ازيرا 100مجم 90قرص مغلف

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج مضاد للصفيحات للوقاية الثانوية من الأحداث الخثرية العصيدية (مثل احتشاء عضلة القلب، السكتة الدماغية الإقفارية/النوبة الإقفارية العابرة TIA) وتقليل مخاطر القلب والأوعية الدموية ذات الصلة عندما تكون جرعة منخفضة من الأسبرين مُشارًا إليها؛ غير مخصص لتسكين الألم/خفض الحمى بتركيز 100 مجم مغلف معويًا (EC).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

مضاد للصفيحات/الوقاية الثانوية: 75-100 مجم مرة واحدة يوميًا (هذا المنتج: 100 مجم مرة واحدة يوميًا). احتشاء عضلة القلب الحاد/المتلازمة التاجية الحادة أو السكتة الدماغية الإقفارية الحادة/النوبة الإقفارية العابرة: يمكن استخدام جرعة تحميل من الأسبرين سريع التحرر 150-300 مجم (يُمضغ)، ثم 75-100 مجم يوميًا؛ لا يُفضَّل القرص المغلّف معويًا كجرعة تحميل. يتطلب تسكين الألم/خفض الحرارة جرعات أعلى (مثل 300-1000 مجم لكل جرعة) ولا يُعد مناسبًا مع هذا المنتج المغلّف معويًا بتركيز 100 مجم.

الجرعة الأولى

75-100 مجم مرة واحدة يوميًا للحماية القلبية الوعائية.

الجرعة المستمرة

75-100 مجم مرة واحدة يوميًا للحماية القلبية الوعائية.

الجرعة القصوى

4 جم/اليوم للاستخدام كمسكن/خافض للحرارة؛ 100-325 مجم/اليوم هي الجرعة المعتادة للحماية القلبية الوعائية.

جرعة الأطفال

مضاد استطباب لدى الأطفال والمراهقين المصابين بعدوى فيروسية بسبب خطر متلازمة راي.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم عادةً تعديل الجرعة للعلاج المضاد للصفيحات بجرعات منخفضة، ولكن تُستخدم بحذر في حالات القصور الكلوي أو الكبدي ويُتجنب استخدامها في الفشل الكلوي الشديد أو مرض كبدي شديد؛ استخدم أقل جرعة فعّالة وراقب عن كثب لدى كبار السن/ذوي خطر النزف المرتفع.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلّف معويًا بتركيز 100 مجم كاملًا مع كوب كامل من الماء؛ لا تسحقه أو تمضغه أو تقسّمه. يمكن تناوله مع الطعام إذا حدث اضطراب معدي.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

عسر الهضم/حرقة المعدة، الغثيان، انزعاج بطني؛ زيادة قابلية النزف (مثل سهولة حدوث الكدمات، الرعاف) وزيادة خطر نزف الجهاز الهضمي.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية لحمض أسيتيل الساليسيليك/الساليسيلات أو لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (بما في ذلك الربو المحرَّض بالأسبرين/مرض الجهاز التنفسي المتفاقم بالأسبرين AERD)؛ قرحة هضمية نشطة أو نزيف نشط بالجهاز الهضمي؛ الاستعداد للنزف/اضطرابات النزف؛ قصور كبدي شديد؛ قصور كلوي شديد؛ الثلث الثالث من الحمل؛ الاستخدام المتزامن للميثوتريكسات بجرعات عالية (عادةً >15 مجم/أسبوع).

تحذيرات واحتياطات

خطر نزيف/قرحة الجهاز الهضمي (يُؤخذ في الاعتبار استخدام مثبط مضخة البروتون PPI لدى المرضى مرتفعي الخطورة)؛ تجنّب/استخدم بحذر شديد في حالات AERD/الربو مع حساسية لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛ زيادة خطر النزف (المراقبة، تجنّب الإفراط في الكحول، الحذر مع الاستخدام المتزامن لمضادات التخثر/مضادات الصفيحات)؛ التدبير حول العمليات الجراحية-لا توقفه قبل الإجراءات دون توجيه من الطبيب (غالبًا يُوقَف لمدة ~5-7 أيام قبل الجراحة الاختيارية عالية الخطورة للنزف إذا كان ذلك مناسبًا سريريًا)؛ الحذر في القصور الكلوي/الكبدي؛ التغليف المعوي يقلل عسر الهضم لكنه لا يلغي خطر النزيف الخطير بالجهاز الهضمي؛ يُتجنب في الثلث الثالث من الحمل ويُتجنب لدى من هم <16 سنة مع مرض فيروسي/حمّى.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات رئيسية: مضادات التخثر/مضادات الصفيحات/مذيبات الجلطات (↑ النزف)؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (↑ نزيف الجهاز الهضمي ويمكن لإيبوبروفين أن يقلل التأثير المضاد للصفيحات للأسبرين إذا تم تناولهما بالتزامن)؛ الميثوتريكسات (↑ السمية، خاصةً عند الجرعات الأعلى)؛ مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين SNRIs والكورتيكوستيرويدات الجهازية (↑ نزيف الجهاز الهضمي)؛ مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACE inhibitors/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ARBs ومدرات البول (احتمال ↓ التأثيرات الخافضة للضغط/الكلوية، ويكون ذلك أكثر أهمية عند جرعات الأسبرين الأعلى أو لدى المرضى المعرضين للخطر)؛ الأدوية المُدرّة لحمض اليوريك مثل بروبينسيد (↓ التأثير المُدرّ لحمض اليوريك).

درجة خطورة التفاعل

شديد: مضادات التخثر/مضادات التخثر الأخرى (مثل وارفارين، مضادات التخثر الفموية المباشرة DOACs، الهيبارينات، كلوبيدوغريل) بسبب النزف؛ الميثوتريكسات (خصوصًا الجرعات الأعلى، مثل >15 مجم/أسبوع) بسبب انخفاض الإطراح/السمية. متوسط: مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (مثل إيبوبروفين/نابروكسين) التي تزيد نزيف الجهاز الهضمي وقد تقلل التأثير المضاد للصفيحات للأسبرين إذا كان توقيت الاستخدام غير مناسب؛ SSRIs/SNRIs والكورتيكوستيرويدات الجهازية التي تزيد نزيف الجهاز الهضمي؛ مثبطات ACE/حاصرات ARBs/مدرات البول-تكون تأثيرات وظائف الكلى وضغط الدم أكثر أهمية عند جرعات أعلى من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية لكن الحذر مبرر. طفيف/متغير: قد تؤثر مضادات الحموضة على الامتصاص؛ قد يزيد فالبروات من خطر النزف/تأثيرات الارتباط بالبروتين.

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو الحليب لتقليل اضطراب الجهاز الهضمي؛ قد يؤخر الطعام الامتصاص/بدء المفعول، لذا في الحالات الحادة يُفضّل الأسبرين سريع التحرر (وليس المغلف معويًا).

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

يُمنع استخدامه لدى الأطفال والمراهقين المصابين بعدوى فيروسية بسبب خطر متلازمة راي.

الاستخدام لكبار السن

استخدم جرعة مضادة للصفيحات القياسية (75-100 مجم مرة يوميًا)؛ زيادة خطر نزيف الجهاز الهضمي - يُؤخذ في الاعتبار وصف مثبط مضخة البروتون بالتزامن؛ مراقبة وظائف الكلى

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها في نفس اليوم؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف فجأة عند استخدامه للحماية القلبية الوعائية (الوقاية الثانوية، بعد تركيب دعامة، متلازمة الشريان التاجي الحادة الحديثة ACS) دون نصيحة الطبيب؛ بخلاف ذلك فإن الإيقاف يكون آمنًا عمومًا ولكن يجب مراعاة توازن خطر النزف مقابل خطر الخثار.

نصائح للمريض

ابتلع القرص المغلف معويًا كاملًا (لا تسحق/لا تمضغ)؛ تناوله مرة يوميًا في نفس الوقت مع الماء (مع الطعام إذا حدث اضطراب بالجهاز الهضمي)؛ لا توقفه دون نصيحة الطبيب إذا كان مستخدمًا للوقاية الثانوية؛ راقب علامات النزف (براز أسود/قطراني، قيء دموي، كدمات غير معتادة/نزف مطوّل) واطلب الرعاية؛ تجنب/قلل الكحول؛ أخبر الأطباء/أطباء الأسنان قبل الإجراءات؛ تجنب الاستخدام الروتيني لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (خصوصًا إيبوبروفين) ما لم يُنصح بذلك؛ يُتجنب لدى الأطفال/المراهقين المصابين بمرض فيروسي (خطر راي) وفي حالات حساسية الأسبرين/الربو الحساس لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم إجراء مراقبة مخبرية روتينية لجرعة الأسبرين المنخفضة، ولكن تتم المراقبة سريريًا لعلامات النزف (مثل ميلينا، قيء دموي، سهولة حدوث كدمات) وأعراض فقر الدم؛ يُؤخذ في الاعتبار إجراء تعداد دم كامل CBC/وظائف الكلى بشكل دوري لدى المرضى الأعلى خطورة (كبار السن، تاريخ سابق لنزيف بالجهاز الهضمي، الاستخدام المتزامن لمضادات التخثر/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، القصور الكلوي).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل غير عكوس إنزيم COX‑1 (وبدرجة أقل COX‑2)، مما يقلل تصنيع ثرومبوكسان A2 في الصفائح الدموية وبالتالي يثبط تجمع الصفائح الدموية طوال عمر الصفيحة؛ وعند الجرعات المنخفضة (75-100 مجم) يغلب التأثير المضاد لتجمع الصفائح.

بداية مفعول الدواء

يبدأ التأثير المضاد لتجمع الصفائح خلال ~1 ساعة (غالبًا 30-60 دقيقة)؛ ويكون تثبيط الصفائح غير عكوس ويستمر طوال عمر الصفيحة (~7-10 أيام).

مدة تأثير الدواء

يستمر تثبيط الصفائح غير العكوس طوال عمر الصفائح المتأثرة، حوالي 7-10 أيام بعد الإيقاف.

مدة بقاء الدواء في الجسم

الأسبرين: 15-20 دقيقة؛ المستقلب الفعّال الساليسيلات: 2-3 ساعات عند الجرعات المنخفضة، وحتى 15-30 ساعة عند الجرعات العالية

نسبة امتصاص الجسم للدواء

للأسبرين توافر حيوي جهازي متغير بسبب التحلل المائي قبل الجهازي/المرور الأول؛ وتقديرات نموذجية تبلغ ~40-50% للأسبرين (مع كون التعرض للساليسيلات أعلى)، كما أن المستحضرات المغلّفة معويًا قد تؤخر الامتصاص وتقلله/تزيد تباينه (من حيث السرعة وأحيانًا المقدار).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

تحلل مائي سريع إلى حمض الساليسيليك في جدار الأمعاء والدم/البلازما والكبد؛ ثم يُستقلب الساليسيلات كبديًا بشكل رئيسي عبر الاقتران مع الغلايسين (حمض الساليسيليوريك) والاقتران بالغلوكورونيد (غلوكورونيدات فينولية/أسيلية).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى على هيئة مستقلبات الساليسيلات (وبعض الساليسيلات الحر)؛ ويعتمد الطرح البولي على درجة الحموضة (pH) ويزداد مع البول القلوي.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA): أقراص مغلفة معوياً (عن طريق الفم).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف معوياً: 100 مجم حمض أسيتيل الساليسيليك

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

بدائل بدون وصفة طبية لنفس استطباب مضاد الصفيحات: منتجات أخرى من حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعة منخفضة (مثل 75-100 مجم، ويفضل أن تكون مغلفة معوياً). يُعد باراسيتامول/إيبوبروفين بدائل مسكنة متاحة بدون وصفة طبية، لكنها ليست بدائل علاجية للحماية المضادة للصفيحات/الوقاية القلبية الوعائية.

فئة الدواء القلبي الوعائي

مضاد للصفيحات

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.