حبوب برانزا 5 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفصام؛ اضطراب ثنائي القطب من النوع الأول - نوبات الهوس الحادة أو النوبات المختلطة (كعلاج منفرد أو مع الليثيوم/فالبروات)، وعلاج المداومة (بما يشمل الاستمرار بعد الاستجابة).

استخدامات أخرى

من الاستخدامات الشائعة خارج النشرة: الهذيان/الهيجان (خصوصًا عند المرضى المصابين بأمراض طبية)، والغثيان/القيء الناتج عن العلاج الكيميائي (بما في ذلك الحالات المقاومة)، وفقدان الشهية/الهزال وتحفيز الشهية في السرطان، والاستخدام المساعد في الاكتئاب المقاوم للعلاج (ملاحظة: أولانزابين/فلوكسيتين هو المنتج المركب المعتمد لبعض الاستطبابات الاكتئابية في بعض المناطق القضائية).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفصام (للبالغين): ابدأ بـ 5-10 مجم مرة يوميًا؛ الهدف حوالي 10 مجم/اليوم؛ المدى 5-20 مجم/اليوم (الحد الأقصى 20 مجم/اليوم). الهوس الحاد/النوع المختلط في الاضطراب ثنائي القطب النوع الأول: للعلاج الأحادي ابدأ بـ 15 مجم مرة يوميًا؛ مع الليثيوم/فالبروات ابدأ بـ 10 مجم مرة يوميًا؛ المدى 5-20 مجم/اليوم (الحد الأقصى 20 مجم/اليوم). علاج الصيانة للاضطراب ثنائي القطب: عادةً 5-20 مجم مرة يوميًا (غالبًا 10 مجم/اليوم)، ويُحدَّد حسب الاستجابة/التحمل.

الجرعة الأولى

5-10 مجم مرة يوميًا (الفصام)؛ 15 مجم مرة يوميًا (العلاج الأحادي لهوس الاضطراب ثنائي القطب)؛ 10 مجم مرة يوميًا (العلاج المركب لهوس الاضطراب ثنائي القطب)

الجرعة المستمرة

5-20 مجم مرة يوميًا حسب الاستطباب والاستجابة

الجرعة القصوى

20 مجم يوميًا

جرعة الأطفال

الفصام (الأعمار 13-17): البداية: 2.5-5مجم/اليوم؛ الهدف: 10مجم/اليوم؛ الحد الأقصى: 20مجم/اليوم. الاضطراب ثنائي القطب النوع الأول (الأعمار 13-17): البداية: 2.5-5مجم/اليوم؛ الهدف: 10مجم/اليوم؛ الحد الأقصى: 20مجم/اليوم.

ملاحظات تعديل الجرعة

فكّر في جرعة بداية أقل (مثلًا 5 مجم مرة يوميًا) مع زيادة الجرعة بشكل أبطأ عند كبار السن/المرضى الضعفاء، وعند اللي عندهم قابلية لهبوط الضغط، ومع قصور الكبد؛ التدخين (تحفيز CYP1A2) ممكن يقلل المستويات، وإيقاف التدخين ممكن يرفع المستويات - لازم المراقبة وتعديل الجرعة بناءً على ذلك؛ مثبطات CYP1A2 القوية (مثل فلوفوكسامين، سيبروفلوكساسين) قد تتطلب خفض الجرعة.

كيفية الاستخدام

استخدام فموي: يؤخذ مرة يوميًا (عادةً في المساء بسبب خطر النعاس)، مع الأكل أو بدونه؛ ابلع القرص المغلف بطبقة كاملة مع الماء.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

زيادة الوزن وزيادة الشهية؛ النعاس/التهدئة؛ الدوخة؛ جفاف الفم؛ الإمساك؛ هبوط الضغط الانتصابي؛ تغيّرات أيضية (ارتفاع سكر الدم/خطر السكري، وزيادة الدهون الثلاثية والكوليسترول)؛ أعراض خارج هرمية مثل الأكاثيزيا/الرعشة (أقل شيوعًا من مضادات الذهان التقليدية FGAs).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): زيادة الوزن، النعاس/التهدئة، زيادة الشهية؛ كما أن التغيرات الأيضية مثل ارتفاع الجلوكوز وارتفاع الدهون شائعة أيضًا وقد تكون شائعة جدًا حسب الدراسة/التعريف. شائعة (1-10%): الدوخة، هبوط الضغط الانتصابي، الإمساك، جفاف الفم، التعب، الوذمة الطرفية، الأكاثيزيا/الأعراض خارج الهرمية، ارتفاع إنزيمات الكبد، ارتفاع البرولاكتين. غير شائعة/نادرة: التشنجات، قلة العدلات، إطالة فترة QT، خلل الحركة المتأخر، متلازمة الذهان الخبيثة، انحلال الربيدات.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط حساسية معروف تجاه أولانزابين أو أي من السواغات.

تحذيرات واحتياطات

تحذير محاط بإطار/تحذير صنفي: زيادة الوفيات (وأحداث وعائية دماغية) عند كبار السن المصابين بهذيان مرتبط بالخرف؛ لازم متابعة التمثيل الغذائي بشكل كبير (الوزن/مؤشر كتلة الجسم، السكر، HbA1c، الدهون)؛ هبوط ضغط انتصابي/إغماء؛ نعاس وضعف الحكم؛ خطر التشنجات؛ الانتباه لخلل الحركة المتأخر (TD) والمتلازمة الخبيثة للذهان (NMS)؛ الحذر عند وجود قصور كبدي ومع مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى/مضادات الكولين.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للمراهقين بعمر ≥13 سنة والبالغين لعلاج الفصام؛ وللهوس أو النوبات المختلطة في الاضطراب ثنائي القطب I بشكل عام لعمر ≥13 سنة (حسب الاستطباب).

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

مثبطات الجهاز العصبي المركزي (بما فيها الكحول/البنزوديازيبينات) ↑ التهدئة؛ مثبطات CYP1A2 (مثل فلوفوكسامين، سيبروفلوكساسين) ↑ مستويات أولانزابين؛ محفزات CYP1A2 (مثل التدخين، كاربامازيبين، ريفامبيسين) ↓ المستويات؛ خافضات الضغط ↑ هبوط الضغط الانتصابي؛ نواهض الدوبامين/ليفودوبا يتعاكس تأثيرها؛ مضادات الكولين تزيد التأثيرات المضادة للكولين.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مثبطات CYP1A2 القوية (مثل فلوفوكسامين، سيبروفلوكساسين) ↑ مستويات أولانزابين - فكّر في خفض الجرعة/راقب السمية؛ التدخين ومحفزات CYP1A2 (مثل كاربامازيبين، ريفامبين) ↓ المستويات - راقب الفعالية/فكّر في زيادة الجرعة؛ أولانزابين بالحقن العضلي مع البنزوديازيبينات الوريدية/الحقنية - تجنبها أو افصل بينها بسبب خطر تثبيط التنفس والقلب. متوسط: مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى (الكحول، الأفيونات، البنزوديازيبينات) تهدئة إضافية/تثبيط تنفسي؛ خافضات الضغط هبوط ضغط إضافي؛ نواهض الدوبامين/ليفودوبا تعارض دوائي وظيفي.

التفاعل مع الطعام

ما فيه تقييد

التفاعل مع الكحول

تجنبه

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الفصام (الأعمار 13-17): البداية: 2.5-5 مجم/اليوم؛ الجرعة المستهدفة: 10 مجم/اليوم؛ الحد الأقصى: 20 مجم/اليوم. الاضطراب ثنائي القطب I (الأعمار 13-17): البداية: 2.5-5 مجم/اليوم؛ الجرعة المستهدفة: 10 مجم/اليوم؛ الحد الأقصى: 20 مجم/اليوم.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بـ 5 مجم/اليوم؛ زِد الجرعة بشكل بطيء؛ راقب عن قرب هبوط الضغط الانتصابي، والنعاس، والتأثيرات الأيضية. غير موصى به لمرضى كبار السن المصابين بهذيان مرتبط بالخرف.

لمرضى الكلى

ما يحتاج تعديل جرعة روتيني عند وجود قصور كلوي؛ استخدم بحذر سريري في مرض الكلى الشديد.

لمرضى الكبد

ابدأ بجرعة منخفضة (مثل 5 مجم مرة يوميًا) وزِدها بحذر عند وجود قصور كبدي؛ استخدم بحذر في القصور المتوسط إلى الشديد.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يحفظ تحت 30°م. يُحمى من الضوء والرطوبة.

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة المنسية بمجرد ما تتذكرها في نفس اليوم؛ إذا كان موعد الجرعة التالية قريب، اترك الجرعة المنسية وارجع للجدول المعتاد - لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة؛ قلل الجرعة تدريجيًا تحت إشراف طبي لتقليل أعراض الانسحاب وخطر الانتكاس.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: نعاس/تهدئة، تهيج، تسرع القلب، عسر التلفظ، الأعراض خارج الهرمية (EPS)، هبوط الضغط، تثبيط التنفس، غيبوبة (± تغيرات QT). التدبير: رعاية طارئة مع دعم مجرى الهواء/التهوية، فحم نشط إذا كان مناسبًا، علاج عرضي/داعم ومراقبة قلبية؛ تجنب الإبينفرين/الدوبامين لعلاج هبوط الضغط بسبب حصر ألفا (ويُفضل نورإبينفرين).

نصائح للمريض

خذ حبوب برانزا (أولانزابين) تمامًا حسب الوصفة (غالبًا مرة يوميًا)؛ لا توقفه فجأة بدون نصيحة الطبيب. ممكن يسبب نعاس واضح ودوخة/هبوط ضغط انتصابي - تجنب الكحول، وخذ حذرك مع القيادة/الآلات إلى أن تعرف كيف يتصرف جسمك معه، وقم من الجلوس أو النوم ببطء. ممكن يسبب زيادة وزن كبيرة وتأثيرات أيضية - راقب الوزن/مؤشر كتلة الجسم، وسكر الصيام/HbA1c والدهون حسب التعليمات واتبع نصائح الأكل والرياضة. راجع بشكل عاجل إذا ظهرت أعراض المتلازمة الخبيثة للذهان (حرارة عالية، تيبس شديد بالعضلات، تشوش/تعرق)، أو حركات لا إرادية جديدة أو تزداد سوءًا (خلل الحركة المتأخر/الأعراض خارج الهرمية)، أو علامات ارتفاع السكر (عطش/تبول زائد). بلغ الطبيب إذا كنت تدخن أو غيرت وضع التدخين (تحفيز CYP1A2 ممكن يغير مستويات أولانزابين) والتزم بمواعيد المراجعة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل البدء وبعدها بشكل دوري: الوزن/مؤشر كتلة الجسم ومحيط الخصر؛ ضغط الدم؛ سكر البلازما صائم أو HbA1c؛ دهون صائم؛ تقييم الأعراض خارج الهرمية/خلل الحركة المتأخر؛ التفكير في فحوصات وظائف الكبد (LFTs) وصورة الدم الكاملة (CBC) عند وجود داعٍ سريري؛ مراقبة النعاس وهبوط الضغط الانتصابي.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد لعدة مستقبلات: يثبط الدوبامين (خصوصًا D2) والسيروتونين (وخاصة 5‑HT2A/5‑HT2C)، مع ألفة إضافية لمستقبلات الهيستامين H1، والمسكارينية (M1-M5)، والألفا‑1 الأدرينالية.

بداية مفعول الدواء

قد يظهر النعاس خلال ساعات؛ وقد يبان تحسن التهيج/الهوس خلال أيام؛ وتحسن أعراض الذهان يبدأ عادة خلال 1-2 أسبوع مع وصول التأثير الكامل خلال 4-6 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

قد تستمر التأثيرات السريرية لعدة أيام بعد الجرعة بسبب نصف عمر طويل للتخلص من الجسم (~30 ساعة؛ المدى ~21-54 ساعة)، بينما تكون الجرعة عادة مرة يوميًا مع تغطية لمدة ~24 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

تقريبًا 21-54 ساعة (المتوسط ~30-33 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

تقريبًا 60% (التوافر الحيوي الفموي).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلاب الدواء بشكل كبير في الكبد، بشكل رئيسي عبر CYP1A2 والاقتران المباشر بالغلوكورونيد (UGT1A4)؛ ويُعد CYP2D6 مسارًا ثانويًا؛ وتشمل المستقلبات 10-N-glucuronide و4′-N-desmethyl olanzapine.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

البول ~57% والبراز ~30% (غالبًا على شكل مستقلبات)؛ وحوالي 7% يخرج بدون تغيير في البول.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 93% مرتبط بالبروتينات (بشكل أساسي بالألبومين و α1-acid glycoprotein).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص فموية (بما فيها المغلفة) وأقراص تذوب بالفم؛ حقن عضلي سريع المفعول (مسحوق لتحضير محلول).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 5 مجم أولانزابين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة

الفئة الدوائية النفسية

مضاد ذهان - غير نمطي

دواء خاضع للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.