زوفيراكس 800مجم اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج الهربس النطاقي (الحزام الناري)، علاج وكبت الهربس البسيط التناسلي (HSV-2)، علاج الهربس البسيط الشفوي (قروح البرد)، علاج الجدري المائي (الحماق) لدى المرضى ناقصي/مثبطي المناعة

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات خارج النشرة/الأقل شيوعًا الوقاية من فيروس الهربس البسيط (HSV) لدى المرضى ناقصي/مثبطي المناعة (قد تكون بعض الدواعي مُدرجة على الملصق حسب الولاية القضائية)، كعلاج مساعد في شلل بيل مع الكورتيكوستيرويدات (الأدلة متباينة)، واستخدام محدود/مساعد لأمراض مرتبطة بفيروس إبشتاين-بار (EBV)؛ وبوجه عام لا يُفضَّل استخدامه للوقاية/العلاج من الفيروس المضخم للخلايا (CMV) (يُعد غانسيكلوفير/فالغانسيكلوفير المعيار القياسي) رغم أن الأسيكلوفير بجرعات عالية قد تمت دراسته تاريخيًا.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الهربس النطاقي: 800 مجم عن طريق الفم 5 مرات يوميًا (حوالي كل 4 ساعات أثناء الاستيقاظ) لمدة 7-10 أيام. الهربس التناسلي (النوبة الأولى): 400 مجم عن طريق الفم 3 مرات يوميًا لمدة 7-10 أيام (بديل: 200 مجم 5 مرات يوميًا لمدة 7-10 أيام). الهربس التناسلي (المتكرر): 800 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة 5 أيام (توجد بدائل). الهربس التناسلي (الكبت): 400 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا. الجدري المائي: 800 مجم عن طريق الفم 4 مرات يوميًا لمدة 5 أيام (عادةً يُبدأ خلال 24 ساعة من ظهور الطفح).

الجرعة الأولى

800 مجم كل 4 ساعات، 5 مرات يوميًا، لمدة 7 إلى 10 أيام لعلاج الهربس النطاقي (الحزام الناري).

الجرعة المستمرة

للكبت المزمن للهربس التناسلي: 200 مجم 3 مرات يوميًا أو 400 مجم مرتين يوميًا.

الجرعة القصوى

4000 مجم يوميًا (800 مجم، 5 مرات يوميًا).

جرعة الأطفال

الجدري المائي لدى الأطفال ناقصي/مثبطي المناعة بعمر ≥2 سنوات: 20 مجم/كجم (بحد أقصى 800 مجم) 4 مرات يوميًا لمدة 5 أيام. الهربس البسيط لدى حديثي الولادة والأطفال: يُفضَّل الشكل الوريدي؛ استشر اختصاصيًّا لتحديد الجرعة حسب الوزن

ملاحظات تعديل الجرعة

يلزم تعديل الجرعة و/أو فاصل الجرعات في حالات القصور الكلوي؛ التأكد من كفاية الترطيب واستخدام الحذر عند التزامن مع الأدوية السامة للكلية؛ ابدأ العلاج في أقرب وقت ممكن خلال مسار العدوى لتحقيق أفضل فائدة.

كيفية الاستخدام

ابتلع قرص 800 مجم كاملًا مع الماء؛ تناول الجرعات على فواصل زمنية متساوية حسب الوصفة وحافظ على ترطيب كافٍ؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، القيء، الإسهال، الصداع، التوعك، الدوخة، التعب، الطفح الجلدي، ألم البطن.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1%): الغثيان، الإسهال، الصداع، القيء، الطفح الجلدي؛ أقل شيوعًا/غير شائعة: الدوخة، ألم البطن؛ نادرة/نادرة جدًا: قصور/فشل كلوي (خصوصًا مع الجفاف/أمراض الكلى)، سمّية عصبية (ارتباك، هلوسة، نوبات/اختلاجات)، فرط تحسس شديد بما في ذلك التأق، وتفاعلات جلدية شديدة (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة النخري السمي (SJS/TEN)).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه أسيكلوفير، فالاسيكلوفير، أو أي مكوّن من مكوّنات المستحضر.

تحذيرات واحتياطات

يجب ضمان الترطيب الكافي؛ تعديل الجرعة في حال القصور الكلوي واستخدامه بحذر لدى كبار السن ومع الأدوية السامة للكلى؛ مراقبة وظائف الكلى لدى المرضى مرتفعي الخطورة؛ الانتباه لاحتمال السُميّة العصبية (خصوصًا مع اختلال وظائف الكلى)؛ لا يقضي على الفيروس الكامن ولا يمنع انتقال العدوى بشكل كامل؛ تم الإبلاغ نادرًا عن فرفرية نقص الصفيحات التخثرية/متلازمة انحلال الدم اليوريمية (TTP/HUS) لدى المرضى ذوي نقص المناعة الشديد.

الفئة العمرية المسموحة

تُستخدم أقراص أسيكلوفير الفموية 800 مجم لدى البالغين؛ أما الاستخدام لدى الأطفال فيعتمد على الاستطباب والوزن ويكون عمومًا للأطفال بعمر ≥2 سنوات لعلاج جدري الماء (الأطفال الأصغر/الرضّع يحتاجون عادةً إلى جرعات/أشكال دوائية بديلة؛ مرض حديثي الولادة يتطلب أسيكلوفير وريديًا).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: بروبينسيد وسيميتيدين (↓ التصفية الكلوية → ↑ التعرّض لأسيكلوفير)، موفيتيل ميكوفينولات (↑ مستويات كليهما)، وأدوية أخرى سامة للكلى (زيادة خطر أذية الكلى بشكل تراكمي)؛ قد يزيد زيدوفودين من الآثار الجانبية على الجهاز العصبي المركزي لدى بعض المرضى؛ تيزانيدين ليس تفاعلًا مثبتًا سريريًا.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: المشاركة مع عوامل سامة للكلى (مثل: الأمينوغليكوزيدات، أمفوتيريسين ب، سيكلوسبورين/تاكروليمس، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية بجرعات عالية) تزيد خطر أذية الكلى. متوسط: بروبينسيد وسيميتيدين قد يزيدان التعرّض لأسيكلوفير عبر تقليل الإفراز الأنبوبي الكلوي؛ موفيتيل ميكوفينولات قد يزيد مستويات كليهما؛ زيدوفودين قد يزيد الآثار الجانبية على الجهاز العصبي المركزي. طفيف: مضادات الحموضة ليس لها تأثير ذو معنى سريري.

التفاعل مع الطعام

لا يوجد تفاعل غذائي ذو أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

جدري الماء لدى الأطفال ناقصي المناعة بعمر ≥2 سنوات: 20 مجم/كجم (بحد أقصى 800 مجم) 4 مرات يوميًا لمدة 5 أيام. الهربس البسيط لدى حديثي الولادة والأطفال: يُفضّل المستحضر الوريدي؛ استشر اختصاصيًا لتحديد الجرعة حسب الوزن

لمرضى الكلى

لنظام جرعة 800 مجم (مثل: الهربس النطاقي): تصفية الكرياتينين (CrCl) 10-25 مل/دقيقة: 800 مجم كل 8 ساعات؛ CrCl <10 مل/دقيقة: 800 مجم كل 12 ساعة؛ في غسيل الكلى الدموي، تُعطى الجرعة بعد جلسة الغسيل.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية فور تذكرها؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

أكمل المدة العلاجية الموصوفة؛ لا تتوقف مبكرًا، ولا توقف العلاج الكابح طويل الأمد دون نصيحة الطبيب/الممارس الصحي (قد تعود النكسات).

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض اضطرابات بالجهاز الهضمي، هياج/ارتباك/هلوسة، تشنجات، خمول/غيبوبة، وأذية كلوية حادة مع ارتفاع الكرياتينين/قلة البول؛ يكون التدبير داعمًا مع ترطيب مكثف ويمكن لغسيل الكلى الدموي إزالة أسيكلوفير بدرجة كبيرة-اطلب رعاية طبية عاجلة.

نصائح للمريض

ابدأ العلاج بمجرد ظهور الأعراض؛ تناول الدواء تمامًا حسب الوصفة على فترات متساوية وأكمل المدة العلاجية كاملة؛ اشرب الكثير من السوائل؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ يعالج هذا الدواء نوبات التفشي لكنه لا يقضي على الفيروس ولا يمنع انتقال العدوى بشكل كامل-تجنب الاتصال الجنسي أثناء النوبات واستخدم وسائل الحماية الحاجزية؛ اطلب الرعاية عند قلة التبول، أو طفح جلدي شديد، أو أعراض بالجهاز العصبي المركزي (ارتباك/هلوسة)، خاصةً إذا كان لديك مرض كلوي أو جفاف.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة وظائف الكلى (كرياتينين المصل SCr/تصفية الكرياتينين CrCl؛ ويمكن النظر في نيتروجين يوريا الدم BUN) لدى المرضى المصابين بضعف كلوي، وكبار السن، وعند العلاج بجرعات عالية، أو الجفاف، أو مع أدوية سامة للكلى؛ مراقبة السُميّة العصبية (ارتباك، هلوسة، رعشة) خصوصًا مع اختلال وظائف الكلى.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يتم فسفرة الأسيكلوفير بواسطة إنزيم ثيميدين كيناز الفيروسي إلى الشكل أحادي الفوسفات، ثم بواسطة كينازات العائل إلى أسيكلوفير ثلاثي الفوسفات، والذي يثبط بشكل تنافسي بوليميراز الحمض النووي (DNA) الفيروسي ويتم إدخاله في الحمض النووي الفيروسي مما يسبب إنهاء السلسلة.

مدة تأثير الدواء

حوالي 6-8 ساعات لكل جرعة (يُحافَظ على التأثير المضاد للفيروسات سريرياً مع تكرار الجرعات؛ وتكون الجرعات عادةً 4-5 مرات/اليوم عند وجود وظيفة كلوية طبيعية).

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة نصف العمر للإطراح ~2.5-3.3 ساعات لدى البالغين ذوي الوظيفة الكلوية الطبيعية؛ وتطول إلى ~19-20 ساعة في مرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي ~10-20% (ينخفض مع زيادة الجرعة).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي ضئيل؛ يتم استقلاب جزء صغير إلى 9-كاربوكسي ميثوكسي ميثيل غوانين (CMMG)؛ ويحدث التنشيط الدوائي داخل الخلايا عبر الفسفرة إلى أسيكلوفير ثلاثي الفوسفات.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

الإطراح بشكل أساسي عن طريق الكلى؛ ~60-90% يُطرح دون تغيير في البول عبر الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي النشط.

ارتباط الدواء بالبروتين

9-33%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

يتوفر أسيكلوفير على هيئة أقراص فموية، وشراب معلق فموي، وتسريب/حقن وريدي (مسحوق/محلول)، وكريم/مرهم موضعي، ومرهم عيني؛ ولا تُعد الكبسولات شكلاً جرعياً قياسياً لأسيكلوفير في معظم المراجع.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 800 مجم أسيكلوفير

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية يوفر علاجاً جهازياً مكافئاً؛ ولعلاج الهربس الشفوي فقط، تشمل الخيارات المتاحة بدون وصفة طبية في بعض البلدان كريم دوكوسانول 10%، وفي بعض الولايات القضائية قد يكون أسيكلوفير الموضعي متاحاً دون وصفة.

الهدف الفيروسي

الهربس

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.