زوسين 250مجم 6 كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

تشمل الاستخدامات المعتمدة الشائعة للأزيثروميسين الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع، التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد، التفاقم البكتيري الحاد للالتهاب الشعبي المزمن/داء الانسداد الرئوي المزمن، التهاب البلعوم/اللوزتين (عند الاقتضاء)، التهابات الجلد وبُنى الجلد غير المعقدة، والتهاب الإحليل/عنق الرحم الناجم عن المتدثرة الحثرية؛ تتضمن بعض نشرة المنتج أيضاً القرح التناسليّة والالتهاب الأذن الوسطى الحاد (في الأطفال).

استخدامات أخرى

أمثلة على الاستخدامات خارج النشرة تشمل الوقاية/العلاج من عدوى مجموعة المتفطرات آفيوم (MAC) (غالباً مع أدوية أخرى)، السعال الديكي، إسهال المسافرين، وداء خدش القطط؛ قد تعتمد الاستخدامات الأخرى على المنطقة أو الممارسة الطبية.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

نظم الجرعات النموذجية للبالغين: (1) التهاب رئوي مكتسب من المجتمع/التهابات الجلد/التهاب البلعوم واللوزتين: 500 مجم في اليوم الأول، ثم 250 مجم مرة واحدة يومياً في الأيام 2-5؛ (2) التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد: 500 مجم مرة واحدة يومياً لمدة 3 أيام؛ (3) التهاب الإحليل/التهاب عنق الرحم الكلاميدي: جرعة فموية واحدة 1 غ. السيلان: لا يوصى باستخدام الأزيثروميسين كعلاج أحادي؛ يُعالج وفق إرشادات الأمراض المنقولة جنسياً الحالية (معتمد على سيفترياكسون)، ويُستخدم الأزيثروميسين فقط إذا أشارت التوجيهات المحلية لذلك بشكل محدد.

الجرعة الأولى

500 مجم في اليوم الأول (لأغلب التهابات الجهاز التنفسي والجلد)

الجرعة المستمرة

250 مجم مرة يومياً في الأيام 2-5

الجرعة القصوى

الحد الأقصى النموذجي للبالغين هو 500 مجم/يوم اعتماداً على المؤشر العلاجي؛ تُستخدم جرعة فموية واحدة 1 غ لبعض مؤشرات الأمراض المنقولة جنسياً (مثل الكلاميديا). تم استخدام جرعة فموية مفردة 2 غ لبعض المؤشرات لكن هذا ليس روتينياً ويحد منه سوء تحمل الجهاز الهضمي وتوجيهات المقاومة المتطورة.

جرعة الأطفال

الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع (≥6 أشهر): 10 مجم/كجم في اليوم الأول (بحد أقصى 500 مجم)، ثم 5 مجم/كجم مرة يومياً في الأيام 2-5 (بحد أقصى 250 مجم/يوم). التهاب البلعوم/اللوزتين (≥2 سنوات): 12 مجم/كجم مرة يومياً لمدة 5 أيام (بحد أقصى 500 مجم/يوم). التهاب الأذن الوسطى الحاد (≥6 أشهر): 30 مجم/كجم كجرعة واحدة أو 10 مجم/كجم مرة يومياً لمدة 3 أيام أو 10 مجم/كجم في اليوم الأول ثم 5 مجم/كجم في الأيام 2-5

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يتطلب عادة تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي الخفيف إلى المعتدل؛ يُنصح بالحذر في القصور الكلوي الشديد (مثلاً تصفية الكرياتينين/معدل الترشيح الكبيبي <10 مل/دقيقة). لا يُوصى بالتعديل الروتيني للجرعة في القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط، ولكن تجنب الاستخدام أو التحلي بحذر شديد في أمراض الكبد الشديدة وتوقف عن الاستخدام إذا ظهر التهاب كبدي.

كيفية الاستخدام

ابتلع الكبسولة كاملة مع الماء؛ بالنسبة لكبسولات الأزيثروميسين، تناولها على معدة فارغة (قبل الطعام بساعة على الأقل أو بعد الطعام بساعتين).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الإسهال، الغثيان، ألم البطن، القيء، والصداع (قد يحدث عسر الهضم/الانتفاخ).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جداً (≥10%): الإسهال. شائع (1-10%): الغثيان، ألم البطن، القيء. غير شائع (0.1-1%): دوخة، صداع، طفح جلدي، التهاب المهبل. نادر/نادر جداً: إطالة فترة QT/اضطرابات النظم القلبية، سمية كبدية/اختلال وظائف الكبد، فرط حساسية شديد وردود فعل جلدية خطيرة (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون/نَكْرُ البَشَرَة السُّمِّيّ (TEN))، والإسهال المرتبط ببكتيريا كلوستريديوم ديفيسيل.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

حساسية مفرطة تجاه الأزيثروميسين أو الإريثروميسين أو أي مضاد حيوي من عائلة الماكروليد/الكيتوليد؛ تاريخ من اليرقان الركودي أو خلل كبدي مرتبط باستخدام الأزيثروميسين سابقاً؛ إطالة مقطع QT المعروفة أو تاريخ من torsades de pointes.

تحذيرات واحتياطات

يجب توخي الحذر/تجنب الاستخدام في المرضى ذوي إطالة مقطع QT المعروفة، أو اختلالات الكهارل، أو اضطرابات النظم البطيئة، أو عند التزامن مع أدوية مطيلة لمقطع QT؛ راقب الحالة أو أوقف الدواء إذا ظهر خلل كبدي؛ راقب حدوث حساسية شديدة والإسهال المرتبط بكلوستريديوم ديفيسيل (CDAD); قد يؤدي إلى تفاقم الوهن العضلي الوبيل؛ ضع في الاعتبار احتمالية حدوث عدوى انتهازية/ثانوية مع الاستخدام المطوّل؛ توخَّ الحذر في حالات القصور الكلوي الشديد.

الفئة العمرية المسموحة

الأزيثروميسين معتمد للاستخدام في الأطفال (عادةً ≥6 أشهر للمؤشرات المدرجة)، لكن هذه الكبسولة بتركيز 250 مجم مخصصة بشكل عام للمرضى القادرين على بلع الكبسولات؛ استخدم تحضير الأطفال (شراب معلق) للأطفال الأصغر سناً.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: مضادات الحموضة المحتوية على الألمنيوم/المغنيسيوم (افصل مواعيد الجرعات)، الوارفارين (راقب INR)، الديجوكسين (راقب المستويات/السمّية)، مشتقات الإيرغوت (تجنب)، الأدوية المسببة لإطالة QT (خطر تراكمي)، السيكلوسبورين (راقب المستويات)، النيلفينافير (زيادة تعرض الأزيثروميسين); تفاعل الكولشيسين ليس تفاعلاً نموذجياً ذا أهمية سريرية مع الأزيثروميسين ما لم يُؤخذ مع مثبطات قوية لـP‑gp/CYP3A4.

درجة خطورة التفاعل

كبير: الأدوية المرافقة المسببة لإطالة مقطع QT (مثل الأميودارون، السوتالول، وبعض مضادات الذهان) بسبب خطر torsades de pointes؛ مشتقات الإيرغوت (الإرغوتامين/ديهيدروإرغوتامين) بسبب خطر التسمم بالإرغوت. متوسط: الوارفارين (احتمال زيادة INR - راقب)، الديجوكسين (احتمال زيادة المستويات - راقب)، السيكلوسبورين (احتمال زيادة المستويات - راقب). طفيف: يمكن لمضادات الحموضة المحتوية على الألمنيوم/المغنيسيوم أن تقلل مستويات الذروة - افصل الجرعات بحوالي ساعتين.

التفاعل مع الطعام

بالنسبة لكبسولات الأزيثروميسين: تناولها على معدة فارغة (قبل الطعام بمدة ≥1 ساعة أو بعد الطعام بمدة ≥2 ساعة)؛ للطعام تأثير أقل على بعض التشكيلات الأخرى، ولكن هذا المنتج عبارة عن كبسولة.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة B

الاستخدام أثناء الرضاعة

يجب الحذر

الاستخدام للأطفال

التهاب الرئة المكتسب من المجتمع (≥6 أشهر): 10 مجم/كجم في اليوم الأول (بحد أقصى 500 مجم)، ثم 5 مجم/كجم مرة يومياً في الأيام 2-5 (بحد أقصى 250 مجم/اليوم). التهاب البلعوم/اللوزتين (≥2 سنوات): 12 مجم/كجم مرة يومياً لمدة 5 أيام (بحد أقصى 500 مجم/اليوم). التهاب الأذن الوسطى الحاد (≥6 أشهر): 30 مجم/كجم كجرعة واحدة أو 10 مجم/كجم مرة يومياً لمدة 3 أيام أو 10 مجم/كجم في اليوم الأول ثم 5 مجم/كجم في الأيام 2-5.

الاستخدام لكبار السن

الجرعات القياسية للبالغين؛ لا يلزم تعديل الروتيني للجرعة. استخدم بحذر لدى المسنين الذين لديهم أمراض قلبية أساسية بسبب خطر إطالة مقطع QT.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة لقصور كلوي خفيف-متوسط؛ توخَّ الحذر في حالات القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين <10 مل/دقيقة).

لمرضى الكبد

لا يوجد تعريف لتعديل جرعة روتيني؛ استخدم بحذر في حالات القصور الكبدي وتجنب أو امتنع عن الاستخدام لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من اليرقان الركودي/الخلل الكبدي المرتبط بالأزيثروميسين؛ أوقف الدواء إذا ظهرت علامات إصابة كبدية.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة المنسية فور تذكرك؛ إذا كان الوقت قريبا من موعد الجرعة التالية فقم بتخطّي الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد - لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

أكمل مدة العلاج الموصوفة؛ لا حاجة إلى تخفيض تدريجي - توقف عند اكتمال الدورة ما لم يطلب الطبيب التوقف مبكراً بسبب آثار سلبية.

في حالة تناول جرعة زائدة

تشمل الأعراض المحتملة الغثيان والقيء والإسهال وآلام البطن وفقدان السمع القابل للانعكاس؛ عالج بالدعم الدوائي العام، وفكّر في إجراء إزالة للتسمم إذا كان التناول حديثاً، وراقب تخطيط كهربية القلب (ECG) والكهارل للكشف عن إطالة المقاطع القلبية - لا يوجد مضاد محدد.

نصائح للمريض

أكمل الدورة العلاجية الموصوفة؛ ابتلع الكبسولات كاملة مع الماء وتناولها على معدة فارغة (قبل الطعام ≥1 ساعة أو بعد الطعام ≥2 ساعة). تجنّب مضادات الحموضة المحتوية على الألمنيوم/المغنيسيوم خلال حوالي ساعتين. اطلب الرعاية الطبية على وجه السرعة في حالة الإسهال الشديد/المستمر، أو حدوث تفاعل تحسسي، أو اصفرار الجلد/البول الداكن، أو خفقان/إغماء (قد يشير إلى اضطراب نظم)، وأبلغ عن جميع الأدوية الأخرى التي تتناولها - خاصة الأدوية المسببة لإطالة QT/الوارفارين/الديجوكسين.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا تُطلب فحوصات روتينية للدورات القصيرة لدى المرضى منخفضي المخاطر؛ راقب علامات إصابة الكبد (اختبارات وظائف الكبد إذا ظهرت أعراض/علامات أو في حالات مرض الكبد السابقة) وفكّر بإجراء تخطيط كهربة القلب/تقييم مخاطر إطالة QT لدى المرضى ذوي عوامل الخطر أو المتناولين أدوية مطيلة لمقطع QT.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ترتبط الأزيثروميسين بالوحدة الفرعية الريبوزومية 50S (الرنا الريبوزومي 23S) في البكتيريا الحساسة، مما يعيق الانتقال/الترجمة وبالتالي يعيق تخليق البروتين (أساسًا مقيِّد لنمو البكتيريا).

بداية مفعول الدواء

تصل تراكيز البلازما القصوى بعد حوالي ساعتين إلى ثلاث ساعات من الجرعة الفموية؛ وغالبًا ما يُلاحظ تحسّن سريري في العدوى الحساسة خلال 48-72 ساعة.

مدة تأثير الدواء

نظرًا لأن الأزيثروميسين يتركز في الأنسجة وله عمر نصف نهائي طويل، فقد تستمر الفعالية المضادة للبكتيريا/المستويات النسيجية العلاجية لعدة أيام بعد الجرعة الأخيرة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة نصف الإقصاء النهائي تقارب 68 ساعة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

تحلل كبدي محدود (ثانوي)، مع طرح معظم الدواء دون تغيير في الصفراء؛ الأزيثروميسين ليس مثبطًا ذا أهمية سريرية لإنزيمات CYP450 مقارنةً بالإريثروميسين/الكلاريثروميسين.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عبر الصفراء مع الإخراج البرازي (الطريق الرئيسي)؛ الطرح الكلوي ثانوي (حوالي 6% من الجرعة الفموية على شكل دواء غير متغير).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

كبسولات، أقراص، مسحوق لتحضير شراب معلق فموي، حقن وريدية.

مكونات كل جرعة

كل كبسولة: 250 مجم أزيثروميسين على شكل ديهيدرات الأزيثروميسين.

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية - يلزم وصفة طبية لجميع العلاجات بالمضادات الحيوية

طيف النشاط

واسع الطيف.

فئة المضاد الحيوي

ماكروليد.

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.