سمبرينزا نقط للعين 5 مل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

خفض ارتفاع ضغط العين (IOP) لدى المرضى البالغين المصابين بالجلوكوما مفتوحة الزاوية أو فرط ضغط العين

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الجلوكوما مفتوحة الزاوية / ارتفاع ضغط العين: تُقطَّر قطرة واحدة في العين/العينين المصابة ثلاث مرات يوميًا (تقريبًا كل 8 ساعات)

الجرعة الأولى

قطرة واحدة في العين/العينين المصابة ثلاث مرات يوميًا.

الجرعة المستمرة

قطرة واحدة في العين/العينين المصابة ثلاث مرات يوميًا.

الجرعة القصوى

قطرة واحدة في العين/العينين المصابة ثلاث مرات يوميًا (TID).

جرعة الأطفال

لا يُنصح به للأطفال دون عمر سنتين؛ لم تُثبت السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يُنصح به في القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 mL/min) أو الحماض فَرْط الكلوريد؛ يُستخدم بحذر في القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط والقصور الكبدي. عند استخدامه مع عوامل عينية موضعية أخرى، افصل بين مرات الإعطاء لمدة لا تقل عن 5 دقائق.

كيفية الاستخدام

رُجّ جيدًا قبل كل استخدام. قَطِّر 1 قطرة في العين/العينين المصابة حسب الوصفة (عادةً 3 مرات يوميًا). تجنّب ملامسة طرف القطّارة. بعد التقطير، أغلِق العين وطبّق انسداد القناة الأنفية الدمعية (الضغط على الزاوية الداخلية) لمدة 1-2 دقيقة لتقليل الامتصاص الجهازي. انزع العدسات اللاصقة قبل الاستخدام وانتظر ما لا يقل عن 15 دقيقة قبل إعادة وضعها. إذا كنت تستخدم مستحضرات عينية أخرى، افصل بينها لمدة لا تقل عن 5 دقائق (تُستخدم مراهم العين أخيرًا).

كيفية التحضير

رُجّ جيدًا قبل كل استخدام لإعادة تعليق الشراب المعلق.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: تشوش الرؤية، تهيّج/حرقان العين، احتقان/احمرار العين، حساسية/حكة العين، عُسر التذوق (طعم مُر/غير طبيعي)، جفاف الفم، والصداع.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): تشوش الرؤية، عُسر التذوق. شائعة (1-10%): تهيّج العين (بما في ذلك ألم/حكة العين)، احتقان الملتحمة، جفاف العين، الإحساس بوجود جسم غريب، إفرازات العين، الصداع، النعاس. غير شائعة (<1%): التهاب الملتحمة التحسّسي/وذمة الجفن، اضطرابات القرنية (مثل التآكل/التصبغ)، جفاف الفم، الدوخة، الغثيان، الاكتئاب، انخفاض ضغط الدم/بطء القلب.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية لبرينزولاميد، بريمونيدين، أو لأي مادة مساعدة (بما في ذلك فرط الحساسية للسلفوناميدات)؛ العلاج المتزامن بمثبطات إنزيم مونوأمين أوكسيداز (MAO)؛ القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة) و/أو الحماض فَرْط الكلوريد؛ حديثو الولادة والرضع <2 سنوات.

تحذيرات واحتياطات

قد يحدث فرط حساسية للسلفوناميدات؛ لا يُنصح به في القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 مل/دقيقة) أو الحماض فَرْط الكلوريد؛ قد يسبب تأثيرات جهازية تشمل انخفاض ضغط الدم، بطء القلب، وتثبيط الجهاز العصبي المركزي-يُستخدم بحذر لدى المرضى المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية، أمراض الأوعية الدماغية، الاكتئاب، ظاهرة رينو، أو انخفاض ضغط الدم الانتصابي؛ خطر حدوث وذمة القرنية وتآكلها، خصوصًا لدى المرضى ذوي أعداد منخفضة من خلايا بطانة القرنية.

الفئة العمرية المسموحة

مضاد استطباب لدى الأطفال <2 سنوات؛ لم تُثبت السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

مضاد استطباب مع مثبطات MAO خلال 14 يومًا. يُستخدم بحذر مع مضادات الاكتئاب (مثل مثبطات MAO، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات TCAs)، مثبطات الجهاز العصبي المركزي، خافضات ضغط الدم، حاصرات بيتا، الجليكوسيدات القلبية، العوامل الأخرى الخافضة لضغط العين (IOP)، ومثبطات الأنهيدراز الكربوني الفموية.

درجة خطورة التفاعل

مضاد استطباب: مثبطات MAO. متوسط: مثبطات الجهاز العصبي المركزي (زيادة مضافة في التهدئة/النعاس)، خافضات ضغط الدم/الجليكوسيدات القلبية (زيادة مضافة في انخفاض ضغط الدم/بطء القلب)، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات TCAs (قد تقلل تأثير بريمونيدين)، العوامل الأخرى الخافضة لضغط العين (IOP).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

مضاد استطباب

الاستخدام للأطفال

غير موصى به للأطفال دون 2 سنوات؛ لم تُثبت السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية. لم تُلاحظ فروق عامة في السلامة أو الفعالية بين كبار السن وباقي المرضى البالغين.

لمرضى الكلى

غير موصى به في القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 مل/دقيقة) أو الحماض فَرْط الكلوريد؛ يُستخدم بحذر في القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط.

لمرضى الكبد

لا توجد تعديلات جرعة مثبتة؛ يُستخدم بحذر في القصور الكبدي.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ تحت 25°م؛ يُحمى من الضوء. يُتلف بعد 28 يومًا من الفتح.

تعليمات التحضير

يُرج جيدًا قبل كل استخدام لإعادة تعليق الشراب المعلق.

في حال نسيان الجرعة

استخدم الجرعة المنسية بمجرد تذكرها ما لم يكن الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة؛ إذا كان قريبًا، تجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تُضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا توقف الدواء دون نصيحة الواصف؛ قد يؤدي الإيقاف إلى فقدان التحكم في ضغط العين (IOP).

في حالة تناول جرعة زائدة

جرعة زائدة عينية: اشطف/اغسل العين(ين) بالماء أو المحلول الملحي. الابتلاع الفموي/الجرعة الزائدة الجهازية: قد يسبب تثبيط الجهاز العصبي المركزي (النعاس)، بطء القلب، انخفاض ضغط الدم، وتثبيط التنفس-اطلب رعاية طبية عاجلة؛ يُعالج علاجًا داعمًا مع مراقبة مجرى الهواء ووظائف القلب والأوعية الدموية.

نصائح للمريض

يُرج جيدًا؛ تُقطر حسب الإرشادات دون لمس طرف القطارة؛ انزع العدسات اللاصقة وأعد إدخالها بعد 15 دقيقة؛ استخدم إغلاق القناة الأنفية الدمعية لمدة 1-2 دقيقة؛ افصل بين القطرات العينية الأخرى بمقدار ≥5 دقائق؛ توقّع احتمال حدوث تشوش رؤية عابر وطعم مُر؛ توخَّ الحذر عند القيادة حتى تزول ضبابية الرؤية ومع الأدوية المُسببة للنعاس؛ أبلغ عن الحساسية/تورم العين أو الأعراض الجهازية المهمة (الدوخة، بطء النبض، الإغماء). يُحفظ تحت 30°م ويُتلف بعد حوالي 4 أسابيع من الفتح.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب ضغط العين والعصب البصري/مجالات الرؤية وفق معايير رعاية الجلوكوما؛ راقب فرط الحساسية العيني. لدى المرضى المعرضين للخطر، ضع في الاعتبار مراقبة التأثيرات الجهازية (ضغط الدم/معدل ضربات القلب، تثبيط الجهاز العصبي المركزي) ووظائف الكلى إذا كان ذلك مُشارًا إليه سريريًا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط برينزولاميد إنزيم الأنهيدراز الكربوني II في النواتئ الهدبية، مما يقلل تكوّن الخلط المائي؛ بينما يخفض بريمونيدين (ناهض ألفا-2) ضغط العين الداخلي (IOP) عبر تقليل إنتاج الخلط المائي وزيادة التصريف عبر المسار العنبي الصلبي.

بداية مفعول الدواء

يبدأ انخفاض ضغط العين الداخلي (IOP) عادةً خلال حوالي ساعة واحدة، مع وصول التأثير إلى الذروة بعد نحو 2-3 ساعات من الجرعة.

مدة تأثير الدواء

سريريًا، يستمر تأثير خفض ضغط العين الداخلي (IOP) لمدة تقارب 8-12 ساعة، مما يدعم الجرعات ثلاث مرات يوميًا (TID).

مدة بقاء الدواء في الجسم

برينزولاميد: مدة بقاء نهائية ~111 يومًا في كريات الدم الحمراء (بسبب الارتباط بإنزيم الأنهيدراز الكربوني)؛ طرطرات بريمونيدين: مدة بقاء في البلازما ~2-3 ساعات.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

قد يحدث امتصاص جهازي عبر التصريف الأنفي الدمعي؛ يُظهر برينزولاميد مستويات جهازية منخفضة لكنه يتراكم في كريات الدم الحمراء؛ كما أن لبريمونيدين تعرضًا جهازيًا قابلاً للقياس بعد الجرعات العينية (ويقل ذلك بإغلاق القناة الأنفية الدمعية).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

برينزولاميد: يُمتص جهازيًا، ويتوزع إلى كريات الدم الحمراء، ويتكوّن المستقلب N-ديس إيثيل برينزولاميد ويتراكم في كريات الدم الحمراء؛ بريمونيدين: استقلاب كبدي واسع بشكل أساسي بواسطة أوكسيداز الألدهيد.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح برينزولاميد (ومستقلباته) بشكل أساسي عبر الكلى؛ كما يُطرح بريمونيدين ومستقلباته أيضًا بشكل أساسي عن طريق الكلى.

ارتباط الدواء بالبروتين

برينزولاميد: ~60% ارتباط بالبروتين؛ بريمونيدين: ~29% ارتباط بالبروتين.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

نقط للعين، شراب معلق (معلق عيني).

مكونات كل جرعة

يحتوي كل 1 مل من المعلق على: 10 مجم برينزولاميد و2 مجم طرطرات بريمونيدين.

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

العضو المستهدف

العين

خالٍ من المواد الحافظة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.