ريسوفا 10مجم 30قرص

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

فرط كوليسترول الدم الأولي/خلل شحميات الدم المختلط: ابدأ بـ 5-10 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا (قد يبدأ بعض المرضى بـ 10-20 مجم بناءً على مقدار خفض كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة LDL-C المطلوب)، الجرعة المعتادة 10-20 مجم، والحد الأقصى 40 مجم يوميًا. فرط ثلاثي الغليسريد: 5-10 مجم يوميًا مبدئيًا، مع معايرة الجرعة؛ الحد الأقصى 40 مجم يوميًا. فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت: ابدأ بـ 20 مجم مرة واحدة يوميًا، والحد الأقصى 40 مجم مرة واحدة يوميًا. الوقاية الأولية/تقليل المخاطر: 10-20 مجم مرة واحدة يوميًا (تُفصَّل الجرعة حسب مستوى الخطورة وهدف LDL-C).

الجرعة الأولى

الجرعة الابتدائية المعتادة هي 10 إلى 20 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

10-20 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة القصوى

40 مجم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

فرط كوليسترول الدم العائلي غير متماثل الزيجوت (HeFH): 5-10 مجم يوميًا للأعمار من 8 إلى <10 سنوات؛ 5-20 مجم يوميًا للأعمار من 10 إلى 17 سنة. فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت (HoFH): 20 مجم يوميًا للأعمار من 7 إلى 17 سنة.

ملاحظات تعديل الجرعة

قيِّم الدهون وقم بمعايرة الجرعة على فترات تقارب 4 أسابيع؛ ضع في الاعتبار جرعة ابتدائية أقل (مثل 5 مجم) لدى المرضى ذوي خطر التعرض الأعلى (مثل ذوي الأصل الآسيوي) ولدى المصابين بضعف كلوي؛ تُحجز جرعة 40 مجم فقط للمرضى الذين لم يصلوا إلى الهدف على جرعة 20 مجم مع مراقبة دقيقة؛ عدِّل/حدِّد الجرعة عند استخدام أدوية متداخلة (مثل تجنب الاستخدام مع السيكلوسبورين؛ وتحديد الجرعة مع بعض مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية HIV).

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملًا مع الماء. يمكن تناوله في أي وقت من اليوم، مع الطعام أو بدونه. تناوله في نفس الوقت كل يوم لضمان الانتظام.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في حالات: فرط الحساسية تجاه روسوفاستاتين/السواغات؛ مرض كبدي نشط بما في ذلك الارتفاعات المستمرة غير المفسرة في ناقلات الأمين في المصل؛ الحمل؛ الرضاعة الطبيعية؛ الاستخدام المتزامن مع سيكلوسبورين.

الفئة العمرية المسموحة

معلومات الاستخدام لدى الأطفال للمرضى من عمر 7 إلى 17 سنة معتمدة لأقراص كريستور (روسوفاستاتين كالسيوم) التابعة لشركة أسترازينيكا. ومع ذلك، وبسبب حقوق الحصرية التسويقية لشركة أسترازينيكا، فإن هذا المنتج الدوائي غير مُعنون بتلك المعلومات الخاصة بالأطفال.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات المهمة سريريًا: سيكلوسبورين (مضاد استطباب/يُتجنب)؛ جيمفيبروزيل (يُتجنب إن أمكن؛ يزيد التعرض ويزيد خطر الاعتلال العضلي)؛ مثبطات البروتياز (مثل: أتازانافير/ريتونافير، لوبينافير/ريتونافير-تحديد الجرعة/تجنب الجرعات العالية)؛ وارفارين (قد يزيد INR-تستلزم المراقبة)؛ مضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم/المغنيسيوم (تقلل امتصاص روسوفاستاتين-افصل الجرعات)؛ النياسين والفيبرات (بما في ذلك فينوفايبرات) (خطر اعتلال عضلي إضافي)؛ كولشيسين (خطر اعتلال عضلي)؛ حمض الفيوسيديك (تجنب/إيقاف الستاتين مؤقتًا بسبب خطر انحلال الربيدات).

درجة خطورة التفاعل

شديد: سيكلوسبورين (يزيد بشكل ملحوظ التعرض لروسوفاستاتين-يُتجنب/مضاد استطباب وفقًا للعديد من النشرات)؛ جيمفيبروزيل (يزيد التعرض وخطر الاعتلال العضلي-يُتجنب). متوسط: وارفارين (قد يزيد INR-تستلزم المراقبة)، مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية (مثل: لوبينافير/ريتونافير، أتازانافير/ريتونافير-تحديد جرعة روسوفاستاتين)، فيبرات أخرى (مثل: فينوفايبرات) والنياسين (خطر اعتلال عضلي إضافي-يُستخدم بحذر/تستلزم المراقبة)، كولشيسين (خطر اعتلال عضلي-تستلزم المراقبة)، حمض الفيوسيديك (خطر اعتلال عضلي شديد-تجنب الجمع/إيقاف الستاتين مؤقتًا). طفيف: مضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم/المغنيسيوم (تقلل الامتصاص-افصل الجرعات بحوالي ساعتين).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

مضاد استطباب

الاستخدام أثناء الرضاعة

مضاد استطباب

الاستخدام للأطفال

فرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل (HeFH): 5-10 مجم يوميًا للأعمار من 8 إلى <10 سنوات؛ 5-20 مجم يوميًا للأعمار من 10 إلى 17 سنة. فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل (HoFH): 20 مجم يوميًا للأعمار من 7 إلى 17 سنة.

لمرضى الكلى

القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 مل/دقيقة/1.73 م²، غير خاضع لغسيل الكلى): ابدأ بـ 5 مجم مرة واحدة يوميًا ولا تتجاوز 10 مجم مرة واحدة يوميًا؛ القصور الخفيف-المتوسط: لا يلزم تعديل؛ غسيل الكلى: ابدأ بـ 5 مجم مرة واحدة يوميًا ولا تتجاوز 10 مجم مرة واحدة يوميًا.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها في نفس اليوم؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تضاعف الجرعات.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت، مع الطعام أو بدونه؛ واستمر على المدى الطويل بالتزامن مع الحمية/التمارين. أبلغ فورًا عن ألم/ضعف عضلي غير مفسر أو بول داكن. تجنب الاستخدام أثناء الحمل؛ وأبلغ مقدم الرعاية إذا كنتِ حاملًا/تخططين للحمل أو تقومين بالرضاعة الطبيعية. قلل تناول الكحول المفرط وأبلغ عن أعراض إصابة الكبد. أخبر الأطباء عن جميع الأدوية (وخاصة سيكلوسبورين، جيمفيبروزيل، وارفارين، مضادات الفيروسات الخاصة بفيروس نقص المناعة البشرية، ومضادات الحموضة-افصل مضادات الحموضة بحوالي ساعتين). احضر مواعيد المتابعة لفحوصات الدهون وأي تحاليل تُطلب عند ظهور الأعراض.

معلومات دوائية

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب محدود؛ يتم استقلاب ~10% (بشكل رئيسي بواسطة CYP2C9، مع مساهمة طفيفة لـ CYP2C19)، ومعظم الدواء المتداول هو روسوفاستاتين غير متغير.

ارتباط الدواء بالبروتين

يرتبط بالبروتين بنسبة تقارب 88% (بشكل أساسي بالألبومين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: روسوفاستاتين 10 مجم (على هيئة روسوفاستاتين كالسيوم)

توفر البديل

نعم

الهدف الدهني

كلاهما

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.