ايفرا ترانسديرمل 3 اكياس

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الوقاية من الحمل (منع الحمل) عند النساء في سنّ الإنجاب

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

منع الحمل: حطي لاصقة واحدة مرة بالأسبوع لمدة 3 أسابيع متتالية (21 يوم)، وبعدها أسبوع بدون لاصقة؛ وابدئي الدورة اللي بعدها بلاصقة جديدة في نفس يوم الأسبوع (يوم تغيير اللاصقة).

الجرعة الأولى

حطي لاصقة واحدة في أول يوم من الدورة الشهرية أو أول أحد بعد ما تبدأ الدورة. إذا بدأتي بعد اليوم 1 من الدورة، استخدمي وسيلة منع حمل غير هرمونية احتياطية لأول 7 أيام.

الجرعة المستمرة

لاصقة واحدة بالأسبوع لمدة 3 أسابيع متتالية، وبعدها أسبوع بدون لاصقة؛ وتُكرر الدورة بشكل مستمر

الجرعة القصوى

الحد الأقصى: استخدمي لاصقة واحدة فقط في نفس الوقت؛ كل لاصقة تُلبس لمدة 7 أيام (أسبوعيًا)، وبعد 3 أسابيع متتالية يكون فيه أسبوع بدون لاصقة.

جرعة الأطفال

السلامة والفعالية مثبتة لدى المراهقات بعد البلوغ بعمر 18 سنة وأكثر؛ وتُوصى نفس الجرعة. لا يُستخدم قبل بدء الحيض.

كيفية الاستخدام

تُطبق على بشرة نظيفة وجافة وسليمة في المؤخرة، البطن، أعلى الذراع الخارجي، أو أعلى الجذع (تجنبي الثديين). اضغطي بقوة بكف اليد لمدة ~10 ثوانٍ للتأكد من الالتصاق الكامل، خاصة عند الحواف. لا تُطبقيها على بشرة حمراء/متهيجة/مشققة، ولا تستخدمي كريمات/لوشنات/بودرة على مكان اللاصقة، وبدلي أماكن الاستخدام، ولا تقصين/تعدينل اللاصقة؛ ويمكن لبسها أثناء الاستحمام، السباحة، والرياضة-وتأكدي يوميًا إنها ما زالت ملتصقة بالكامل.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: تفاعلات في مكان الاستخدام (تهيّج/احمرار/حكة)، ألم أو حساسية في الثدي، صداع، غثيان، ألم أو مغص بالبطن، تغيّرات بالمزاج، ونزيف اختراقي/تبقيع.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (≥10%): تفاعلات في مكان الاستخدام، أعراض الثدي (ألم/انزعاج)، صداع، غثيان. شائع (1-10%): اضطرابات الدورة الشهرية/نزيف اختراقي، ألم بالبطن، تغيّرات بالمزاج، دوخة، زيادة بالوزن؛ ممكن يصير حب الشباب واضطرابات بالجهاز الهضمي (استفراغ/إسهال). الأحداث الخطيرة مثل الانصمام الخثاري الوريدي نادرة/غير شائعة لكنها مهمة سريريًا.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

تشمل موانع الاستخدام: وجود حالي/سابق للجلطات الوريدية VTE أو الجلطات الشريانية ATE (مثل: جلطة الأوردة العميقة/الانصمام الرئوي DVT/PE، السكتة الدماغية، احتشاء عضلة القلب) أو قابلية تخثر وراثية عالية الخطورة؛ الشقيقة مع الأورة؛ سرطان الثدي أو أي ورم خبيث آخر حساس للإستروجين/البروجستين؛ مرض كبدي شديد أو أورام كبدية؛ ارتفاع ضغط غير مضبوط؛ السكري مع مرض وعائي؛ نزيف رحمي غير مشخص؛ الحمل؛ فرط الحساسية لأي من المكونات؛ النساء أكبر من 35 سنة اللي يدخنون؛ والاستخدام المتزامن مع أنظمة علاج التهاب الكبد C اللي تحتوي على أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير (± داشابوفير) بسبب ارتفاعات ALT.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: زيادة خطر VTE/ATE (أعلى عند المدخنات؛ وممنوع إذا العمر أكثر من 35 ومع التدخين)؛ مراقبة ضغط الدم وإيقافه إذا صار ارتفاع ضغط مهم؛ يوقف قبل العمليات الكبرى مع عدم الحركة لفترة طويلة؛ ما يحمي من الأمراض المنقولة جنسياً؛ ممكن تقل الفعالية عند زيادة وزن الجسم (مثلًا >90 كجم)؛ مراقبة الاكتئاب/تغيرات المزاج؛ خطر الكلف؛ وتقديم إرشادات للمريضة عن كيفية التعامل مع التصاق اللصقة أو انفصالها.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التداخلات المهمة سريريًا: محفزات الإنزيم/CYP3A (مثل: ريفامبين/ريفابوتين، كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، بريميدون، توبيراميت، عشبة سانت جون) ممكن تقلل الفعالية؛ بعض مضادات الفيروسات القهقرية قد تغيّر التعرض للهرمونات؛ مستويات لاموتريجين ممكن تنخفض (وفقدان السيطرة على التشنجات)؛ وأومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير (± داشابوفير) ممنوع بسبب ارتفاع ALT.

التفاعل مع الطعام

ما فيه قيود غذائية ذات أهمية سريرية؛ الجريب فروت/عصير الجريب فروت ما يُعد تفاعلًا سريريًا مهمًا بشكل شائع مع لصقة الإيثينيل إستراديول/نوريلجيسترومين عبر الجلد.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

ممنوع

الاستخدام للأطفال

السلامة والفعالية مثبتة للمراهقات بعد البلوغ بعمر 18 سنة فأكثر؛ وتُوصى نفس الجرعة. ما يُستخدم قبل بدء الطمث.

الاستخدام لكبار السن

غير مناسب - مخصص للنساء في سن الإنجاب فقط؛ وما يُستخدم بعد انقطاع الطمث

لمرضى الكلى

ما يُوصى بتعديل جرعة كلوي.

لمرضى الكبد

ممنوع في أمراض الكبد النشطة/الشديدة أو أورام الكبد؛ وما فيه تعديل جرعة محدد-يُوقف إذا ظهر يرقان أو أي خلل مهم سريريًا في اختبارات وظائف الكبد.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا كانت اللصقة انفكت/اننسيت لمدة <24 ساعة: أعيدي لصقها أو استبدليها فورًا؛ ما تحتاجين وسيلة إضافية؛ وخلي نفس يوم تغيير اللصقة. إذا كانت انفكت/اننسيت لمدة ≥24 ساعة أو المدة غير معروفة: حطي لصقة جديدة فورًا، وابدئي دورة جديدة لمدة 4 أسابيع (مع يوم جديد لتغيير اللصقة)، واستخدمي وسيلة غير هرمونية احتياطية لمدة 7 أيام. إذا كانت الفترة بدون لصقة أكثر من 7 أيام: حطي لصقة جديدة فورًا، وابدئي دورة جديدة، واستخدمي وسيلة احتياطية لمدة 7 أيام.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه في أي وقت؛ وغالبًا ترجع الخصوبة بسرعة بعد الإيقاف - إذا بتوقفينه وما تبين حمل، ابدئي فورًا وسيلة منع حمل بديلة.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة غير مرجحة لكنها قد تسبب غثيان/تقيؤ، ألم/تحسس بالثدي، دوخة/ألم بالبطن، ونزف انسحابي؛ أزيلي أي لصقات وقدمي علاجًا عرضيًا/داعمًا واطلبي المساعدة الطبية عند الحاجة.

نصائح للمريض

استخدمي 1 لصقة أسبوعيًا لمدة 3 أسابيع ثم أسبوع واحد بدون لصقة؛ وغيّريها في نفس يوم الأسبوع كل مرة. ضعيها على بشرة نظيفة وجافة وسليمة في الأرداف/البطن/الجزء الخارجي العلوي من الذراع/أعلى الجسم من الخارج (وليس على الثديين)، واضغطي بقوة لمدة حوالي 10 ثوانٍ، وبدّلي أماكن الاستخدام، وتجنبي اللوشن في مكان اللصقة، وتحققي يوميًا من ثباتها. ما تحمي من الأمراض المنقولة جنسيًا. انصحي بأعراض تحذير الجلطات الوريدية VTE وبالابتعاد عن التدخين (خصوصًا فوق عمر 35). للتخلص منها، اطويها بحيث يلتصق الجانبان اللاصقان ببعض وخليها داخل الكيس؛ واحفظيها بدرجة أقل من 25°م (SFDA).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

إيصال إيثينيل إستراديول ونوريلجسترومين عبر الجلد يثبط الإباضة عن طريق تثبيط الهرمونات المنبهة للمناسل (FSH/LH)، ويزيد لزوجة مخاط عنق الرحم، ويسبب تغييرات في بطانة الرحم تقلل احتمال الانغراس.

بداية مفعول الدواء

إذا بدأ استخدامه في اليوم الأول من الدورة، يكون منع الحمل فوريًا؛ إذا بدأ في أي وقت آخر، استخدم وسيلة منع حمل احتياطية لمدة 7 أيام.

مدة تأثير الدواء

كل لصقة توفر توصيل هرموني لمنع الحمل لمدة 7 أيام عند تثبيتها بشكل صحيح؛ وتبقى الحماية طوال 3 لصقات أسبوعية متتالية عند الاستخدام حسب الإرشادات.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

قيم التوافر الحيوي المطلق غير موحدة بشكل موثوق لهذه اللصقة في المراجع الروتينية؛ سريريًا، الإيصال عبر الجلد يتجنب أيض المرور الأولي ويوفر تعرضًا جهازيًا مستمرًا مماثلًا لموانع الحمل الهرمونية المركبة الفموية-لا تذكر نسبة % ثابتة للتوافر الحيوي دون بيانات خاصة بالمنتج.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يحدث التخلص من الدواء عبر كل من الكلى والبراز/الصفراء، وبشكل رئيسي على هيئة مستقلبات/مقترنات (إيثينيل إستراديول عبر البول والصفراء؛ ومستقلبات نوريلجسترومين عبر البول والبراز).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لصقة عبر الجلد

مكونات كل جرعة

كل لصقة عبر الجلد: إيثينيل إستراديول 0.6mg + نوريلجيسترومين 6mg (تُطلق تقريبًا 20 ميكروغرام إيثينيل إستراديول و150 ميكروغرام نوريلجيسترومين لكل 24 ساعة على مدى 7 أيام)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع الهرمون

مركب

الطريقة

لصقة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.