إميفلوك 500 مجم 7 كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الالتهاب الرئوي المرتبط بالمستشفى، الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع، التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد، تفاقم حاد بكتيري لالتهاب الشعب الهوائية المزمن، التهاب البروستاتا البكتيري المزمن، التهاب الحويضة والكلية الحاد، التهابات المسالك البولية المعقّدة وغير المعقّدة، التهابات الجلد والأنسجة الرخوة المعقّدة وغير المعقّدة، الجمرة الخبيثة الاستنشاقية (ما بعد التعرض)، الطاعون.

استخدامات أخرى

قد تشمل الاستخدامات الأخرى المحتملة نظم علاج السل المقاومة متعددة الأدوية (كمَخْيار من الفلوروكينولونات)، بعض حالات عدوى الليجيونيلا الشديدة، وحالات مختارة من إسهال المسافرين عندما تكون البدائل غير مناسبة؛ الاستخدامات المقترَحة الأخرى (مثل: التهاب السحايا، التهاب شغاف القلب) ليست روتينية وعادةً ما تتطلب علاجًا بتوجيه من أخصائي استنادًا إلى حساسية الميكروب والإرشادات.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الجرعات النموذجية للبالغين (مع وظيفة كلية طبيعية) تختلف حسب الدلالة؛ وتتضمن أمثلة من التعليمات المعتمدة/الإرشادات ما يلي: التهاب رئوي مكتسب من المجتمع: 500 مجم مرة يوميًا لمدة 7-14 يومًا أو 750 مجم مرة يوميًا لمدة 5 أيام؛ تفاقم بكتيري حاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن: 500 مجم مرة يوميًا لمدة 7 أيام؛ التهاب جيوب أنفية بكتيري حاد: 500 مجم مرة يوميًا لمدة 10-14 يومًا أو 750 مجم مرة يوميًا لمدة 5 أيام؛ التهاب المسالك البولية غير المعقد: 250 مجم مرة يوميًا لمدة 3 أيام؛ التهاب المسالك البولية المعقد/التهاب الحويضة والكلية الحاد: 250 مجم مرة يوميًا لمدة 10 أيام أو 750 مجم مرة يوميًا لمدة 5 أيام؛ التهاب البروستاتا البكتيري المزمن: 500 مجم مرة يوميًا لمدة 28 يومًا؛ التهابات الجلد/بنية الجلد: 500 مجم مرة يوميًا لمدة 7-10 أيام (غير معقد) أو 750 مجم مرة يوميًا لمدة 7-14 يومًا (معقد)؛ الجمرة الخبيثة الاستنشاقية (بعد التعرض): 500 مجم مرة يوميًا لمدة 60 يومًا.

الجرعة الأولى

250 مجم - 750 مجم مرة يوميًا، وفقًا لنوع العدوى.

الجرعة المستمرة

250-750 مجم مرة يوميًا اعتمادًا على الدلالة والشدة

الجرعة القصوى

750 مجم في اليوم لمعظم الدلالات

جرعة الأطفال

غير مصادق عليه للأطفال دون 18 سنة باستثناء الجمرة الخبيثة الاستنشاقية والطاعون: 8 مجم/كغ (بحد أقصى 250 مجم) كل 12 ساعة للمرضى الذين يزنون أقل من 50 كغ؛ 500 مجم كل 24 ساعة للمرضى الذين يزنون 50 كغ أو أكثر

ملاحظات تعديل الجرعة

يتطلب تعديل الجرعة في القصور الكلوي (عادة عندما يكون معدل الترشيح الكبيبي (CrCl) <50 مل/دقيقة)؛ عمومًا لا يلزم تعديل في القصور الكبدي؛ تجنب التزامن مع مضادات الحموضة/السوكرافات/الحديد/الزنك/الفيتامينات المتعددة/الكالسيوم-افصل بفاصل لا يقل عن ساعتين قبل أو بعد.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بطبقة غشائية بجرعة 500 مجم كاملاً مع كوب كامل من الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ تناول مرة يوميًا في نفس الوقت كل يوم؛ حافظ على ترطيب كافٍ؛ افصل بينه وبين الأيونات متعددة التكافؤ (مضادات الحموضة المحتوية على الماغنيسيوم/الألمنيوم، السوكرافات، الحديد، الزنك، الفيتامينات المتعددة، مكملات الكالسيوم) بفاصل لا يقل عن ساعتين قبل أو ساعتين بعد.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، الإسهال، الصداع، الدوار، الأرق؛ وقد تشمل أيضًا بشكل شائع ألم البطن/عسر الهضم والإمساك.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

موانع الاستعمال: فرط التحسس لليفوفلوكساسين/لقرنات الكينولون الأخرى أو لأي مكونات مساعدة؛ تاريخ من اضطرابات أو تمزق الأوتار المرتبطة بالفلوروكينولونات؛ الصرع/اضطرابات النوبات (وفقاً للعديد من ملصقات المنتج)؛ الوهن العضلي الوبيل (يُمنع أو يُنصح بتجنبه في الملصقات بسبب مخاطر التفاقم).

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: يُحتفظ باستخدامه عندما تكون البدائل غير مناسبة بسبب خطر حدوث تفاعلات معوقة/لا رجعية؛ أوقف الدواء فوراً عند حدوث ألم أو تورم في الأوتار، أو علامات اعتلال عصبي، أو أعراض الجهاز العصبي المركزي؛ زيادة خطر تمزق الأوتار لدى المرضى فوق 60 عاماً، أو المستخدمين للكورتيكوستيرويدات، ومرضى زراعة الأعضاء؛ تجنب في حالات الوهن العضلي الوبيل؛ توخي الحذر لدى وجود عوامل خطر لإطالة فترة QT أو اضطرابات الكهارل أو عند الاستخدام مع أدوية موسعة لفترة QT؛ خطر الإسهال المرتبط بجرثومة الكلوستريديوم ديفيسيل (Clostridioides difficile)؛ تحسس ضوئي؛ اضطرابات سكر الدم في مرضى السكري؛ زيادة خطر تمدد/تسلخ الشريان الأورطي في المرضى المعرضين.

الفئة العمرية المسموحة

لا يُنصح بالاستخدام روتينياً في المرضى أقل من 18 سنة؛ يُستخدم فقط عندما تفوق الفوائد المخاطر (مثل التعرض للجمرة الخبيثة التنفسية، الطاعون، أو حالات التهابات خطيرة أخرى لا توجد بدائل مناسبة).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: الكاتيونات متعددة التكافؤ (مضادات الحموضة المحتوية على الألمنيوم/المغنيسيوم، السوكرالفات، الحديد، الزنك، الكالسيوم) ومنتجات ديدانوزين المعادلة تقلل الامتصاص - يجب تباعد الجرعات؛ الوارفارين قد يزيد INR وخطر النزيف؛ أدوية خافضة أو مرفعة لسكر الدم قد تسبب اضطرابات سكر الدم؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية قد تزيد من تحفيز الجهاز العصبي المركزي وخطر النوبات؛ الأدوية المسببة لإطالة فترة QT تزيد من خطر اضطرابات النظم القلبية؛ البروبينسيد/السيميتيدين يمكن أن تقلل الإطراح الكلوي (↑ المستويات).

درجة خطورة التفاعل

كبير: الأدوية الأخرى المسببة لإطالة فترة QT (مثل مضادات اضطراب النظم من الفئة IA/III مثل الأميودارون/السوتالول؛ وبعض مضادات الذهان) بسبب خطر التورساد دي بوينتس. متوسط: الوارفارين (↑INR/خطر النزيف - راقب)، أدوية السكري بما في ذلك الإنسولين والسلفونيل يوريا (اضطرابات سكر الدم)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (↑ تحفيز الجهاز العصبي المركزي/خطر النوبات، خصوصاً لدى المصابين بعوامل سابقة). طفيف/حركي دوائي: مضادات الحموضة/السوكرالفات/الحديد/الزنك/المكملات متعددة الفيتامينات/الكالسيوم (↓ الامتصاص - إدارة بتباعد الجرعات)؛ البروبينسيد/السيميتيدين (↑ مستويات ليفوفلوكساسين عبر تقليل الإفراز الأنبوبي الكلوي - عادة غير ذات دلالة سريرية لكن يجب مراعاتها في فشل كلوي).

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ تجنب تناوله في نفس وقت منتجات المحتوية على الكاتيونات متعددة التكافؤ (مضادات الحموضة المحتوية على Mg/Al، السوكرالفات، الحديد، الزنك، المكملات المتعددة الفيتامينات، مكملات الكالسيوم، والمنتجات المدعمة بالكالسيوم) ويفصل عنها بمدة لا تقل عن ساعتين قبل أو ساعتين بعد.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال دون 18 سنة باستثناء حالات الجمرة الخبيثة التنفسية والطاعون: 8 مجم/كجم (الحد الأقصى 250 مجم) كل 12 ساعة للمرضى الذين يزنون أقل من 50 كجم؛ 500 مجم كل 24 ساعة للمرضى الذين يزنون 50 كجم أو أكثر.

الاستخدام لكبار السن

استخدم بحذر، خصوصاً لدى المرضى فوق 60 عاماً، أو الذين يتناولون الكورتيكوستيرويدات، أو الذين لديهم ضعف كلوي، نظراً لزيادة خطر اضطرابات الأوتار وإطالة فترة QT. قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة بناءً على وظيفة الكلى.

لمرضى الكلى

مطلوب تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي (مثال لنظام جرعة 500 مجم مرة يومياً): معدل تصفية الكرياتينين (CrCl) 20–49 مل/دقيقة: 500 مجم مرة واحدة ثم 250 مجم كل 24 ساعة; معدل تصفية الكرياتينين (CrCl) 10–19 مل/دقيقة (أو بالغسيل الكلوى الدموي/الغسيل البريتوني المستمر CAPD): 500 مجم مرة واحدة ثم 250 مجم كل 48 ساعة.

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكبدي.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة المنسية بمجرد تذكرك؛ إذا كان الوقت قريباً من موعد الجرعة التالية فتخطَ الجرعة المنسية واستأنف الجدول المنتظم؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف مبكراً دون استشارة الطبيب؛ أكمِل الدورة المقررة إلا إذا ظهرت آثار جانبية خطيرة (مثل ألم/تورم الأوتار، أعراض اعتلال عصبي، طفح جلدي شديد، إسهال شديد)، وفي هذه الحالات أوقف الدواء واطلب رعاية طبية عاجلة.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد يسبب الجرعة الزائدة سمية للجهاز العصبي المركزي (ارتباك، دوخة، نوبات)، اضطرابات هضمية، وإطالة فترة QT/اضطرابات نظم قلبية؛ العلاج تدعيمي (حماية مجرى التنفّس/التهوية حسب الحاجة، التحكم بالنوبات، مراقبة ECG)، النظر في إفراغ المعدة أو إزالة السم إذا كان مبكراً، وغسيل الكلى الدموي لا يزيل ليفوفلوكساسين بفعالية.

نصائح للمريض

تناول بالضبط كما هو موصوف وأكمل المدة المقررة؛ يؤخذ مرة يومياً مع كوب كامل من الماء وحافظ على الترطيب؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ افصل بينه وبين مضادات الحموضة/السوكرالفات/الحديد/الزنك/المكملات المتعددة الفيتامينات/الكالسيوم بمقدار ≥2 ساعة قبل أو بعد؛ قلل التعرض للشمس/الأشعة فوق البنفسجية واستخدم وسائل الحماية (تحسس ضوئي)؛ أوقف الدواء واطلب رعاية طبية عاجلة عند حدوث ألم/تورم الوتر، خدر/وخز/ضعف جديد (اعتلال عصبي محيطي)، طفح جلدي شديد، خفقان/إغماء، أو إسهال شديد/مستمر؛ إذا كنت مصاباً بالسكري، راقب مستوى السكر عن كثب؛ توخَ الحذر عند القيادة إذا شعرت بدوخة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب وظيفة الكلى (خاصة إذا كنت مسناً أو تعاني من ضعف كلوي) لتعديل الجرعة؛ راقب سكر الدم لدى مرضى السكري أو المتناولين لأدوية خافضة للسكر؛ ضع في الاعتبار إجراء مخطط كهربائية القلب/تقييم مخاطر QT للمرضى المعرضين أو المتناولين لأدوية ممددة لفترة QT؛ نبه وراقب لعلامات التهاب الأوتار/تمزق الوتر والاعتلال العصبي المحيطي؛ راقب لظهور إسهال شديد/عدوى بـ الكلوستريديوم ديفيسيل؛ فكر في فحوصات وظائف الكبد إذا كان العلاج ممدوداً أو ظهرت أعراض كبدية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يُثبِط جايراز الحمض النووي البكتيري (توبيزوميراز II) والتوبيزوميراز IV، وهما إنزيمان أساسيان لاستنساخ الحمض النووي والنسخ والإصلاح وإعادة التركيب، مما يؤدي إلى موت الخلايا البكتيرية

بداية مفعول الدواء

يصل التركيز الأقصى في البلازما بعد حوالي 1-2 ساعة من الجرعة الفموية؛ يُقيَّم التحسّن السريري عادةً خلال 48-72 ساعة اعتمادًا على نوع العدوى والتحكّم بمصدرها.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة (يدعم الجرعة مرة يوميًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

متوسط زمن نصف الإزالة الطرفي في البلازما حوالي 6.1 ساعة لدى الإناث و7.5 ساعة لدى الذكور بعد جرعة فموية 500 مجم

نسبة امتصاص الجسم للدواء

أكثر من 99%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتعرّض ليفوفلوكساسين لعمليّة أيض كبدي ضئيلة (حوالي <5%); يُطرح بشكل أساسي كدواءٍ دون تغيير في البول، مع وجود مستقلبات ثانوية تشمل ديسميثيل-ليفوفلوكساسين وN-أوكسيد ليفوفلوكساسين.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

الطرح يكون أساسًا عن طريق الكلى: ~80-87% يُطرح دون تغيير في البول (خلال ~48 ساعة)؛ والطرح البرازي الثانوي طفيف (~<5%).

ارتباط الدواء بالبروتين

24-38%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

بالنسبة لإميفلوك على وجه الخصوص (طبقًا لبيانات الهيئة العامة للغذاء والدواء المعتمدة): قرص فموي مغلف، 500 مجم (عبوة شريطية تحتوي على 7 أقراص).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 500 مجم ليفوفلوكساسين على شكل هيميهيدرات.

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية (الليفوفلوكساسين متاح بوصفة طبية فقط).

الطيف

واسع الطيف

فئة المضاد الحيوي

فلوروكينولون

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.