نيكسيوم 40مجم 14 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

مرض الارتجاع المعدي المريئي (بما في ذلك الارتجاع المعدي المريئي العرضي) والتهاب المريء الارتجاعي التآكلي (الشفاء والعلاج المداوم)؛ استئصال الملوية البوابية (هيليكوباكتر بيلوري) ضمن العلاج المركب لتقليل تكرار قرحة الاثني عشر؛ علاج/الوقاية من قرحة المعدة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛ حالات فرط الإفراز المرضية بما في ذلك متلازمة زولينجر-إليسون.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الارتجاع المعدي المريئي (GERD) المصحوب بأعراض: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 2-4 أسابيع. شفاء التهاب المريء التآكلي: 20-40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع. العلاج المحافظ بعد شفاء التهاب المريء التآكلي: 20 مجم مرة واحدة يوميًا. استئصال الملوية البوابية (H. pylori): إيزوميبرازول 20 مجم مرتين يوميًا كجزء من العلاج الثلاثي (مع المضادات الحيوية المناسبة) لمدة 10-14 يومًا. تقليل خطر قرحة المعدة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID): 20-40 مجم مرة واحدة يوميًا (شائعًا 20 مجم يوميًا). متلازمة زولينجر-إليسون: ابدأ بـ 40 مجم مرتين يوميًا مع معايرة الجرعة؛ قد تُستخدم جرعات تصل إلى 240 مجم/اليوم على جرعات مقسمة.

الجرعة الأولى

40 مجم مرة واحدة يوميًا لشفاء التهاب المريء التآكلي.

الجرعة المستمرة

20 مجم مرة واحدة يوميًا للعلاج المحافظ بعد شفاء التهاب المريء التآكلي.

الجرعة القصوى

الحد الأقصى الروتيني: 40 مجم/اليوم لمعظم الاستطبابات؛ متلازمة زولينجر-إليسون: حتى 240 مجم/اليوم تحت إشراف اختصاصي؛ القصور الكبدي الشديد: الحد الأقصى 20 مجم/اليوم.

جرعة الأطفال

الأطفال 1-11 سنة (وزن الجسم <20 كجم): 10 مجم مرة واحدة يوميًا؛ (وزن الجسم ≥20 كجم): 10-20 مجم مرة واحدة يوميًا. المراهقون 12-18 سنة: 20-40 مجم مرة واحدة يوميًا

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكبدي الشديد (Child‑Pugh C): لا تتجاوز 20 مجم/اليوم. لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي أو القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط. في متلازمة زولينجر-إليسون، تُعايَر الجرعة وفقًا للاستجابة السريرية.

كيفية الاستخدام

يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، ويفضل في الصباح قبل الطعام بـ 30-60 دقيقة على الأقل. ابتلع القرص المغلف المعوي كاملًا مع الماء؛ لا تسحقه ولا تمضغه. إذا كانت البلع صعبة، يمكن تشتيت القرص في نصف كوب من الماء غير المكربن، ثم يُحرَّك ويُبتلع فورًا (ثم اشطف الكوب بالماء واشربه).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، إسهال، غثيان، انتفاخ (غازات)، ألم بطني، إمساك، جفاف الفم.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1%): صداع، ألم بطني، إسهال، غثيان، انتفاخ (غازات)، إمساك، جفاف الفم.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه إيزوميبرازول/غيره من مشتقات البنزيميدازول المستبدلة (مثبطات مضخة البروتون) أو السواغات؛ الاستخدام المتزامن مع نلفينافير؛ الاستخدام المتزامن مع المستحضرات المحتوية على ريلبيفيرين.

تحذيرات واحتياطات

قد يُخفي خباثة المعدة (تقييم الأعراض التحذيرية)؛ خطر الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile)؛ الاستخدام طويل الأمد: نقص مغنيسيوم الدم (المراقبة خاصةً مع المدرات/ديجوكسين)، الكسور المرتبطة بهشاشة العظام، نقص فيتامين ب12، سليلات الغدد القاعية؛ التهاب الكلية الخلالي الحاد؛ الذئبة الحمامية الجلدية/الجهازية (إيقاف الدواء إذا اشتُبه بها).

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للعلاج قصير الأمد لمرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD) لدى الأطفال بعمر سنة واحدة فأكثر.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات المهمة ذات الصلة السريرية: كلوبيدوغريل (انخفاض التفعيل عبر تثبيط CYP2C19-يُتجنب/يُنظر في مثبط مضخة بروتون بديل)، وارفارين (تغيرات INR-تُراقب)، ديازيبام/فينيتوين (ارتفاع المستويات-تُراقب)، ميثوتريكسات بجرعات عالية (زيادة التعرض-يُنظر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتاً)، ديجوكسين (زيادة التعرض خاصةً مع نقص مغنيسيوم الدم-تُراقب)، تاكروليمس (ارتفاع المستويات-تُراقب)، أتازانافير/نلفينافير/ريلبيفيرين (انخفاض التعرض لمضادات الفيروسات-يُتجنب؛ نلفينافير/ريلبيفيرين ممنوعان)، كيتوكونازول/إيتراكونازول/أملاح الحديد (انخفاض الامتصاص)، ريفامبين ونبتة سانت جون (انخفاض التعرض لمثبط مضخة البروتون عبر تحريض الإنزيمات).

درجة خطورة التفاعل

ممنوع/يُتجنب: نلفينافير؛ المستحضرات المحتوية على ريلبيفيرين؛ (كما يُتجنب أتازانافير حيثما أمكن بسبب انخفاض الامتصاص). يُتجنب/يُستخدم بديل: كلوبيدوغريل (انخفاض التفعيل عبر تثبيط CYP2C19-يُفضل بانتوبرازول إذا لزم استخدام مثبط مضخة البروتون). المراقبة/الحذر: وارفارين (INR)، ميثوتريكسات بجرعات عالية (يُنظر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتاً)، تاكروليمس (المستويات)، ديجوكسين (المستويات)، الأدوية التي تحتاج إلى درجة حموضة حمضية للامتصاص (مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول، أملاح الحديد).

التفاعل مع الطعام

يقلل الطعام الامتصاص/يؤخره؛ يُعطى على معدة فارغة، ويفضل قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

بحذر

الاستخدام للأطفال

الأطفال 1-11 سنة (وزن الجسم <20 كجم): 10 مجم مرة واحدة يومياً؛ (وزن الجسم ≥20 كجم): 10-20 مجم مرة واحدة يومياً. المراهقون 12-18 سنة: 20-40 مجم مرة واحدة يومياً

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم عادةً تعديل الجرعة

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة؛ يُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد بسبب محدودية الخبرة.

لمرضى الكبد

القصور الخفيف إلى المتوسط: لا يلزم تعديل. القصور الشديد (تصنيف تشايلد-بوغ الفئة C): لا تتجاوز جرعة قصوى قدرها 20 مجم يومياً.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه، ولكن بعد الاستخدام المطول يُنظر في خفض الجرعة تدريجياً/الانتقال إلى جرعة أقل لتقليل فرط إفراز الحمض الارتدادي؛ استشر الطبيب إذا كان الاستخدام طويل الأمد/بجرعات عالية أو إذا عادت الأعراض.

نصائح للمريض

يؤخذ على معدة فارغة قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة، وفي نفس الوقت يومياً. يُبلع كاملاً؛ لا يُسحق/لا يُمضغ؛ وإذا لزم الأمر، يُبعثر في ماء غير مكربن ويُشرب فوراً. اطلب الرعاية عند حدوث إسهال مستمر/شديد، أو علامات انخفاض المغنيسيوم (تشنجات، خفقان، نوبات)، أو مشكلات كلوية (قلة البول، تورم). أخبر طبيبك عن جميع الأدوية-خصوصاً كلوبيدوغريل، وارفارين، مضادات الفيروسات لفيروس نقص المناعة البشرية (مثل ريلبيفيرين/نلفينافير/أتازانافير)، وميثوتريكسات بجرعات عالية. مع الاستخدام طويل الأمد، ناقش المراقبة (المغنيسيوم ± فيتامين ب12) وخطر الكسور لدى المرضى مرتفعي الخطورة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

العلاج طويل الأمد: فحص المغنيسيوم بشكل دوري (خصوصاً إذا كان المريض يتناول أيضاً مدرات البول/ديجوكسين) والنظر في تقييم فيتامين ب12 عند الاستخدام المطول/وجود عوامل خطورة؛ مراقبة الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile) إذا حدث إسهال مستمر؛ مراقبة وظائف الكلى إذا اشتُبه بالتهاب الكلية الخلالي الحاد؛ وإذا كان المريض على وارفارين، تُراقب INR/PT عند البدء/الإيقاف أو تغيير الجرعة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إفراز حمض المعدة من خلال التثبيط النوعي لنظام إنزيم H+/K+-ATPase (مضخة البروتون) في الخلية الجدارية بالمعدة، مما يمنع الخطوة النهائية في إنتاج الحمض.

بداية مفعول الدواء

يبدأ تثبيط الحمض خلال ~1 ساعة من الجرعة؛ ويحدث التأثير الأقصى عادةً بعد 2-4 أيام من الجرعات مرة واحدة يوميًا. يبلغ Tmax حوالي 1-2 ساعة.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة من تثبيط الحمض مع الجرعات مرة واحدة يوميًا (مع تأثير أكبر بعد عدة أيام من العلاج المستمر).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 1 إلى 1.5 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

تنخفض قيمة AUC بعد إعطاء جرعة واحدة مقدارها 40 مجم من إيزوميبرازول بنسبة 43-53% بعد تناول الطعام؛ وتزداد نسبة التوافر الحيوي مع تكرار الجرعات.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب على نطاق واسع في الكبد بشكل أساسي بواسطة CYP2C19 وCYP3A4.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح حوالي 80% من الجرعة الفموية في البول على هيئة مستقلبات غير فعّالة، ويُطرح الباقي في البراز (كمية ضئيلة من الدواء غير المتغير).

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 97%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مقاوم للعصارة المعدية (متحرر متأخر)؛ كبسولة متحررة متأخرة؛ حبيبات/أكياس لتحضير شراب معلق فموي؛ مسحوق لتحضير محلول للحقن/التسريب (وريدي).

مكونات كل جرعة

كل قرص مقاوم للعصارة المعدية: إيزوميبرازول 40 مجم (على هيئة إيزوميبرازول مغنيسيوم ثلاثي الهيدرات)

توفر البديل

نعم

حالة الجهاز الهضمي

ارتجاع الحمض/الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، قرحة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.