كلاز ام ار 60مجم اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء السكري من النوع الثاني لدى البالغين عندما يكون النظام الغذائي والتمارين الرياضية وخفض الوزن وحدها غير كافية لتحقيق ضبط مناسب لسكر الدم.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (البالغون): ابدأ بجرعة 30 مجم مرة واحدة يوميًا مع الإفطار؛ تُعايَر الجرعة بزيادات 30 مجم بناءً على سكر الدم/الهيموغلوبين السكري HbA1c على فواصل زمنية تقارب 2-4 أسابيع (وغالبًا ≥1 شهر)؛ الجرعة المستمرة 30-120 مجم مرة واحدة يوميًا؛ الجرعة القصوى 120 مجم/اليوم.

الجرعة الأولى

الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 30 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

من 30 مجم إلى 120 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

120 مجم يوميًا لمستحضر الأقراص ذات الإطلاق المعدّل.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُعدَّل الجرعة بناءً على الاستجابة لضبط سكر الدم؛ تُزاد بزيادات مقدارها 30 مجم. الفاصل الزمني المعتاد لمعايرة الجرعة لا يقل عن 2-4 أسابيع (وغالبًا ~1 شهر)، ولكن يمكن زيادة الجرعة بعد أسبوعين إذا كانت الاستجابة غير كافية. استخدم معايرة حذرة لدى كبار السن وفي حالات القصور الكلوي/القصور الكبدي؛ ضع في الاعتبار جرعة ابتدائية أقل (مثل 30 مجم يوميًا) مع المراقبة اللصيقة. عند التحويل من جليكلازيد فوري الإطلاق، حوِّل إلى أقرب جرعة يومية إجمالية مكافئة وراقب عن كثب.

كيفية الاستخدام

يُؤخذ مرة واحدة يوميًا مع الإفطار (أو الوجبة الرئيسية الأولى). ابتلع قرص الإطلاق المعدّل كاملًا مع الماء؛ لا تسحقه ولا تمضغه. إذا كان القرص مُشقَّقًا، فيمكن تقسيمه فقط لتسهيل البلع (وليس لتغيير الجرعة) ويجب تناول النصفين معًا.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

نقص سكر الدم؛ اضطرابات الجهاز الهضمي (الغثيان، عسر الهضم/ألم البطن، الإسهال، الإمساك)؛ زيادة الوزن؛ صداع/دوخة.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة: نقص سكر الدم؛ اضطرابات الجهاز الهضمي (الغثيان، عسر الهضم، الإسهال، الإمساك) وتفاعلات جلدية (طفح جلدي، حكة، شرى). نادرة/نادرة جدًا: اضطرابات دموية (مثل قلة الكريات البيضاء، قلة الصفيحات، قلة المحببات، فقر الدم الانحلالي/اللاتنسجي) وتأثيرات كبدية (ارتفاع إنزيمات الكبد، التهاب الكبد/يرقان ركودي).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه جليكلازيد/السلفونيل يوريا الأخرى/السلفوناميدات؛ داء السكري من النوع الأول؛ الحماض الكيتوني السكري؛ ما قبل الغيبوبة/الغيبوبة السكرية؛ القصور الكلوي الشديد؛ القصور الكبدي الشديد؛ الاستخدام المتزامن لميكونازول (جهازي/فموي مخاطي)؛ الحمل؛ الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات واحتياطات

ارتفاع خطر نقص سكر الدم مع تفويت/عدم انتظام الوجبات، تناول سعرات حرارية منخفضة، التمارين الشاقة، الكحول، المرضى كبار السن/الضعفاء؛ تثقيف المريض حول التعرف على نقص سكر الدم والتعامل معه وضمان تناول وجبات منتظمة؛ الحذر في نقص إنزيم G6PD؛ الحذر في القصور الكلوي/الكبدي؛ مراقبة سكر الدم وHbA1c؛ النظر في استخدام الإنسولين مؤقتًا أثناء الإجهاد الحاد (عدوى، جراحة، إصابة).

الفئة العمرية المسموحة

لا يُنصح باستخدامه لدى الأطفال والمراهقين (<18 سنة) بسبب عدم كفاية بيانات السلامة/الفعالية.

تأثيره على القيادة

قد يسبب نقص سكر الدم مما قد يضعف القدرة على القيادة؛ يجب على المرضى توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات، خصوصًا إذا كانوا يعانون من أعراض نقص سكر الدم

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: ميكونازول (مضاد استطباب-نقص سكر دم شديد)؛ ومن العوامل الأخرى التي تزيد نقص سكر الدم: فلوكونازول/الأزولات الأخرى، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الساليسيلات، الكحول، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE)؛ قد تقوم حاصرات بيتا بزيادة نقص سكر الدم وكذلك إخفاء أعراضه؛ ومن العوامل التي تقلل التأثير (فرط سكر الدم): الكورتيكوستيرويدات الجهازية، دانازول، كلوربرومازين (جرعات عالية)، ومحفزات الإنزيمات مثل ريفامبيسين وعشبة سانت جون (St John’s wort).

درجة خطورة التفاعل

شديد/مضاد استطباب: ميكونازول (جهازي وغالبًا جل فموي) بسبب نقص سكر الدم الشديد. متوسط/ذو أهمية سريرية: مضادات الفطريات من مجموعة الأزول الأخرى (مثل فلوكونازول)، فينيلبوتازون/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، الكحول، حاصرات بيتا (تخفي نقص سكر الدم)، مثبطات ACE (قد تعزز نقص سكر الدم)، الفلوروكينولونات (اضطراب سكر الدم)، ريفامبيسين (انخفاض التأثير)، الكورتيكوستيرويدات وكلوربرومازين (فرط سكر الدم/تعاكس التأثير)، دانازول (فرط سكر الدم).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام-ويُفضل مع الإفطار/أول وجبة رئيسية-ولا تتخطَّ أو تؤخر الوجبات بعد تناول الجرعة لتقليل خطر نقص سكر الدم.

التفاعل مع الكحول

يُتجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

مضاد استطباب

الاستخدام أثناء الرضاعة

مضاد استطباب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة 30 مجم مرة واحدة يوميًا؛ تُزاد الجرعة تدريجيًا وببطء مع مراقبة دقيقة لسكر الدم بسبب زيادة خطر نقص سكر الدم؛ تجنب نقص سكر الدم المطوّل أو الشديد

لمرضى الكلى

القصور الكلوي الشديد: يُتجنب/مضاد استطباب؛ القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط: يمكن استخدام الجرعات المعتادة مع معايرة حذرة ومراقبة لصيقة لنقص سكر الدم (يُؤخذ في الاعتبار جرعة بدء أقل لدى الضعفاء/كبار السن).

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الشديد: مضاد استطباب/يُتجنب؛ القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط: يُستخدم بحذر، ابدأ بجرعة منخفضة وراقب عن كثب لاحتمال حدوث نقص سكر الدم.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ تحت 30°م

في حال نسيان الجرعة

إذا نسيت جرعة، خذها بمجرد تذكرها في نفس اليوم مع الطعام؛ إذا كان ذلك في اليوم التالي أو قريبًا من موعد الجرعة التالية، تجاوز الجرعة المنسية وخذ الجرعة التالية في وقتها المعتاد-لا تضاعف الجرعة.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف دون إرشاد الطبيب/الممارس الصحي؛ إذا تم إيقافه، تأكد من مراقبة سكر الدم عن كثب والبدء/تعديل علاج بديل خافض لسكر الدم في الوقت المناسب.

في حالة تناول جرعة زائدة

السمّية المتوقعة هي نقص سكر دم شديد وقد يكون مطوّلًا؛ يُعالج فورًا بإعطاء جلوكوز سريع (عن طريق الفم إذا كان المريض واعيًا؛ ديكستروز وريدي إذا كان الوعي متأثرًا)، ويُنظر في إعطاء غلوكاغون إذا تأخر الحصول على منفذ وريدي، مع مراقبة تكرر نقص سكر الدم لمدة لا تقل عن 24-48 ساعة (وغالبًا يتطلب ذلك التنويم بالمستشفى).

نصائح للمريض

يؤخذ مرة واحدة يوميًا مع الإفطار/أول وجبة رئيسية؛ يُبلع كاملًا مع الماء (لا يُسحق/لا يُمضغ). لا تتخطَّ الوجبات؛ تعرّف على نقص سكر الدم وكيفية علاجه (احمل سكرًا سريع المفعول). تجنب أو قلل الكحول. أخبر الممارسين الصحيين عن جميع الأدوية (خصوصًا الأزولات، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، حاصرات بيتا، الستيرويدات). راقب سكر الدم حسب الإرشادات وداوم على فحوصات HbA1c. يُحفظ تحت 30°م.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة سكر الدم الشعيري (خصوصًا أثناء بدء العلاج/تعديل الجرعة ومع الأمراض المصاحبة)، وHbA1c تقريبًا كل 3 أشهر حتى الاستقرار ثم على الأقل مرتين سنويًا؛ مراقبة حدوث نقص سكر الدم؛ تقييم وظائف الكلى والكبد بشكل دوري وعند الحاجة السريرية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يرتبط بمستقبل السلفونيل يوريا (SUR1) على قنوات البوتاسيوم الحساسة للـATP (K+) في خلايا بيتا (β) البنكرياسية، مما يؤدي إلى إغلاق القناة وحدوث إزالة الاستقطاب ودخول الكالسيوم (Ca2+) وإفراز الإنسولين؛ وقد تكون له أيضًا تأثيرات خارج البنكرياس طفيفة.

بداية مفعول الدواء

يبدأ خفض سكر الدم خلال اليوم الأول من الجرعات؛ وبالنسبة لتركيبات الإطلاق المعدل (MR)، يحدث التأثير الأقصى عادةً بعد عدة ساعات من الجرعة (غالبًا حوالي ~6-12 ساعة)، ويتم تقييم التأثير الكامل لمعايرة الجرعة خلال 1-2 أسبوع أو أكثر.

مدة تأثير الدواء

24 ساعة (تركيبة الإطلاق المعدل مرة واحدة يوميًا)

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 12-20 ساعة (قد تختلف مدة نصف العمر الفعّالة حسب تركيبة الإطلاق المعدل MR).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

توافر حيوي فموي مرتفع (تقريبًا شبه كامل؛ يُذكر عادةً ~95-100% لدواء جليكلازيد).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع، بشكل أساسي عبر CYP2C9 إلى مستقلبات غير فعّالة (ولا يُعد CYP2C19 مسارًا رئيسيًا).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُستقلب على نطاق واسع في الكبد؛ ويُطرح بشكل رئيسي في البول على هيئة مستقلبات، مع جزء أصغر في البراز؛ وكمية ضئيلة جدًا من الدواء غير المتغير في البول.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 95% مرتبط بالبروتين (بشكل رئيسي بالألبومين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص ممتدة المفعول، أقراص فورية التحرر.

مكونات كل جرعة

كل قرص ممتد المفعول: 60 مجم جليكلازيد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.