توفاست 40مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج مساعد للحمية الغذائية لفرط كوليسترول الدم الأولي (العائلي متغاير الزيجوت وغير العائلي) واضطراب شحميات الدم المختلط؛ وفرط ثلاثي الغليسريدات في الدم؛ وعسر بيتا ليبوبروتينيميا الدم الأولي؛ وفرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت؛ ولتقليل خطر الأحداث القلبية الوعائية (مثل احتشاء عضلة القلب، السكتة الدماغية، إعادة التوعي/إعادة التروية، الذبحة الصدرية) لدى المرضى المعرضين للخطر.

استخدامات أخرى

لا توجد استخدامات خارج النشرة بشكل روتيني/معتمدة يمكن إدراجها لهذا المنتج؛ إذ إن الاستخدامات المقترحة (مثل مرض الكبد الدهني غير الكحولي NAFLD، الوقاية من اعتلال الكلية الناتج عن مواد التباين، ودواعي الاستعمال المضادة للالتهاب) لديها أدلة غير متسقة وليست دواعي استعمال موصى بها في الإرشادات العلاجية لأتورفاستاتين.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

فرط كوليسترول الدم الأولي/خلل شحميات الدم المختلط: 10-20 مجم مرة واحدة يوميًا كجرعة ابتدائية (يمكن البدء بـ 40 مجم إذا كانت هناك حاجة إلى خفض كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة LDL-C بنسبة >45%)، المدى 10-80 مجم يوميًا؛ فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت: 10-80 مجم مرة واحدة يوميًا (غالبًا كعلاج مُساند مع علاجات أخرى خافضة للدهون)؛ فرط ثلاثي الغليسريد/خلل بيتا ليبوبروتينيميا: 10-80 مجم مرة واحدة يوميًا؛ تقليل خطر أمراض القلب والأوعية الدموية: جرعات مبنية على شدة العلاج (مثلًا 40-80 مجم للعلاج عالي الشدة عند الاستطباب؛ وإلا 10-20 مجم للعلاج متوسط الشدة).

الجرعة الأولى

10-20 مجم مرة واحدة يوميًا. [8, 9]

الجرعة المستمرة

10-80 مجم مرة واحدة يوميًا، تُعدَّل على فترات قدرها 4 أسابيع أو أكثر بناءً على استجابة الدهون

الجرعة القصوى

80 مجم مرة واحدة يوميًا. [1, 8]

جرعة الأطفال

لفرط كوليسترول الدم العائلي غير متماثل الزيجوت (HeFH) لدى الأطفال/المراهقين بعمر ≥10 سنوات: الجرعة الابتدائية 10 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا؛ المدى المعتاد 10-20 مجم مرة واحدة يوميًا؛ الحد الأقصى 20 مجم/اليوم.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُفصَّل الجرعة وتُعايَر على فترات تقارب 2-4 أسابيع بناءً على استجابة/تحمّل LDL-C؛ لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي؛ يُتجنب الاستخدام في مرض الكبد النشط وتُستخدم الحيطة في القصور الكبدي؛ يُحد/يُتجنب الاستخدام مع مثبطات CYP3A4 القوية وغيرها من الأدوية التي تزيد خطر الاعتلال العضلي (قد يتطلب ذلك جرعة أقل أو إيقافًا مؤقتًا).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

التهاب الأنف والبلعوم، الإسهال، عسر الهضم/الغثيان، ألم المفاصل، ألم العضلات، وعدوى المسالك البولية (من بين الأكثر شيوعًا في التقارير).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يمنع استخدامه في حالات: فرط الحساسية تجاه أتورفاستاتين/السواغات؛ مرض كبدي نشط أو ارتفاعات مستمرة غير مفسرة في ناقلات الأمين في المصل؛ الحمل؛ الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: تقييم إنزيمات الكبد قبل بدء العلاج وعند ظهور أعراض إصابة كبدية؛ توجيه المريض للإبلاغ عن ألم/ضعف عضلي غير مفسر وفحص كرياتين كيناز (CK) عند الحاجة؛ يزداد خطر الاعتلال العضلي مع الجرعات الأعلى ومع الأدوية المتداخلة (مثبطات CYP3A4، سيكلوسبورين، الفايبرات/النياسين، كولشيسين) ومع التقدم في العمر/القصور الكلوي؛ قد يرفع سكر الدم/الهيموغلوبين السكري HbA1c؛ يُستخدم بحذر لدى من لديهم تاريخ مرض كبدي أو تعاطٍ مفرط للكحول.

الفئة العمرية المسموحة

البالغون: مُشار إليه. الاستخدام لدى الأطفال: معتمد فقط لفرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل (HeFH) لدى الأطفال/المراهقين بعمر ≥10 سنوات؛ لم تُثبت السلامة/الفعالية للمرضى <10 سنوات أو لأي استطبابات أخرى لاضطرابات الدهون لدى المرضى <18 سنة.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التداخلات المهمة سريريًا: مثبطات CYP3A4 القوية/المتوسطة (مثل كلاريثروميسين، مضادات الفطريات من فئة الآزول، مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية؛ عصير الجريب فروت بكميات كبيرة) ↑ زيادة التعرض لأتورفاستاتين/خطر الاعتلال العضلي؛ سيكلوسبورين ↑ يزيد التعرض (يُتجنب/جرعة قصوى منخفضة جدًا حسب النشرة)؛ الفايبرات (خصوصًا جيمفيبروزيل) والنياسين (بجرعات خافضة للدهون) ↑ يزيدان خطر الاعتلال العضلي؛ كولشيسين ↑ يزيد خطر الاعتلال العضلي؛ قد ترتفع مستويات ديجوكسين؛ قد يتعزز تأثير وارفارين (مراقبة INR)؛ ريفامبين قد يقلل التعرض (توقيت الجرعات مهم)؛ مضادات الحموضة قد تقلل المستويات قليلًا.

درجة خطورة التفاعل

شديد: سيكلوسبورين؛ مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كلاريثروميسين، إيتراكونازول، مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية/كوبيسيستات)؛ أنظمة علاج التهاب الكبد C مثل جليكابريفير/بيبرنتاسفير (غالبًا يُمنع استخدامها/يُتجنب) - زيادة كبيرة في التعرض لأتورفاستاتين وخطر الاعتلال العضلي/انحلال الربيدات. متوسط: جيمفيبروزيل/فايبرات أخرى والنياسين (↑ خطر الاعتلال العضلي)، كولشيسين (↑ خطر الاعتلال العضلي)، الجريب فروت (↑ التعرض). طفيف/مع المراقبة: وارفارين (تغيرات INR-تُراقب)، ديجوكسين (↑ مستويات-تُراقب)، مضادات الحموضة (↓ مستويات أتورفاستاتين).

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ تجنب أو قلل الجريب فروت/عصير الجريب فروت (خصوصًا الكميات الكبيرة) بسبب تثبيط CYP3A4 مما يزيد التعرض لأتورفاستاتين وخطر الاعتلال العضلي.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

يمنع استخدامه

الاستخدام أثناء الرضاعة

يمنع استخدامه

الاستخدام للأطفال

لـ فرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل (HeFH) لدى الأطفال/المراهقين بعمر ≥10 سنوات: الجرعة الابتدائية 10 مجم عن طريق الفم مرة يوميًا؛ المدى المعتاد 10-20 مجم مرة يوميًا؛ الحد الأقصى 20 مجم/اليوم.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم تعديل الجرعة بناءً على العمر وحده، لكن قد يكون كبار السن أكثر عرضة لخطر الاعتلال العضلي - تُجرى المراقبة وفقًا لذلك

لمرضى الكبد

لا يُوصى بتعديل جرعة محدد في القصور الكبدي الخفيف، ولكن يُستخدم بحذر مع المراقبة؛ يُمنع استخدامه في مرض كبدي نشط أو ارتفاعات مستمرة غير مفسرة في ناقلات الأمين (وعمومًا يُتجنب في مرض كبدي غير متعوض).

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

لا يُحفظ فوق 30°م؛ يُحفظ في العبوة الأصلية (شريط/بليستر) للحماية من الرطوبة/الضوء.

عند التوقف عن الدواء

لا توقف أتورفاستاتين دون استشارة الواصف؛ إن إيقافه سيؤدي إلى ارتفاع كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) وقد يزيد خطر أمراض القلب والأوعية الدموية مع مرور الوقت.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

تثبيط تنافسي لإنزيم HMG-CoA reductase في الكبد، مما يقلل تصنيع الكوليسترول ويزيد تنظيم مستقبلات LDL الكبدية لزيادة إزالة كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) من الدورة الدموية.

بداية مفعول الدواء

يبدأ خفض LDL-C خلال حوالي 1-2 أسبوع، مع تأثير قريب من الحد الأقصى بحلول حوالي 4 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

مع الاستمرار على الجرعة مرة واحدة يوميًا، يُحافَظ على خفض LDL-C طوال فترة الجرعة (24 ساعة) ويستمر طالما استمر العلاج. بعد إيقاف العلاج، تعود مستويات الدهون تدريجيًا نحو خط الأساس خلال عدة أسابيع.

مدة بقاء الدواء في الجسم

أتورفاستاتين: حوالي 14 ساعة؛ نشاط تثبيط إنزيم HMG‑CoA reductase (المستقلبات الفعالة): حوالي 20-30 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 14% (التوافر الحيوي الفموي المطلق).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عبر الصفراء/البراز بعد الاستقلاب الكبدي؛ الإطراح الكلوي ضئيل (حوالي <2% في البول).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف بطبقة رقيقة (عن طريق الفم).

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الهدف الدهني

كلاهما

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.