باكلون 25 ملغ 50 قرصًا

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

التشنج العضلي الناتج عن التصلب المتعدد، وإصابات الحبل الشوكي، وأمراض الحبل الشوكي، والشلل الدماغي

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الأخرى الشائعة المذكورة: اضطراب استخدام الكحول (تقليل الرغبة الشديدة في بعض البروتوكولات)، الفُواق المستعصي، ألم العصب ثلاثي التوائم، ومرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD) (في حالات مختارة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

التشنج العضلي (البالغون، عن طريق الفم): ابدأ بـ 5 مجم ثلاث مرات يوميًا؛ تُزاد الجرعة بمقدار 5 مجم لكل جرعة كل ~3 أيام حسب التحمل؛ جرعة المداومة المعتادة 40-80 مجم/اليوم على جرعات مقسمة؛ الحد الأقصى الموصى به شائعًا هو 80 مجم/اليوم (تسمح بعض المراجع بجرعات أعلى تحت إشراف اختصاصي).

الجرعة الأولى

5 مجم ثلاث مرات يوميًا (15 مجم/اليوم)، مع زيادة تدريجية للجرعة

الجرعة المستمرة

15-80 مجم/اليوم على 3-4 جرعات مقسمة

الجرعة القصوى

80 مجم يوميًا (20 مجم أربع مرات يوميًا).

جرعة الأطفال

الأطفال ≥12 سنة: الجرعة الأولية 5 مجم ثلاث مرات يوميًا، مع زيادة بمقدار 5 مجم كل 3 أيام؛ الحد الأقصى 60 مجم/اليوم. الأطفال <12 سنة: لا يُنصح بالاستخدام الفموي

ملاحظات تعديل الجرعة

تُزاد الجرعة تدريجيًا لتقليل الآثار الجانبية على الجهاز العصبي المركزي (عادةً تُزاد بمقدار 5 مجم لكل جرعة كل ~3 أيام حسب التحمل)؛ تُخفض الجرعة في حالات القصور الكلوي؛ تجنب الإيقاف المفاجئ-يجب خفض الجرعة تدريجيًا لمنع أعراض الانسحاب (مثل: الهياج، الهلوسة، التشنجات، عودة التشنج العضلي بشكل ارتدادي).

كيفية الاستخدام

أقراص فموية: تُبلع مع الماء؛ يمكن تناولها مع الطعام أو بدونه، لكن تناولها مع الطعام أو الحليب قد يقلل اضطرابات الجهاز الهضمي؛ تُعطى الجرعات عادةً على جرعات مقسمة (غالبًا 3 مرات يوميًا) وفقًا للنظام العلاجي الموصوف.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

النعاس، الدوخة، الضعف، الإرهاق، الغثيان، الصداع، انخفاض ضغط الدم، التشوش، الأرق

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): النعاس/الميل للنوم، الدوخة، الضعف (الوهن). شائعة (1-10%): الإرهاق، الغثيان، الصداع، انخفاض ضغط الدم، التشوش.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه باكلوفين (أو السواغات).

تحذيرات واحتياطات

لا توقفه بشكل مفاجئ-قم بخفض الجرعة تدريجيًا لتجنب أعراض الانسحاب (الهياج، الهلوسة، التشنجات، فرط الحرارة/عودة التشنج العضلي بشكل ارتدادي)؛ الحذر لدى مرضى القصور الكلوي، والصرع/وجود تاريخ للتشنجات، والاضطرابات النفسية، وكبار السن، وقصور التنفس؛ قد يضعف القدرة على القيادة/تشغيل الآلات؛ تأثيرات إضافية مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي/الكحول.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

مثبطات الجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك الكحول، الأفيونات، البنزوديازيبينات، مضادات الهيستامين المسببة للنعاس) → زيادة النعاس/تثبيط التنفس بشكل إضافي؛ أدوية خفض ضغط الدم → زيادة انخفاض ضغط الدم؛ مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات قد تزيد ضعف العضلات/نقص التوتر العضلي؛ الليثيوم قد يزيد السمية العصبية/فرط الحركة؛ الحذر مع المهدئات/الأدوية النفسية الأخرى.

درجة خطورة التفاعل

شديد: تثبيط إضافي للجهاز العصبي المركزي/التنفس مع الكحول، الأفيونات، البنزوديازيبينات، والمهدئات الأخرى. متوسط: زيادة انخفاض ضغط الدم مع أدوية خفض ضغط الدم؛ زيادة الضعف/نقص التوتر العضلي مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. تم الإبلاغ عن تفاعلات أخرى (مثل السمية العصبية/فرط الحركة المرتبطة بالليثيوم) لكنها أقل تصنيفًا بشكل ثابت وتتطلب مراقبة لصيقة عند استخدامها معًا.

التفاعل مع الطعام

لا يوجد تفاعل غذائي ذو أهمية سريرية؛ قد يساعد تناوله مع الطعام أو الحليب على تقليل الغثيان/اضطراب الجهاز الهضمي.

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

الاستخدام للأطفال

الأطفال ≥12 سنة: جرعة ابتدائية 5 مجم ثلاث مرات يوميًا، وتزاد بمقدار 5 مجم كل 3 أيام؛ الحد الأقصى 60 مجم/اليوم. الأطفال <12 سنة: لا يُنصح بالاستخدام الفموي

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بأقل جرعة (5 مجم مرة واحدة أو مرتين يوميًا)، وزد الجرعة ببطء مع مراقبة دقيقة لتثبيط الجهاز العصبي المركزي، والارتباك، والسقوط

لمرضى الكلى

نعم-تُخفض الجرعة وتُزاد تدريجيًا ببطء في القصور الكلوي؛ يُتجنب أو يُستخدم بجرعات منخفضة جدًا مع مراقبة لصيقة في مرض الكلى المزمن الشديد (مثل eGFR/CrCl <30 مل/دقيقة) ويُؤخذ بعين الاعتبار تجنبه لدى مرضى الغسيل الكلوي ما لم يوجه بذلك اختصاصي.

لمرضى الكبد

لا توجد تعديلات جرعة كبدية محددة؛ يُستخدم بحذر في القصور الكبدي الشديد.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تُؤخذ حال تذكرها؛ تُتجاوز إذا كان موعد الجرعة التالية قريبًا. لا تُضاعف الجرعة.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بشكل مفاجئ - خفّض الجرعة تدريجيًا خلال 1-2 أسبوع لتجنب أعراض الانسحاب بما في ذلك التشنجات والهلوسة

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: تثبيط شديد للجهاز العصبي المركزي (من النعاس إلى الغيبوبة)، تثبيط التنفس، نقص التوتر العضلي، بطء القلب/انخفاض ضغط الدم، التشنجات (قد تحدث)، الغثيان/القيء؛ التدبير: رعاية إسعافية عاجلة، علاج داعم/تأمين مجرى الهواء-التهوية، النظر في الفحم النشط إذا كان مبكرًا، علاج التشنجات/دعم الديناميكا الدموية؛ يمكن للغسيل الكلوي تعزيز الإطراح في السمية الشديدة خاصةً مع القصور الكلوي.

نصائح للمريض

قد يسبب النعاس/الدوخة-تجنب القيادة/تشغيل الآلات حتى تتضح التأثيرات؛ تجنب الكحول والمهدئات الأخرى ما لم يوافق الطبيب الواصف؛ تناوله مع الطعام أو الحليب إذا حدث اضطراب بالمعدة؛ لا توقفه بشكل مفاجئ-خفّض الجرعة تحت إشراف طبي لتجنب الانسحاب (بما في ذلك الهلوسة/التشنجات/عودة التشنج العضلي بشكل ارتدادي)؛ انهض ببطء لتقليل الدوخة وأبلغ عن ارتباك شديد، أو صعوبة في التنفس، أو ضعف ملحوظ.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة الاستجابة السريرية (التشنج العضلي، الوظيفة) والآثار الجانبية (النعاس، الدوخة، الضعف، الارتباك)؛ مراقبة وظائف الكلى خاصةً لدى كبار السن أو في القصور الكلوي؛ مراقبة أعراض الانسحاب أثناء خفض الجرعة/إيقاف العلاج.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض لمستقبلات GABA-B يعمل بشكل رئيسي على مستوى الحبل الشوكي لتثبيط إطلاق النواقل العصبية الاستثارية وتقليل نشاط المنعكسات أحادية ومتعددة المشابك، مما يؤدي إلى تقليل التشنج.

بداية مفعول الدواء

عن طريق الفم: قد تبدأ الفائدة العرضية خلال ساعات، لكن الوصول إلى التأثير الأمثل غالبًا ما يتطلب عدة أيام إلى أسابيع بسبب معايرة الجرعة تدريجيًا.

مدة تأثير الدواء

عن طريق الفم: حوالي 4-8 ساعات لكل جرعة (تختلف حسب المريض).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 2.5-4 ساعات (يُذكر عادةً حوالي 3-4 ساعات) لدى البالغين ذوي الوظيفة الكلوية الطبيعية.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

70-85%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي محدود؛ يتم استقلاب حوالي 15% (ويُطرح معظم الدواء دون تغيير في البول).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى، حيث يُطرح معظم مقدار الجرعة دون تغيير في البول (عادةً ~70-85%)؛ ويتم التخلص من جزء أصغر عبر البراز/الاستقلاب.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 30% مرتبط بالبروتين (ارتباط منخفض إلى متوسط).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

بالنسبة لباكلوفين بشكل عام: أقراص فموية؛ محلول فموي (في بعض الأسواق)؛ محلول/حقن داخل القراب للاستخدام مع المضخة (استخدام تخصصي). وبالنسبة لهذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) تحديدًا: قرص (فموي).

مكونات كل جرعة

كل قرص: 25 مجم باكلوفين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع الألم

عضلي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

لا

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.