اولازين 5مجم 28قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفصام (الحاد وللمحافظة) لدى البالغين؛ الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول: نوبات الهوس الحادة أو المختلطة (لوحده أو كعلاج إضافي مع الليثيوم/فالبروات) وعلاج المحافظة (لوحده).

استخدامات أخرى

من الاستخدامات الشائعة غير المعتمدة: التهيج المرتبط بالهذيان (خصوصًا عند المرضى المصابين بأمراض طبية)، الأعراض السلوكية/النفسية للخرف (غير موصى به بشكل روتيني؛ مع تحذيرات سلامة مهمة)، الغثيان/الاستفراغ الناتج عن العلاج الكيميائي (أنظمة مضادة للغثيان)، وتعزيز العلاج في الاكتئاب المقاوم للعلاج (ويختلف عن منتج اولازين/فلوكسيتين المعتمد).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفصام (للبالغين): ابدأ 5-10 مجم مرة يوميًا؛ الجرعة المعتادة المستهدفة 10 مجم/اليوم؛ الجرعة المستمرة عادة 10-20 مجم/اليوم؛ الجرعة القصوى 20 مجم/اليوم. نوبة الهوس الحاد/النوبة المختلطة في الاضطراب ثنائي القطب الأول (للبالغين): ابدأ 10-15 مجم مرة يوميًا (علاج منفرد) أو 10 مجم مرة يوميًا (كعلاج مساعد مع الليثيوم/فالبروات)؛ الجرعة المستمرة 5-20 مجم/اليوم؛ الجرعة القصوى 20 مجم/اليوم.

الجرعة الأولى

5-10 مجم مرة يوميًا للفصام؛ 10-15 مجم مرة يوميًا لهوس الاضطراب ثنائي القطب.

الجرعة المستمرة

5-20 مجم مرة يوميًا.

الجرعة القصوى

20 مجم في اليوم.

جرعة الأطفال

المراهقون 13-17 سنة: الجرعة الأولى 2.5-5 مجم مرة يوميًا، الهدف 10 مجم/اليوم، الجرعة القصوى 20 مجم/اليوم (الفصام وهوس الاضطراب ثنائي القطب). غير معتمد تحت عمر 13 سنة.

ملاحظات تعديل الجرعة

فكّر بجرعة بداية أقل (مثلًا 5 مجم مرة يوميًا) عند كبار السن، والمرضى الضعفاء، والمرضى المعرضين لانخفاض الضغط، وعند وجود قصور كبدي؛ زِد الجرعة بحذر (عادةً بخطوات 5 مجم على فترات لا تقل عن عدة أيام إلى أسبوع). التدخين (تحفيز CYP1A2) قد يقلل التعرّض للدواء؛ مثبطات CYP1A2 (مثل فلوفوكسامين، سيبروفلوكساسين) تزيد التعرّض-فكّر في تقليل الجرعة والمراقبة.

كيفية الاستخدام

يُبلع كاملًا مع الماء. يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه. يُعطى مرة يوميًا، ويفضّل في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

زيادة الوزن، زيادة الشهية، النعاس/التهدئة، الدوخة، جفاف الفم، الإمساك، انخفاض الضغط الانتصابي، وذمة طرفية، أكاثيزيا/تململ، رجفة، صداع؛ اضطرابات أيضية (فرط سكر الدم/خطر السكري، زيادة الدهون الثلاثية والكوليسترول).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): النعاس/التهدئة، زيادة الوزن، زيادة الشهية؛ التغيرات الأيضية مثل ارتفاع السكر واضطرابات الدهون أيضًا شائعة إلى شائعة جدًا حسب الدراسة/الفئة. شائعة (1-10%): الدوخة، انخفاض الضغط الانتصابي، الإمساك، جفاف الفم، الأكاثيزيا/الرعشة، التعب، وذمة طرفية، ارتفاع إنزيمات الكبد. غير شائعة/نادرة (<1%): التشنجات، خلل الحركة المتأخر، المتلازمة الخبيثة للذهان، اضطرابات الدم مثل نقص الكريات البيضاء/نقص العدلات، إطالة QT/بطء القلب.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

موانع الاستخدام: فرط الحساسية للأولانزابين أو أي من السواغات؛ الجلوكوما ضيقة الزاوية تعتبر احتياط/تحذير (وليست مانعًا صارمًا للاستخدام).

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: غير معتمد لذهان الخرف (↑ الوفيات)؛ مراقبة الاستقلاب (الوزن/مؤشر كتلة الجسم، السكر، الدهون); خطر المتلازمة الخبيثة للذهان وخلل الحركة المتأخر؛ هبوط ضغط الدم الانتصابي (الانتباه في أمراض القلب والأوعية الدموية/الجفاف/أدوية خفض الضغط)؛ خطر التشنجات؛ نقص كريات الدم البيضاء/نقص العدلات (راقب CBC إذا فيه تاريخ مرضي/الخط الأساسي منخفض)؛ تأثيرات مضادة للكولين (الانتباه في الجلوكوما ضيقة الزاوية، تضخم البروستاتا الحميد، علوص الأمعاء)؛ قصور الكبد (الانتباه/المراقبة)؛ يتم خفض الجرعة تدريجيًا عند الإيقاف.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للاستخدام للأطفال <13 سنة (للاستطبابات الخاصة بالفصام/الاضطراب ثنائي القطب)؛ قد يُسمح باستخدامه للمراهقين (≥13 سنة) لاستطبابات محددة حسب النشرة المحلية.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد: استخدام الأولانزابين بالحقن العضلي (IM) مع البنزوديازيبينات بالحقن (مثل لورازيبام IM/IV) بسبب خطر زيادة التهدئة/تثبيط القلب والتنفس؛ تثبيط إضافي للجهاز العصبي المركزي مع الكحول/البنزوديازيبينات/المسكنات الأفيونية (مهم سريريًا). متوسط: مثبطات CYP1A2 (فلوفوكسامين، سيبروفلوكساسين) ترفع المستويات؛ محفزات CYP1A2 (التدخين، كاربامازيبين، ريفامبين) تقلل المستويات؛ أدوية خفض الضغط (هبوط ضغط إضافي)؛ ناهضات الدوبامين/ليفودوبا (تضاد دوائي ديناميكي). خفيف/أخرى: الفحم النشط يقلل الامتصاص إذا أُعطي قريب من الوقت.

التفاعل مع الطعام

ما فيه تقييد مهم مع الطعام؛ ممكن يؤخذ مع الأكل أو بدونه.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

المراهقون 13-17 سنة: البداية 2.5-5 مجم مرة يوميًا، الجرعة المستهدفة 10 مجم/يوم، والحد الأقصى 20 مجم/يوم (للفصام والهوس في الاضطراب ثنائي القطب). غير معتمد تحت 13 سنة.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بـ 5 مجم مرة يوميًا؛ زِد الجرعة تدريجيًا وببطء مع مراقبة لصيقة لهبوط الضغط الانتصابي، النعاس، والتأثيرات الاستقلابية. غير معتمد لذهان الخرف.

لمرضى الكبد

قصور الكبد: يُفضّل جرعة بداية أقل (مثل 5 مجم) مع زيادة الجرعة بحذر؛ راقب وظائف الكبد، خصوصًا في القصور المتوسط وعند وجود عوامل خطر لخلل وظائف الكبد.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة المنسية بمجرد ما تتذكرها في نفس اليوم؛ وإذا كان الوقت قريب من الجرعة التالية، اترك الجرعة المنسية وارجع للجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة: الأعراض تشمل نعاس شديد، تأثيرات مضادة للكولين، تسارع نبضات القلب، تهيج، اضطراب الكلام، الأعراض خارج الهرمية (EPS)، هبوط الضغط، تثبيط التنفس، غيبوبة (± تغيّرات QT)؛ العلاج داعم مع تأمين مجرى الهواء/التهوية، ومراقبة القلب والأوعية، ويمكن التفكير في الفحم النشط إذا كان مبكرًا، وتجنب الإبينفرين لعلاج هبوط الضغط (استخدم نورإبينفرين/السوائل).

نصائح للمريض

خذ الدواء مرة يوميًا بالضبط حسب الوصفة، مع الأكل أو بدونه، وفي نفس الوقت كل يوم؛ لا توقفه فجأة بدون استشارة الطبيب. قد يسبب نعاس/دوخة واضحة-تجنب القيادة/تشغيل الآلات إلى أن تعرف تأثيره عليك؛ وتجنب الكحول والمهدئات الأخرى. قم من مكانك ببطء لتقليل الدوخة الانتصابية/السقوط. راقب وتعامل مع التأثيرات الاستقلابية (زيادة الوزن، زيادة الشهية، ارتفاع السكر والدهون)-التزم بمواعيد المتابعة لفحص الوزن/مؤشر كتلة الجسم، السكر/HbA1c، والدهون. راجع الطوارئ إذا صار حرارة عالية/تيبس/تشوش (المتلازمة الخبيثة للذهان)، أو حركات لا إرادية جديدة أو أسوأ (خلل الحركة المتأخر)، أو طفح/تورم شديد، أو أعراض ارتفاع السكر (عطش/تبول زائد). أخبر الطبيب إذا بدأت/وقفت التدخين (قد يقلل مستويات الأولانزابين عبر تحفيز CYP1A2). يُحفظ تحت 30°م وبعيدًا عن متناول الأطفال.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل البدء وبشكل دوري: الوزن/مؤشر كتلة الجسم ومحيط الخصر، ضغط الدم، سكر صائم أو HbA1c، دهون صائمة؛ تقييم الأعراض خارج الهرمية/خلل الحركة المتأخر؛ وقد تُطلب وظائف الكبد وCBC عند الحاجة سريريًا؛ ومراقبة النعاس/هبوط الضغط الانتصابي والمتلازمة الأيضية.

معلومات دوائية

بداية مفعول الدواء

ممكن يسبب النعاس خلال ساعات؛ يوصل تركيزه الأقصى في البلازما بعد حوالي 5-8 ساعات من الجرعة الفموية؛ وتحسن أعراض مضادات الذهان عادة يبدأ خلال 1-2 أسبوع، مع استجابة أكمل خلال حوالي 4-6 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

غالبًا يكون التأثير السريري بجرعة مرة يوميًا؛ ونصف عمر الإطراح حوالي 21-54 ساعة (ويختلف من شخص لآخر)، وهذا يدعم فواصل جرعات كل 24 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 21-54 ساعة؛ والمتوسط حوالي 30 ساعة (وممكن يكون أطول عند بعض المرضى، مثل كبار السن أو غير المدخنين).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي ما هو مثبت بشكل موثوق/ولا يُذكر بشكل شائع؛ أولانزابين ينمتص بشكل جيد مع أيض كبير في أول مرور عبر الكبد (الأكل ما له تأثير مهم سريريًا).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلابه بشكل كبير في الكبد، بشكل رئيسي عبر CYP1A2 والاقتران المباشر مع الغلوكورونيد (UGT1A4)؛ وCYP2D6 مسار ثانوي؛ والنواتج الأيضية غالبًا غير فعالة.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 93% (بشكل أساسي مع الألبومين والبروتين السكري الحمضي ألفا-1)

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج: قرص مغلف (فموي). وبشكل عام، يتوفر الأولانزابين أيضًا على شكل أقراص تذوب بالفم/متفككة فمويًا وعلى شكل حقن عضلي (قصير المفعول)؛ ويوجد شكل طويل المفعول في بعض الأسواق باسم أولانزابين باموات.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: أولانزابين 5 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية

الفئة الدوائية النفسية

مضاد ذهان غير نمطي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.