بافينر 10 ملجم 20 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج العرضي لأعراض التهاب الأنف التحسسي (الموسمي/المستمر) والشرى (بما في ذلك الشرى المزمن التلقائي) لدى البالغين والمراهقين ≥12 سنة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعة الأولى

10 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

10 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

10 مجم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

موافق للاستخدام في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2-11 سنة (بصيغة محلول فموي بجرعات تعتمد على الوزن): 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا (10-25 كجم)، 5 مجم مرة واحدة يوميًا (>25 كجم). القرص 10 مجم موافق للاستخدام لدى المراهقين ≥12 سنة

ملاحظات تعديل الجرعة

في حالة القصور الكلوي أو الكبدي: لا يوصى بالاستخدام عمومًا بسبب محدودية البيانات السريرية؛ إذا استُخدم، فيجب توخي الحذر (وخاصةً في القصور الكبدي) وتجنبه في حالات القصور الكبدي الشديد.

الأعراض الجانبية

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع (1-10%): النعاس (~9.5%)، الصداع (~6.9%)، الإرهاق (~3.2%)، الدوخة، جفاف الفم؛ ردود فعل أخرى تكون عمومًا غير شائعة/نادرة اعتمادًا على الحدث المحدد ومصدر البيانات.

التحذيرات والاحتياطات

تحذيرات واحتياطات

تجنب الاستخدام مع مثبطات CYP3A4 القوية وعصير الجريب فروت؛ احذر عند الترافق مع الكحول أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي وعند القيادة إذا حصل نعاس؛ لا يوصى به في حالات القصور الكلوي أو الكبدي؛ توخ الحذر لدى المرضى المعروف لديهم إطالة فترة QT أو اختلالات الكهارل (مثل انخفاض بوتاسيوم الدم) أو الحالات التي تُعرّض لاضطرابات نظم قلبية.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

كبير: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، كلاريثروميسين/إريثروميسين، ريتونافير) - تزيد بشكل كبير من تعرض الروباتادين؛ تجنّب. متوسط: عصير الجريب فروت؛ مثبطات CYP3A4 الأخرى؛ الكحول/مثبطات الجهاز العصبي المركزي (زيادة مضافه في التهدئة). احذر: الأدوية المسببة لإطالة QT عند المرضى ذوي المخاطر العالية.

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ تجنّب عصير الجريب فروت.

التفاعل مع الكحول

تجنّب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

مُعتمد للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2-11 سنة (تركيبة محلول فموي بجرعات مبنية على الوزن): 2.5 مجم مرة يومياً (10-25 كغ)، 5 مجم مرة يومياً (>25 كغ). قرص 10 مجم مُعتمد للمراهقين ≥12 سنة.

الاستخدام لكبار السن

يُستخدم بحذر. على الرغم من عدم ملاحظة فروق عامة في السلامة أو الفعالية، لا يمكن استبعاد حساسية أكبر لدى بعض كبار السن.

لمرضى الكلى

القصور الكلوي: لا يوصى بالاستخدام (بيانات غير كافية)، خصوصاً في القصور الكلوي المتوسط إلى الشديد؛ إذا استُخدم، فليكن ذلك بحذر ومراقبة.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يخزن في درجة حرارة أقل من 30°م. احتفظ بالبلسترات في العلبة الخارجية لحمايتها من الضوء.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه في أي وقت؛ لا حاجة لتخفيض تدريجي للجرعة.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض الأكثر شيوعاً: النعاس؛ قد يحدث تسرع في القلب وأعراض شبيهة بالتأثيرات مضادة الكولين؛ العلاج داعم وأعراضي (ضع في الاعتبار إجراءات إزالة السموم إذا كان الابتلاع حديثاً جداً) واطلب رعاية طبية عاجلة/استشر مركز مكافحة السموم.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يتطلب مراقبة مخبرية روتينية؛ ضع في الاعتبار تخطيط القلب الكهربائي/المراقبة السريرية للمرضى ذوي عوامل الخطر لتمديد QT أو عند الجمع مع أدوية ممدة لفترة QT.

معلومات دوائية

بداية مفعول الدواء

يبدأ المفعول عادة خلال حوالي ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

وقت النصف النهائي لروباتادين حوالي 5.9 ساعة.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع النطاق، يتم بشكل أساسي عبر إنزيم CYP3A4، وينتج عنه عدة مستقلبات (بعضها ذو نشاط مضاد للهستامين).

معلومات المنتج

مكونات كل جرعة

كل قرص: 10 مجم روبيتابادين على شكل فومارات روبيتابادين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

بدائل بدون وصفة طبية للمؤشرات المماثلة (تختلف حسب البلد): سيتيريزين، لوراتادين، وفكسوفينادين.

الأعراض المستهدفة

حساسية، سيلان الأنف

مسبب للنعاس

نعم

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.