أزوليد 500 مجم 3 كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

أزيثروميسين مُشارَ إليه في العدوى الحساسة بما في ذلك: الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع؛ التفاقم الجرثومي الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن/مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)؛ التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد؛ التهاب البلعوم/اللزمتين (عندما لا تكون العلاجات الخط الأول مناسبة)؛ التهابات الجلد والبُنى الجلدية غير المعقدة؛ التهاب الأذن الوسطى الحاد (في الأطفال)؛ التهاب الإحليل/عنق الرحم الناجم عن الكلاميديا (Chlamydia trachomatis) وفي بعض الحالات الناجم عن النيسرية المسببة للسيلان (Neisseria gonorrhoeae) (وفقاً للإرشادات المحلية/العلاج المركب)؛ والقرحة الرخوة (مرض القرح التناسلية).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

نظامات عن طريق الفم الشائعة للبالغين: الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع (CAP)/التهاب البلعوم/التهابات الجلد: 500 مجم في اليوم 1 ثم 250 مجم مرة يومياً في الأيام 2-5 (أو 500 مجم يومياً لمدة 3 أيام لبعض المؤشرات وفق التعليمات المحلية)؛ التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد/تفاقم حاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن (AECB): 500 مجم مرة يومياً لمدة 3 أيام؛ التهاب الإحليل/التهاب عنق الرحم الناجم عن الكلاميديا: 1 جرام عن طريق الفم جرعة مفردة. السيلان: لا يُنصح باستخدام الأزيثروميسين كعلاج أحادي؛ إذا استُخدم تاريخياً، كانت تُستخدم جرعات مفردة أعلى (مثل 2 جرام) لكن الإرشادات الحالية تفضل العلاج القائم على سيفترياكسون.

الجرعة الأولى

500 مجم في اليوم 1 (لأغلب التهابات الجهاز التنفسي والجلد)

الجرعة المستمرة

250 مجم مرة يومياً في الأيام 2-5

الجرعة القصوى

500 مجم في اليوم (عن طريق الفم)؛ 2 جرام كجرعة مفردة لمؤشرات محددة مثل السيلان

جرعة الأطفال

التهاب الأذن الوسطى الحاد: 30 مجم/كغ كجرعة مفردة أو 10 مجم/كغ مرة يومياً لمدة 3 أيام أو 10 مجم/كغ في اليوم 1 متبوعاً بـ5 مجم/كغ/يوم في الأيام 2-5 (العمر ≥6 أشهر). التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد: 10 مجم/كغ مرة يومياً لمدة 3 أيام (العمر ≥6 أشهر). الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع: 10 مجم/كغ في اليوم 1 متبوعاً بـ5 مجم/كغ مرة يومياً في الأيام 2-5 (العمر ≥6 أشهر). التهاب البلعوم/التهاب اللوزتين: 12 مجم/كغ مرة يومياً لمدة 5 أيام (العمر ≥2 سنة). يفضّل استخدام المعلق الفموي للأطفال؛ قرص 500 مجم للأطفال القادرين على البلع.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملاً مع كوب كامل من الماء. يمكن تناوله مع أو بدون طعام.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الإسهال، الغثيان، ألم بطني، قيء، وصداع (قد يحدث أيضاً اضطراب في الجهاز الهضمي/براز رخو/عسر الهضم).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع (≥1% إلى <10%): الإسهال، الغثيان، ألم بطني، قيء. غير شائع (≥0.1% إلى <1%): دوخة، صداع، طفح جلدي. نادر/نادر جداً ولكن ذو أهمية سريرية: إطالة فترة QT/اضطرابات النظم، سمية كبدية، فرط حساسية شديد (مثل الوذمة الوعائية، متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي (SJS/TEN))، والإسهال/التهاب القولون المرتبط بكلوستريديوم ديفيسيل (C. difficile).

التحذيرات والاحتياطات

الفئة العمرية المسموحة

يُعتمد استعماله في الأطفال على الدلالة والصيغة: يُستخدم الأزيثروميسين في الأطفال بعمر ≥6 أشهر للحالات المصرَّح بها، إلا أن قرص 500 مجم المغلف عادةً مخصَّص للبالغين/المراهقين أو للأطفال القادرين على ابتلاع الأقراص؛ الأطفال الأصغر سناً عادةً يحتاجون إلى شراب معلق مع تحديد الجرعة حسب الوزن.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: مضادات الحموضة المحتوية على ألومنيوم/مغنيسيوم (تناول بفرق زمني)، وارفارين (مراقبة INR)، ديجوكسين (مراقبة المستويات/السمية)، إرغوتامين/داي هيدروإرغوتامين (تجنّب)، الأدوية المسببة لإطالة فترة QT (خطر تراكمي)، سيكلوسبورين (مراقبة المستويات)، نيلفينافير (يزيد تعرض الأزيثروميسين)؛ تفاعل الكولشيسين يعد مصدر قلق بشكل أساسي مع الماكروليدات التي تثبط بقوة CYP3A4/مضخة P‑gp - الأزيثروميسين أضعف لكن يُنصَح بالحذر والمراقبة خصوصًا في حالات القصور الكلوي أو الكبدي.

درجة خطورة التفاعل

أساسي: الأدوية الأخرى المسببة لإطالة فترة QT (خطر تراكمي لحدوث torsades de pointes) ومشتقات الإرغوت (التسمم بالإرغوت - تجنّب). متوسط: وارفارين (مراقبة INR)، ديجوكسين (مراقبة حدوث السمية)، سيكلوسبورين (مراقبة المستويات). بسيط: يمكن أن تقلل مضادات الحموضة المحتوية على ألومنيوم/مغنيسيوم من المستويات القصوى - افصل بفرق زمني يقارب ساعتين.

التفاعل مع الطعام

يمكن تناول الأقراص مع أو بدون طعام؛ قد يقلل تناولها مع الطعام من الاضطرابات المعوية.

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

التهابات الأذن الوسطى الحادة: 30 مجم/كجم كجرعة واحدة أو 10 مجم/كجم مرة يوميًا لمدة 3 أيام أو 10 مجم/كجم في اليوم الأول يليه 5 مجم/كجم/يوم في الأيام 2-5 (العمر ≥6 أشهر). التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد: 10 مجم/كجم مرة يوميًا لمدة 3 أيام (العمر ≥6 أشهر). الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع: 10 مجم/كجم في اليوم الأول يليه 5 مجم/كجم مرة يوميًا في الأيام 2-5 (العمر ≥6 أشهر). التهاب البلعوم/اللوزتين: 12 مجم/كجم مرة يوميًا لمدة 5 أيام (العمر ≥2 سنوات). يُفضّل استخدام الشراب المعلق للاستخدام الأطفال؛ قرص 500 مجم مخصّص للأطفال القادرين على الابتلاع.

الاستخدام لكبار السن

الجرعات القياسية للبالغين؛ لا يلزم تعديل جرعة محدد، لكن يجب مراقبة إطالة فترة QT والآثار الجانبية المعوية.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط (على سبيل المثال معدل الترشيح الكبيبي 10-80 مل/دقيقة)؛ استخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد (معدل الترشيح الكبيبي <10 مل/دقيقة).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

أكمل كامل المدة الموصوفة؛ لا يلزم تقليل الجرعة تدريجيًا - توقف بعد الجرعة الأخيرة الموصوفة.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض الغثيان والقيء والإسهال واضطراب سمعي قابل للارتداد؛ يكون العلاج داعمًا (النظر في الفحم النشط إذا كان التناول مبكرًا)، راقب ECG لإطالة فترة QT/اضطرابات النظم، واطلب عناية طبية عاجلة أو استشارة مركز مكافحة السموم.

نصائح للمريض

أكمل الدورة الموصوفة؛ تناول الدواء مع أو بدون طعام (يفضل مع الطعام إذا تسبب بالانزعاج المعوي)؛ افصل بين مضادات الحموضة المحتوية على ألومنيوم/مغنيسيوم بفرق زمني يقارب ساعتين؛ راجع الطبيب في حال الإسهال الشديد/المستمر أو الطفح/أعراض الحساسية أو علامات إصابة الكبد (اليرقان/بول داكن)؛ أخبر مقدمي الرعاية الصحية بتاريخ اضطراب نظم القلب أو الأدوية المسببة لإطالة فترة QT.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يرتبط بالوحدة الفرعية 50S من الريبوسوم، مما يثبط تخليق البروتين البكتيري (انتقال/ترجمة)، ويُنتج تأثيرًا بكتريوستاتيكياً في المقام الأول.

مدة تأثير الدواء

استمرارية في الأنسجة لفترة طويلة: يمكن أن تستمر تراكيز علاجية في الأنسجة لعدة أيام بعد الجرعة الأخيرة (غالبًا ~5-7 أيام).

مدة بقاء الدواء في الجسم

الزمن النصفي للقضاء النهائي يقارب 68 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

النسبة الحيوية عند الإعطاء عن طريق الفم تقارب 37%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

تحلل كبدي محدود (إزالة مجموعة ميثيل طفيفة)؛ الأزيثروميسين لا يثبّط ولا يحفّز بشكل ذي دلالة إنزيمات CYP450 عند الجرعات العلاجية (تفاعلات وسطها إنزيمات CYP ضئيلة مقارنة بالإريثروميسين/الكلاريثروميسين).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح أساسًا عبر الصفراء إلى البراز (غالبًا دون تغيير كبير)؛ يفرز جزء صغير في البول (حوالي 6-12% كدواء غير متغير).

ارتباط الدواء بالبروتين

يعتمد على التركيز ويتفاوت: حوالي 51% عند التراكيز المنخفضة وينخفض إلى نحو 7% عند التراكيز الأعلى.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف بغشاء، كبسولة، شراب معلق فموي، مسحوق للحقن (وريدي)

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 500 مجم أزيثرومايسين (على شكل أزيثرومايسين ثنائي الهيدرات)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية - يلزم وصفة طبية لجميع علاجات المضادات الحيوية

الطيف

واسع الطيف.

تصنيف المضاد الحيوي

ماكروليد.

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.