ريفادين300مجم 8 كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

السل (الرئوي وخارج الرئة) فقط بالاشتراك مع أدوية مضادة للسل الأخرى؛ استئصال المكورات السحائية النيسرية من البلعوم الأنفي لدى الناقلين الذين لا تظهر عليهم أعراض (الوقاية الكيميائية).

استخدامات أخرى

علاج مساعد للعدوى الشديدة بالمكورات العنقودية التي تشمل مواد أو أجهزة اصطناعية مزروعة (مثل: عدوى المفصل الاصطناعي، التهاب شغاف الصمامات الاصطناعية) بالاشتراك مع أدوية أخرى؛ علاج عدوى السل الكامن في نظم علاج محددة (مثل: 4 أشهر ريفامبيسين) اعتمادًا على الموافقات المحلية؛ الحكة الركودية الصفراوية (مثل: التهاب الأقنية الصفراوية الأولي) في مرضى مختارين؛ بعض عدوى المتفطرات غير السلية كجزء من العلاج المركب.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

السل (البالغون): 10 مجم/كجم (عادة 600 مجم) مرة يومياً (الحد الأقصى 600 مجم/يوم) كجزء من علاج تركيبي؛ تستخدم بعض البرامج جرعات مقننة حسب الوزن (مثلاً 450 مجم إذا كان الوزن <50 كجم، 600 مجم إذا كان الوزن ≥50 كجم). استئصال ناقل المكورات السحائية (البالغون): 600 مجم عن طريق الفم كل 12 ساعة لمدة يومين. الجذام (العلاج متعدد الأدوية لدى البالغين - MDT): 600 مجم مرة شهرياً تحت الإشراف ضمن نظم علاجية تركيبية. داء البروسيلات (البالغون، بالاشتراك مع أدوية أخرى مثل دوكسيسيكلين): 600-900 مجم/يوم لمدة ≈6 أسابيع (يعتمد على النظام العلاجي).

الجرعة المستمرة

600 مجم مرة يومياً أو كجزء من نظام متقطع (3 مرات أسبوعياً) طوال مدة العلاج

الجرعة القصوى

600 مجم/يوم لمعظم المؤشرات.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا تعديل روتيني للجرعة في القصور الكلوي؛ يجب الحذر في اختلال وظائف الكبد - تجنب الدواء أو خفّض/خصص الجرعة وراقب المريض عن كثب (خطر السمية الكبدية). يُعطى على معدة فارغة لأفضل امتصاص؛ إذا حدثت مشكلة تحمّل معدي معوي كبيرة، يمكن تناوله مع الطعام مع العلم أن الامتصاص قد يقل.

كيفية الاستخدام

يؤخذ عن طريق الفم على معدة فارغة مع كوب كامل من الماء (30-60 دقيقة قبل الطعام أو بعد ساعتين)؛ ابلع الكبسولات كاملة (لا تسحق/لا تمضغ). قد يحدث تلون أحمر-برتقالي غير ضار للبول/العرق/اللعاب/الدمع وقد تتلطخ العدسات اللاصقة اللينة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

تغير لون سوائل الجسم إلى أحمر برتقالي؛ اضطراب معدي معوي (غثيان، قيء، ألم بطني، إسهال، فقدان الشهية)؛ طفح جلدي/حكة؛ صداع/دوار؛ حمّى/أعراض شبيهة بالإنفلونزا (أكثر شيوعًا مع الجرعات المتقطعة)؛ ارتفاع إنزيمات الكبد/التهاب كبدي (أقل شيوعًا ولكنه مهم سريريًا).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع/شائع جدًا: تغير لون سوائل الجسم إلى أحمر برتقالي؛ اضطراب معدي معوي (غثيان، قيء، ألم بطني، إسهال، فقدان الشهية)؛ طفح جلدي/حكة؛ وارتفاعات غير عرضية في إنزيمات الكبد. خطيرة لكنها غير شائعة/نادرة: التهاب كبدي مهم سريريًا/سمية كبدية، قلة صفيحات دموية/فقر دم انحلالي، فشل كلوي حاد/التهاب النسيج البيني للكلى، ردود فعل جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي (SJS/TEN)، ومتلازمة فرط الحساسية الدوائية (DRESS))، ومتلازمة شبيهة بالإنفلونزا (أكثر عند الجرعات المتقطعة).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع الاستخدام في حالات فرط الحساسية للريفامبين/الريفاميسينات وبالتزامن مع ساكوينافير/ريتونافير؛ تجنّب أو يُمنع مع بعض مثبطات البروتياز لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية (مثل: أتازانافير، دارونافير، فوسامبريفانافير، ساكوينافير، تيبرانافير) بسبب خطر تفاعل دوائي كبير وفشل مراقبة الفيروس؛ تُعد أمراض الكبد الشديدة/اليرقان احتياطًا قويًا وقد تكون موانع استخدام وفق الوسوم المحلية.

تحذيرات واحتياطات

يجب إجراء فحص لوظائف الكبد قبل البدء ومتابعتها دورياً (وخاصة لدى مرضى الكبد أو متعاطي الكحول أو مع تعاطي أدوية ذات سمية كبدية مصاحبة)؛ يلزم مراجعة التداخلات الدوائية بشكل واسع لكونه محفزاً قوياً للإنزيمات (مما يقلل فعالية موانع الحمل الهرمونية بشكل ملحوظ)؛ تنبيه المريض إلى أن تغير لون الإفرازات الجسدية إلى لون برتقالي غير ضار واحتمال تلطيخ عدسات العيون اللينة؛ تجنّب الجرعات المنقطعة/المتقطعة قدر الإمكان لأنها تزيد من تفاعلات مناعية (مثل متلازمة شبيهة بالإنفلونزا، قلة الصفيحات، فشل كلوي) وتزيد المخاطر عند إعادة التعرض.

الفئة العمرية المسموحة

لا توجد فئة عمرية دنيا مطلقة؛ يمكن استخدامه في الخدّج/الرضع والأطفال عند الاقتضاء سريرياً وتحت إشراف أخصائي مع تحديد الجرعة حسب الوزن.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

محفز قوي لإنزيمات CYP3A4/2C9/2C19/2C8/2B6 وللمضخة الناقلة P‑gp: يخفض بشكل ملحوظ تعرض/فعالية العديد من الأدوية (وخاصة مثبطات البروتياز لفيروس نقص المناعة/مثبطات النسخ العكسي غير النوكليوزيدية، وسائل منع الحمل الهرمونية، الوارفارين، مثبطات الكالسينورين، الميثادون، العديد من مضادات الفطريات، بعض الستاتينات، البنزوديازيبينات، بعض محصرات قنوات الكالسيوم/حاصرات بيتا، خافضات السكر الفموية)؛ ممنوع التداخل مع ساكوينافير/ريتونافير؛ مضادات الحموضة قد تقلل الامتصاص؛ وتزداد مخاطر إصابة الكبد عند الجمع مع عوامل مهيجة للكبد (مثل الأيزونيازيد والكحول).

درجة خطورة التفاعل

كبير: محفز قوي لإنزيمات CYP3A4/2C9/2C19 والمضخة P‑gp-يقلل بشكل ملحوظ تعرض العديد من الأدوية بما في ذلك مثبطات البروتياز ومثبطات النسخ العكسي غير النوكليوزيدية (خسارة السيطرة على فيروس نقص المناعة؛ يمنع الاستخدام مع العديد منها)، الوارفارين (انخفاض INR)، وسائل منع الحمل الهرمونية المشتركة (فشل موانع الحمل)، مثبطات الكالسينورين (خطر رفض الطعم/الفشل)، الميثادون (حدوث انسحاب)، والعديد من مضادات التخثر الفموية المباشرة (انخفاض الفاعلية). كبير/ممنوع: ساكوينافير/ريتونافير (سمية كبدية شديدة). متوسط: سمية كبدية تضافرية مع أيزونيازيد وسواها من العوامل المهيجة للكبد؛ انخفاض مستويات/فاعلية مضادات الفطريات الآزولية، بعض الستاتينات، محصرات قنوات الكالسيوم، بعض مضادات الصرع، خافضات السكر الفموية، البنزوديازيبينات، والدوكسيسيكلين. طفيف: قد تقلل مضادات الحموضة الامتصاص إذا أُعطيت معاً (يفضل تباعد الجرعات).

التفاعل مع الطعام

يُأخذ على معدة فارغة (30-60 دقيقة قبل الوجبات أو بعد ساعتين) لتحسين الامتصاص؛ يقلل الطعام ذروة التركيز البلازمي بحوالي 30%؛ يمكن تناوله مع الطعام إذا حدث تهيج معدي معوي.

استخدامه لفئات معينة

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل جرعة روتينية في حالات قصور الكلى عند الجرعات الاعتيادية (بما في ذلك حتى 600 مجم/يوم)؛ راقب المريض في حالات الفشل الكلوي الشديد أو عند استخدام جداول جرعات عالية/متقطعة.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يحفظ تحت 30°م، بعيداً عن الضوء والرطوبة

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية حالما يتذكر المريض في نفس اليوم؛ إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

أكمل النمط العلاجي الموصوف ولا تتوقف دون استشارة طبية؛ أوقف الدواء واطلب رعاية طبية عاجلة في حال حدوث فرط حساسية شديد أو تفاعلات جلدية خطيرة، أو سمية كبدية كبيرة (مثل اليرقان أو ارتفاع واضح في اختبارات وظائف الكبد مصحوب بأعراض)، أو نزف نتيجة قلة الصفيحات، أو أعراض فشل كلوي حاد.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: اضطراب في الجهاز الهضمي، حكة، صداع، خمول، وتلوّن برتقالي-أحمر بارز للإفرازات الجسدية/الجلد؛ قد تشمل الحالات الشديدة هبوط ضغط الدم، وذمة وجهية/حول العيون، ونوبات/تغير الوعي، وسمية كبدية/يرقان. العلاج: رعاية طبية عاجلة، علاج داعم، قد يُنظر في الفحم النشط إذا كان التناول حديثاً، ومراقبة وظائف الكبد والكلى؛ لا يوجد ترياق محدد.

نصائح للمريض

تناول ريفامبين (ريفادين300مجم) تماماً كما وُصف وأكمل كامل المدة العلاجية. يُفضل تناوله على معدة فارغة (ساعة قبل أو ساعتين بعد الطعام) لتعظيم الامتصاص؛ إذا حدث اضطراب معدي شديد يمكن تناوله مع الطعام لكن قد يقل الامتصاص. توقع تلوناً برتقالياً-أحمر غير ضار للبول والعرق واللعاب والدموع؛ قد يلطِّخ عدسات العيون اللينة بشكل دائم. ريفامبين محفز قوي للإنزيمات ويمكن أن يقلل فعالية العديد من الأدوية (وخاصة وسائل منع الحمل الهرمونية، الوارفارين، بعض مضادات الفيروسات، الأزولات، مضادات الصرع)؛ استخدم وسيلة مناعية غير هرمونية/وسيلة احتياطية وأعلم جميع مقدمي الرعاية الصحية/الصيادلة عن استخدامك للدواء. تجنب الكحول واطلب رعاية طبية عاجلة عند ظهور أعراض سمية كبدية (اصفرار الجلد/العيون، بول داكن، غثيان/قيء شديد/مستمر، ألم بطني علوي أيمن، تعب غير عادي) أو حدوث نزف/كدمات/طفح جلدي.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

اختبارات وظائف الكبد الأساسية والمتكررة (AST/ALT، البيليروبين) خاصة إذا كانت هناك عوامل خطر؛ مراقبة سريرية لأعراض التهاب الكبد؛ صورة دم كاملة عند الضرورة السريرية (نادرة حدوث قلة الكريات) ووظائف كلوية حسب الاقتضاء؛ راقب وعدل الأدوية المصاحبة المتأثرة بتحفيز الإنزيمات (مثل متابعة INR مع الوارفارين، مراقبة فعالية موانع الحمل، وضبط/اختيار الأدوية المضادة للفيروسات حسب الحاجة).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يرتبط بالوحدة الفرعية بيتا لبوليميراز الحمض النووي الريبوزي المعتمد على الحمض النووي في البكتيريا، مما يثبط تخليق الحمض النووي الريبوزي (النسخ) وبالتالي يمنع تخليق البروتين؛ وهو قاتل للبكتيريا ضد الكائنات الحساسة.

بداية مفعول الدواء

تصل ذروة تركيزات الدواء في المصل بعد الإعطاء عن طريق الفم عادةً بعد حوالي 2-4 ساعات؛ ويبدأ النشاط المضاد للبكتيريا سريريًا بعد الوصول إلى تركيزات علاجية (خلال ساعات).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 2-5 ساعات بعد جرعة مفردة؛ وتقل مع التكرار بسبب التحريض الذاتي (عادةً ~2-3 ساعات).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب كبديًا بشكل رئيسي عن طريق نزع مجموعة الأسيتيل ليكوّن 25-ديأسيتيل ريفامبين النشط؛ كما أنه محفز قوي لإنزيمات السيتوكروم P450 وبروتين الناقل P-gp مع حدوث تحريض ذاتي لأيضه.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

بالنسبة لهذا المنتج المسجّل لدى الهيئة: كبسولة فموية صلبة. (الريفامبيسين كدواء متوفر أيضاً في بعض الأسواق على شكل كبسولات/أقراص فموية، شراب معلق، ومسحوق مجفّف بالتجميد لتحضير محلول للحقن الوريدي.)

مكونات كل جرعة

كل كبسولة: 300 مجم ريفامبيسين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الطيف

ذو طيف واسع

تصنيف المضاد الحيوي

ريفامايسينات

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.