تيجريتول سي ار 200مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الصرع (النوبات البؤرية/الجزئية والنوبات التوترية‑الرمعية المعممة؛ أنماط النوبات المختلطة) وألم العصب ثلاثي التوائم؛ كما يُستخدم للهوس الحاد/اضطراب ثنائي القطب اعتمادًا على النشرة المحلية.

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الشائعة خارج نطاق النشرة متلازمات الألم العصبي (مثل الاعتلال العصبي السكري)، سحب الكحول (كعلاج مُساعد)، وحالات أخرى من الألم العصبي المقاوم للعلاج؛ ويُعد اضطراب ثنائي القطب/الهوس استخدامًا خارج نطاق النشرة فقط حيثما لم تتم الموافقة عليه محليًا.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الصرع (البالغون، ممتد/متحكم الإطلاق ER/CR): ابدأ بـ 200 مجم مرتين يوميًا، وزِد بمقدار ~200 مجم/يوم على فواصل أسبوعية (أو أبطأ)؛ جرعة المداومة المعتادة 800-1200 مجم/يوم على جرعات مقسمة (قد يحتاج بعض المرضى حتى 1600 مجم/يوم). ألم العصب ثلاثي التوائم: ابدأ بـ 100 مجم مرتين يوميًا (أو 200 مجم/يوم)، وزِد بمقدار 200 مجم/يوم حسب الحاجة؛ جرعة المداومة المعتادة 400-800 مجم/يوم؛ والحد الأقصى الشائع 1200 مجم/يوم. الهوس الحاد/الاضطراب ثنائي القطب (حيثما كان معتمدًا): غالبًا ما يبدأ بـ ~400 مجم/يوم مع معايرة الجرعة؛ والمدى المعتاد 400-1600 مجم/يوم.

الجرعة الأولى

100-200 مجم مرة واحدة أو مرتين يوميًا (الصرع)؛ 100-200 مجم مرتين يوميًا (ألم العصب ثلاثي التوائم)

الجرعة المستمرة

800-1200 مجم/يوم على 2-3 جرعات مقسمة للصرع؛ 400-800 مجم/يوم لألم العصب ثلاثي التوائم

الجرعة القصوى

البالغون (الصرع): الحد الأقصى المعتاد 1200 مجم/يوم؛ قد يحتاج بعض المرضى حتى 1600 مجم/يوم تحت إشراف اختصاصي (الجرعات الأعلى استثنائية).

جرعة الأطفال

الأطفال 6-12 سنة: الجرعة الابتدائية 100 مجم مرتين يوميًا، وتُزاد بمقدار 100 مجم/أسبوع؛ جرعة المداومة 400-800 مجم/يوم (20-30 مجم/كجم/يوم)؛ الأطفال دون 6 سنوات: 10-20 مجم/كجم/يوم على 2-3 جرعات مقسمة؛ لا يُنصح بأقراص الإطلاق المتحكم به (CR) للأطفال دون 6 سنوات

ملاحظات تعديل الجرعة

قم بمعايرة الجرعة تدريجيًا لتقليل الآثار الجانبية على الجهاز العصبي المركزي؛ تُعطى تركيبات CR/XR عادةً مرتين يوميًا؛ يحدث التحريض الذاتي للأيض خلال ~2-4 أسابيع لذا قد يلزم إعادة تقييم الجرعة/المستويات؛ يُستخدم بحذر ويُؤخذ في الاعتبار البدء بجرعات أقل لدى كبار السن وفي حالات القصور الكبدي؛ راقب تراكيز المصل عند الحاجة سريريًا (المدى العلاجي النموذجي ~4-12 ميكروغرام/مل).

كيفية الاستخدام

ابتلع أقراص تيجريتول سي ار (ممتدة الإطلاق) مع الماء؛ لا تسحقها ولا تمضغها. قرص 200 مجم يحتوي على شق وقد يُكسر إلى نصفين لتسهيل البلع، ولكن يجب ابتلاع النصفين أيضًا (دون مضغ). يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ وقد يساعد تناوله مع الطعام على تقليل اضطراب الجهاز الهضمي.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الدوخة، النعاس/الميل للنوم، الترنح، الغثيان/القيء، ازدواج الرؤية/تشوش الرؤية، الصداع، والطفح الجلدي؛ وقد يحدث نقص صوديوم الدم (مهم سريريًا).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): الدوخة، النعاس/الميل للنوم، الترنح، الغثيان/القيء، ازدواج الرؤية/تشوش الرؤية. شائعة (1-10%): الصداع، التعب، جفاف الفم، الإمساك، الطفح الجلدي، قلة الكريات البيضاء، ارتفاع إنزيمات الكبد، نقص صوديوم الدم. نادرة/نادرة جدًا: تفاعلات جلدية عكسية خطيرة (متلازمة ستيفنز‑جونسون/انحلال البشرة السمي (SJS/TEN)، متلازمة تفاعل دوائي مع فرط الحمضات وأعراض جهازية (DRESS))، قلة المحببات/فقر الدم اللاتنسجي/قلة الصفيحات، التهاب كبد شديد/فشل كبدي، التهاب البنكرياس، اضطرابات نظم قلبية مهمة/متلازمة الإفراز غير الملائم للهرمون المضاد لإدرار البول (SIADH).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: فرط الحساسية تجاه كاربامازيبين أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات؛ تثبيط نخاع العظم؛ الاستخدام المتزامن لمثبطات إنزيم أوكسيداز أحادي الأمين (MAO) (أو خلال 14 يومًا)؛ حصار أذيني بطيني؛ البورفيريات الكبدية الحادة (مثل البورفيريا الحادة المتقطعة).

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: إجراء فحص HLA-B*1502 لدى ذوي الأصول الآسيوية المعرّضين للخطر قبل بدء العلاج؛ النظر في HLA-A*3101 عند اللزوم؛ إجراء تعداد دم كامل (CBC) ووظائف الكبد (LFTs) كخط أساس وبشكل دوري؛ مراقبة الطفح/فرط الحساسية الجهازي (DRESS)، والأفكار/السلوك الانتحاري، ونقص صوديوم الدم؛ تجنب الإيقاف المفاجئ؛ الحذر لدى مرضى اضطرابات التوصيل القلبي، والزرق/احتباس البول، والقصور الكبدي/الكلوي؛ التحريض الإنزيمي القوي يقلل فعالية موانع الحمل الهرمونية-يجب ضمان وسيلة منع حمل فعّالة؛ يتطلب الحمل إرشادًا حول موازنة الفائدة مقابل المخاطر وتناول حمض الفوليك.

الفئة العمرية المسموحة

لا يوجد حد أدنى مطلق للعمر في النشرة؛ الاستخدام مناسب للأطفال، لكن أقراص CR/XR عادةً لا تُفضّل لدى الأطفال صغار السن جدًا (غالبًا <6 سنوات) بسبب صعوبة البلع والحاجة إلى معايرة مرنة للجرعة-استخدم الأشكال الدوائية المناسبة للعمر وإرشادات اختصاصي.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات رئيسية/مهمة سريريًا: مثبطات MAO (ممنوعة الاستعمال)؛ مثبطات CYP3A4 القوية (مثل الماكروليدات مثل إريثرومايسين/كلاريثرومايسين، ومضادات الفطريات من فئة الآزول، والجريب فروت) ↑ مستويات كاربامازيبين/السمّية؛ المحفزات القوية (مثل ريفامبين، فينيتوين، فينوباربيتال، عشبة سانت جون) ↓ مستويات كاربامازيبين؛ كاربامازيبين (محفّز CYP3A4/2C/1A2 وفق OpenFDA) يقلل فعالية موانع الحمل الفموية، ووارفارين، والعديد من مضادات الفيروسات القهقرية/مثبطات المناعة؛ فالبروات قد ↑ كاربامازيبين-إيبوكسيد؛ الليثيوم قد ↑ السمية العصبية؛ تجنب/ممنوع مع فوريكونازول بسبب انخفاض التعرض لفوريكونازول بشكل ملحوظ.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: الاستخدام المتزامن لمثبطات MAO (يُتجنب؛ يتطلب فترة غسيل)، نيفازودون (يزيد كاربامازيبين بشكل ملحوظ/يزيد خطر التفاعل)، ومثبطات CYP3A4 القوية (مثل الماكروليدات مثل إريثرومايسين/كلاريثرومايسين) قد تسبب سمّية كاربامازيبين؛ محفزات CYP3A4 القوية قد تقلل الفعالية. متوسط/مهم سريريًا: موانع الحمل الفموية (فشل)، وارفارين (انخفاض INR)، العديد من مضادات الفيروسات القهقرية/مضادات الفطريات، وأدوية أخرى مضادة للاختلاجات (مثل فينيتوين/فالبروات) مع تأثيرات متبادلة على المستويات.

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام لتقليل اضطراب الجهاز الهضمي؛ تجنب الجريب فروت/عصير الجريب فروت لأنه قد يزيد تراكيز كاربامازيبين عبر تثبيط CYP3A4.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة D

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الأطفال 6-12 سنة: جرعة ابتدائية 100 مجم مرتين يوميًا، تُزاد بمقدار 100 مجم/أسبوع؛ جرعة المداومة 400-800 مجم/اليوم (20-30 مجم/كجم/اليوم)؛ الأطفال دون 6 سنوات: 10-20 مجم/كجم/اليوم على 2-3 جرعات مقسمة؛ أقراص CR غير موصى بها للأطفال دون 6 سنوات

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعات أقل (100 مجم مرة واحدة أو مرتين يوميًا)، مع زيادة تدريجية ببطء؛ زيادة خطر نقص صوديوم الدم، واضطرابات التوصيل القلبي، والآثار الجانبية على الجهاز العصبي المركزي؛ راقب صوديوم المصل وتخطيط القلب (ECG)

لمرضى الكلى

لا يلزم عادةً تعديل الجرعة؛ يُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد مع المراقبة (الاستجابة السريرية، الصوديوم، الآثار الجانبية، وعند الحاجة-مستويات الدواء).

لمرضى الكبد

يُستخدم بحذر في القصور الكبدي؛ لا توجد توصية ثابتة لتعديل الجرعة-ابدأ بجرعة منخفضة، وزِد تدريجيًا ببطء، وراقب وظائف الكبد (LFTs)؛ يُتجنب في البورفيريا الكبدية الحادة ويُتجنب عمومًا/يُوقف إذا تطور خلل كبدي ملحوظ.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية فور تذكرها؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف فجأة؛ خفّض الجرعة تدريجيًا تحت إشراف طبي (يُحدد الجدول بشكل فردي؛ غالبًا على مدى أسابيع).

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: تثبيط الجهاز العصبي المركزي (نعاس، دوخة، ترنح، رأرأة)، هياج/هذيان، اختلاجات، تثبيط تنفسي، انخفاض ضغط الدم، واضطرابات توصيل القلب/اضطرابات النظم؛ التدبير: رعاية إسعافية، تأمين مجرى الهواء/التهوية، مراقبة تخطيط القلب (ECG)، الفحم النشط (غالبًا بجرعات متعددة)، علاج داعم-لا يوجد ترياق نوعي؛ النظر في الإزالة خارج الجسم (مثل غسيل الكلى/الترشيح الدموي) في حالات التسمم الشديد/المهدد للحياة وفق إرشادات السموم.

نصائح للمريض

تناول الدواء تمامًا حسب الوصفة؛ لا تتوقف فجأة. بالنسبة لأقراص CR/XR: تُبلع كاملة-لا تُسحق/لا تُمضغ؛ يمكن تقسيم الأقراص المشقوقة فقط إذا كان المنتج مصممًا/مشقوقًا للتقسيم. تناولها مع الطعام عند حدوث اضطراب معدي. تجنب الكحول؛ توخَّ الحذر عند القيادة حتى تتضح التأثيرات. تجنب الجريب فروت/عصير الجريب فروت. إرشاد مهم حول التداخلات: كاربامازيبين محفّز إنزيمي قوي-قد يقلل فعالية وسائل منع الحمل الهرمونية؛ استخدم وسيلة منع حمل فعّالة وناقش مخاطر الحمل. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث طفح/تقرحات فقاعية، حمى/التهاب حلق/تقرحات الفم، كدمات/نزف غير معتاد، يرقان، تعب شديد، أو علامات عدوى. التزم بجميع مواعيد المتابعة (CBC، وظائف الكبد LFTs، الصوديوم؛ ومستويات الدواء حسب الحاجة السريرية) وأبلغ جميع مقدمي الرعاية الصحية بسبب كثرة التداخلات الدوائية.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

كخط أساس وبشكل دوري: تعداد دم كامل (CBC) (بما في ذلك الصفائح الدموية)، اختبارات وظائف الكبد، وصوديوم المصل؛ النظر في قياس تراكيز كاربامازيبين في المصل عند البدء، ومع تغييرات الجرعة، وعند الاشتباه بالسمّية، أو وجود مخاوف بشأن الالتزام، أو أثناء الحمل، أو عند استخدام أدوية متداخلة؛ مراقبة الطفح/فرط الحساسية والسمّية السريرية على الجهاز العصبي المركزي.

معلومات دوائية

مدة تأثير الدواء

توفر الأقراص ممتدة المفعول (CR/XR) تأثيرًا علاجيًا لمدة تقارب 12 ساعة لكل جرعة (يدعم الجرعات مرتين يوميًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

الجرعة المفردة الأولية: 25-65 ساعة. الجرعات المزمنة: 12-17 ساعة (بسبب التحريض الذاتي لعملية الأيض).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي ~75-85%؛ يوفر الشكل ممتد التحرر (CR/XR) امتصاصًا أبطأ مع مدى إجمالي مماثل للامتصاص (AUC) مقارنةً بالشكل فوري التحرر.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

كبدي، بشكل أساسي عبر CYP3A4، إلى مستقلب نشط (كاربامازيبين-10,11-إيبوكسيد). وهو مُحَرِّض ذاتي قوي لعملية أيضه.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

التركيبات الفموية: أقراص فورية التحرر، أقراص للمضغ، شراب معلق فموي، وأقراص ممتدة/مطوّلة التحرر (مثل CR/XR). لا توجد عادةً تركيبة كاربامازيبين وريدية (IV) روتينية تُعد قياسية/مُسوَّقة لتيجريتول سي ار.

مكونات كل جرعة

كل قرص مطوّل التحرر: 200 مجم كاربامازيبين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

يُستخدم أيضًا لـ

ألم الاعتلال العصبي, تثبيت المزاج, ألم العصب الثلاثي التوائم, الاضطراب ثنائي القطب, أعراض انسحاب الكحول, متلازمة تململ الساقين, الاعتلال العصبي المحيطي السكري, الألم العصبي التالي للهربس

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.