زولان 10 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفصام؛ اضطراب ثنائي القطب من النوع الأول - نوبات الهوس الحادة أو النوبات المختلطة، والعلاج المستمر (الوقاية من الانتكاس) لدى المرضى الذين استجابوا لـ زولان.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفصام (للبالغين): ابدأ 5-10 مجم مرة يوميًا؛ الجرعة المستهدفة المعتادة 10 مجم/يوم؛ المدى 5-20 مجم/يوم؛ الجرعة القصوى 20 مجم/يوم. الهوس الحاد/المختلط في الاضطراب ثنائي القطب النوع الأول: 10-15 مجم مرة يوميًا (10 مجم إذا كان مع الليثيوم/فالبروات؛ 15 مجم كعلاج منفرد)؛ المدى 5-20 مجم/يوم؛ الجرعة القصوى 20 مجم/يوم. المداومة في الاضطراب ثنائي القطب: 5-20 مجم/يوم (استمر على الجرعة الفعالة).

الجرعة الأولى

5-10 مجم مرة يوميًا للفصام؛ 10-15 مجم مرة يوميًا لهوس ثنائي القطب.

الجرعة المستمرة

10 مجم مرة يوميًا؛ المدى 5-20 مجم/يوم

الجرعة القصوى

20 مجم/يوم (فموي)

جرعة الأطفال

المراهقون 13-17 سنة (الفصام أو هوس ثنائي القطب): البداية 2.5-5 مجم/يوم، الجرعة المستهدفة 10 مجم/يوم، الجرعة القصوى 20 مجم/يوم. غير معتمد تحت عمر 13 سنة

ملاحظات تعديل الجرعة

فكّر في جرعة بداية أقل (مثلًا 5 مجم مرة يوميًا) وزيادة تدريجية أبطأ عند المرضى كبار السن/الهشّين، أو اللي عندهم قصور كبدي، أو إذا كانت موجودة عدة عوامل تقلل التصفية (مثلًا: أنثى، غير مدخن)؛ المدخنون قد يحتاجون جرعات أعلى بسبب تحفيز CYP1A2؛ عدّل الجرعة حسب الاستجابة/التحمل.

كيفية الاستخدام

فموي: يؤخذ مرة يوميًا؛ يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه؛ ابلع القرص المغلف بطبقة كاملة مع الماء (لا تسحقه/تمضغه إلا إذا كان ذلك ضروريًا طبيًا).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

زيادة الوزن، زيادة الشهية، النعاس، الدوخة، جفاف الفم، الإمساك، هبوط الضغط الانتصابي؛ وتُعد التغيرات الأيضية (ارتفاع سكر الدم، اضطراب الدهون في الدم) شائعة/ومهمة سريريًا أيضًا.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (≥10%): زيادة الوزن، النعاس/التهدئة، زيادة الشهية. شائع (1-10%): الدوخة، هبوط الضغط الانتصابي، الإمساك، جفاف الفم، التعب، الوذمة الطرفية، الأكاتيزيا/الرعشة، ارتفاع البرولاكتين، ارتفاع إنزيمات الكبد، ارتفاع سكر الدم واضطراب الدهون في الدم (بما في ذلك ارتفاع الكوليسترول/الدهون الثلاثية). نادر/خطير: خلل الحركة المتأخر، المتلازمة الخبيثة للدواء المضاد للذهان، التشنجات، ارتفاع سكر الدم الشديد/الحماض الكيتوني السكري، اضطرابات خلايا الدم.

التحذيرات والاحتياطات

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للأطفال أقل من 13 سنة لعلاج الفصام/الهوس ثنائي القطب من النوع الأول؛ وبالنسبة لأولانزابين/فلوكسيتين (مو هذا المنتج) غير معتمد لمن هم أقل من 10 سنوات لعلاج اكتئاب ثنائي القطب أو الاكتئاب المقاوم للعلاج.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المهمة: مثبطات CYP1A2 (مثل فلوفوكسامين، سيبروفلوكساسين) ترفع مستويات أولانزابين؛ محفزات CYP1A2 (مثل التدخين، كاربامازيبين، ريفامبين) تقلل المستويات؛ تثبيط إضافي للجهاز العصبي المركزي مع الكحول/البنزوديازيبينات/الأفيونات؛ انخفاض ضغط إضافي مع أدوية ضغط الدم؛ معاكسة لليفودوبا/ناهضات الدوبامين؛ تأثيرات مضادة للكولين إضافية مع مضادات الكولين.

التفاعل مع الطعام

ما فيه تفاعل مهم سريريًا مع الطعام؛ ممكن ينأخذ مع الأكل أو بدونه.

التفاعل مع الكحول

تجنبه

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

المراهقون 13-17 سنة (الفصام أو هوس ثنائي القطب): البداية 2.5-5 مجم/يوم، الجرعة المستهدفة 10 مجم/يوم، الحد الأقصى 20 مجم/يوم. غير معتمد لمن هم أقل من 13 سنة

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة 5 مجم/يوم؛ زِد الجرعة تدريجيًا وببطء؛ راقب هبوط الضغط الانتصابي، والنعاس، والتأثيرات الأيضية؛ غير موصى به لذهان مرتبط بالخرف

لمرضى الكلى

غالبًا ما ما يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي؛ أولانزابين ما ينشال بشكل مهم بالغسيل الكلوي-استخدم الحذر السريري في أمراض الكلى الشديدة.

لمرضى الكبد

فكّر بجرعة بداية أقل (مثل 5 مجم مرة يوميًا) وزِدها بحذر في القصور الكبدي؛ استخدم الحذر في القصور الكبدي الشديد مع المراقبة الدقيقة.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة المنسية بمجرد ما تتذكرها في نفس اليوم؛ إذا كان الوقت قريب من الجرعة التالية، اترك الجرعة المنسية وارجع للجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة؛ خفف الجرعة تدريجيًا تحت إشراف طبي لتقليل خطر أعراض الانسحاب والانتكاس.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض: النعاس/التهدئة، الهياج، تأثيرات مضادة للكولين، تسرع القلب، هبوط الضغط، عسر التلفظ، أعراض خارج هرمية، تثبيط التنفس، غيبوبة (ونادرًا إطالة QT/اضطراب النظم)؛ العلاج يكون داعمًا مع تأمين مجرى الهواء/التهوية ومراقبة القلب والأوعية، وفحم منشط إذا كان مبكرًا-ولا يوجد ترياق محدد.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد لعدة مستقبلات: تثبيط الدوبامين (خصوصًا D2) والسيروتونين (5-HT2A/2C) مع حجب إضافي لمستقبلات H1 والمسكارين وα1-الأدرينرجية، وهذا يساهم في الفعالية والآثار الجانبية.

بداية مفعول الدواء

النعاس ممكن يظهر خلال ساعات بعد الجرعة؛ وتحسن أعراض الذهان/الهوس عادة يبدأ خلال 1-2 أسبوع، مع وصول التأثير الكامل تقريبًا خلال ~4-6 أسابيع؛ وTmax الفموي حوالي 5-8 ساعات.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة، وهذا يسمح بالجرعة مرة واحدة يوميًا.

مدة بقاء الدواء في الجسم

نصف العمر النهائي عادة يتراوح حوالي ~21-54 ساعة (المتوسط حوالي 30-33 ساعة).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

حوالي 57% يخرج في البول و~30% في البراز، وغالبًا يكون على شكل نواتج أيضية (والدواء غير المتغير بنسبة قليلة جدًا).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج من هيئة الغذاء والدواء السعودية: أقراص مغلفة (فموي). (فيه أشكال ثانية من أولانزابين ببعض الأسواق: أقراص متفككة فمويًا؛ حقنة عضلية قصيرة المفعول؛ حقنة عضلية مستودع طويلة المفعول.)

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف يحتوي على: 10 مجم أولانزابين

توفر البديل

نعم

الفئة النفسية

مضاد ذهان-غير نمطي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.