لوجينون اقاص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

منع الحمل الفموي (الوقاية من الحمل).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

منع الحمل: قرص واحد عن طريق الفم يوميًا لمدة 21 يومًا متتالية حسب ترتيب شريط الأقراص، ثم فترة 7 أيام بدون أقراص، وبعدها تكرار الاستخدام مع العبوة التالية.

الجرعة الأولى

قرص واحد يوميًا بدءًا من اليوم الأول من الدورة الشهرية، ويؤخذ حسب ترتيب المرحلة الصحيح

الجرعة المستمرة

قرص واحد يوميًا لمدة 21 يومًا ثم 7 أيام بدون أقراص

الجرعة القصوى

قرص واحد عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا (لا تتجاوز قرصًا واحدًا خلال 24 ساعة للاستخدام الروتيني).

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال قبل البلوغ؛ ومعتمد للمراهقين بعد البلوغ بنفس جرعة البالغين

ملاحظات تعديل الجرعة

ما يُنصح بتعديل الجرعة بشكل روتيني؛ موانع الحمل الفموية المركبة ممنوعة في أمراض الكبد الشديدة، ويجب تجنبها مع مرض الكبد النشط الشديد/الركود الصفراوي.

كيفية الاستخدام

خذ قرصًا واحدًا عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم، مع اتباع الترتيب الموضح على شريط الأقراص الذي يحتوي على 21 قرصًا (الأسهم/التسلسل)؛ خذ الأقراص لمدة 21 يومًا متتالية، ثم خذ فترة 7 أيام بدون أقراص، وبعدها ابدأ العبوة التالية.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

غثيان (± قيء)، صداع، حساسية الثدي، نزيف اختراقي/تبقيع، تغيّرات المزاج، وتغيّر الوزن/انتفاخ.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا/شائع: غثيان، صداع، حساسية الثدي، نزيف اختراقي/تبقيع؛ شائع: تغيّرات المزاج، تغيّرات في الرغبة الجنسية، احتباس السوائل/انتفاخ، تغيّر الوزن، حب الشباب؛ غير شائع/نادر لكن خطير: الانصمام الخثاري الوريدي (DVT/PE)، الخثار الشرياني (MI/السكتة الدماغية)، ارتفاع ضغط الدم، تفاقم الشقيقة، الركود الصفراوي/أمراض المرارة، وأورام كبدية نادرة جدًا (مثل الورم الغدي الكبدي).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع استخدامه في: وجود حالي/سابق لجلطات الأوردة أو جلطات الشرايين (مثل: جلطة الأوردة العميقة/الانصمام الرئوي، السكتة الدماغية، الجلطة القلبية)؛ اضطرابات تخثر وراثية معروفة؛ الشقيقة مع هالة؛ ارتفاع ضغط غير مسيطر عليه أو وجود عدة عوامل خطورة قلبية وعائية رئيسية؛ وجود حالي/سابق لسرطان الثدي أو أي ورم خبيث آخر حساس للإستروجين/البروجستين؛ أورام الكبد أو مرض كبدي شديد/نشط؛ نزيف تناسلي غير طبيعي غير مشخص؛ الحمل؛ فرط الحساسية لأي من المكونات؛ والنساء الأكبر من 35 سنة المدخنات. كما أنه ممنوع مع أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير ± داساتاسفير (نظام علاج التهاب الكبد الوبائي سي) بسبب ارتفاع إنزيم ALT.

تحذيرات واحتياطات

انتبهي لخطر الجلطات، ويكون أعلى مع التدخين والعمر فوق 35 سنة، وأوقفيه وراجعي الطبيب إذا ظهرت أعراض جلطة أو سكتة؛ راقبي ضغط الدم؛ أوقفيه قبل العمليات الكبيرة مع التثبيت الطويل، وكذلك أثناء فترات عدم الحركة الطويلة؛ لا يحمي من فيروس نقص المناعة البشرية/الأمراض المنقولة جنسياً؛ يُستخدم بحذر مع ارتفاع الدهون الثلاثية، السكري، الاكتئاب، وأمراض المرارة/الكبد؛ وقيّمي الصداع الشديد/تغيرات النظر والنزيف غير الطبيعي.

الفئة العمرية المسموحة

غير مخصص قبل أول دورة شهرية؛ ويمكن استخدامه للمراهقات بعد أول دورة شهرية عند الحاجة إلى منع الحمل (ولا توجد حدود عمرية دنيا محددة غير ذلك).

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

أهم التداخلات: محفزات الإنزيمات القوية تقلل الفعالية (ريفامبين/ريفابوتين؛ وبعض مضادات الاختلاج مثل كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، بريمييدون، توبيراميت، أوكسكاربازيبين؛ عشبة القديس يوحنا؛ وبعض مضادات الفيروسات القهقرية)؛ نظام علاج التهاب الكبد الوبائي سي أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير ± داساتاسفير ممنوع استخدامه؛ قد تنخفض مستويات لاموتريجين؛ وقد يزيد إيثينيل إستراديول من التعرض لسيكلوسبورين؛ وقد تحتاج جرعة هرمون الغدة الدرقية إلى تعديل؛ والمضادات الحيوية واسعة الطيف عادة لا تقلل الفعالية باستثناء الرافاميسينات (ولا يلزم استخدام وسيلة احتياطية بشكل روتيني إلا إذا حدث قيء/إسهال).

درجة خطورة التفاعل

شديد: محفزات الإنزيمات القوية (مثل ريفامبيسين/ريفابوتين، كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال/بريمييدون، توبيراميت بجرعات أعلى، عشبة القديس يوحنا) تقلل فعالية منع الحمل؛ متوسط: بعض مضادات الفيروسات القهقرية وبعض المضادات الحيوية/مضادات الفطريات قد تغيّر التعرض للهرمونات - استخدمي وسيلة احتياطية إذا كان ذلك مطلوباً سريرياً؛ خاص/ممنوع: لا ينبغي استخدام حبوب منع الحمل المركبة المحتوية على إيثينيل إستراديول مع أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير ± داساتاسفير بسبب ارتفاع ALT.

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

ممنوع

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال قبل أول دورة شهرية؛ ومسموح للمراهقين بعد أول دورة شهرية بنفس جرعة البالغين

الاستخدام لكبار السن

غير مناسب - حبوب منع الحمل المركبة لا تُستخدم بعد سن اليأس

لمرضى الكبد

لا يُنصح بتعديل الجرعة؛ ويُمنع استخدامه في مرض الكبد النشط/الشديد أو أورام الكبد، ويجب إيقافه إذا ظهر خلل كبدي مهم.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ تحت 30°م، بعيداً عن الضوء والرطوبة. يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.

في حال نسيان الجرعة

إذا نُسيت 1 قرص فعال واحد (<48 ساعة منذ موعد أخذ القرص): يؤخذ فور التذكر وتُستكمل البقية حسب الجدول (يمكن أخذ 2 في يوم واحد)؛ ولا تحتاجين وسيلة احتياطية. إذا نُسيت ≥2 أقراص فعالة (≥48 ساعة): خذي آخر قرص منسي في أسرع وقت ممكن، وواصلي يومياً، واستخدمي وسيلة منع حمل احتياطية لمدة 7 أيام؛ وإذا حدث النسيان في الأسبوع الأخير من الأقراص الفعالة، فتخطّي فترة الـ7 أيام وابدئي العبوة التالية مباشرة.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة غالباً ليست مهددة للحياة؛ ومن الأعراض المحتملة: الغثيان، التقيؤ، ألم/حساسية الثدي، الدوخة، ونزيف الانسحاب/النزيف المهبلي - ويتم التعامل معها بعلاج داعم، مع طلب العناية الطبية/نصيحة مركز السموم عند تناول كميات كبيرة.

نصائح للمريض

خذي قرصاً واحداً بالفم مرة يومياً في نفس الوقت كل يوم لمدة 21 يوماً متتالية، ثم اتركي فترة 7 أيام بدون أقراص وابدئي العبوة التالية في اليوم 8 (عادةً يحدث نزيف الانسحاب أثناء فترة التوقف). إذا نسيتي قرصاً، اتبعي النشرة الداخلية؛ وكقاعدة عملية، إذا تأخرتِ أكثر من 12 ساعة، خذي القرص المنسي فور التذكر، وواصلي العبوة، واستخدمي وسيلة منع حمل احتياطية (مثل الواقي) لمدة 7 أيام تالية (وفكري في منع الحمل الطارئ إذا حدث جماع غير محمي في الأسبوع الأول). هذا المنتج لا يحمي من الأمراض المنقولة جنسياً/فيروس نقص المناعة البشرية. تجنبي التدخين (خصوصاً فوق 35 سنة) بسبب زيادة خطر الجلطات/الأمراض القلبية الوعائية. اطلبي الرعاية العاجلة عند ظهور أعراض الجلطات أو السكتة (مثل: تورم/ألم في ساق واحدة، ألم الصدر، ضيق التنفس، صداع شديد مفاجئ، تغيرات في النظر/الكلام). تحققي من التداخلات الدوائية التي تقلل الفعالية (محفزات الإنزيمات مثل ريفامبين/ريفابوتين، بعض أدوية الصرع، بعض مضادات الفيروسات القهقرية، وعشبة القديس يوحنا).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

يُقاس ضغط الدم قبل البدء وبشكل دوري (مرة على الأقل سنوياً)؛ وتُقيّم عوامل خطورة الجلطات الوريدية العميقة/الانسداد الرئوي وعوامل الخطورة القلبية الوعائية وحالة التدخين؛ وفحوصات عنق الرحم وفحوصات الثدي الروتينية حسب البرامج الوطنية؛ مع تقييم الصداع الشديد الجديد، والأعراض البصرية، أو علامات الجلطات/خلل الكبد.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يمنع الإباضة عن طريق تثبيط الغونادوتروبينات (FSH/LH)، ويزيد لزوجة مخاط عنق الرحم، ويسبب تغييرات في بطانة الرحم تقلل احتمال الانغراس.

بداية مفعول الدواء

إذا بدأ استخدامه في اليوم الأول من الدورة الشهرية، تكون الحماية من الحمل فورية. إذا بدأ في الأيام 2-5 من الدورة الشهرية، استخدمي وسيلة منع حمل إضافية خلال أول 7 أيام. إذا بدأ في أي وقت آخر من الدورة، استخدمي وسيلة منع حمل إضافية خلال أول 7 أيام وتأكد من أن المريضة ليست حاملًا.

مدة تأثير الدواء

يستمر التأثير مانعًا للحمل بشكل متواصل مع الالتزام بالجرعة اليومية الصحيحة (قرص واحد كل 24 ساعة) ومع فترة التوقف الهرموني القياسية لمدة 7 أيام؛ ويجب ألا تتجاوز فترة التوقف الهرموني 7 أيام. إذا تم نسيان الأقراص الفعالة، قد تقل الحماية.

مدة بقاء الدواء في الجسم

إيثينيل إستراديول: حوالي 12-23 ساعة؛ ليفونورجيستريل: حوالي 20-24 ساعة (تذكر بعض المراجع نطاقًا أوسع يصل إلى حوالي 49 ساعة حسب طريقة التحليل/الفئة السكانية).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلاب كلاهما بشكل كبير في الكبد: إيثينيل إستراديول بشكل رئيسي عبر الأكسدة بوساطة CYP3A4 بالإضافة إلى الاقتران (السلفنة/الغلوكورونيدation) مع إعادة الدوران المعوي الكبدي؛ أما ليفونورجيستريل فبشكل رئيسي عبر الاختزال/الأكسدة (بما في ذلك مشاركة CYP3A4) ثم الاقتران (غلوكورونيد/سلفات).

ارتباط الدواء بالبروتين

ليفونورجيستريل: 97.5-99% (بشكل رئيسي مع SHBG). إيثينيل إستراديول: >95% (بشكل رئيسي مع الألبومين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص (للاستخدام الفموي)، شريط يحتوي على 21 قرص.

مكونات كل جرعة

كل قرص (المرحلة 3 / هذا المنتج): إيثينيل إستراديول 30 ميكروغرام + ليفونورجيستريل 125 ميكروغرام. ملاحظة: لوجينون اقاص منتج ثلاثي المراحل - المرحلة 1 (6 أقراص): إيثينيل إستراديول 30 ميكروغرام + ليفونورجيستريل 50 ميكروغرام؛ المرحلة 2 (5 أقراص): إيثينيل إستراديول 40 ميكروغرام + ليفونورجيستريل 75 ميكروغرام؛ المرحلة 3 (10 أقراص): إيثينيل إستراديول 30 ميكروغرام + ليفونورجيستريل 125 ميكروغرام

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة لمنع الحمل الهرموني الموصوف؛ وسائل الحاجز (الواقي) متوفرة بدون وصفة

نوع الهرمون

مركب

طريقة الاستخدام

فموي

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.