ديباكين 40مل نقط بالفم

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج الأحادي والعلاج المساعد لنوبات الصرع الجزئية المعقدة؛ العلاج الوحيد والعلاج المساعد لنوبات الغياب البسيطة والمعقدة؛ العلاج المساعد لدى المرضى الذين لديهم أنواع متعددة من النوبات التي تشمل نوبات الغياب

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الصرع (البالغون): ابدأ بحوالي 10-15 مجم/كغم/يوم على جرعات مقسمة وزِد بحوالي 5-10 مجم/كغم/أسبوع إلى الجرعة المعتادة 20-30 مجم/كغم/يوم (الحد الأقصى 60 مجم/كغم/يوم). الصرع (الأطفال): بدء ومعايرة مماثلان حسب الوزن؛ الجرعة المعتادة 20-30 مجم/كغم/يوم (الحد الأقصى 60 مجم/كغم/يوم). الهوس ثنائي القطب (البالغون): غالبًا ما يبدأ بـ 750 مجم/يوم (أو حوالي 20 مجم/كغم/يوم) على جرعات مقسمة وتُعايَر الجرعة حسب الاستجابة السريرية (غالبًا 1000-2000 مجم/يوم). الوقاية من الشقيقة (البالغون): عادةً 250 مجم مرتين يوميًا (أو 500 مجم/يوم) وتُعايَر إلى 500-1000 مجم/يوم حسب التحمل.

الجرعة الأولى

البالغون (الصرع): 10-15 مجم/كغم/يوم عن طريق الفم على جرعات مقسمة؛ تُعايَر بزيادة 5-10 مجم/كغم/أسبوع. البالغون (الهوس الحاد): 750 مجم/يوم عن طريق الفم على جرعات مقسمة (أو 20 مجم/كغم/يوم) ثم تُعدَّل حسب الاستجابة السريرية/مستويات المصل.

الجرعة المستمرة

البالغون: 15-60 مجم/كغم/يوم عن طريق الفم على جرعات مقسمة (غالبًا 1000-2000 مجم/يوم). الأطفال: 20-60 مجم/كغم/يوم عن طريق الفم على جرعات مقسمة.

الجرعة القصوى

الحد الأقصى: 60 مجم/كغم/يوم عن طريق الفم (للبالغين والأطفال).

جرعة الأطفال

لعلاج الصرع لدى الأطفال >10 سنوات و>20 كغم، تكون الجرعة الابتدائية المعتادة 10-15 مجم/كغم/يوم، مع جرعة مستمرة 20-30 مجم/كغم/يوم. يُستخدم بحذر شديد وكعلاج وحيد لدى الأطفال دون عمر سنتين.

ملاحظات تعديل الجرعة

كبار السن: ابدأ بجرعة أقل وقم بالمعايرة ببطء أكثر؛ القصور الكبدي: مُضاد استطباب في مرض الكبد النشط/الخلل الكبدي الكبير؛ القصور الكلوي: لا يلزم عادةً تعديل الجرعة بشكل روتيني، لكن ضع في الاعتبار جرعات أقل وراقب الاستجابة السريرية/الفالبروات الحر (غير المرتبط) لأن الارتباط بالبروتين يقل؛ عاير الجرعة تدريجيًا وفقًا للتأثير والتحمل.

كيفية الاستخدام

للاستخدام عن طريق الفم: قِس الجرعة الموصوفة بدقة باستخدام محقنة فموية/أداة قياس؛ يُعطى مع الطعام أو بعده لتقليل اضطراب الجهاز الهضمي؛ يمكن خلطه مع كمية صغيرة من الماء أو مشروب غير غازي عند الحاجة؛ تجنب خلطه مع المشروبات الغازية؛ لا توقفه فجأة.

كيفية التحضير

محلول فموي جاهز للاستخدام (لا يحتاج إلى إعادة تحضير)؛ قِس الجرعة الموصوفة باستخدام أداة معايرة مناسبة لجرعات الفم (مثل المحقنة الفموية/كوب الدواء) وأعطه عن طريق الفم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، القيء، الإسهال، ألم البطن، الرعاش، زيادة الوزن، تساقط الشعر (الثعلبة)، النعاس، الدوخة، الصداع، نقص الصفيحات، زيادة الشهية

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): الغثيان، الرعاش. شائعة (1-10%): القيء، ألم البطن، الإسهال، النعاس/الخمول، الصداع، زيادة الوزن، الثعلبة، نقص الصفيحات. تفاعلات خطيرة (نادرة/غير شائعة): السمية الكبدية/إصابة الكبد، التهاب البنكرياس، تفاعلات جلدية شديدة (مثل: متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي (SJS/TEN)، متلازمة فرط التحسس الدوائي مع اليوزينيات والأعراض الجهازية (DRESS))، اعتلال دماغي فرط أمونيا الدم.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في: مرض كبدي نشط/اختلال كبدي شديد؛ اضطرابات الميتوكوندريا المعروفة الناتجة عن طفرات POLG (وكذلك الأطفال <2 سنوات المشتبه بإصابتهم بمرض مرتبط بـ POLG)؛ اضطرابات دورة اليوريا؛ البورفيريا؛ فرط الحساسية للفالبروات/حمض الفالبرويك/فالبروات الصوديوم. ما يتعلق بالحمل: يُمنع استخدامه للوقاية من الشقيقة (الصداع النصفي) أثناء الحمل ولدى النساء القادرات على الإنجاب اللواتي لا يستخدمن وسائل منع حمل فعّالة/برنامج منع الحمل؛ وبالنسبة للصرع، يُستخدم أثناء الحمل فقط إذا لم تتوفر بدائل مناسبة.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: المراقبة لاحتمال السُمّية الكبدية (اختبارات وظائف الكبد قبل البدء وبشكل متكرر في بداية العلاج، خصوصًا خلال أول 6 أشهر) والتهاب البنكرياس؛ الالتزام الصارم بمنع الحمل وتجنب الاستخدام أثناء الحمل ما لم توجد بدائل (خطر مرتفع للتشوّهات الخِلقية/اضطرابات النمو العصبي)؛ مراقبة فرط أمونيا الدم/اعتلال الدماغ (يزداد الخطر مع اضطرابات دورة اليوريا أو مع توبيراميت)؛ مراقبة الصفائح الدموية/خطر النزف؛ مراقبة الأفكار/السلوك الانتحاري؛ تقديم المشورة بشأن زيادة الوزن/التأثيرات الاستقلابية وتأثيرات هرمونية أخرى (مثل اضطرابات الدورة الشهرية/خطر متلازمة تكيس المبايض).

الفئة العمرية المسموحة

لا توجد فئة عمرية دنيا ثابتة لعلاج الصرع؛ يمكن استخدامه لدى الأطفال (بما في ذلك <10 سنوات) عند وجود داعٍ سريري، لكن يُفضّل تجنبه إن أمكن واستخدامه بحذر شديد لدى الأطفال <2 سنوات (أعلى خطر لحدوث سُمّية كبدية قاتلة، خاصةً مع العلاج المتعدد أو وجود مرض استقلابي/ميتوكوندري).

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام أو بعده لتحسين تحمّل الجهاز الهضمي؛ قد يُبطئ الطعام الامتصاص لكنه لا يُنقص بشكل ملحوظ التعرض الكلي للدواء.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

يُستخدم فقط إذا فشلت الأدوية الأخرى في السيطرة على أعراض الصرع أو كانت غير مقبولة لسبب آخر (لا توجد فئة تقليدية؛ يلزم برنامج REMS)

الاستخدام للأطفال

لعلاج الصرع لدى الأطفال >10 سنوات و>20 كجم، تكون جرعة البدء المعتادة 10-15 مجم/كجم/يوم، مع جرعة مداومة 20-30 مجم/كجم/يوم. يُستخدم بحذر شديد وكعلاج أحادي لدى الأطفال دون عمر سنتين.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعات أقل وزِد الجرعة تدريجيًا ببطء؛ لدى المرضى كبار السن تكون مستويات الألبومين أقل مما يؤدي إلى ارتفاع تراكيز الدواء الحرة؛ راقب عن كثب الآثار الجانبية والسُميّة؛ وخفّض جرعة المداومة وفقًا لذلك

لمرضى الكبد

يُمنع استخدامه في مرض كبدي نشط أو قصور كبدي شديد؛ لا تبدأ/لا تستخدمه لدى المرضى الذين لديهم اختلال كبدي شديد.

التخزين ونصائح الاستخدام

تعليمات التحضير

محلول فموي جاهز للاستخدام (لا يحتاج إلى إعادة تحضير)؛ قِس الجرعة الموصوفة باستخدام أداة معايرة مناسبة لقياس الجرعات الفموية (مثل محقنة فموية/كوب دواء) وأعطه عن طريق الفم.

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية فور تذكرها؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة، فتجاوز الجرعة المنسية واستمر على الجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف عنه بشكل مفاجئ؛ خفّض الجرعة تدريجيًا تحت إشراف طبي لتقليل خطر تفاقم النوبات/حالة الصرع المستمر.

نصائح للمريض

تناوله تمامًا حسب الوصفة ولا تتوقف عنه فجأة؛ تناوله مع/بعد الطعام؛ قِس الجرعات بدقة. اطلب رعاية عاجلة عند ظهور علامات أذية كبدية (يرقان، بول داكن، تعب شديد، قيء)، أو التهاب البنكرياس (ألم بطني شديد مع غثيان/قيء)، أو كدمات/نزف غير معتاد. قد يسبب النعاس-تجنب القيادة حتى تتأكد من تأثيره عليك؛ وتجنب الكحول. خطر مرتفع للتشوّهات الخِلقية: يجب على النساء القادرات على الإنجاب استخدام وسائل منع حمل فعّالة ومناقشة التخطيط للحمل؛ والالتزام بإجراء تحاليل الدم/المتابعة المجدولة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل البدء وبشكل دوري: اختبارات وظائف الكبد (خصوصًا خلال أول 6 أشهر)، وصورة دم كاملة بما في ذلك الصفائح الدموية؛ مراقبة الوزن/مؤشر كتلة الجسم؛ النظر في قياس تركيز الفالبروات في المصل عند تقييم الالتزام بالعلاج أو السُميّة أو التداخلات أو الحمل أو عدم الاستجابة؛ فحص الأمونيا عند وجود خمول/قيء/اعتلال دماغ غير مفسر؛ تقييم التهاب البنكرياس عند وجود ألم بطني شديد.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يزيد نشاط حمض غاما-أمينوبيوتيريك (GABA) في الدماغ (بما في ذلك تثبيط تكسير GABA)، ويثبط قنوات الصوديوم المعتمدة على الجهد، ويقلل تيارات الكالسيوم من نوع T، مما يؤدي إلى تقليل قابلية الاستثارة العصبية.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي مرتفع (عادةً ~90-100%)؛ ويُمتص المحلول الفموي بسرعة وبشكل شبه كامل.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب بشكل واسع في الكبد: بشكل رئيسي عبر الاقتران بالغلوكورونيد (UGT) وأكسدة بيتا (β) الميتوكوندرية؛ وأكسدة ثانوية بوساطة إنزيمات السيتوكروم P450 (مثل CYP2C9/2C19).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

محلول فموي، أقراص معوية المقاومة، أقراص معدلة الإطلاق، حبيبات معدلة الإطلاق، حقن وريدية.

مكونات كل جرعة

كل 1 مل: 200 مجم فالبروات الصوديوم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

يُستخدم أيضًا لـ

تثبيت المزاج, الوقاية من الشقيقة, ألم الاعتلال العصبي, الاضطراب ثنائي القطب

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.