع الاستخدام المطول.

الفئة العمرية المسموحة

موافق عامةً للاستخدام في الأطفال ابتداءً من عمر 6 أشهر فما فوق لبعض المؤشرات؛ لا يُنصح به في الرضع أقل من 6 أشهر بسبب محدودية بيانات السلامة/الفعالية (باستثناء المؤشرات الخاصة المذكورة على النشرة).

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: مضادات الحموضة المحتوية على الألمنيوم/المغنيسيوم (افصل توقيت الجرعات لتجنب خفض ذروة تركيز الأزيثروميسين)، وارفارين (راقب INR)، ديجوكسين (راقب المستويات/أعراض السمية)، سيكلوسبورين (راقب المستويات)، نيلفينافير (يزيد تعرض الأزيثروميسين)، وأدوية أخرى ممددة لفترة QT (خطر تراكمي لاضطرابات النظم)؛ تجنب مشتقات الإرغوت (خطر الإرغوتية).

درجة خطورة التفاعل

شديد/تجنّب: بيموزيد؛ إرغوتامين/ديهيدروإرغوتامين (خطر الإرغوتية)؛ عوامل أخرى عالية الخطورة ممددة لفترة QT (مثل أميودارون، سوتالول، وبعض مضادات الذهان) في المرضى المعرضين. متوسط: وارفارين (راقب INR)، ديجوكسين (راقب المستويات/السمية السريرية)، سيكلوسبورين (راقب المستويات)، نيلفينافير (↑ تعرض الأزيثروميسين). منخفض: مضادات الحموضة المحتوية على الألمنيوم/المغنيسيوم (↓ Cmax - افصل الجرعات بمقدار ساعتين).

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع أو بدون طعام؛ تناول الدواء مع الطعام قد يحسن التحمل؛ افصل مضادات الحموضة المحتوية على الألمنيوم/المغنيسيوم لمدة لا تقل عن ساعتين.

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة B (لا دليل على خطر في دراسات الحيوانات؛ بيانات بشرية غير كافية)

الاستخدام أثناء الرضاعة

يُنصح بالحذر

الاستخدام للأطفال

التهاب الأذن الوسطى: 30 مجم/كجم كجرعة واحدة أو 10 مجم/كجم/يوم لمدة 3 أيام أو 10 مجم/كجم في اليوم الأول ثم 5 مجم/كجم/يوم لمدة 4 أيام (الحد الأقصى 500 مجم/يوم). التهاب رئوي مكتسب من المجتمع: 10 مجم/كجم في اليوم الأول (الحد الأقصى 500 مجم)، ثم 5 مجم/كجم/يوم أيام 2-5 (الحد الأقصى 250 مجم/يوم). التهاب البلعوم: 12 مجم/كجم/يوم لمدة 5 أيام (الحد الأقصى 500 مجم/يوم). لا يُنصح به في الأطفال دون 6 أشهر.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية - لا تتطلب تعديلاً روتينياً للجرعة. يُستخدم بحذر إذا كان هناك اختلال كلوي أو كبدي كبير.

لمرضى الكلى

لا حاجة لتعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط (مثل معدل الترشيح الكبيبي/تصفية الكرياتينين >10 مل/دقيقة)؛ يُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد (GFR/CrCl <10 مل/دقيقة).

لمرضى الكبد

لا يُوصى بتعديل جرعة محدد في حالات القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط، لكن يجب الحذر؛ تجنب الاستخدام أو استخدم فقط إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر في مرضى الكبد الشديدين وتوقف عن الاستخدام إذا ظهرت علامات التهاب كبدي/ركودي.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُخزن البودرة غير المعاد تركيبها تحت درجة حرارة أقل من 30°م. بعد إعادة التركيب: احفظ التعليق في درجة حرارة الغرفة (أقل من 30°م)؛ لا تُبرّد أو تُجمَّد؛ تخلص من أي شراب معلق غير مستخدم بعد 10 أيام.

تعليمات التحضير

أعد التركيب بإضافة الكمية المشار إليها من الماء إلى الزجاجة (غالباً على دفعتين)، ورجّ جيداً بعد كل إضافة، حتى الوصول للحجم النهائي 30 مل؛ رجّ جيداً قبل كل جرعة.

في حال نسيان الجرعة

خُذ الجرعة المنسية فور تذكرك بها؛ إذا كان الوقت قريباً من الجرعة المجدولة التالية فتخطَّ الجرعة المنسية واستمر بالجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

أكمل الدورة الكاملة الموصوفة؛ لا يتطلب الأمر تخفيض تدريجي للجرعة - أوقف عند انتهاء المدة المقررة ما لم يحدث تفاعل جانبي خطير وينصح الطبيب بالتوقف مبكراً.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض الغثيان، القيء، الإسهال/ألم بطني وضعف السمع القابل للانعكاس؛ العلاج داعم/عرضي (ضع في الاعتبار الفحم المنشط إذا كان الابتلاع حديثاً) واطلب عناية طبية عاجلة - لا يوجد ترياق محدد.

نصائح للمريض

أعد التركيب بالضبط حسب التعليمات؛ رجّ جيداً قبل كل جرعة وقِس الجرعة بمحقنة فموية/مملعقة مخصصة؛ يمكن تناوله مع أو بدون طعام (يفضل مع الطعام عند اضطراب المعدة)؛ أكمل الدورة العلاجية كاملة؛ تجنّب مضادات الحموضة المحتوية على الألمنيوم/المغنيسيوم ضمن ساعتين من الجرعة؛ اطلب الرعاية عند حدوث إسهال شديد/مستمر، طفح جلدي/تفاعل تحسسي، يرقان/بول داكن، أو خفقان/إغماء (خطر QT)؛ خزّن حسب تعليمات الملصق وتخلص منه بعد فترة الاستخدام المذكورة على العبوة؛ احتفظ به عند أو تحت 30°م وفقاً لمتطلبات التخزين لدى الهيئة السعودية للغذاء والدواء.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا توجد تحاليل روتينية للدورات القصيرة في المرضى منخفضي المخاطر؛ راقب الاستجابة السريرية والإسهال؛ تحقق من وظائف الكبد إذا كان هناك مرض كبدي أو ظهور أعراض سمية كبدية؛ ضع في الاعتبار تقييم مخاطر QT/تخطيط كهربائية القلب (واجراء ECG إذا كان المريض عالي المخاطر أو يتناول أدوية ممددة لفترة QT)؛ راقب INR إذا كان المريض يتناول وارفارين ومستويات ديجوكسين/السمية السريرية إذا كان يتناول ديجوكسين.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يرتبط بالوحدة الريبوسومية الفرعية 50S (رنا 23S) للبكتيريا الحساسة، مما يعيق الانتقال وتخليق البروتين وبالتالي يثبط نمو البكتيريا (في الغالب بكتريوستاتي).

بداية مفعول الدواء

بداية حركية دوائية: عادة ما تحدث ذورات تركيز البلازما القصوى بعد حوالي 2-3 ساعات من الجرعة الفموية؛ كما يُرى تحسّن سريري في الإصابات البكتيرية عادة خلال 24-72 ساعة إذا كان الجرثوم المسبب حساسًا.

مدة تأثير الدواء

بسبب التوزيع الواسع في الأنسجة وطول نصف العمر النهائي، يمكن أن تستمر الفعالية المضادة للبكتيريا/تركيزات العلاج في الأنسجة لعدة أيام بعد الجرعة الأخيرة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

نصف العمر النهائي للإخراج: حوالي 68 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 37% (أزيثروميسين عن طريق الفم؛ الشراب المعلق/الكبسولات مماثلة).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يخضع لتمثيل كبدي محدود (مثل نزع مجموعة N-ميثيل)؛ وليس ركيزة ذات أهمية سريرية لأنزيمات سيتوكروم P450 وله احتمال تداخل بوساطة CYP محدود مقارنةً بالماكروليدات الأخرى.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُفرز بشكل أساسي عبر الصفراء مع إخراج عبر البراز؛ والإطراح الكلوي ثانوي وقليل (حوالي 6% من الجرعة على صورة دواء غير متغير).

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط بالبروتين يعتمد على التركيز، تقريبًا من 7% إلى 51%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لأزيثروميسين (زيثروماكس/منتجات أزيثروميسين): بودرة لتحضير شراب معلق فموي (هذا المنتج وفق المادة الفعالة المحققة)، أقراص فموية، وبودرة للحقن الوريدي لتحضير محلول/تسريب؛ قطرات عينية مصلية للعين ليست شكلاً من أشكال جرعات زيثروماكس أزيثروميسين (أزيثروميسين العيني منتج/ماركة مختلفة في بعض الأسواق).

مكونات كل جرعة

كل 5 مل (بعد إعادة التحضير): 200 مجم أزيثروميسين (40 مجم/مل)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا توجد بدائل بدون وصفة - يتطلب الحصول على وصفة طبية لجميع علاجات المضادات الحيوية

الطيف

طيف واسع

فئة المضاد الحيوي

ماكروليد

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.