زوليندا محلول فموي 150 مل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفصام؛ العلاج الحاد لنوبات الهوس والنوبات المختلطة المرتبطة باضطراب ثنائي القطب من النوع الأول؛ العلاج المساعد لاضطراب الاكتئاب الشديد (للبالغين)؛ التهيّج المرتبط باضطراب التوحّد (للاستخدام لدى الأطفال)؛ اضطراب توريت (للاستخدام لدى الأطفال).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغين-الفصام: ابدأ 10-15 مجم مرة يوميًا؛ الجرعة المستهدفة/المستمرة 10-15 مجم/يوم؛ الحد الأقصى 30 مجم/يوم. الهوس الحاد في الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول: ابدأ 15 مجم مرة يوميًا (كعلاج منفرد أو كعلاج مساعد)؛ الحد الأقصى 30 مجم/يوم. الاكتئاب الشديد كعلاج مساعد: ابدأ 2-5 مجم/يوم؛ الجرعة المستهدفة 5-10 مجم/يوم؛ الحد الأقصى 15 مجم/يوم. الأطفال (حيثما كان معتمدًا): الفصام (13-17) والهوس في الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول (10-17): ابدأ 2 مجم/يوم، ثم ارفعها إلى 5 مجم بعد يومين، ثم 10 مجم بعد يومين إضافيين؛ الحد الأقصى 30 مجم/يوم. التهيج المرتبط بالتوحد (6-17): ابدأ 2 مجم/يوم؛ الجرعة المستهدفة 5-10 مجم/يوم؛ الحد الأقصى 15 مجم/يوم. متلازمة توريت (6-18): ابدأ 2 مجم/يوم؛ الجرعة المستهدفة 5 مجم/يوم (<50 كجم) أو 10 مجم/يوم (≥50 كجم)؛ الحد الأقصى 10 مجم/يوم (<50 كجم) أو 20 مجم/يوم (≥50 كجم).

الجرعة الأولى

10-15 مجم مرة يوميًا (البالغين، الفصام)

الجرعة المستمرة

10-30 مجم مرة يوميًا حسب الاستطباب والاستجابة

الجرعة القصوى

30 مجم/يوم.

جرعة الأطفال

الفصام (≥13 سنة): 10 مجم/يوم (الحد الأقصى 30 مجم/يوم). الهوس في الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول (≥10 سنوات): 10 مجم/يوم (الحد الأقصى 30 مجم/يوم). التهيج المرتبط بالتوحد (≥6 سنوات): 5-15 مجم/يوم (الحد الأقصى 15 مجم/يوم). اضطراب توريت (≥6 سنوات): 5-20 مجم/يوم حسب الوزن.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُعدَّل حسب تداخلات CYP: مع مثبطات CYP2D6 القوية أو مثبطات CYP3A4 القوية، خفّض جرعة أريبيبرازول بحوالي 50%؛ وإذا استُخدمت مثبطات CYP2D6 وCYP3A4 القوية معًا، فخفّضها إلى حوالي 25% من الجرعة المعتادة. مع محفزات CYP3A4 القوية، زِد الجرعة (غالبًا للضعف) خلال 1-2 أسبوع ثم أعدها للجرعة السابقة عند إيقاف المحفز. ضعاف استقلاب CYP2D6: استخدم حوالي 50% من الجرعة المعتادة (وحوالي 25% إذا كانوا أيضًا على مثبط CYP3A4 قوي). عادةً لا يلزم تعديل في القصور الكلوي؛ القصور الكبدي الخفيف-المتوسط عادةً لا يحتاج تعديلًا، بينما في القصور الكبدي الشديد: يُستخدم بحذر/ويُفصَّل حسب الحالة.

كيفية الاستخدام

يُعطى عن طريق الفم مرة يوميًا مع الأكل أو بدونه؛ قِس الجرعة باستخدام أداة قياس فموية مُعايرة (سرنجة فموية/كوب قياس). يمكن أخذ المحلول الفموي مباشرة؛ وإذا احتجت للخلط، فامزجه فقط مع مشروب مناسب غير كحولي وخذه فورًا.

كيفية التحضير

لا ينطبق - محلول أريبيبرازول فموي جاهز للاستخدام (1 مجم/مل)؛ لا يحتاج لإعادة التحضير أو التخفيف. رُجّ جيدًا قبل كل جرعة وقِس باستخدام سرنجة فموية/أداة قياس مُعلَّمة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، أكاثيزيا (تململ)، قلق، أرق، غثيان، قيء، إمساك، دوخة خفيفة، نعاس، تشوش الرؤية، زيادة الوزن، زيادة إفراز اللعاب.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): أكاثيزيا، صداع، أرق، غثيان. شائعة (1-10%): قلق/هياج، تململ، نعاس/تهدئة، دوخة، أعراض خارج هرمية (بما فيها رجفة)، قيء، إمساك، تعب، تشوش الرؤية، زيادة الوزن.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

موانع الاستعمال: فرط حساسية معروف تجاه أريبيبرازول أو أي مكوّن/سواغ من مكونات الدواء (بما في ذلك تفاعلات مثل التأق/وذمة وعائية).

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: زيادة الوفيات عند كبار السن المصابين بالذهان المرتبط بالخرف (غير معتمد لهذا الاستخدام)؛ خطر الانتحارية عند الأطفال/المراهقين/الشباب؛ المتلازمة الخبيثة للذهان؛ خلل الحركة المتأخر؛ التغيرات الأيضية (السكر/الدهون/الوزن)؛ هبوط ضغط الدم الانتصابي/الحذر عند مرضى القلب والأوعية؛ خطر التشنجات؛ مراقبة قلة الكريات البيضاء/قلة العدلات عند المرضى المعرّضين للخطر؛ سلوكيات الاندفاع/السلوكيات القهرية.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد لاستخدامات معينة عند الأطفال بعمر ≥6 سنوات؛ غير معتمد لمن هم أقل من 6 سنوات.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المهمة: مثبطات CYP3A4 القوية ومثبطات CYP2D6 القوية ترفع التعرض لأريبيبرازول (غالبًا يلزم تقليل الجرعة)؛ محفزات CYP3A4 القوية تقلل التعرض (غالبًا يلزم زيادة الجرعة)؛ هبوط ضغط إضافي مع أدوية ضغط الدم، وتأثيرات إضافية على الجهاز العصبي المركزي مع الكحول/مثبطات الجهاز العصبي المركزي.

درجة خطورة التفاعل

شديد/مهم سريريًا: محفزات CYP3A4 القوية (مثل كاربامازيبين، ريفامبين) ↓ مستويات أريبيبرازول - غالبًا تحتاج زيادة الجرعة؛ مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول) ومثبطات CYP2D6 القوية (مثل فلوكسيتين/باروكسيتين) ↑ المستويات - تحتاج تقليل الجرعة. متوسط: تثبيط إضافي للجهاز العصبي المركزي مع الكحول/البنزوديازيبينات/الأفيونات؛ زيادة هبوط ضغط الدم الانتصابي مع أدوية الضغط. خطر إطالة QT منخفض بشكل عام مع أريبيبرازول، لكن يُستخدم بحذر مع الأدوية الأخرى التي تطيل QT عند المرضى ذوي الخطورة العالية.

التفاعل مع الطعام

ما فيه أي قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

الفصام (≥13 سنة): 10 مجم/اليوم (الحد الأقصى 30 مجم/اليوم). الهوس في الاضطراب ثنائي القطب النوع الأول (≥10 سنوات): 10 مجم/اليوم (الحد الأقصى 30 مجم/اليوم). تهيّج التوحد (≥6 سنوات): 5-15 مجم/اليوم (الحد الأقصى 15 مجم/اليوم). اضطراب توريت (≥6 سنوات): 5-20 مجم/اليوم حسب الوزن.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعات أقل وزِدها تدريجيًا. غير معتمد لذهان الخرف. راقب هبوط ضغط الدم الانتصابي، السقوط، والتأثيرات المعرفية. تُطبّق جرعات البالغين المعتادة عند استخدامه للاستخدامات المعتمدة.

لمرضى الكلى

ما يحتاج تعديل

لمرضى الكبد

ما يحتاج تعديل جرعة عند قصور الكبد، بما فيه القصور الشديد؛ مع استخدامه بحذر ومتابعة الحالة.

التخزين ونصائح الاستخدام

تعليمات التحضير

غير منطبق - محلول أريبيبرازول الفموي جاهز للاستخدام (1 مجم/مل)؛ ما يحتاج إعادة تحضير أو تخفيف. رجّه جيدًا قبل كل جرعة وقِس الجرعة باستخدام سرنجة فموية/أداة قياس مدرّجة.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض: النعاس/الخمول، القيء، الرجفة، تسرع القلب وتغيرات في ضغط الدم؛ وقد تشمل الحالات الشديدة تغيّرات QT/QRS، التشنجات، وفقدان الوعي؛ ويكون التدبير داعمًا (تأمين مجرى الهواء/التهوية، مراقبة القلب، والنظر في الفحم النشط إذا كان مبكرًا) ولا يوجد ترياق محدد - اطلب الرعاية الطارئة.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة يوميًا في نفس الوقت مع أو بدون طعام؛ قِس الجرعات بأداة معايرة مناسبة. تجنب الكحول واستخدم الحذر عند القيادة إلى أن تعرف تأثيره عليك. لا توقفه فجأة بدون نصيحة الطبيب. أبلغ عن أي تغيّر أو تدهور في المزاج أو أفكار انتحارية، وأعراض خارج هرمية/أكاثيزيا، وعلامات ارتفاع السكر، وأي مشاكل في التحكم بالاندفاع (مثل القمار، الأكل بنهم، التسوق، فرط الرغبة الجنسية). يُحفظ تحت 30°م (SFDA).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل العلاج وبشكل دوري: الوزن/مؤشر كتلة الجسم (ويُفضّل أيضًا محيط الخصر)، ضغط الدم، سكر صائم أو HbA1c، دهون الدم الصيامية؛ تقييم الأعراض خارج الهرمية/خلل الحركة المتأخر، الأكاثيزيا، والاستجابة السريرية/الانتحارية. تعداد الدم الكامل فقط إذا كان مطلوبًا سريريًا (مثل وجود تاريخ لانخفاض كريات الدم البيضاء أو أعراض عدوى).

معلومات دوائية

مدة بقاء الدواء في الجسم

أريبيبرازول: حوالي 75 ساعة؛ المستقلب النشط (ديهيدرو-أريبيبرازول): حوالي 94 ساعة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع بشكل رئيسي عن طريق CYP2D6 وCYP3A4 إلى مستقلب نشط (ديهيدرو-أريبيبرازول).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص فموية، محلول فموي، حقن عضلي (مفعول فوري)، معلّق للحقن العضلي ممتد المفعول

مكونات كل جرعة

كل 1 مل من المحلول الفموي يحتوي على 1 مجم من أريبيبرازول.

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية

الفئة الدوائية النفسية

مضاد ذهان غير تقليدي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.