ريبيلسوس 7 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (البالغون): 3 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة 30 يومًا، ثم 7 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا؛ إذا كانت هناك حاجة إلى ضبط إضافي لسكر الدم بعد مرور ما لا يقل عن 30 يومًا على جرعة 7 مجم، تُزاد الجرعة إلى 14 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا (الحد الأقصى 14 مجم يوميًا).

الجرعة الأولى

3 مجم مرة واحدة يوميًا خلال أول 30 يومًا

الجرعة المستمرة

7 مجم مرة واحدة يوميًا؛ يمكن زيادتها إلى 14 مجم مرة واحدة يوميًا إذا كانت هناك حاجة إلى ضبط إضافي لسكر الدم

الجرعة القصوى

14 مجم مرة واحدة يوميًا.

ملاحظات تعديل الجرعة

ابدأ بجرعة 3 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 30 يومًا (للبدء فقط؛ غير فعّالة لضبط سكر الدم)، ثم زد إلى 7 مجم مرة واحدة يوميًا؛ عند الحاجة، زد إلى 14 مجم مرة واحدة يوميًا بعد مرور ما لا يقل عن 30 يومًا على جرعة 7 مجم. يُؤخذ بعين الاعتبار خفض جرعة الإنسولين أو السلفونيل يوريا المصاحبة لتقليل خطر نقص سكر الدم؛ لا يلزم عادةً تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي أو الكبدي، ولكن راقب وظائف الكلى إذا حدثت تفاعلات شديدة في الجهاز الهضمي.

كيفية الاستخدام

تناول ريبيلسوس مرة واحدة يوميًا على معدة فارغة عند الاستيقاظ، قبل تناول أول طعام أو شراب أو أدوية فموية أخرى في اليوم بما لا يقل عن 30 دقيقة. ابتلع القرص كاملًا (لا تقسّمه أو تسحقه أو تمضغه) مع ما لا يزيد عن 120 مل (4 أونصات) من الماء العادي فقط.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، الإسهال، ألم البطن، انخفاض الشهية، القيء، الإمساك (شائعة)؛ كما قد يحدث عسر الهضم/سوء الهضم والارتجاع/التجشؤ.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

تاريخ شخصي أو عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC)؛ متلازمة الأورام الصمّاء المتعددة النوع 2 (MEN 2)؛ فرط تحسس شديد معروف تجاه سيماجلوتايد أو أي من السواغات.

تحذيرات واحتياطات

خطر حدوث أورام خلايا C في الغدة الدرقية (تحذير مُؤطّر؛ يُمنع الاستخدام عند وجود تاريخ شخصي/عائلي لـ MTC أو MEN2)؛ التهاب البنكرياس (يُوقف العلاج عند الاشتباه؛ ولا يُعاد البدء إذا تم تأكيده)؛ مضاعفات اعتلال الشبكية السكري؛ نقص سكر الدم عند الاستخدام المتزامن مع الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين؛ إصابة كلوية حادة (خصوصًا مع تفاعلات معدية معوية شديدة/الجفاف)؛ مرض حاد في المرارة؛ تفاعلات فرط تحسس خطيرة؛ قد يؤدي تأخر إفراغ المعدة إلى التأثير على امتصاص الأدوية الفموية المصاحبة.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

الإنسولين ومحفزات إفراز الإنسولين (مثل السلفونيل يوريا): زيادة خطر نقص سكر الدم (قد يتطلب خفض الجرعة)؛ الأدوية الفموية: يؤخر سيماجلوتايد إفراغ المعدة وقد يؤثر على الامتصاص-تُستخدم الحيطة/تُجرى المراقبة مع الأدوية ذات الهامش العلاجي الضيق؛ ليفوثيروكسين: زيادة التعرض-تُجرى المراقبة حسب ما تقتضيه الحالة سريريًا.

درجة خطورة التفاعل

شديد: الإنسولين والسلفونيل يوريا/محفزات الإفراز (زيادة خطر نقص سكر الدم-يُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة مع المراقبة). متوسط: ليفوثيروكسين (تم الإبلاغ عن زيادة التعرض-تُراقب مؤشرات الغدة الدرقية/الاستجابة السريرية)؛ قد يتغير امتصاص أدوية فموية أخرى بسبب تأخر إفراغ المعدة-تُستخدم الحيطة مع الأدوية ذات الهامش العلاجي الضيق وتُجرى المراقبة حسب الحاجة. وارفارين: تُراقب قيمة INR عند اللزوم سريريًا.

التفاعل مع الطعام

يقلل الطعام والمشروبات الامتصاص بشكل ملحوظ: يُؤخذ على معدة فارغة مع ما لا يزيد عن 120 مل (4 أونصات) من الماء العادي فقط، والانتظار لمدة لا تقل عن 30 دقيقة قبل الأكل أو الشرب أو تناول أي أدوية فموية أخرى.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

لا تتوفر بيانات كافية؛ أظهرت الدراسات على الحيوانات فقدانًا مبكرًا للحمل وتشوهات جنينية بجرعات ذات صلة سريريًا؛ يُستخدم فقط إذا كانت الفوائد تبرر المخاطر المحتملة

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم تعديل الجرعة اعتمادًا على العمر وحده، ولكن تُراقب وظيفة الكلى وحالة الترطيب بسبب زيادة خطر الجفاف الناتج عن الآثار الجانبية المعدية المعوية

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي من الخفيف إلى الشديد؛ تُستخدم الحيطة في مرضى المرحلة النهائية من مرض الكلى وتُراقب وظيفة الكلى إذا حدثت تفاعلات معدية معوية شديدة (خطر الجفاف/إصابة كلوية حادة).

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكبدي.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا تم نسيان جرعة، تُترك الجرعة المنسية وتُؤخذ الجرعة التالية في اليوم التالي في الوقت المعتاد؛ لا تتناول جرعتين في اليوم نفسه.

نصائح للمريض

تناول ريبيلسوس (سيماجلوتايد الفموي) مرة واحدة يوميًا صباحًا على معدة فارغة، قبل أول طعام أو شراب أو أدوية فموية أخرى بما لا يقل عن 30 دقيقة. ابتلع القرص كاملًا مع ما لا يزيد عن 120 مل (حوالي 4 أونصات) من الماء العادي فقط؛ لا تقسّم القرص ولا تسحقه ولا تمضغه. إذا نسيت جرعة، اتركها وتناول الجرعة التالية في اليوم التالي. الآثار المعدية المعوية الشائعة (الغثيان/الإسهال/القيء) مرتبطة بالجرعة وغالبًا ما تتحسن؛ تناول وجبات أصغر وأقل دهونًا وحافظ على الترطيب. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث ألم بطني شديد/مستمر (احتمال التهاب البنكرياس) أو أعراض مرض المرارة؛ راقب حدوث نقص سكر الدم إذا استُخدم مع الإنسولين أو أحد أدوية السلفونيل يوريا. أبلغ عن أعراض محتملة لأورام الغدة الدرقية (كتلة في الرقبة، عسر البلع، بُحّة الصوت) وتجنب الاستخدام لدى المرضى الذين لديهم تاريخ شخصي/عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي أو MEN2؛ تجنب الاستخدام أثناء الحمل/عند التخطيط للحمل وفقًا للنشرة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة التحكم بسكر الدم (HbA1c و/أو قياس سكر الدم الذاتي SMBG حسب ما يلزم سريريًا)؛ مراقبة أعراض التهاب البنكرياس؛ مراقبة وظيفة الكلى إذا حدثت تفاعلات معدية معوية شديدة/جفاف؛ مراقبة تفاقم اعتلال الشبكية السكري لدى المرضى الذين لديهم اعتلال شبكية مسبق؛ تقديم الإرشاد/المراقبة لأعراض خطر أورام خلايا C في الغدة الدرقية وفق التحذير المُؤطّر الخاص بالفئة الدوائية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض مستقبلات GLP-1: يزيد إفراز الإنسولين المعتمد على الغلوكوز، ويقلل إفراز الغلوكاغون غير المناسب، ويبطئ إفراغ المعدة (خصوصًا في المراحل المبكرة من العلاج)، ويقلل الشهية/مدخول الطاقة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي أسبوع واحد (168 ساعة)

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 0.4-1% كتوافر حيوي فموي مطلق (منخفض جدًا؛ يتحقق بفضل التركيبة المشتركة مع SNAC).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

شطر بروتيني للسلسلة الرئيسية للببتيد مع أكسدة بيتا متسلسلة للسلسلة الجانبية للحمض الدهني؛ لا يُستقلب بشكل ملحوظ بواسطة إنزيمات CYP450.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح على شكل مستقلبات عبر كلٍّ من البول والبراز (تقريبًا موزع بين الطرح الكلوي والبرازي؛ لا يوجد طرح ذو أهمية للسيماغلوتايد غير المتحوّل).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص (عن طريق الفم).

مكونات كل جرعة

كل قرص: 7 مجم سيماجلوتايد (على هيئة القاعدة) مع مُعزِّز امتصاص SNAC (كابريلات الصوديوم N-(8-[2-هيدروكسي بنزويل]أمينو))

توفر البديل

لا

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.