رومين شراب

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

تخفيف عرضي للسعال الجاف غير المنتج.

استخدامات أخرى

اضطراب التأثر الكاذب عند الجمع مع الكوينيدين (معتمد في بعض الولايات القضائية كمنتج بجرعة ثابتة)؛ الاستخدامات الأخرى خارج الملصق غير مثبتة جيدًا للممارسة الروتينية.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

كبت السعال (دكستروميثورفان سريع المفعول): البالغون والذين تبلغ أعمارهم ≥12 سنة: 10-20 مجم كل 4 ساعات أو 30 مجم كل 6-8 ساعات (الحد الأقصى 120 مجم/اليوم). لهذا المنتج (15 مجم/5 مل): 5 مل كل 6-8 ساعات أو 3.3 مل كل 4 ساعات (لا تتجاوز 40 مل/اليوم).

الجرعة الأولى

15 مجم (5 مل) كل 4-8 ساعات لدى البالغين

الجرعة المستمرة

15 مجم (5 مل) كل 4-8 ساعات حسب الحاجة

الجرعة القصوى

120 مجم في اليوم لدى البالغين

جرعة الأطفال

الأطفال من 6 إلى 11 سنة: 5 مل (15 مجم) كل 6-8 ساعات، لا تتجاوز 4 جرعات (60 مجم)/اليوم. الأطفال دون 6 سنوات: لا يُستخدم.

ملاحظات تعديل الجرعة

قد يعاني الأفراد ذوو الأيض البطيء عبر إنزيم CYP2D6 أو عند الاستخدام المتزامن مع مثبطات قوية لـ CYP2D6 من تأثيرات متزايدة أو مطوّلة؛ لا توجد توصيات محددة قائمة على الأدلة لتعديل الجرعة - يُنصح بالحذر. يُستعمل الحذر أيضاً في قصور الكبد؛ عادة لا يتطلب الأمر تعديل روتيني للجرعة في قصور الكلى.

كيفية الاستخدام

رُجّ جيداً قبل الاستعمال. قِس الجرعة بواسطة ملعقة قياس معيّرة أو كوب قياس معيّر أو بمحقنة فموية. يؤخذ عن طريق الفم؛ يمكن أخذه مع الطعام أو بدونه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

النعاس، الدوار، الغثيان، القيء، واضطراب الجهاز الهضمي (مثل: انزعاج بطني).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع (1-10%): النعاس/السبات، الدوار، الغثيان، القيء، انزعاج بالجهاز الهضمي/ألم بطني. غير شائع (<1%): الإمساك، الارتباك، التوتر/الأرق/فرط الاستثارة، الطفح الجلدي؛ نادر ولكنه مهم سريريًا: متلازمة السيروتونين عند الجمع مع الأدوية المؤثرة على السيروتونين/مثبطات أوكسيداز أحادي الأمين.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ديكستروميثورفان؛ الاستخدام المتزامن مع مثبطات مونوأمين أوكسيديز أو الاستخدام خلال 14 يوماً من إيقاف مثبط مونوأمين أوكسيديز.

تحذيرات واحتياطات

تجنب الاستخدام مع مثبطات مونوأمين أوكسيديز أو خلال 14 يوماً منها؛ الحذر عند الاستخدام مع أدوية ذات تأثير سيروتونيني آخر (خطر متلازمة السيروتونين)؛ لا يستخدم للسعال المزمن/المستمر (مثل الربو، التدخين) أو للسعال المصحوب ببلغم مفرط ما لم يتم تقييمه طبياً؛ الحذر في ضعف وظائف الكبد؛ تجنب الكحول ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى؛ احتمال إساءة الاستخدام/الإدمان عند الجرعات فوق العلاجية؛ الأشخاص ذوو الاستقلاب الضعيف عبر CYP2D6 أو الاستخدام مع مثبطات CYP2D6 قد يزيدان من الآثار الجانبية.

الفئة العمرية المسموحة

لا يوصى بالاستخدام لدى الأطفال دون سن 4 سنوات (ما لم يوجه مقدم الرعاية الصحية خلاف ذلك).

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

مثبطات مونوأمين أوكسيديز (واستخدامها خلال 14 يوماً)؛ الأدوية ذات التأثير السيروتونيني (مثل مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، ومثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، واللينزوليد، والميثيلين الأزرق، والتريبتانات) بسبب خطر متلازمة السيروتونين؛ مثبطات CYP2D6 القوية (مثل الكوينيدين، فلوكسيتين، باروكسيتين، بوبروبيون) والتي يمكن أن تزيد تعرض ديكستروميثورفان؛ الكحول ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى (تسبب تأثير تثبيطي/مضيف على اليقظة والقدرة).

درجة خطورة التفاعل

كبير: مثبطات مونوأمين أوكسيديز (واستخدامها خلال 14 يوماً) بسبب خطر حدوث سمية سيروتونينية خطيرة. متوسط: الأدوية السيروتونينية الأخرى (مثل مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية/SNRIs، واللينزوليد) ومثبطات CYP2D6 القوية (مثل فلوكسيتين، باروكسيتين، كوينيدين) التي تزيد من خطر سمية السيروتونين/سمية الجهاز العصبي المركزي؛ مثبطات الجهاز العصبي المركزي/الكحول (تأثير مضاف للتخدير).

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع أو بدون طعام؛ قد يقلل تناوله مع الطعام/الحليب من الشعور بالغثيان. لا يوجد تقييد سريري مثبت للجريب فروت للاستخدام الروتيني.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

الأطفال من 6 إلى 11 سنة: 5 مل (15 مجم) كل 6-8 ساعات، لا تزيد عن 4 جرعات (60 مجم)/اليوم. الأطفال دون 6 سنوات: لا يُستخدم.

الاستخدام لكبار السن

يستخدم بحذر؛ ابدأ من الطرف الأدنى من نطاق الجرعات بسبب زيادة الحساسية لتأثيرات الجهاز العصبي المركزي واحتمال تراكم الدواء.

لمرضى الكلى

لا توجد توصية مثبتة لتعديل الجرعة؛ يستخدم بحذر في فشل كلوي شديد.

لمرضى الكبد

لا توجد توصية مثبتة لتعديل الجرعة؛ يستخدم بحذر في اختلال وظائف الكبد (خصوصاً المعتدل-الشديد).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة حالما تتذكرها؛ وتجاوزها إذا كان موعد الجرعة التالية قريباً. لا تضاعف الجرعة.

عند التوقف عن الدواء

لا يلزم تقليل الجرعة تدريجياً عند استخدام ديكستروميثورفان على المدى القصير كما هو موصوف. أوقف الدواء عندما يزول السعال أو إذا حدثت آثار جانبية. لا تستخدم لأكثر من 7 أيام دون استشارة طبية؛ اطلب التقييم إذا استمر/عاود السعال أو كان مصحوباً بحمى، أو طفح جلدي، أو صداع مستمر، أو ضيق في التنفس، أو تدهور الأعراض.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض غثيان/قيء، نعاس/دوخة، ترنح/فقدان التوازن، هيجان/ارتباك، هلوسات/انفصال عن الواقع، تسرع قلب/ارتفاع ضغط الدم، نوبات صرع، قمع الجهاز التنفسي/غيبوبة؛ يتطلب الأمر عناية طبية عاجلة مع علاج داعم، الفحم المنشط إذ كان التدخل مبكراً، ويمكن النظر في إعطاء نالوكسون للحالات ذات القمع الشديد للجهاز العصبي المركزي/التنفسي.

نصائح للمريض

رجّ الزجاجة جيداً؛ قِس الجرعات بدقة؛ لا تتجاوز الجرعة الموصى بها/الحد الأقصى 120 مجم/اليوم؛ تجنب الكحول والمهدئات الأخرى؛ تجنب الاستخدام مع مثبطات مونوأمين أوكسيديز (وأيضاً خلال 14 يوماً منها) وتوخوا الحذر عند الاستخدام مع مثبطات استرداد السيروتونين/مخاطبات السيروتونين الأخرى ومثبطات CYP2D6 القوية؛ قد يسبب النعاس/الدوخة-تجنب القيادة أو تشغيل الآليات حتى تتأكد من تأثير الدواء عليك؛ اطلب استشارة طبية إذا استمر السعال لأكثر من 7 أيام أو كان مصحوباً بحمى/طفح جلدي/صداع مستمر؛ يخزن في درجة حرارة أقل من 25°م ويُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم مراقبة روتينية عند الجرعات العلاجية؛ راقب علامات متلازمة السيروتونين إذا استُخدم مع عوامل سيروتونينية أخرى.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يقمع مركزياً انعكاس السعال (يزيد من عتبة السعال) عبر تنشيط مستقبل سيغما-1 ومضادة لمستقبل NMDA (من بين تأثيرات أخرى على الجهاز العصبي المركزي).

بداية مفعول الدواء

15-30 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

حوالي 3-6 ساعات (تحرير فوري).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

تقريباً 11% لدى المستقلبين الواسعين؛ تكون أعلى ومتقلبة لدى المستقلبين ذوي نشاط CYP2D6 المنخفض بسبب انخفاض التمثيل الغذائي أثناء المرور الأول.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يخضع لتمثيل كبدي بشكل أساسي عبر CYP2D6 إلى المستقلب النشط ديكسترورفان؛ يساهم CYP3A4 بشكل ثانوي (مثل إزالة مجموعة N-ميثيل).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح عبر الكلى، في الغالب على شكل مستقلبات؛ يُطرح جزء صغير فقط دون تغير.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

شراب معلق (عن طريق الفم).

مكونات كل جرعة

كل 5 مل: ديكستروميثورفان هيدروبروميد 15 مجم (ما يعادل 3 مجم/مل)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

تشمل الخيارات العرضية المتاحة بدون وصفة طبية للسعال العسل (وفقاً للعمر المناسب)، مصّات للحلق، و(للسعال المنتج) غوايفينيسين حيثما توفّر؛ ويعتمد توفرها على الجدولة المحلية للهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

الهدف العلاجي

السعال

مسبب للنعاس

نعم

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.