تريليبتال 600مجم 50 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج نوبات الصرع ذات البدء الجزئي لدى البالغين (علاج أحادي أو علاج مساعد)، علاج نوبات الصرع ذات البدء الجزئي لدى الأطفال بعمر 4-16 سنة (علاج أحادي)، علاج نوبات الصرع ذات البدء الجزئي لدى الأطفال بعمر سنتين فأكثر (علاج مساعد)

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

النوبات الجزئية (البؤرية)-البالغون: العلاج المساعد يبدأ بـ 300 مجم مرتين يوميًا، وتُزاد الجرعة بما يصل إلى 600 مجم/اليوم على فترات تقارب أسبوعيًا؛ جرعة المداومة المعتادة 600-1200 مجم/اليوم؛ الحد الأقصى 2400 مجم/اليوم. التحويل إلى العلاج الأحادي يبدأ بـ 300 مجم مرتين يوميًا وتُزاد الجرعة بمقدار 300 مجم/اليوم كل ~3 أيام حتى ~1200 مجم/اليوم (الحد الأقصى 2400 مجم/اليوم). الأطفال (علاج مساعد، 2-16 سنة): البدء بـ ~8-10 مجم/كغ/اليوم (بحد أقصى 600 مجم/اليوم) على جرعتين؛ وتُعايَر الجرعة للوصول إلى جرعة مداومة حسب الوزن (عادةً ~30-46 مجم/كغ/اليوم).

الجرعة الأولى

600 مجم يوميًا (300 مجم مرتين يوميًا) لدى البالغين

الجرعة المستمرة

1200 مجم يوميًا على جرعتين مقسمتين (علاج مساعد)؛ حتى 2400 مجم/اليوم في العلاج الأحادي

الجرعة القصوى

2400 مجم يوميًا

جرعة الأطفال

الأطفال 2-16 سنة (علاج مساعد): 4-5 مجم/كغ/اليوم على جرعتين مقسمتين مبدئيًا؛ تُعايَر الجرعة خلال أسبوعين للوصول إلى الجرعة المستهدفة بناءً على الوزن (20 كغ: 600-900 مجم/اليوم؛ 25-30 كغ: 900-1200 مجم/اليوم؛ 35-40 كغ: 900-1500 مجم/اليوم؛ 45 كغ: 1200-1500 مجم/اليوم؛ 50-55 كغ: 1200-1800 مجم/اليوم؛ 60-65 كغ: 1200-1800 مجم/اليوم؛ 70 كغ: 1500-2100 مجم/اليوم). الأطفال دون عمر سنتين: غير موصى به.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بطبقة رقيقة كاملًا مع الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ يُؤخذ على جرعتين مقسمتين في أوقات ثابتة يوميًا.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

دوار، نعاس (سُبات)، صداع، غثيان، قيء، ازدواج الرؤية (شَفَع)، إرهاق، ترنّح، اضطراب المشي، ارتباك، رعاش، ألم بطني.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): دوار، نعاس، صداع، ازدواج الرؤية، غثيان، قيء، إرهاق. شائعة (1-10%): ترنّح، رعاش، رأرأة/اضطراب الرؤية، ألم بطني، طفح جلدي، نقص صوديوم الدم، ارتباك.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه أوكسكاربازيبين أو تجاه أسليكاربازيبين أسيتات (و/أو أي مكوّن من مكوّنات المستحضر).

تحذيرات واحتياطات

المراقبة لاحتمال حدوث نقص صوديوم الدم (فحص الصوديوم خصوصًا لدى المرضى المعرّضين للخطر)، والطفح الجلدي الشديد/متلازمة ستيفنز-جونسون (SJS)/انحلال البشرة السمي (TEN) (يزداد الخطر مع HLA-B*1502 لدى بعض الأصول الآسيوية)، وفرط الحساسية/التفاعل التصالبي مع كاربامازيبين، والأفكار/السلوك الانتحاري، وتأثيرات الجهاز العصبي المركزي (الدوخة/النعاس)، وتقليل الجرعة تدريجيًا لتجنب تفاقم النوبات.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد كعلاج مُساعد لدى الأطفال بعمر ≥2 سنوات وكعلاج أحادي لدى الأطفال بعمر ≥4 سنوات (لم تُثبت السلامة/الفعالية لدى من هم <2 سنوات).

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التداخلات الرئيسية: يقلل فعالية موانع الحمل الهرمونية (تحريض CYP3A)؛ الأدوية المضادة للاختلاج المحفِّزة للإنزيمات (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال) قد تُنقص التعرّض لـ MHD؛ يمكن لأوكسكاربازيبين أن يزيد مستويات فينيتوين؛ زيادة تثبيط الجهاز العصبي المركزي عند الاستخدام مع الكحول/المهدئات الأخرى.

درجة خطورة التفاعل

شديد: موانع الحمل الهرمونية (انخفاض الفعالية عبر تحريض الإنزيم-استخدام وسائل منع حمل غير هرمونية/إضافية). متوسط: المحفزات الإنزيمية القوية (كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال) قد تُنقص MHD؛ يمكن لأوكسكاربازيبين أن يزيد مستويات فينيتوين عند الجرعات الأعلى؛ زيادة تثبيط الجهاز العصبي المركزي مع الكحول/المهدئات الأخرى. ملاحظة: التجنب الروتيني مع مثبطات أوكسيداز أحادي الأمين (MAOIs) ليس مانع استعمال مُدرجًا بشكل قياسي لأوكسكاربازيبين.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

غير مُصنّف (ملخص المخاطر)

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الأطفال 2-16 سنة (علاج مُساعد): 4-5 مجم/كجم/يوم في جرعتين مقسمتين مبدئيًا؛ تُزاد الجرعة تدريجيًا خلال أسبوعين للوصول إلى الجرعة المستهدفة حسب الوزن (20 كجم: 600-900 مجم/يوم؛ 25-30 كجم: 900-1200 مجم/يوم؛ 35-40 كجم: 900-1500 مجم/يوم؛ 45 كجم: 1200-1500 مجم/يوم؛ 50-55 كجم: 1200-1800 مجم/يوم؛ 60-65 كجم: 1200-1800 مجم/يوم؛ 70 كجم: 1500-2100 مجم/يوم). الأطفال دون عمر سنتين: غير موصى به.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف عنه بشكل مفاجئ؛ خفّض/اسحب الدواء تدريجيًا لتقليل خطر زيادة تكرار النوبات/حالة الصرع المستمرة.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض النعاس/الدوخة، الغثيان/القيء، الترنح، نقص صوديوم الدم وتأثيرات أخرى على الجهاز العصبي المركزي؛ يكون التدبير داعمًا (يُنظر في الفحم النشط إذا كانت الجرعة حديثة)، مع مراقبة العلامات الحيوية/تخطيط القلب (ECG) والشوارد؛ لا يوجد ترياق نوعي-اطلب الرعاية الطارئة.

نصائح للمريض

تناول الدواء تمامًا حسب الوصفة ولا تتوقف عنه فجأة؛ تناوله بانتظام (مرتين يوميًا) مع الطعام أو بدونه؛ قد يسبب الدوخة/النعاس-تجنب القيادة حتى تتضح التأثيرات وتجنب الكحول/المهدئات الأخرى؛ أبلغ فورًا عن الطفح الجلدي أو أعراض فرط الحساسية؛ التوعية بأعراض نقص صوديوم الدم (الغثيان، الصداع، الارتباك، النوبات)؛ قد تكون موانع الحمل الهرمونية أقل فعالية-استخدم وسائل منع حمل إضافية/غير هرمونية؛ أبلغ عن تغيرات المزاج/الأفكار الانتحارية؛ ناقش التخطيط للحمل.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة صوديوم المصل (خط الأساس وبشكل دوري، خصوصًا خلال أول 3 أشهر ولدى المرضى مرتفعي الخطورة)؛ مراقبة الأفكار/السلوك الانتحاري وتغيرات المزاج؛ تقييم الطفح الجلدي/فرط الحساسية؛ النظر في مراقبة وظائف الكلى (خصوصًا عند وجود قصور/لدى كبار السن) والاستجابة السريرية/الآثار الجانبية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يعمل على حجب قنوات الصوديوم الحسّاسة للجهد الكهربائي لتثبيت أغشية الخلايا العصبية مفرطة الاستثارة وتثبيط إطلاق النبضات المتكرر؛ ويكون التأثير بشكل أساسي عبر المستقلب النشط (MHD).

مدة تأثير الدواء

حوالي 12 ساعة لكل جرعة (يدعم الجرعات مرتين يوميًا لدواء تريليبتال سريع التحرر).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

يُمتص أوكسكاربازيبين جيدًا عن طريق الفم (≥90%)؛ ويتحوّل بسرعة إلى MHD، مع توافر جهازي لـ MHD حوالي ~90% (لا يوجد للطعام تأثير ذو أهمية سريرية).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

اختزال كبدي سريع وواسع لأوكسكاربازيبين إلى مشتق 10-أحادي الهيدروكسي النشط (MHD/ليكاربازيبين) عبر إنزيمات سيتوسولية (مختزلات الأريل-كيتون)؛ ثم يخضع MHD بشكل رئيسي للاقتران بالغلوكورونيد، مع مشاركة محدودة لإنزيمات CYP450 في الخطوة الأيضية الأساسية.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلّفة بطبقة رقيقة سريعة التحرر وشراب معلق فموي (سريع التحرر)؛ وليس أقراص ممتدة التحرر لعلامة تريليبتال التجارية.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف: 600 مجم أوكسكاربازيبين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا توجد بدائل بدون وصفة طبية - يلزم وصفة طبية لجميع علاجات مضادات الاختلاج

يُستخدم أيضًا لـ

النوبات الجزئية

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.